Ampliación del proyecto Workout on Wheels Internet Intervention (WOWii) (WOWii)
29 de abril de 2024 actualizado por: Katherine Froehlich-Grobe, Craig Hospital
Ampliación de la prueba del Proyecto WOWii para aumentar el ejercicio entre las personas con lesión de la médula espinal (LME)
Este estudio está diseñado para probar la viabilidad, la fidelidad y la eficacia de la ampliación de una intervención de actividad física virtual (WOWii) basada en la evidencia y la teoría para las personas que viven con SCI crónica para su entrega a través de otros entornos de rehabilitación.
Los resultados del estudio abordan (1) la viabilidad basada en la inscripción, retención y participación en el programa de los participantes; (2) fidelidad de la entrega de la intervención; y (3) la efectividad del programa basada en datos de ejercicio subjetivos y objetivos, y las percepciones del ejercicio de los participantes con respecto a la autoeficacia y las barreras.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
- Shepherd Center
-
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- más de 12 meses después de SCI
- requiere el uso de silla de ruedas debido a SCI
- recibir la aprobación firmada del proveedor médico para iniciar un programa de ejercicio de intensidad moderada
- tener acceso a Internet a través de una computadora, tableta o teléfono inteligente
- proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- ya ha realizado suficiente actividad física para cumplir con las pautas del CDCP
- trastornos cognitivos del lenguaje que afectarían la capacidad de participar
- presencia de un problema médico por el cual el ejercicio está contraindicado
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención WOWii
Programa Workout on Wheels Internet Intervention (WOWii) que incluye: 1) sitio web de WOWii para guiar a los participantes en un programa de ejercicios, 2) programa de inicio de ejercicios en el hogar; 3) apoyo semanal de un facilitador de pares a través de reuniones en línea (video).
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Workout on Wheels Internet Intervention (WOWii) que incluye: 1) sitio web de WOWii para guiar a los participantes en un programa de ejercicios, 2) programa de inicio de ejercicios en el hogar; 3) apoyo semanal de un facilitador de pares a través de reuniones en línea (video).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inscripción de participantes en el programa WOWii (factibilidad)
Periodo de tiempo: Una vez al final del reclutamiento del estudio
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Número total de participantes inscritos en cada sitio
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Una vez al final del reclutamiento del estudio
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Retención de participantes inscritos en el programa WOWii (factibilidad)
Periodo de tiempo: Una vez al final de la intervención de 16 semanas
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Número total de sesiones de WOWii a las que asistió
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Una vez al final de la intervención de 16 semanas
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Compromiso de los participantes inscritos en el programa WOWii (factibilidad)
Periodo de tiempo: Una vez al final de la intervención de 16 semanas
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Número total de actividades en línea de WOWii completadas
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Una vez al final de la intervención de 16 semanas
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Porcentaje de habilidades conductuales cubiertas por facilitadores de pares durante el programa WOWii (fidelidad)
Periodo de tiempo: Una vez al final de la intervención de 16 semanas
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Porcentaje de elementos en la lista de verificación de fidelidad que están marcados como completados
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Una vez al final de la intervención de 16 semanas
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% de sesiones de WOWii en las que los facilitadores pares generan conversaciones grupales (fidelidad)
Periodo de tiempo: Una vez al final de la intervención de 16 semanas
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% de sesiones en la lista de verificación de fidelidad que están marcadas como conversaciones basadas en grupos
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Una vez al final de la intervención de 16 semanas
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Cambio en el número de minutos dedicados al ejercicio aeróbico (efectividad)
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la intervención (semana 16), final del seguimiento (semana 24)
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Medida objetiva del cambio en el nivel de actividad
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Línea de base, final de la intervención (semana 16), final del seguimiento (semana 24)
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Cambio en la puntuación en las puntuaciones del Cuestionario Internacional de Actividad Física (efectividad)
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la intervención (semana 16), final del seguimiento (semana 24)
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Encuesta de 8 ítems preguntando días/semana y minutos/día dedicados a diversas actividades físicas.
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Línea de base, final de la intervención (semana 16), final del seguimiento (semana 24)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
29 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 901FRE0046-01-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .