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Skalierung des Projekts Workout on Wheels Internet Intervention (WOWii) (WOWii)

29. April 2024 aktualisiert von: Katherine Froehlich-Grobe, Craig Hospital

Ausweitung der Testversion des Projekts WOWii zur Steigerung der körperlichen Aktivität von Menschen mit Rückenmarksverletzungen (SCI)

Diese Studie soll die Durchführbarkeit, Genauigkeit und Wirksamkeit der Skalierung einer evidenz- und theoriebasierten, virtuell durchgeführten körperlichen Aktivitätsintervention (WOWii) für Personen mit chronischer Querschnittlähmung zur Durchführung durch andere Rehabilitationsumgebungen testen. Die Studienergebnisse befassen sich mit (1) der Machbarkeit basierend auf der Einschreibung, Bindung und dem Programmengagement der Teilnehmer; (2) Genauigkeit der Interventionslieferung; und (3) Programmeffektivität basierend auf subjektiven und objektiven Übungsdaten und Übungswahrnehmungen der Teilnehmer in Bezug auf Selbstwirksamkeit und Barrieren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
        • Shepherd Center
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07052
        • Kessler Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mehr als 12 Monate nach SCI
  • erfordert die Verwendung eines Rollstuhls aufgrund von QSL
  • Erhalten Sie eine unterzeichnete Genehmigung des medizinischen Anbieters, um ein Trainingsprogramm mit moderater Intensität zu beginnen
  • Internetzugang über Computer, Tablet oder Smartphone haben
  • informierte Zustimmung geben

Ausschlusskriterien:

  • bereits ausreichend körperlich aktiv sind, um die CDCP-Richtlinien zu erfüllen
  • kognitive von Sprachbehinderungen, die die Teilnahmefähigkeit beeinträchtigen würden
  • Vorliegen eines medizinischen Problems, für das Sport kontraindiziert ist
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: WOWii-Intervention
Workout on Wheels Internet Intervention (WOWii)-Programm, das Folgendes umfasst: 1) WOWii-Website zur Anleitung der Teilnehmer in einem Trainingsprogramm, 2) Startprogramm für Heimübungen; 3) wöchentliche Unterstützung durch einen Peer-Moderator über Online-Meetings (Video).
Verhalten: WOWii-Programm
Workout on Wheels Internet Intervention (WOWii), das Folgendes umfasst: 1) WOWii-Website zur Anleitung der Teilnehmer in einem Trainingsprogramm, 2) Starterprogramm für Heimübungen; 3) wöchentliche Unterstützung durch einen Peer-Moderator über Online-Meetings (Video).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einschreibung von Teilnehmern in das WOWii-Programm (Machbarkeit)
Zeitfenster: Einmal am Ende der Studienrekrutierung
Gesamtzahl der an jedem Standort eingeschriebenen Teilnehmer
Einmal am Ende der Studienrekrutierung
Bindung von im WOWii-Programm eingeschriebenen Teilnehmern (Machbarkeit)
Zeitfenster: Einmal am Ende der 16-wöchigen Intervention
Gesamtzahl der besuchten WOWii-Sitzungen
Einmal am Ende der 16-wöchigen Intervention
Engagement der im WOWii-Programm eingeschriebenen Teilnehmer (Machbarkeit)
Zeitfenster: Einmal am Ende der 16-wöchigen Intervention
Gesamtzahl der abgeschlossenen WOWii-Online-Aktivitäten
Einmal am Ende der 16-wöchigen Intervention
Prozentsatz der Verhaltensfähigkeiten, die von Peer-Moderatoren während des WOWii-Programms abgedeckt werden (Treue)
Zeitfenster: Einmal am Ende der 16-wöchigen Intervention
Prozentsatz der Elemente auf der Treue-Checkliste, die als erledigt markiert sind
Einmal am Ende der 16-wöchigen Intervention
% der WOWii-Sitzungen, in denen Peer-Moderatoren gruppenbasierte Gespräche führen (Treue)
Zeitfenster: Einmal am Ende der 16-wöchigen Intervention
% der Sitzungen auf der Treue-Checkliste, die als gruppenbasierte Konversation gekennzeichnet sind
Einmal am Ende der 16-wöchigen Intervention
Änderung der Anzahl der Minuten, die mit Aerobic-Übungen verbracht werden (Effektivität)
Zeitfenster: Baseline, Ende der Intervention (Woche 16), Ende der Nachbeobachtung (Woche 24)
Objektives Maß für die Änderung des Aktivitätsniveaus
Baseline, Ende der Intervention (Woche 16), Ende der Nachbeobachtung (Woche 24)
Veränderung der Punktzahl im International Physical Activity Questionnaire Scores (Effektivität)
Zeitfenster: Baseline, Ende der Intervention (Woche 16), Ende der Nachbeobachtung (Woche 24)
8-Punkte-Umfrage, in der nach Tagen/Woche und Minuten/Tag gefragt wird, die mit verschiedenen körperlichen Aktivitäten verbracht werden.
Baseline, Ende der Intervention (Woche 16), Ende der Nachbeobachtung (Woche 24)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Craig Hospital

Mitarbeiter

Kessler Institute for Rehabilitation
Shepherd Center, Atlanta GA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 901FRE0046-01-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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