Skalierung des Projekts Workout on Wheels Internet Intervention (WOWii) (WOWii)
29. April 2024 aktualisiert von: Katherine Froehlich-Grobe, Craig Hospital
Ausweitung der Testversion des Projekts WOWii zur Steigerung der körperlichen Aktivität von Menschen mit Rückenmarksverletzungen (SCI)
Diese Studie soll die Durchführbarkeit, Genauigkeit und Wirksamkeit der Skalierung einer evidenz- und theoriebasierten, virtuell durchgeführten körperlichen Aktivitätsintervention (WOWii) für Personen mit chronischer Querschnittlähmung zur Durchführung durch andere Rehabilitationsumgebungen testen.
Die Studienergebnisse befassen sich mit (1) der Machbarkeit basierend auf der Einschreibung, Bindung und dem Programmengagement der Teilnehmer; (2) Genauigkeit der Interventionslieferung; und (3) Programmeffektivität basierend auf subjektiven und objektiven Übungsdaten und Übungswahrnehmungen der Teilnehmer in Bezug auf Selbstwirksamkeit und Barrieren.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
- Shepherd Center
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07052
- Kessler Foundation
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mehr als 12 Monate nach SCI
- erfordert die Verwendung eines Rollstuhls aufgrund von QSL
- Erhalten Sie eine unterzeichnete Genehmigung des medizinischen Anbieters, um ein Trainingsprogramm mit moderater Intensität zu beginnen
- Internetzugang über Computer, Tablet oder Smartphone haben
- informierte Zustimmung geben
Ausschlusskriterien:
- bereits ausreichend körperlich aktiv sind, um die CDCP-Richtlinien zu erfüllen
- kognitive von Sprachbehinderungen, die die Teilnahmefähigkeit beeinträchtigen würden
- Vorliegen eines medizinischen Problems, für das Sport kontraindiziert ist
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: WOWii-Intervention
Workout on Wheels Internet Intervention (WOWii)-Programm, das Folgendes umfasst: 1) WOWii-Website zur Anleitung der Teilnehmer in einem Trainingsprogramm, 2) Startprogramm für Heimübungen; 3) wöchentliche Unterstützung durch einen Peer-Moderator über Online-Meetings (Video).
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Workout on Wheels Internet Intervention (WOWii), das Folgendes umfasst: 1) WOWii-Website zur Anleitung der Teilnehmer in einem Trainingsprogramm, 2) Starterprogramm für Heimübungen; 3) wöchentliche Unterstützung durch einen Peer-Moderator über Online-Meetings (Video).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einschreibung von Teilnehmern in das WOWii-Programm (Machbarkeit)
Zeitfenster: Einmal am Ende der Studienrekrutierung
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Gesamtzahl der an jedem Standort eingeschriebenen Teilnehmer
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Einmal am Ende der Studienrekrutierung
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Bindung von im WOWii-Programm eingeschriebenen Teilnehmern (Machbarkeit)
Zeitfenster: Einmal am Ende der 16-wöchigen Intervention
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Gesamtzahl der besuchten WOWii-Sitzungen
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Einmal am Ende der 16-wöchigen Intervention
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Engagement der im WOWii-Programm eingeschriebenen Teilnehmer (Machbarkeit)
Zeitfenster: Einmal am Ende der 16-wöchigen Intervention
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Gesamtzahl der abgeschlossenen WOWii-Online-Aktivitäten
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Einmal am Ende der 16-wöchigen Intervention
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Prozentsatz der Verhaltensfähigkeiten, die von Peer-Moderatoren während des WOWii-Programms abgedeckt werden (Treue)
Zeitfenster: Einmal am Ende der 16-wöchigen Intervention
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Prozentsatz der Elemente auf der Treue-Checkliste, die als erledigt markiert sind
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Einmal am Ende der 16-wöchigen Intervention
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% der WOWii-Sitzungen, in denen Peer-Moderatoren gruppenbasierte Gespräche führen (Treue)
Zeitfenster: Einmal am Ende der 16-wöchigen Intervention
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% der Sitzungen auf der Treue-Checkliste, die als gruppenbasierte Konversation gekennzeichnet sind
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Einmal am Ende der 16-wöchigen Intervention
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Änderung der Anzahl der Minuten, die mit Aerobic-Übungen verbracht werden (Effektivität)
Zeitfenster: Baseline, Ende der Intervention (Woche 16), Ende der Nachbeobachtung (Woche 24)
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Objektives Maß für die Änderung des Aktivitätsniveaus
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Baseline, Ende der Intervention (Woche 16), Ende der Nachbeobachtung (Woche 24)
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Veränderung der Punktzahl im International Physical Activity Questionnaire Scores (Effektivität)
Zeitfenster: Baseline, Ende der Intervention (Woche 16), Ende der Nachbeobachtung (Woche 24)
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8-Punkte-Umfrage, in der nach Tagen/Woche und Minuten/Tag gefragt wird, die mit verschiedenen körperlichen Aktivitäten verbracht werden.
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Baseline, Ende der Intervention (Woche 16), Ende der Nachbeobachtung (Woche 24)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Januar 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
29. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 901FRE0046-01-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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