Ampliação do projeto Workout on Wheels Internet Intervention (WOWii) (WOWii)
29 de abril de 2024 atualizado por: Katherine Froehlich-Grobe, Craig Hospital
Ampliar o teste do Projeto WOWii para aumentar o exercício entre pessoas com lesão na medula espinhal (LM)
Este estudo foi concebido para testar a viabilidade, fidelidade e eficácia da ampliação de uma intervenção de atividade física virtualmente fornecida baseada em evidências e teoria (WOWii) para indivíduos que vivem com LME crônica para entrega por meio de outros ambientes de reabilitação.
Os resultados do estudo abordam (1) a viabilidade com base na inscrição do participante, retenção e engajamento do programa; (2) fidelidade da entrega da intervenção; e (3) eficácia do programa com base em dados subjetivos e objetivos do exercício e percepções do exercício do participante em relação à autoeficácia e barreiras.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
- Shepherd Center
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
- Kessler Foundation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 12 meses pós SCI
- requer uso de cadeira de rodas devido a SCI
- receber a aprovação assinada do médico para iniciar o programa de exercícios de intensidade moderada
- ter acesso à internet via computador, tablet ou smartphone
- fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- já envolvido em atividade física suficiente para atender às diretrizes do CDCP
- cognitivo de deficiências de linguagem que afetariam a capacidade de participar
- presença de problema médico para o qual o exercício é contra-indicado
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção WOWii
Programa Workout on Wheels Internet Intervention (WOWii) que inclui: 1) site WOWii para orientar os participantes em um programa de exercícios, 2) programa inicial de exercícios em casa; 3) apoio semanal de um facilitador de pares por meio de reuniões online (vídeo).
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Workout on Wheels Internet Internvention (WOWii), que inclui: 1) site WOWii para orientar os participantes em um programa de exercícios, 2) programa inicial de exercícios em casa; 3) apoio semanal de um facilitador de pares por meio de reuniões online (vídeo).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inscrição de Participantes no Programa WOWii (viabilidade)
Prazo: Uma vez no final do recrutamento do estudo
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Número total de participantes inscritos em cada site
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Uma vez no final do recrutamento do estudo
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Retenção de Participantes Inscritos no Programa WOWii (viabilidade)
Prazo: Uma vez no final da intervenção de 16 semanas
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Número total de sessões WOWii assistidas
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Uma vez no final da intervenção de 16 semanas
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Engajamento dos Participantes Inscritos no Programa WOWii (viabilidade)
Prazo: Uma vez no final da intervenção de 16 semanas
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Número total de atividades online do WOWii concluídas
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Uma vez no final da intervenção de 16 semanas
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Porcentagem de habilidades comportamentais cobertas por pares facilitadores durante o Programa WOWii (fidelidade)
Prazo: Uma vez no final da intervenção de 16 semanas
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Porcentagem de itens na lista de verificação de fidelidade marcados como concluídos
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Uma vez no final da intervenção de 16 semanas
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% de sessões WOWii em que os pares facilitadores geram conversas em grupo (fidelidade)
Prazo: Uma vez no final da intervenção de 16 semanas
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% de sessões na lista de verificação de fidelidade que são marcadas como tendo conversa baseada em grupo
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Uma vez no final da intervenção de 16 semanas
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Mudança no número de minutos gastos em exercícios aeróbicos (eficácia)
Prazo: Linha de base, final da intervenção (Semana 16), final do acompanhamento (Semana 24)
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Medida objetiva de mudança no nível de atividade
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Linha de base, final da intervenção (Semana 16), final do acompanhamento (Semana 24)
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Mudança na pontuação nas pontuações do Questionário Internacional de Atividade Física (eficácia)
Prazo: Linha de base, final da intervenção (Semana 16), final do acompanhamento (Semana 24)
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Pesquisa de 8 itens perguntando dias/semana e minutos/dia gastos em várias atividades físicas.
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Linha de base, final da intervenção (Semana 16), final do acompanhamento (Semana 24)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
29 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 901FRE0046-01-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .