Opschalen van Project Workout on Wheels Internet Interventie (WOWii) (WOWii)
29 april 2024 bijgewerkt door: Katherine Froehlich-Grobe, Craig Hospital
Schaal opschaling van project WOWii om lichaamsbeweging te vergroten bij mensen met ruggenmergletsel (SCI)
Deze studie is ontworpen om de haalbaarheid, betrouwbaarheid en effectiviteit te testen van het opschalen van een op bewijzen en theorie gebaseerde virtueel geleverde fysieke activiteitsinterventie (WOWii) voor personen met chronische dwarslaesie voor levering via andere revalidatie-instellingen.
De studieresultaten hebben betrekking op (1) haalbaarheid op basis van inschrijving, retentie en betrokkenheid bij het programma; (2) betrouwbaarheid van de levering van interventies; en (3) programma-effectiviteit op basis van subjectieve en objectieve trainingsgegevens, en percepties van deelnemers met betrekking tot zelfeffectiviteit en barrières.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
- Shepherd Center
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Verenigde Staten, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- meer dan 12 maanden na dwarslaesie
- vereist gebruik van rolstoel vanwege dwarslaesie
- ondertekende goedkeuring van medische zorgverlener ontvangen om een oefenprogramma met matige intensiteit te starten
- internettoegang hebben via computer, tablet of smartphone
- geïnformeerde toestemming geven
Uitsluitingscriteria:
- al bezig met voldoende lichaamsbeweging om aan de CDCP-richtlijnen te voldoen
- cognitieve of taalstoornissen die het vermogen om te participeren zouden kunnen beïnvloeden
- aanwezigheid van een medisch probleem waarvoor lichaamsbeweging gecontra-indiceerd is
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: WOWii-interventie
Workout on Wheels Internet Intervention (WOWii)-programma dat bestaat uit: 1) WOWii-website om deelnemers aan een oefenprogramma te begeleiden, 2) startprogramma voor thuisoefeningen; 3) wekelijkse ondersteuning door een peer facilitator via online (video)meetings.
|
Workout on Wheels internetinterventie (WOWii) met onder andere: 1) WOWii-website om deelnemers te begeleiden bij een oefenprogramma, 2) startprogramma voor thuisoefeningen; 3) wekelijkse ondersteuning door een peer facilitator via online (video)meetings.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inschrijving van deelnemers aan het WOWii-programma (haalbaarheid)
Tijdsspanne: Eenmalig aan het einde van de studiewerving
|
Totaal aantal deelnemers ingeschreven op elke site
|
Eenmalig aan het einde van de studiewerving
|
|
Behoud van deelnemers die zijn ingeschreven voor het WOWii-programma (haalbaarheid)
Tijdsspanne: Eenmalig aan het einde van de interventie van 16 weken
|
Totaal aantal bijgewoonde WOWii-sessies
|
Eenmalig aan het einde van de interventie van 16 weken
|
|
Betrokkenheid van deelnemers die zijn ingeschreven in het WOWii-programma (haalbaarheid)
Tijdsspanne: Eenmalig aan het einde van de interventie van 16 weken
|
Totaal aantal voltooide online WOWii-activiteiten
|
Eenmalig aan het einde van de interventie van 16 weken
|
|
Percentage gedragsvaardigheden dat wordt behandeld door begeleiders van collega's tijdens het WOWii-programma (trouw)
Tijdsspanne: Eenmalig aan het einde van de interventie van 16 weken
|
Percentage items op de getrouwheidschecklist dat als voltooid is gemarkeerd
|
Eenmalig aan het einde van de interventie van 16 weken
|
|
% van WOWii-sessies waarin peer-facilitators groepsgesprekken voeren (trouw)
Tijdsspanne: Eenmalig aan het einde van de interventie van 16 weken
|
% van de sessies op de getrouwheidschecklist die zijn gemarkeerd als een groepsgebaseerd gesprek
|
Eenmalig aan het einde van de interventie van 16 weken
|
|
Verandering in het aantal minuten besteed aan aerobe training (effectiviteit)
Tijdsspanne: Baseline, einde interventie (week 16), einde follow-up (week 24)
|
Objectieve maatstaf voor verandering in activiteitenniveau
|
Baseline, einde interventie (week 16), einde follow-up (week 24)
|
|
Verandering in score op International Physical Activity Questionnaire Scores (effectiviteit)
Tijdsspanne: Baseline, einde interventie (week 16), einde follow-up (week 24)
|
Enquête met 8 items waarin wordt gevraagd naar dagen/week en minuten/dag besteed aan verschillende fysieke activiteiten.
|
Baseline, einde interventie (week 16), einde follow-up (week 24)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
29 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 901FRE0046-01-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .