Ampliamento del progetto Workout on Wheels Internet Intervention (WOWii) (WOWii)
29 aprile 2024 aggiornato da: Katherine Froehlich-Grobe, Craig Hospital
Scalare la prova del progetto WOWii per aumentare l'esercizio tra le persone con lesioni del midollo spinale (SCI)
Questo studio è progettato per testare la fattibilità, la fedeltà e l'efficacia dell'ampliamento di un intervento di attività fisica virtualmente fornito basato su prove e teoria (WOWii) per le persone che vivono con LM cronica per la consegna attraverso altre impostazioni di riabilitazione.
I risultati dello studio affrontano (1) la fattibilità basata sull'iscrizione dei partecipanti, la conservazione e l'impegno del programma; (2) fedeltà della consegna dell'intervento; e (3) l'efficacia del programma basata su dati di esercizio soggettivi e oggettivi e le percezioni dell'esercizio dei partecipanti in merito all'autoefficacia e alle barriere.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
- Shepherd Center
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07052
- Kessler Foundation
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- più di 12 mesi dopo la SCI
- richiede l'uso della sedia a rotelle a causa della LM
- ricevere l'approvazione firmata dal fornitore medico per avviare un programma di esercizi di intensità moderata
- avere accesso a Internet tramite computer, tablet o smartphone
- fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- già impegnati impegnati in un'attività fisica sufficiente per soddisfare le linee guida CDCP
- cognitivi dei disturbi del linguaggio che potrebbero influenzare la capacità di partecipare
- presenza di problemi medici per i quali l'esercizio è controindicato
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento WOWii
Programma Workout on Wheels Internet Intervention (WOWii) che include: 1) sito Web WOWii per guidare i partecipanti in un programma di esercizi, 2) programma iniziale di esercizi a casa; 3) supporto settimanale da parte di un facilitatore tra pari tramite incontri online (video).
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Workout on Wheels Internet Internvention (WOWii) che include: 1) sito Web WOWii per guidare i partecipanti in un programma di esercizi, 2) programma iniziale di esercizi a casa; 3) supporto settimanale da parte di un facilitatore tra pari tramite incontri online (video).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Iscrizione dei partecipanti al programma WOWii (fattibilità)
Lasso di tempo: Una volta alla fine del reclutamento di studio
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Numero totale di partecipanti iscritti a ciascun sito
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Una volta alla fine del reclutamento di studio
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Conservazione dei partecipanti iscritti al programma WOWii (fattibilità)
Lasso di tempo: Una volta alla fine dell'intervento di 16 settimane
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Numero totale di sessioni WOWii a cui hanno partecipato
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Una volta alla fine dell'intervento di 16 settimane
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Coinvolgimento dei partecipanti iscritti al programma WOWii (fattibilità)
Lasso di tempo: Una volta alla fine dell'intervento di 16 settimane
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Numero totale di attività online WOWii completate
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Una volta alla fine dell'intervento di 16 settimane
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Percentuale di abilità comportamentali coperte da facilitatori tra pari durante il programma WOWii (fedeltà)
Lasso di tempo: Una volta alla fine dell'intervento di 16 settimane
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Percentuale di elementi nell'elenco di controllo fedeltà contrassegnati come completati
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Una volta alla fine dell'intervento di 16 settimane
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% di sessioni WOWii in cui i facilitatori tra pari generano conversazioni di gruppo (fedeltà)
Lasso di tempo: Una volta alla fine dell'intervento di 16 settimane
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% di sessioni nell'elenco di controllo della fedeltà contrassegnate come con conversazione basata sul gruppo
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Una volta alla fine dell'intervento di 16 settimane
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Variazione del numero di minuti trascorsi in esercizio aerobico (efficacia)
Lasso di tempo: Basale, fine dell'intervento (Settimana 16), fine del follow-up (Settimana 24)
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Misura oggettiva del cambiamento nel livello di attività
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Basale, fine dell'intervento (Settimana 16), fine del follow-up (Settimana 24)
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Modifica del punteggio sui punteggi del questionario internazionale sull'attività fisica (efficacia)
Lasso di tempo: Basale, fine dell'intervento (Settimana 16), fine del follow-up (Settimana 24)
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Sondaggio a 8 voci che chiede giorni/settimana e minuti/giorno spesi in varie attività fisiche.
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Basale, fine dell'intervento (Settimana 16), fine del follow-up (Settimana 24)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2022
Completamento primario (Stimato)
29 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
29 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 901FRE0046-01-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .