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WOWii(Wheels Internet Intervention) 프로젝트 워크아웃의 확장 (WOWii)

2024년 4월 29일 업데이트: Katherine Froehlich-Grobe, Craig Hospital

척수 손상(SCI) 환자의 운동을 증가시키기 위한 프로젝트 WOWii의 시험 확대

이 연구는 다른 재활 설정을 통해 전달하기 위해 만성 SCI를 앓고 있는 개인을 위한 증거 및 이론 기반 가상 전달 신체 활동 개입(WOWii) 확장의 타당성, 충실도 및 효과를 테스트하기 위해 고안되었습니다. 연구 결과는 (1) 참가자 등록, 유지 및 프로그램 참여에 기반한 타당성; (2) 개입 전달의 충실도; 및 (3) 주관적 및 객관적인 운동 데이터를 기반으로 한 프로그램 효과, 자기효능감 및 장벽에 대한 참가자 운동 인식.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30309
        • Shepherd Center
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, 미국, 07052
        • Kessler Foundation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • SCI 후 12개월 이상
  • SCI로 인해 휠체어 사용 필요
  • 중간 강도 운동 프로그램을 시작하기 위해 의료 제공자로부터 서명된 승인을 받습니다.
  • 컴퓨터, 태블릿 또는 스마트폰을 통해 인터넷에 접속할 수 있습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공하다

제외 기준:

  • 이미 참여하고 있음 CDCP 지침을 충족하기에 충분한 신체 활동에 참여함
  • 참여 능력에 영향을 미칠 수 있는 언어 장애 인지
  • 운동이 금기인 의학적 문제의 존재
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: WOWii 개입
다음을 포함하는 WOWii(Workout on Wheels Internet Intervention) 프로그램: 1) 참가자를 운동 프로그램으로 안내하는 WOWii 웹사이트, 2) 가정 운동 스타터 프로그램; 3) 온라인(비디오) 회의를 통해 동료 촉진자의 주간 지원.
행동: WOWii 프로그램
다음을 포함하는 WOWii(Workout on Wheels Internet Internvention): 1) 운동 프로그램 참가자를 안내하는 WOWii 웹사이트, 2) 가정 운동 스타터 프로그램; 3) 온라인(비디오) 회의를 통해 동료 촉진자의 주간 지원.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
WOWii 프로그램 참가자 등록(타당성)
기간: 연구 모집 종료 시 1회
각 사이트에 등록된 총 참가자 수
연구 모집 종료 시 1회
WOWii 프로그램에 등록된 참가자 유지(타당성)
기간: 16주 개입 종료 시 1회
참석한 총 WOWii 세션 수
16주 개입 종료 시 1회
WOWii 프로그램에 등록된 참가자의 참여(타당성)
기간: 16주 개입 종료 시 1회
완료된 총 WOWii 온라인 활동 수
16주 개입 종료 시 1회
WOWii 프로그램 동안 동료 촉진자가 다루는 행동 기술의 백분율(충실도)
기간: 16주 개입 종료 시 1회
충실도 체크리스트에서 완료된 것으로 표시된 항목의 비율
16주 개입 종료 시 1회
동료 촉진자가 그룹 기반 대화를 생성하는 WOWii 세션의 %(충실도)
기간: 16주 개입 종료 시 1회
충실도 체크리스트에서 그루밍 기반 대화가 있는 것으로 표시된 세션의 %
16주 개입 종료 시 1회
유산소 운동 시간(분)의 변화(효과)
기간: 기준선, 개입 종료(16주), 후속 조치 종료(24주)
활동 수준의 변화를 객관적으로 측정
기준선, 개입 종료(16주), 후속 조치 종료(24주)
International Physical Activity Questionnaire Score의 점수 변화(유효성)
기간: 기준선, 개입 종료(16주), 후속 조치 종료(24주)
다양한 신체 활동에 소요된 일/주 및 분/일을 묻는 8개 항목 설문 조사.
기준선, 개입 종료(16주), 후속 조치 종료(24주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Craig Hospital

협력자

Kessler Institute for Rehabilitation
Shepherd Center, Atlanta GA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 2일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 29일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 901FRE0046-01-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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