Opskalering af Project Workout on Wheels Internet Intervention (WOWii) (WOWii)
29. april 2024 opdateret af: Katherine Froehlich-Grobe, Craig Hospital
Opskalere forsøg med projekt WOWii for at øge motion blandt mennesker med rygmarvsskade (SCI)
Denne undersøgelse er designet til at teste gennemførligheden, troværdigheden og effektiviteten af at opskalere en evidens- og teoribaseret virtuelt leveret fysisk aktivitetsintervention (WOWii) for personer, der lever med kronisk SCI til levering gennem andre rehabiliteringsindstillinger.
Undersøgelsesresultaterne adresserer (1) gennemførlighed baseret på deltagertilmelding, fastholdelse og programengagement; (2) pålidelighed af interventionslevering; og (3) programmets effektivitet baseret på subjektive og objektive træningsdata og deltagernes træningsopfattelser vedrørende selveffektivitet og barrierer.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
- Shepherd Center
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mere end 12 måneder efter SCI
- kræver brug af kørestol på grund af SCI
- modtage underskrevet godkendelse fra læge til at påbegynde et træningsprogram med moderat intensitet
- har internetadgang via computer, tablet eller smartphone
- give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- allerede engageret i engageret i tilstrækkelig fysisk aktivitet til at opfylde CDCP-retningslinjerne
- kognitive eller sproglige forstyrrelser, der ville påvirke evnen til at deltage
- tilstedeværelse af medicinsk problem, for hvilket træning er kontraindiceret
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: WOWii-intervention
Workout on Wheels Internet Intervention-program (WOWii), som omfatter: 1) WOWii-websted til at vejlede deltagere i et træningsprogram, 2) startprogram til hjemmetræning; 3) ugentlig støtte fra en peer-facilitator via online (video)møder.
|
Workout on Wheels Internet Internvention (WOWii), som omfatter: 1) WOWii-websted til at vejlede deltagere i et træningsprogram, 2) startprogram til hjemmetræning; 3) ugentlig støtte fra en peer-facilitator via online (video)møder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilmelding af deltagere i WOWii-programmet (gennemførlighed)
Tidsramme: Én gang ved afslutning af studierekruttering
|
Samlet antal deltagere tilmeldt hvert sted
|
Én gang ved afslutning af studierekruttering
|
|
Fastholdelse af deltagere, der er tilmeldt WOWii-programmet (gennemførlighed)
Tidsramme: Én gang i slutningen af 16 ugers intervention
|
Samlet antal deltog i WOWii-sessioner
|
Én gang i slutningen af 16 ugers intervention
|
|
Engagement af deltagere, der er tilmeldt WOWii-programmet (gennemførlighed)
Tidsramme: Én gang i slutningen af 16 ugers intervention
|
Samlet antal gennemførte WOWii-onlineaktiviteter
|
Én gang i slutningen af 16 ugers intervention
|
|
Procentdel af adfærdsfærdigheder dækket af peer-facilitatorer under WOWii-programmet (troskab)
Tidsramme: Én gang i slutningen af 16 ugers intervention
|
Procentdel af elementer på troskabstjeklisten, der er markeret som afsluttet
|
Én gang i slutningen af 16 ugers intervention
|
|
% af WOWii-sessioner, hvor peer-facilitatorer genererer gruppebaseret samtale (troskab)
Tidsramme: Én gang i slutningen af 16 ugers intervention
|
% af sessioner på troskabstjekliste, der er markeret som havende gruppebaseret samtale
|
Én gang i slutningen af 16 ugers intervention
|
|
Ændring i antal minutter brugt på aerob træning (effektivitet)
Tidsramme: Baseline, slutning af intervention (uge 16), slutning af opfølgning (uge 24)
|
Objektiv måling af ændring i aktivitetsniveau
|
Baseline, slutning af intervention (uge 16), slutning af opfølgning (uge 24)
|
|
Ændring i score på International Physical Activity Questionnaire Scores (effektivitet)
Tidsramme: Baseline, slutning af intervention (uge 16), slutning af opfølgning (uge 24)
|
8-punkts undersøgelse, der spørger dage/uge og minutter/dag brugt til forskellige fysiske aktiviteter.
|
Baseline, slutning af intervention (uge 16), slutning af opfølgning (uge 24)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
29. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2022
Først opslået (Faktiske)
29. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 901FRE0046-01-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .