Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie skali projektu Workout on Wheels Internet Intervention (WOWii) (WOWii)

29 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Katherine Froehlich-Grobe, Craig Hospital

Zwiększona skala próby projektu WOWii w celu zwiększenia ćwiczeń wśród osób z urazem rdzenia kręgowego (SCI)

To badanie ma na celu przetestowanie wykonalności, wierności i skuteczności skalowania opartej na dowodach i teorii interwencji dotyczącej wirtualnej aktywności fizycznej (WOWii) dla osób żyjących z przewlekłym SCI w celu dostarczenia przez inne placówki rehabilitacyjne. Wyniki badania dotyczą (1) wykonalności w oparciu o rekrutację uczestników, ich utrzymanie i zaangażowanie w program; (2) wierność realizacji interwencji; oraz (3) skuteczność programu w oparciu o subiektywne i obiektywne dane dotyczące ćwiczeń oraz postrzeganie ćwiczeń przez uczestników dotyczące poczucia własnej skuteczności i barier.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • Shepherd Center
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07052
        • Kessler Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • więcej niż 12 miesięcy po SCI
  • wymaga użycia wózka inwalidzkiego z powodu urazu rdzenia kręgowego
  • otrzymać podpisaną zgodę od dostawcy usług medycznych na rozpoczęcie programu ćwiczeń o umiarkowanej intensywności
  • mieć dostęp do Internetu za pośrednictwem komputera, tabletu lub smartfona
  • wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • już zaangażowanych w wystarczającą aktywność fizyczną, aby spełnić wytyczne CDCP
  • poznawczych upośledzeń językowych, które wpłynęłyby na zdolność do uczestnictwa
  • obecność problemu medycznego, dla którego ćwiczenia są przeciwwskazane
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja WOWii
Program Workout on Wheels Internet Intervention (WOWii), który obejmuje: 1) witrynę internetową WOWii prowadzącą uczestników w programie ćwiczeń, 2) program startowy do ćwiczeń w domu; 3) cotygodniowe wsparcie facylitatora rówieśniczego za pośrednictwem spotkań online (wideo).
Behawioralne: Program WOWii
Workout on Wheels Internet Internvention (WOWii), która obejmuje: 1) witrynę internetową WOWii prowadzącą uczestników programu ćwiczeń, 2) program startowy ćwiczeń domowych; 3) cotygodniowe wsparcie facylitatora rówieśniczego za pośrednictwem spotkań online (wideo).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapisy Uczestników do Programu WOWii (wykonalność)
Ramy czasowe: Jednorazowo na zakończenie rekrutacji na studia
Łączna liczba uczestników zarejestrowanych w każdej witrynie
Jednorazowo na zakończenie rekrutacji na studia
Utrzymanie Uczestników zapisanych do Programu WOWii (wykonalność)
Ramy czasowe: Jednorazowo pod koniec 16-tygodniowej interwencji
Łączna liczba sesji WOWii, w których uczestniczyli
Jednorazowo pod koniec 16-tygodniowej interwencji
Zaangażowanie Uczestników Programu WOWii (możliwość realizacji)
Ramy czasowe: Jednorazowo pod koniec 16-tygodniowej interwencji
Łączna liczba ukończonych działań online WOWii
Jednorazowo pod koniec 16-tygodniowej interwencji
Procent umiejętności behawioralnych objętych przez facylitatorów rówieśniczych podczas Programu WOWii (wierność)
Ramy czasowe: Jednorazowo pod koniec 16-tygodniowej interwencji
Procent pozycji na liście kontrolnej wierności, które są oznaczone jako ukończone
Jednorazowo pod koniec 16-tygodniowej interwencji
% sesji WOWii, w których facylitatorzy rówieśniczy generują konwersacje grupowe (wierność)
Ramy czasowe: Jednorazowo pod koniec 16-tygodniowej interwencji
% sesji na liście kontrolnej wierności, które są oznaczone jako rozmowy grupowe
Jednorazowo pod koniec 16-tygodniowej interwencji
Zmiana liczby minut spędzonych na ćwiczeniach aerobowych (skuteczność)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji (tydzień 16), koniec obserwacji (tydzień 24)
Obiektywna miara zmiany poziomu aktywności
Wartość wyjściowa, koniec interwencji (tydzień 16), koniec obserwacji (tydzień 24)
Zmiana wyniku w Międzynarodowym Kwestionariuszu Aktywności Fizycznej (skuteczność)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji (tydzień 16), koniec obserwacji (tydzień 24)
8-itemowa ankieta, w której pytano o dni/tydzień i minuty/dzień spędzone na różnych aktywnościach fizycznych.
Wartość wyjściowa, koniec interwencji (tydzień 16), koniec obserwacji (tydzień 24)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Craig Hospital

Współpracownicy

Kessler Institute for Rehabilitation
Shepherd Center, Atlanta GA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 901FRE0046-01-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na Program WOWii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj