臨床意思決定支援と睡眠ナビゲーション（Sleep PASS）の有効性

軽度のいびきから重度の閉塞性睡眠時無呼吸までさまざまな睡眠呼吸障害 (SDB) は、すべての子供の最大 17% に影響を与え、重大な公衆衛生上の懸念事項です。 未治療の SDB は、子供の神経行動障害、高血圧、肥満など、子供の健康と幸福に対する重大なリスクと関連しています。 SDB を治療するための強力な証拠ベースにもかかわらず、その有病率と治療には顕著な人種、民族、および社会経済的格差があります。プライマリケアの訪問でSDBが特定された場合でも、専門ケアへの紹介率は非常に低い.

これは、Sleep PASS プログラムのランダム化比較試験であり、主な目的は、(1) プライマリ ケアにおける SDB の CDS の実現可能性と受容性を判断すること、および (2) SDB 患者に対する Sleep Navigation の実現可能性と受容性を判断することです。さらなる臨床評価の基準を満たす。 二次的な目的は、さらなる臨床評価の基準を満たすSDB患者のSDB関連の専門ケア、介護者のSDB知識、および子供の睡眠の紹介率と紹介完了率に対するCDSとSleep Navigationの初期有効性を調べることです。 フィラデルフィア小児病院プライマリケアでSDB症状のスクリーニングを受け、さらなる臨床評価の基準を満たす子供（2歳0か月から18歳未満）を持つ最大200人の介護者と子供のペアが募集されます。 また、最大70人のプライマリケア臨床医も採用されます。

適格で関心のある介護者と子供のペアは、介入条件 (睡眠ナビゲーション付き CDS) または CDS のみの条件にランダムに割り当てられます。 スリープ ナビゲーター プログラムには、スリープ ナビゲーター (SN) と参加家族との間で、仮想、対面、または電話で実施される 1 ～ 3 回のミーティングが含まれます。 SN は以下を提供します。現在、通常のケアの一部となっている、患者家族教育の資料とビデオを使用した SDB と睡眠健康心理教育。臨床SDB評価のための専門医療紹介のスケジューリングのためのケア調整;専門医療へのアクセスに対する家族が特定した障壁の問題解決。家族の関与、コミュニケーション、家族の医療チームとの協力を強化するための動機付け面接。

研究手順には、医療記録のレビュー、介護者と子供が記入したアンケート、臨床医が記入したアンケート、インタビュー、およびナビゲーター セッション (介入条件の場合) が含まれます。 小児訪問ケアの一環としての睡眠スクリーニングに続いて、電子健康記録と睡眠スクリーナーの適格性が審査されます。 適格で関心のある参加者は、直接または電子的に行われるベースライン評価の訪問がスケジュールされ、インフォームドコンセント（または電子同意）、介入条件（睡眠ナビゲーションを備えたCDS）またはCDSのみの条件へのランダムな割り当てが含まれます。ベースライン対策の完了。 介入グループは、ベースライン評価の 1 ～ 2 週間後に睡眠ナビゲーション プログラムの受信を開始します。 CDSのみの状態は、必要に応じてプライマリケアの臨床医にフォローアップするように指示されます. 介入後およびフォローアップ評価は、ベースラインアンケートの完了から8か月以内に行われます。 臨床医は、介入後の段階でアンケートに記入します。 介入条件で無作為に選択された介護者と子供のダイアドと臨床医は、質的インタビューに参加するよう招待されます。