Efficacia del supporto alle decisioni cliniche e della navigazione durante il sonno (Sleep PASS)

I disturbi respiratori del sonno (SDB), che vanno da un lieve russamento a una grave apnea ostruttiva del sonno, colpiscono fino al 17% di tutti i bambini e rappresentano un problema significativo per la salute pubblica. L'SDB non trattato è associato a rischi significativi per la salute e il benessere dei bambini, inclusi problemi neurocomportamentali, ipertensione e obesità. Nonostante la solida base di prove per il trattamento degli SDB, ci sono notevoli disparità razziali, etniche e socioeconomiche nella sua prevalenza e trattamento; anche quando SDB viene identificato nelle visite di cure primarie, i tassi di rinvio alle cure specialistiche sono estremamente bassi.

Questo è uno studio controllato randomizzato del programma Sleep PASS, con gli obiettivi primari di (1) determinare la fattibilità e l'accettabilità di CDS per SDB nelle cure primarie e (2) determinare la fattibilità e l'accettabilità della navigazione del sonno per i pazienti con SDB che soddisfare i criteri per un'ulteriore valutazione clinica. L'obiettivo secondario è esaminare l'efficacia iniziale di CDS e Sleep Navigation sui tassi di rinvio e sui tassi di completamento del rinvio per cure specialistiche correlate agli SDB, conoscenza SDB del caregiver e sonno infantile per i pazienti con SDB che soddisfano i criteri per un'ulteriore valutazione clinica. Saranno reclutate fino a 200 diadi caregiver-bambino con un bambino (di età compresa tra 2 anni 0 mesi e <18 anni) che è stato sottoposto a screening per i sintomi SDB nell'assistenza primaria del Children's Hospital of Philadelphia e che soddisfa i criteri per un'ulteriore valutazione clinica. Saranno inoltre reclutati fino a 70 medici di base.

Le diadi caregiver-bambino eleggibili e interessate saranno assegnate in modo casuale alla condizione di intervento (CDS con Sleep Navigation) o alla condizione solo CDS. Il programma Sleep Navigation comporterà 1-3 incontri, condotti virtualmente, di persona o tramite telefono, tra Sleep Navigator (SN) e la famiglia partecipante. Il SN fornirà: SDB e psicoeducazione alla salute del sonno utilizzando dispense e video di educazione paziente-famiglia che attualmente fanno parte delle pratiche assistenziali abituali; Coordinamento dell'assistenza per la programmazione del/i rinvio/i di cure specialistiche per la valutazione clinica degli SDB; Risoluzione dei problemi per le barriere identificate dalla famiglia all'accesso alle cure specialistiche; e Colloqui motivazionali per migliorare l'impegno, la comunicazione e la collaborazione della famiglia con il team medico della famiglia.

Le procedure di studio prevedono la revisione della cartella clinica, questionari compilati da caregiver e bambini, questionari compilati da medici, interviste e sessioni Navigator (per la condizione di intervento). Dopo lo screening del sonno nell'ambito delle cure per la visita del bambino in buona salute, le cartelle cliniche elettroniche e lo screener del sonno saranno esaminati per verificarne l'idoneità. I partecipanti idonei e interessati saranno programmati per una visita di valutazione di base che si verifica di persona o elettronicamente e include il consenso informato (o consenso elettronico), l'assegnazione casuale alla condizione di intervento (CDS con Sleep Navigation) o alla sola condizione CDS, e completamento delle misure di base. Il gruppo di intervento inizierà a ricevere il programma di navigazione del sonno 1-2 settimane dopo la valutazione di base. L'unica condizione CDS sarà indirizzata al follow-up con il proprio medico di base, se necessario. La valutazione post-intervento e di follow-up avverrà entro 8 mesi dal completamento del questionario di base. I medici completeranno i questionari nella fase post-intervento. Le diadi caregiver-bambino selezionate a caso nella condizione di intervento e i medici saranno invitati a partecipare a interviste qualitative.