Eficacia del soporte de decisiones clínicas y navegación del sueño (Sleep PASS)

Los trastornos respiratorios durante el sueño (SDB, por sus siglas en inglés), que van desde ronquidos leves hasta apnea obstructiva del sueño grave, afectan hasta al 17 % de todos los niños y son un problema importante de salud pública. Los TRS no tratados se asocian con riesgos significativos para la salud y el bienestar infantil, incluidos problemas neuroconductuales infantiles, hipertensión y obesidad. A pesar de la sólida base de evidencia para el tratamiento de los TRS, existen notables disparidades raciales, étnicas y socioeconómicas en su prevalencia y tratamiento; incluso cuando se identifica TRS en las visitas de atención primaria, las tasas de derivación a la atención especializada son extremadamente bajas.

Este es un ensayo controlado aleatorizado del programa Sleep PASS, con los objetivos principales de (1) determinar la viabilidad y aceptabilidad de CDS para SDB en atención primaria, y (2) determinar la viabilidad y aceptabilidad de Sleep Navigation para pacientes con SDB que cumplen los criterios para una evaluación clínica adicional. El objetivo secundario es examinar la eficacia inicial de CDS y Sleep Navigation en las tasas de derivación y las tasas de finalización de la derivación para la atención especializada relacionada con los TRS, el conocimiento de los TRS del cuidador y el sueño infantil para los pacientes con TRS que cumplen los criterios para una evaluación clínica adicional. Se reclutarán hasta 200 díadas de cuidador-niño con un niño (de 2 años, 0 meses a < 18 años) que haya sido examinado para detectar síntomas de TRS en la atención primaria del Children's Hospital of Philadelphia y cumpla con los criterios para una evaluación clínica adicional. También se reclutarán hasta 70 médicos de atención primaria.

Las díadas de cuidador-niño elegibles e interesadas se asignarán aleatoriamente a la condición de intervención (CDS con Sleep Navigation) o a la condición de solo CDS. El programa Sleep Navigation incluirá de 1 a 3 reuniones, realizadas virtualmente, en persona o por teléfono, entre el Sleep Navigator (SN) y la familia participante. El SN proporcionará: SDB y psicoeducación sobre la salud del sueño utilizando folletos y videos de Educación para el paciente y la familia que actualmente forman parte de las prácticas habituales de atención; Coordinación de la atención para la programación de referencias de atención especializada para la evaluación clínica de SDB; Resolución de problemas para las barreras identificadas por la familia para acceder a la atención especializada; y Entrevistas motivacionales para mejorar el compromiso familiar, la comunicación y la colaboración con el equipo médico de la familia.

Los procedimientos del estudio incluyen la revisión de registros médicos, cuestionarios completados por el cuidador y el niño, cuestionarios completados por el médico, entrevistas y sesiones de Navegador (para la condición de Intervención). Después de la evaluación del sueño como parte de la visita de control del niño sano, se revisarán los registros de salud electrónicos y la evaluación del sueño para verificar su elegibilidad. A los participantes elegibles e interesados ​​se les programará una visita de evaluación inicial que se realiza en persona o de forma electrónica e incluye el consentimiento informado (o consentimiento electrónico), la asignación aleatoria a la condición de intervención (CDS con Sleep Navigation) o solo a la condición de CDS, y finalización de las medidas de referencia. El grupo de intervención comenzará a recibir el programa Sleep Navigation 1-2 semanas después de la evaluación inicial. Se le indicará a la condición de solo CDS que haga un seguimiento con su médico de atención primaria según sea necesario. La evaluación posterior a la intervención y de seguimiento se realizará dentro de los 8 meses posteriores a la finalización del cuestionario inicial. Los médicos completarán cuestionarios en la fase posterior a la intervención. Se invitará a las díadas cuidador-niño seleccionadas al azar en la condición de intervención y a los médicos a participar en entrevistas cualitativas.