心臓手術患者における低酸素-高酸素プレコンディショニングの影響
心臓手術患者における虚血再灌流傷害に対する心筋保護に対する低酸素-高酸素プレコンディショニングの効果
調査の概要
詳細な説明
低酸素症に応じた組織への酸素供給の減少は、局所的な血流の増加と微小循環における機能的な毛細血管密度の増加の組み合わせによって対抗されることがしっかりと確立されています。 実験研究では、虚血が低級の全身性酸化ストレスを誘発する前に、限られた時間高酸素にさらされると、心筋に対するプレコンディショニングのような効果が引き起こされ、梗塞領域が20%減少し、虚血再灌流後の不整脈の数が減少する。 120人の患者は、手術前に低酸素-高酸素プレコンディショニングを受けたグループ(HHPグループ)とコントロールグループ(プレコンディショニングなし)の2つの等しいグループにランダムに割り当てられました。 プレコンディショニング手順の安全管理には、ECGモニタリング、観血的血圧、心拍出量、パルスオキシメトリー、カプノグラフィー、脳オキシメトリー、無酸素性閾値の測定が含まれます。動脈血と静脈血の酸塩基状態と代謝状態は、プレコンディショニング手順中に 10 分ごとに評価されました。酸素バランスパラメーターを計算しました。 手術の 72 時間前に、低酸素プレコンディショニング段階での呼吸ガス混合物中の安全な酸素濃度を 10 ~ 14% に設定し、続いて高酸素段階で 75 ~ 80% の酸素濃度を確立するための嫌気性閾値が決定されました。
心肺バイパスを用いた心臓手術の主要段階の前に、冠状動脈疾患患者において無酸素性閾値に基づいて個別のパラメータを選択した低酸素-高酸素プレコンディショニングを行うと、人工呼吸器の持続時間、カテコールアミンによるサポート、および周術期合併症の頻度が減少するはずである。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 冠動脈バイパス移植術(CABG)の必要性
除外基準:
- 年齢が75歳以上
- 緊急手術
- 糖尿病
- 手術の1週間前に慢性疾患が悪化した場合
- 検査時の腫瘍性疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:低酸素-高酸素プレコンディショニング (HHP)
HHP は次のように実施した: 低酸素血症の発症に伴って低酸素ガス混合物で 10 分間呼吸し、次に高酸素ガス混合物で 30 分間呼吸し、最終段階で心肺機能が低下するまで大気呼吸を続ける。肺バイパスが接続されています。
嫌気性閾値は、プレコンディショニングの低酸素段階中の呼吸ガス混合物中の安全な酸素濃度を確立するために、手術の 72 時間前に決定されました。
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患者は、吸入麻酔下で挿管され、PaO2 と PaCO2 の目標値 (それぞれ 80 ~ 120 mm Hg と 35 ~ 45 mm Hg) で人工呼吸されました。
HHP は以下のように実施した:低酸素血症の発症に伴って低酸素ガス混合物で 10 分間呼吸し、次に高酸素ガス混合物で 30 分間呼吸し、その後心肺機能が低下するまで大気呼吸(正常酸素および正常炭酸ガス)を継続する。肺バイパスが接続されています。
他の名前:
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プラセボコンパレーター:コントロール
無酸素性閾値は決定されましたが、対照群の患者にはプレコンディショニングが行われていませんでした。
人工呼吸器は、心肺バイパスが接続されるまで、PaO2 と PaCO2 の目標値 (それぞれ 80 ~ 120 mm Hg と 35 ~ 45 mm Hg) を維持する個別の設定で実行されました。
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患者には挿管され、心肺バイパスが接続されるまで吸入麻酔下で PaO2 と PaCO2 の目標値 (それぞれ 80 ~ 120 mm Hg と 35 ~ 45 mm Hg) で人工呼吸されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症のある参加者の数
時間枠:60日
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術後のあらゆる種類の合併症
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60日
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機械換気
時間枠:60日
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機械換気時間
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60日
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自然洞調律の回復率
時間枠:14日間
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手術後の自然洞調律の回復
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カテコールアミンのサポート
時間枠:60日
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カテコールアミンサポート時間
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60日
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トロポニンT
時間枠:12時間
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トロポニンT濃度
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12時間
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エンドセリン-1
時間枠:手術の1日前
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エンドセリン-1濃度
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手術の1日前
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エンドセリン 1 の動態 1
時間枠:手術の終わりに
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エンドセリン-1濃度
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手術の終わりに
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エンドセリン-1 ダイナミクス 2
時間枠:手術から24時間後
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エンドセリン-1濃度
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手術から24時間後
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NOx合計
時間枠:手術の1日前
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NOx総濃度
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手術の1日前
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NOx 総動態 1
時間枠:手術の終わりに
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NOx総濃度
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手術の終わりに
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NOx 総動態 2
時間枠:手術から24時間後
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NOx総濃度
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手術から24時間後
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非対称ジメチルアルギニン (ADMA)
時間枠:手術の1日前
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ADMA濃度
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手術の1日前
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ADMA ダイナミクス 1
時間枠:手術の終わりに
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ADMA濃度
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手術の終わりに
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ADMA ダイナミクス 2
時間枠:手術から24時間後
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ADMA濃度
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手術から24時間後
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Irina A Mandel, PhD、Federal Research Clinical Center FMBA Russia
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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