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심장외과 환자에서 저산소-고산소 전조건화의 효과

2026년 6월 5일 업데이트: Alexander Averyanov

심장외과 환자의 허혈-재관류손상에 대한 심근보호에 대한 저산소-고산소 전조건화의 효과

관상동맥우회술(CABG)과 심폐우회술은 관상동맥질환 환자에게 흔히 시행되는 외과적 치료법이다. 심장은 대동맥 폐색으로 인해 오랜 기간 동안 허혈을 겪게 됩니다. 따라서 심근 허혈-재관류 손상(IRI)의 무거운 부담은 심근세포 사멸을 유도하며, 이는 역설적으로 CABG의 유익한 효과를 감소시킬 수 있습니다. 중등도 저산소증 또는 고산소증에 의한 전처리는 IRI를 포함한 부정적인 영향에 대한 유기체의 저항성을 증가시키는 효과적인 약물 없는 방법으로 작용합니다.

연구 개요

상세 설명

저산소증에 대한 반응으로 조직으로의 감소된 산소 전달은 증가된 국부 혈류와 미세순환의 향상된 기능적 모세관 밀도의 조합에 의해 상쇄된다는 것이 확고하게 확립되었습니다. 실험적 연구에서, 허혈이 낮은 등급의 전신 산화 스트레스를 유도하기 전에 제한된 시간 동안 과산소증에 노출되면 심근에 전처리와 유사한 효과가 발생하고 경색 부위가 20% 감소하고 허혈-재관류 후 부정맥의 수가 감소합니다. 120명의 환자를 수술 전 저산소-고산소 전조화 그룹(HHP 그룹)과 대조군(전조화 없음)의 두 그룹으로 무작위로 할당했습니다. 사전 조정 절차의 안전 제어에는 ECG 모니터링, 침습적 혈압, 심박출량, 맥박 산소측정기, 카프노그래피, 대뇌 산소측정기, 혐기성 역치 측정이 포함됩니다. 동맥 및 정맥 혈액의 산-염기 상태 및 대사 상태는 전처리 과정 동안 10분마다 한 번씩 평가되었습니다. 산소 균형 매개변수를 계산했습니다. 수술 72시간 전에 저산소 전조건화 단계 동안 호흡 가스 혼합물의 안전한 산소 농도를 10%에서 14%로 설정한 다음 과산소 단계 동안 75-80% 산소 농도를 설정하기 위해 혐기성 임계값을 결정했습니다.

심폐 바이패스가 있는 심장 수술의 주요 단계 전에 관상 동맥 질환 환자의 혐기성 역치에 기초한 개별 매개변수 선택이 있는 저산소-고산소 사전 조건화는 기계 환기 기간, 카테콜아민 지원 및 수술 전후 합병증의 빈도를 줄여야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 관상동맥우회술(CABG)의 필요성

제외 기준:

  • 75세 이상
  • 응급 수술
  • 진성 당뇨병
  • 수술 1주일 전 만성질환 악화
  • 검사 당시의 모든 종양학적 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 저산소-과산소 전처리(HHP)
HHP는 저산소증 발생과 함께 10분 동안 저산소 혼합가스로 호흡한 후, 30분 동안 고산소 혼합가스로 호흡하고, 마지막 단계에서 심폐소생이 일어날 때까지 대기로 호흡하는 기간으로 수행하였다. 폐 바이패스가 연결됩니다. 혐기성 임계값은 수술 전 72시간에 결정되어 전처리의 저산소 단계 동안 호흡 가스 혼합물에 안전한 산소 농도를 설정했습니다.
환자는 흡입 마취하에 PaO2 및 PaCO2(각각 80 - 120 mm Hg 및 35 - 45 mm Hg)의 목표 값으로 삽관 및 기계 환기를 받았습니다. HHP는 다음과 같이 수행되었습니다: 저산소혈증 발생과 함께 10분 동안 저산소 가스 혼합물로 호흡한 다음, 30분 동안 고산소 가스 혼합물로 호흡한 다음, 폐 바이패스가 연결됩니다.
다른 이름들:
  • HHP
위약 비교기: 제어
혐기성 역치가 결정되었지만 대조군의 환자는 사전 조건화되지 않았습니다. 심폐 바이패스가 연결될 때까지 PaO2 및 PaCO2(각각 80 - 120 mm Hg 및 35 - 45 mm Hg)의 목표 값을 유지하면서 개별 설정으로 기계적 환기를 수행했습니다.
환자는 심폐 바이패스가 연결될 때까지 흡입 마취 상태에서 PaO2 및 PaCO2(각각 80 - 120 mm Hg 및 35 - 45 mm Hg)의 목표 값으로 삽관 및 기계 환기를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증이 있는 참가자 수
기간: 60일
수술 후 합병증의 모든 유형
60일
기계적 환기
기간: 60일
기계적 환기 시간
60일
자연동리듬 회복률
기간: 14 일
수술 후 자연 동율동 회복
14 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
카테콜아민 지원
기간: 60일
카테콜아민 지원 시간
60일
트로포닌 T
기간: 12 시간
트로포닌 T 농도
12 시간
엔도텔린-1
기간: 수술 1일 전
엔도텔린-1 농도
수술 1일 전
Endothelin-1 역학 1
기간: 수술 마지막에
엔도텔린-1 농도
수술 마지막에
Endothelin-1 역학 2
기간: 수술 후 24시간
엔도텔린-1 농도
수술 후 24시간
NOx 합계
기간: 수술 1일 전
NOx 총 농도
수술 1일 전
NOx 총 역학 1
기간: 수술 마지막에
NOx 총 농도
수술 마지막에
NOx 토털 다이나믹스 2
기간: 수술 후 24시간
NOx 총 농도
수술 후 24시간
비대칭 디메틸아르기닌(ADMA)
기간: 수술 1일 전
ADMA 농도
수술 1일 전
ADMA 역학 1
기간: 수술 마지막에
ADMA 농도
수술 마지막에
ADMA 역학 2
기간: 수술 후 24시간
ADMA 농도
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Irina A Mandel, PhD, Federal Research Clinical Center FMBA Russia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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