Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты гипоксически-гипероксического прекондиционирования у кардиохирургических больных

5 июня 2026 г. обновлено: Alexander Averyanov

Влияние гипоксически-гипероксического прекондиционирования на защиту миокарда от ишемически-реперфузионного повреждения у кардиохирургических больных

Аортокоронарное шунтирование (АКШ) с искусственным кровообращением является распространенным методом хирургического лечения пациентов, страдающих ишемической болезнью сердца. Сердце подвергается длительному периоду ишемии из-за окклюзии аорты. Таким образом, тяжелое бремя ишемически-реперфузионного повреждения миокарда (ИРИ) вызывает гибель кардиомиоцитов, что может парадоксальным образом снижать положительный эффект КШ. Прекондиционирование умеренной гипоксией или гипероксией является эффективным немедикаментозным методом повышения устойчивости организма к негативным воздействиям, в том числе к ИРИ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Твердо установлено, что уменьшению доставки кислорода к тканям в ответ на гипоксию противостоит сочетание увеличения регионарного кровотока и повышенной функциональной плотности капилляров в микроциркуляторном русле. В экспериментальных исследованиях воздействие гипероксии в течение ограниченного времени перед ишемией вызывает слабовыраженный системный оксидативный стресс, вызывает прекондиционирующее действие на миокард и уменьшает площадь инфаркта на 20%, а количество аритмий после ишемии-реперфузии. 120 пациентов были случайным образом распределены на две равные группы: с гипоксически-гипероксическим прекондиционированием до операции (группа ГГП) и контрольная группа (без прекондиционирования). Контроль безопасности процедуры прекондиционирования включал мониторирование ЭКГ, инвазивное артериальное давление, сердечный выброс, пульсоксиметрию, капнографию, церебральную оксиметрию, измерение анаэробного порога; кислотно-щелочное состояние и метаболическое состояние артериальной и венозной крови оценивали один раз в 10 мин в процессе прекондиционирования; рассчитывали параметры кислородного баланса. За 72 часа до операции определяли анаэробный порог для установления безопасной концентрации кислорода в дыхательной газовой смеси в фазе гипоксического прекондиционирования от 10 до 14%, а в гипероксической фазе - 75-80%.

Гипоксически-гипероксическое прекондиционирование с подбором индивидуальных параметров с учетом анаэробного порога у больных с ИБС перед основным этапом кардиохирургических вмешательств в условиях искусственного кровообращения должно уменьшить продолжительность ИВЛ, катехоламиновой поддержки и частоту периоперационных осложнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • необходимость коронарного шунтирования (АКШ)

Критерий исключения:

  • возраст старше 75 лет
  • неотложная хирургия
  • сахарный диабет
  • обострение хронического заболевания за 1 неделю до операции
  • любое онкологическое заболевание на момент обследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Гипоксически-гипероксическое прекондиционирование (ГГП)
ГДП осуществляли следующим образом: дыхание гипоксической газовой смесью в течение 10 мин с развитием гипоксемии, затем дыхание гипероксической газовой смесью в течение 30 мин и на последнем этапе период дыхания атмосферным воздухом до кардио- подключен легочный шунт. Анаэробный порог определяли за 72 часа до операции для установления безопасной концентрации кислорода в дыхательной газовой смеси во время гипоксической фазы прекондиционирования.
Процедура: Гипоксически-гипероксическое прекондиционирование
Интубация и искусственная вентиляция легких проводились с целевыми значениями PaO2 и PaCO2 (80–120 мм рт. ст. и 35–45 мм рт. ст. соответственно) под ингаляционным наркозом. ГДП осуществляли следующим образом: дыхание гипоксической газовой смесью в течение 10 мин с развитием гипоксемии, затем дыхание гипероксической газовой смесью в течение 30 мин, затем период дыхания атмосферным воздухом (нормоксия и нормокапния) до кардио- подключен легочный шунт.
Другие имена:
  • ВХП
Плацебо Компаратор: Контроль
Был определен анаэробный порог, однако пациенты контрольной группы не подвергались прекондиционированию. ИВЛ осуществляли с индивидуальными настройками, поддерживая целевые значения РаО2 и РаСО2 (80 - 120 мм рт.ст. и 35 - 45 мм рт.ст. соответственно), до момента подключения аппарата искусственного кровообращения.
Процедура: Плацебо
Больные интубированы и находятся на ИВЛ с целевыми значениями РаО2 и РаСО2 (80-120 мм рт.ст. и 35-45 мм рт.ст. соответственно) под ингаляционным наркозом до подключения аппарата искусственного кровообращения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с осложнениями
Временное ограничение: 60 дней
Любой вид осложнений в послеоперационном периоде
60 дней
Механическая вентиляция
Временное ограничение: 60 дней
Время механической вентиляции
60 дней
Скорость восстановления спонтанного синусового ритма
Временное ограничение: 14 дней
Спонтанное восстановление синусового ритма после операции
14 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Катехоламиновая поддержка
Временное ограничение: 60 дней
Время поддержки катехоламинов
60 дней
Тропонин Т
Временное ограничение: 12 часов
Концентрация тропонина Т
12 часов
Эндотелин-1
Временное ограничение: За 1 день до операции
Концентрации эндотелина-1
За 1 день до операции
Эндотелин-1 динамика 1
Временное ограничение: в конце операции
Концентрации эндотелина-1
в конце операции
Эндотелин-1 динамика 2
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Концентрации эндотелина-1
Через 24 часа после операции
NOx всего
Временное ограничение: За 1 день до операции
Общие концентрации NOx
За 1 день до операции
NOx общая динамика 1
Временное ограничение: в конце операции
Общие концентрации NOx
в конце операции
NOx общая динамика 2
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Общие концентрации NOx
Через 24 часа после операции
Асимметричный диметиларгинин (АДМА)
Временное ограничение: За 1 день до операции
Концентрации АДМА
За 1 день до операции
Динамика ADMA 1
Временное ограничение: в конце операции
Концентрации АДМА
в конце операции
Динамика ADMA 2
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Концентрации АДМА
Через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alexander Averyanov

Соавторы

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
Siberian State Medical University

Следователи

  • Главный следователь: Irina A Mandel, PhD, Federal Research Clinical Center FMBA Russia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HHP-cardio

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться