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Efeitos do Pré-condicionamento Hipóxico-Hiperóxico em Pacientes Cardiocirúrgicos

5 de junho de 2026 atualizado por: Alexander Averyanov

Efeitos do pré-condicionamento hipóxico-hiperóxico na proteção miocárdica contra lesão de isquemia-reperfusão em pacientes cardiocirúrgicos

A cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) com circulação extracorpórea é uma terapia cirúrgica comum para pacientes que sofrem de doenças das artérias coronárias. O coração é submetido a um longo período de isquemia devido à oclusão da aorta. A pesada carga de lesão de isquemia-reperfusão miocárdica (IRI) induz, assim, a morte de cardiomiócitos, o que pode, paradoxalmente, reduzir o efeito benéfico da CABG. O pré-condicionamento por hipóxia ou hiperóxia moderada serve como um método eficaz livre de drogas para aumentar a resistência do organismo a efeitos negativos, incluindo IRI.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Foi firmemente estabelecido que a diminuição do fornecimento de oxigênio aos tecidos em resposta à hipóxia é combatida por uma combinação do aumento do fluxo sanguíneo regional e da densidade capilar funcional aumentada na microcirculação. Em estudos experimentais, a exposição à hiperóxia por um tempo limitado antes da isquemia induzir um estresse oxidativo sistêmico de baixo grau evoca um efeito do tipo pré-condicionamento no miocárdio e reduz a área de infarto em 20% e o número de arritmias após isquemia-reperfusão. Cento e vinte pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos iguais: pré-condicionamento hipóxico-hiperóxico antes da cirurgia (grupo HHP) e grupo controle (sem pré-condicionamento). O controle de segurança do procedimento de pré-condicionamento incluiu monitoramento de ECG, pressão arterial invasiva, débito cardíaco, oximetria de pulso, capnografia, oximetria cerebral, medição do limiar anaeróbico; o estado ácido-básico e o estado metabólico do sangue arterial e venoso foram avaliados uma vez a cada 10 minutos durante o procedimento de pré-condicionamento; parâmetros de balanço de oxigênio foram calculados. Setenta e duas horas antes da cirurgia, um limiar anaeróbico foi determinado para estabelecer uma concentração segura de oxigênio na mistura gasosa respiratória durante a fase de pré-condicionamento hipóxico de 10 a 14%, seguida de concentração de oxigênio de 75-80% durante a fase hiperóxica.

O pré-condicionamento hipóxico-hiperóxico com seleção de parâmetros individuais com base no limiar anaeróbio em pacientes com doença arterial coronariana antes da etapa principal da cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea deve reduzir a duração da ventilação mecânica, o suporte de catecolaminas e a frequência de complicações perioperatórias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • a necessidade de cirurgia de revascularização miocárdica (CABG)

Critério de exclusão:

  • idade acima de 75 anos
  • cirurgia de emergência
  • diabetes melito
  • exacerbação de uma doença crônica 1 semana antes da cirurgia
  • qualquer doença oncológica no momento do exame

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pré-condicionamento hipóxico-hiperóxico (HHP)
A PHH foi realizada da seguinte forma: respiração com mistura gasosa hipóxica por 10 min com o desenvolvimento de hipoxemia, a seguir respiração com mistura gasosa hiperóxica por 30 minutos e, na última etapa, um período de respiração com ar atmosférico até a parada cardiorrespiratória. bypass pulmonar está conectado. O limiar anaeróbico foi determinado 72 horas antes da cirurgia para estabelecer uma concentração segura de oxigênio na mistura gasosa respiratória durante a fase hipóxica do pré-condicionamento.
Os pacientes foram intubados e ventilados mecanicamente com os valores-alvo de PaO2 e PaCO2 (80 - 120 mm Hg e 35 - 45 mm Hg, respectivamente) sob anestesia inalatória. A PHH foi realizada da seguinte forma: respiração com mistura gasosa hipóxica por 10 min com desenvolvimento de hipoxemia, a seguir respiração com mistura gasosa hiperóxica por 30 minutos, a seguir um período de respiração com ar atmosférico (normóxia e normocapnia) até a cardio- bypass pulmonar está conectado.
Outros nomes:
  • HHP
Comparador de Placebo: Ao controle
O limiar anaeróbio foi determinado, porém os pacientes do grupo controle não foram pré-condicionados. A ventilação mecânica foi realizada com configurações individuais mantendo os valores-alvo de PaO2 e PaCO2 (80 - 120 mm Hg e 35 - 45 mm Hg, respectivamente), até que a circulação extracorpórea fosse conectada.
Os pacientes foram intubados e ventilados mecanicamente com os valores alvo de PaO2 e PaCO2 (80 - 120 mm Hg e 35 - 45 mm Hg, respectivamente) sob anestesia inalatória até que a circulação extracorpórea fosse conectada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com complicações
Prazo: 60 dias
Qualquer tipo de complicação no pós-operatório
60 dias
Ventilação mecânica
Prazo: 60 dias
Tempo de ventilação mecânica
60 dias
Taxa de recuperação espontânea do ritmo sinusal
Prazo: 14 dias
Recuperação espontânea do ritmo sinusal após a cirurgia
14 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Suporte de catecolaminas
Prazo: 60 dias
Tempo de suporte de catecolaminas
60 dias
Troponina T
Prazo: 12 horas
Concentração de Troponina T
12 horas
Endotelina-1
Prazo: 1 dia antes da cirurgia
Concentrações de endotelina-1
1 dia antes da cirurgia
Endotelina-1 dinâmica 1
Prazo: no final da cirurgia
Concentrações de endotelina-1
no final da cirurgia
Endotelina-1 dinâmica 2
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Concentrações de endotelina-1
24 horas após a cirurgia
NOx total
Prazo: 1 dia antes da cirurgia
Concentrações totais de NOx
1 dia antes da cirurgia
Dinâmica total de NOx 1
Prazo: no final da cirurgia
Concentrações totais de NOx
no final da cirurgia
Dinâmica total de NOx 2
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Concentrações totais de NOx
24 horas após a cirurgia
Dimetilarginina assimétrica (ADMA)
Prazo: 1 dia antes da cirurgia
Concentrações de ADMA
1 dia antes da cirurgia
Dinâmica ADMA 1
Prazo: no final da cirurgia
Concentrações de ADMA
no final da cirurgia
ADMA dymanics 2
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Concentrações de ADMA
24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Irina A Mandel, PhD, Federal Research Clinical Center FMBA Russia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

22 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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