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産後の腰痛に対する補助付きシットアップ運動とスイス ボール パイクの効果。

2023年3月31日 更新者:Riphah International University

産後の腰痛患者の痛みと障害に対する補助付きシットアップ運動とスイス ボール パイクの効果。

この研究の目的は、産後の腰痛の疼痛および障害の治療に対する補助付き腹筋運動とスイスボールパイクの有効性を評価し、比較することです。 現在の研究では、補助付き腹筋運動とスイス ボール パイクの使用を比較します。 現在の研究は、産後の腰痛を身体強化運動で治療することに関する文献が限られているという点で斬新です. これらの 2 つの方法を使用して、痛みや障害を伴う範囲が改善されるかどうかを確認します。

調査の概要

詳細な説明

この研究はランダム化された臨床試験になります。 所定の包含および除外基準を満たす産後腰痛を有する被験者は、2つのグループに分けられます。 数値疼痛評価尺度およびローランド・モリス質問票を主観的測定として使用して、事前評価を行います。 一方のグループの被験者は腹筋運動の補助で治療され、もう一方のグループはスイスボールパイクで治療されます。 各被験者は、週に2回の治療セッションで、合計12回の治療セッションを受けます。 4回目、8回目、および12回目の治療セッションの終了後に、数値疼痛評価尺度およびローランド・モリス質問票の治療後の読み取りを記録する。

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Bahawalpur、Punjab、パキスタン、54700
        • Victoria Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 年齢 20 歳から 40 歳。
  • 少なくとも産後 3 か月間の脚の痛みのない背中の痛み。
  • 数値疼痛評価尺度の疼痛強度は、6 から 10 の範囲です。
  • 痛みの強さにより、日常の作業活動が制限されました。

除外基準:

  • 腰部および骨盤領域に存在するあらゆる種類の感染症、悪性腫瘍、炎症、および構造的変形。
  • 神経学的徴候
  • 腰椎および骨盤領域の外傷歴
  • 腰椎手術または腹部手術
  • 妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:補助腹筋運動グループ
グループ A の患者は、仰向けになって胴体を持ち上げることにより、補助付き腹筋運動を行うように指示されます。 彼らは自分の体重を使って、腹部の筋肉を安定させるコアを強化し、調子を整えます。 このエクササイズは、1 日 2 回、週 2 日、最低 5 回、最高 10 回の繰り返しを行います。
グループ A の患者は、仰向けになって胴体を持ち上げることにより、補助付き腹筋運動を行うように指示されます。 彼らは自分の体重を使って、腹部の筋肉を安定させるコアを強化し、調子を整えます。 このエクササイズは、1 日 2 回、週 2 日、最低 5 回、最高 10 回の繰り返しを行います。 治療セッションを開始する前に、両方のグループに共通の介入として、アイソメトリックス、背中のストレッチ、および強化エクササイズが行われます。
アクティブコンパレータ:スイス ボール パイクス演習グループ
グループ B の患者は、腕立て伏せの姿勢になり、残りの足の甲をスイス ボールに乗せて、スイス ボール パイクを行うように指示されます。 各患者は、足をできるだけまっすぐに保ち、腰を曲げ、足を胸に向かって引っ張るようにして、ボールが前方に転がるようにします。 トップで3~4秒キープしたら、ゆっくりと元の位置に戻します。 このエクササイズは、1 日 2 回、週 2 日、最低 1 回または 2 回、最高 10 回の繰り返しを行います。 両方のエクササイズは、両方のグループで 12 週間行われます。
グループ B の患者は、腕立て伏せの姿勢になり、残りの足の甲をスイス ボールに乗せて、スイス ボール パイクを行うように指示されます。 各患者は、足をできるだけまっすぐに保ち、腰を曲げ、足を胸に向かって引っ張るようにして、ボールが前方に転がるようにします。 トップで3~4秒キープしたら、ゆっくりと元の位置に戻します。 このエクササイズは、1 日 2 回、週 2 日、最低 1 回または 2 回、最高 10 回の繰り返しを行います。 両方のエクササイズは、両方のグループで 12 週間行われます。 治療セッションを開始する前に、両方のグループに共通の介入として、アイソメトリクス、背中のストレッチ、および強化エクササイズが行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠:6週間まで
回答者が患者の痛みの強さを最もよく反映する整数 (0 ~ 10 の整数) を選択する視覚的アナログ スケールのセグメント化された数値バージョンである結果測定。 一般的な形式は横棒または線であり、NPRS は痛みと重症度の極値を説明する用語で固定されています。
6週間まで
ロナルド モリス障害 (RMD) アンケート
時間枠:6週間まで
自己管理型の障害尺度で、障害のレベルが高いほど 24 点スケールの数値が高くなります。 このアンケートは、障害のレベルを推測するのに有効な信頼性の高い測定値を生成し、腰痛患者のグループの時間の経過に伴う変化に敏感であることが示されています。
6週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月27日

一次修了 (実際)

2022年10月30日

研究の完了 (実際)

2022年11月30日

試験登録日

最初に提出

2022年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月26日

最初の投稿 (実際)

2022年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月31日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/Lhr/22/0503 Romaisa

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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