- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05355246
Avustetun istumaharjoittelun ja sveitsiläisten pallohaukien vaikutukset synnytyksen jälkeiseen alaselkäkipuun.
perjantai 31. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University
Avustetun istumaharjoituksen vaikutukset sveitsiläisiin pallomaihin verrattuna kipuun ja vammaisuuteen potilailla, joilla on synnytyksen jälkeistä alaselkäkipua.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla avustetun istumaharjoituksen ja sveitsipallohaukien tehokkuutta synnytyksen jälkeisen alaselkäkivun kivun ja vamman hoidossa.
Tässä tutkimuksessa verrataan avustetun istumaharjoittelun ja sveitsin pallohaukien käyttöä.
Tämä tutkimus on uusi siinä mielessä, että synnytyksen jälkeisen alaselkäkivun hoidosta fyysisellä vahvistusharjoituksella on vain vähän kirjallisuutta.
Näitä kahta menetelmää käytetään sen selvittämiseksi, parantavatko ne vaihteluväliä sekä niihin liittyvää kipua ja vammaisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus.
Koehenkilöt, joilla on synnytyksen jälkeinen alaselkäkipu ja jotka täyttävät ennalta määritetyt sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, jaetaan kahteen ryhmään.
Esiarviointi suoritetaan käyttämällä numeerista kipuluokitusasteikkoa ja Roland-Morris-kyselyä subjektiivisina mittauksina.
Toisen ryhmän koehenkilöitä hoidetaan avustetulla istumaharjoittelulla ja toista sveitsiläispallohaukeilla.
Jokainen koehenkilö saa yhteensä 12 hoitokertaa, joista 2 hoitokertaa viikossa.
Hoidon jälkeinen lukema numeeriselle kivun arviointiasteikolle ja Roland-Morris-kyselylle tallennetaan 4., 8. ja 12. hoitokerran jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 54700
- Victoria Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-40 vuotta.
- Selkäkipu ilman jalkakipua vähintään kolmen kuukauden ajan synnytyksen jälkeen.
- Numeerisen kivun luokitusasteikon kivun voimakkuus vaihtelee välillä 6-10.
- Kivun voimakkuus rajoitti päivittäistä työtä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikenlaiset infektiot, pahanlaatuiset kasvaimet, tulehdukset ja rakenteelliset epämuodostumat lanne- ja lantion alueella.
- Neurologiset merkit
- Lanne- ja lantion alueen traumahistoria
- Mikä tahansa puu- tai vatsan leikkaus
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: avustetut istuma-nousuharjoitukset Ryhmä
Ryhmän A potilaita ohjataan suorittamaan avustettuja istumaharjoituksia makaamalla selällään ja nostamalla vartaloaan.
He käyttävät kehon painoaan vahvistaakseen ja kiinteyttääkseen vakauttavia vatsalihaksia.
Tämä harjoitus suorittaa vähintään viisi ja enintään 10 toistoa, kaksi kertaa päivässä ja kahtena päivänä viikossa.
|
Ryhmän A potilaita ohjataan suorittamaan avustettuja istumaharjoituksia makaamalla selällään ja nostamalla vartaloaan.
He käyttävät kehon painoaan vahvistaakseen ja kiinteyttääkseen vakauttavia vatsalihaksia.
Tämä harjoitus suoritetaan vähintään viisi ja enintään 10 toistoa kaksi kertaa päivässä ja kahtena päivänä viikossa.
Isometriikka-, selkävenyttely- ja vahvistusharjoitukset annetaan molemmille ryhmille yhteisenä interventiona ennen hoidon aloittamista.
|
|
Active Comparator: Sveitsin pallohaukien harjoitukset Ryhmä
Ryhmän B potilaita ohjataan suorittamaan sveitsiläisiä pallohaukeja nousemalla punnerrusasentoon, loput jalkojen yläosat sveitsipallolla.
Jokaisen potilaan tulee pitää jalkansa mahdollisimman suorina, taivuttaa lantiota ja yrittää vetää jalkojaan rintakehää kohti, jotta pallo vierii eteenpäin.
Pidä yläosassa kolme tai neljä sekuntia ja käänny sitten hitaasti takaisin lähtöasentoon.
Tämä harjoitus suoritetaan vähintään yksi tai kaksi ja enintään 10 toistoa, kaksi kertaa päivässä ja kahtena päivänä viikossa.
Molemmat harjoitukset suoritetaan 12 viikon ajan molemmissa ryhmissä.
|
Ryhmän B potilaita ohjataan suorittamaan sveitsiläisiä pallohaukeja nousemalla punnerrusasentoon, loput jalkojen yläosat sveitsipallolla.
Jokaisen potilaan tulee pitää jalkansa mahdollisimman suorina, taivuttaa lantiota ja yrittää vetää jalkojaan kohti rintakehää, jotta pallo vierii eteenpäin.
Pidä yläosassa kolme tai neljä sekuntia ja käänny sitten hitaasti takaisin lähtöasentoon.
Tämä harjoitus suoritetaan vähintään yksi tai kaksi ja enintään 10 toistoa, kaksi kertaa päivässä ja kahtena päivänä viikossa.
Molemmat harjoitukset suoritetaan 12 viikon ajan molemmissa ryhmissä.
Isometriikka, selän venyttely ja vahvistusharjoitukset annetaan molemmille ryhmille yhteisenä interventiona ennen hoidon aloittamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Tulosmitta, joka on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta, jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka kuvastaa parhaiten potilaan kivun voimakkuutta.
Yleinen muoto on vaakasuora palkki tai viiva, ja NPRS on ankkuroitu termeihin, jotka kuvaavat kipua ja vaikeusastetta äärimmäisiä.
|
jopa 6 viikkoa
|
|
Ronald Morris Disability (RMD) -kysely
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
itsehallinnollinen vammaisuusmittari, jossa korkeampi vammaisuus heijastuu suurempina lukuina 24 pisteen asteikolla.
Tämän kyselylomakkeen on osoitettu tuottavan luotettavia mittauksia, jotka ovat päteviä vammaisuuden tason päättelemiseen, ja olevan herkkä ajan mittaan muutoksille potilasryhmissä, joilla on alaselkäkipuja.
|
jopa 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Escamilla RF, Lewis C, Bell D, Bramblet G, Daffron J, Lambert S, Pecson A, Imamura R, Paulos L, Andrews JR. Core muscle activation during Swiss ball and traditional abdominal exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 May;40(5):265-76. doi: 10.2519/jospt.2010.3073.
- Ha VVA, Zhao Y, Pham MN, Binns CW, Nguyen CL, Nguyen PTH, Chu TK, Lee AH. Physical Activity During Pregnancy and Postpartum Low Back Pain: A Prospective Cohort Study in Vietnam. Asia Pac J Public Health. 2019 Nov;31(8):701-709. doi: 10.1177/1010539519890148.
- Li YP, Cui X, Liu SC, Zhang SH, Zhao YH. Neuromuscular electrical stimulation for treating postpartum low back pain. Medicine (Baltimore). 2018 Jul;97(28):e11426. doi: 10.1097/MD.0000000000011426.
- Tavares P, Barrett J, Hogg-Johnson S, Ho S, Corso M, Batley S, Wishloff K, Weis CA. Prevalence of Low Back Pain, Pelvic Girdle Pain, and Combination Pain in a Postpartum Ontario Population. J Obstet Gynaecol Can. 2020 Apr;42(4):473-480. doi: 10.1016/j.jogc.2019.08.030. Epub 2019 Dec 18.
- Ehsani F, Sahebi N, Shanbehzadeh S, Arab AM, ShahAli S. Stabilization exercise affects function of transverse abdominis and pelvic floor muscles in women with postpartum lumbo-pelvic pain: a double-blinded randomized clinical trial study. Int Urogynecol J. 2020 Jan;31(1):197-204. doi: 10.1007/s00192-019-03877-1. Epub 2019 Apr 23.
- Hu X, Ma M, Zhao X, Sun W, Liu Y, Zheng Z, Xu L. Effects of exercise therapy for pregnancy-related low back pain and pelvic pain: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 Jan;99(3):e17318. doi: 10.1097/MD.0000000000017318.
- Rathore Vs. effect of swiss ball training on breath holding capacity of male physical education students.
- Bae CR, Jin Y, Yoon BC, Kim NH, Park KW, Lee SH. Effects of assisted sit-up exercise compared to core stabilization exercise on patients with non-specific low back pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(5):871-880. doi: 10.3233/BMR-170997.
- Cheng HY, Carol S, Wu B, Cheng YF. Effect of acupressure on postpartum low back pain, salivary cortisol, physical limitations, and depression: a randomized controlled pilot study. J Tradit Chin Med. 2020 Feb;40(1):128-136.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/Lhr/22/0503 Romaisa
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .