- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05355246
Wpływ wspomaganego ćwiczenia przysiadów w porównaniu ze szwajcarskimi piłeczkami na ból krzyża po porodzie.
31 marca 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ wspomaganego ćwiczenia przysiadu w porównaniu ze szwajcarskimi piłeczkami na ból i niepełnosprawność u pacjentów z bólem krzyża po porodzie.
Celem tego badania jest ocena i porównanie skuteczności ćwiczeń wspomaganych przysiadów i piłek szwajcarskich w leczeniu bólu i niesprawności poporodowego bólu krzyża.
Obecne badanie porównuje stosowanie wspomaganych ćwiczeń przysiadów i szwajcarskich szczupaków.
Obecne badanie jest nowatorskie w taki sposób, że literatura na temat leczenia bólu krzyża po porodzie za pomocą ćwiczeń wzmacniających jest ograniczona.
Te dwie metody zostaną zastosowane, aby sprawdzić, czy poprawiają zakresy wraz z towarzyszącym bólem i niepełnosprawnością.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie będzie randomizowanym badaniem klinicznym.
Osoby z poporodowym bólem krzyża spełniające wcześniej określone kryteria włączenia i wyłączenia zostaną podzielone na dwie grupy.
Wstępna ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu numerycznej skali oceny bólu i kwestionariusza Rolanda-Morrisa jako pomiarów subiektywnych.
Badani w jednej grupie będą leczeni za pomocą wspomaganych ćwiczeń przysiadów, a druga za pomocą szwajcarskich piłek.
Każdy pacjent otrzyma w sumie 12 sesji terapeutycznych, z 2 sesjami terapeutycznymi tygodniowo.
Odczyt po leczeniu numerycznej skali oceny bólu i kwestionariusza Rolanda-Morrisa zostanie zarejestrowany po zakończeniu 4., 8. i 12. sesji terapeutycznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 54700
- Victoria Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 20 do 40 lat.
- Ból pleców bez bólu nóg przez co najmniej trzy miesiące po porodzie.
- Intensywność bólu numerycznej skali oceny bólu wynosi od 6 do 10.
- Natężenie bólu ograniczało codzienną aktywność zawodową.
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkiego rodzaju infekcje, nowotwory złośliwe, stany zapalne i deformacje strukturalne obecne w okolicy lędźwiowej i miednicy.
- Objawy neurologiczne
- Historia urazów odcinka lędźwiowego i miednicy
- Wszelkie zabiegi chirurgiczne lub brzuszne
- Ciąża.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia wspomagane siadania Grupa
Pacjenci z grupy A zostaną poinstruowani, aby wykonywać wspomagane ćwiczenia przysiadu, leżąc na plecach i unosząc tułów.
Wykorzystają swoją masę ciała, aby wzmocnić i uelastycznić mięśnie brzucha stabilizujące rdzeń.
To ćwiczenie wykona minimum pięć i maksymalnie 10 powtórzeń, dwa razy dziennie i dwa dni w tygodniu.
|
Pacjenci z grupy A zostaną poinstruowani, aby wykonywać wspomagane ćwiczenia przysiadu, leżąc na plecach i unosząc tułów.
Wykorzystają swoją masę ciała, aby wzmocnić i uelastycznić mięśnie brzucha stabilizujące rdzeń.
To ćwiczenie wykona minimum pięć, a maksymalnie 10 powtórzeń, dwa razy dziennie i dwa dni w tygodniu.
Ćwiczenia izometryczne, rozciąganie pleców i ćwiczenia wzmacniające zostaną podane jako wspólna interwencja dla obu grup przed rozpoczęciem sesji terapeutycznej.
|
|
Aktywny komparator: szczupaki z piłką szwajcarską ćwiczenia Grupa
Pacjenci z grupy B zostaną poinstruowani, aby wykonać piki z piłką szwajcarską, przyjmując pozycję pompki, z resztą stóp na piłce szwajcarskiej.
Każda pacjentka powinna trzymać nogi jak najbardziej wyprostowane, zginać biodra i starać się przyciągnąć stopy do klatki piersiowej, aby piłka potoczyła się do przodu.
Przytrzymaj na górze przez trzy do czterech sekund, a następnie powoli cofnij się do pozycji wyjściowej.
To ćwiczenie wykona minimum jedno lub dwa, a maksymalnie 10 powtórzeń, dwa razy dziennie i dwa dni w tygodniu.
Oba ćwiczenia będą wykonywane przez 12 tygodni w obu grupach.
|
Pacjenci z grupy B zostaną poinstruowani, aby wykonać piki z piłką szwajcarską, przyjmując pozycję pompki, z resztą stóp na piłce szwajcarskiej.
Każda pacjentka powinna trzymać nogi jak najbardziej wyprostowane, zginać biodra i starać się przyciągać stopy do klatki piersiowej, aby piłka potoczyła się do przodu.
Przytrzymaj na górze przez trzy do czterech sekund, a następnie powoli cofnij się do pozycji wyjściowej.
To ćwiczenie wykona minimum jedno lub dwa, a maksymalnie 10 powtórzeń, dwa razy dziennie i dwa dni w tygodniu.
Oba ćwiczenia będą wykonywane przez 12 tygodni w obu grupach.
Ćwiczenia izometryczne, rozciąganie pleców i ćwiczenia wzmacniające zostaną podane jako wspólna interwencja dla obu grup przed rozpoczęciem sesji terapeutycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
Miara wyniku, która jest segmentowaną numeryczną wersją wizualnej skali analogowej, w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność bólu pacjenta.
Powszechnym formatem jest poziomy pasek lub linia, a NPRS jest zakotwiczony w terminach opisujących skrajne nasilenie bólu i nasilenia.
|
do 6 tygodni
|
|
Kwestionariusz Ronalda Morrisa dotyczący niepełnosprawności (RMD).
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
samodzielna miara niepełnosprawności, w której wyższy poziom niepełnosprawności odzwierciedlają wyższe liczby w 24-punktowej skali.
Wykazano, że ten kwestionariusz dostarcza wiarygodnych pomiarów, które są ważne dla wnioskowania o poziomie niepełnosprawności i jest wrażliwy na zmiany w czasie dla grup pacjentów z bólem krzyża.
|
do 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Escamilla RF, Lewis C, Bell D, Bramblet G, Daffron J, Lambert S, Pecson A, Imamura R, Paulos L, Andrews JR. Core muscle activation during Swiss ball and traditional abdominal exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 May;40(5):265-76. doi: 10.2519/jospt.2010.3073.
- Ha VVA, Zhao Y, Pham MN, Binns CW, Nguyen CL, Nguyen PTH, Chu TK, Lee AH. Physical Activity During Pregnancy and Postpartum Low Back Pain: A Prospective Cohort Study in Vietnam. Asia Pac J Public Health. 2019 Nov;31(8):701-709. doi: 10.1177/1010539519890148.
- Li YP, Cui X, Liu SC, Zhang SH, Zhao YH. Neuromuscular electrical stimulation for treating postpartum low back pain. Medicine (Baltimore). 2018 Jul;97(28):e11426. doi: 10.1097/MD.0000000000011426.
- Tavares P, Barrett J, Hogg-Johnson S, Ho S, Corso M, Batley S, Wishloff K, Weis CA. Prevalence of Low Back Pain, Pelvic Girdle Pain, and Combination Pain in a Postpartum Ontario Population. J Obstet Gynaecol Can. 2020 Apr;42(4):473-480. doi: 10.1016/j.jogc.2019.08.030. Epub 2019 Dec 18.
- Ehsani F, Sahebi N, Shanbehzadeh S, Arab AM, ShahAli S. Stabilization exercise affects function of transverse abdominis and pelvic floor muscles in women with postpartum lumbo-pelvic pain: a double-blinded randomized clinical trial study. Int Urogynecol J. 2020 Jan;31(1):197-204. doi: 10.1007/s00192-019-03877-1. Epub 2019 Apr 23.
- Hu X, Ma M, Zhao X, Sun W, Liu Y, Zheng Z, Xu L. Effects of exercise therapy for pregnancy-related low back pain and pelvic pain: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 Jan;99(3):e17318. doi: 10.1097/MD.0000000000017318.
- Rathore Vs. effect of swiss ball training on breath holding capacity of male physical education students.
- Bae CR, Jin Y, Yoon BC, Kim NH, Park KW, Lee SH. Effects of assisted sit-up exercise compared to core stabilization exercise on patients with non-specific low back pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(5):871-880. doi: 10.3233/BMR-170997.
- Cheng HY, Carol S, Wu B, Cheng YF. Effect of acupressure on postpartum low back pain, salivary cortisol, physical limitations, and depression: a randomized controlled pilot study. J Tradit Chin Med. 2020 Feb;40(1):128-136.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/Lhr/22/0503 Romaisa
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .