- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05355246
Efeitos do Exercício Sit-up Assistido versus Piques de Bola Suíça na Dor Lombar Pós-Parto.
31 de março de 2023 atualizado por: Riphah International University
Efeitos do exercício de abdominais assistidos versus piques de bola suíça na dor e incapacidade em pacientes com dor lombar pós-parto.
O objetivo deste estudo é avaliar e comparar a eficácia do exercício sit-up assistido e lança bola suíça no tratamento da dor e incapacidade de dor lombar pós-parto.
O presente estudo irá comparar o uso de exercícios abdominais assistidos e piques suíços.
O presente estudo é inovador de forma que há literatura limitada sobre o tratamento da dor lombar pós-parto com exercícios de fortalecimento físico.
Esses dois métodos serão empregados para ver se eles melhoram as amplitudes juntamente com a dor e a incapacidade associadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será um ensaio clínico randomizado.
Indivíduos com dor lombar pós-parto que atendem aos critérios de inclusão e exclusão predeterminados serão divididos em dois grupos.
A pré-avaliação será feita usando a Escala Numérica de Avaliação da Dor e o Questionário Roland-Morris como medidas subjetivas.
Indivíduos de um grupo serão tratados com exercícios abdominais assistidos e o outro será tratado com lanças suíças.
Cada sujeito receberá um total de 12 sessões de tratamento, com 2 sessões de tratamento por semana.
A leitura pós-tratamento para escala numérica de dor e questionário Roland-Morris será registrada após o final da 4ª, 8ª e 12ª sessão de tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Punjab
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Bahawalpur, Punjab, Paquistão, 54700
- Victoria Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 20 a 40 anos.
- Dor nas costas sem dor nas pernas por pelo menos três meses após o parto.
- A intensidade da dor da escala numérica de avaliação da dor varia entre 6 a 10.
- A intensidade da dor limitava as atividades diárias de trabalho.
Critério de exclusão:
- Qualquer tipo de infecção, malignidade, inflamação e deformidade estrutural presente na região lombar e pélvica.
- sinais neurológicos
- Histórico de traumas na região lombar e pélvica
- Qualquer cirurgia madeireira ou abdominal
- Gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios abdominais assistidos
Os pacientes do grupo A serão instruídos a realizar exercícios abdominais assistidos, deitados de costas e levantando o tronco.
Eles usarão o peso corporal para fortalecer e tonificar os músculos abdominais estabilizadores do núcleo.
Este exercício realizará um mínimo de cinco e um máximo de 10 repetições, duas vezes por dia e dois dias por semana.
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Os pacientes do grupo A serão instruídos a realizar exercícios abdominais assistidos, deitados de costas e levantando o tronco.
Eles usarão o peso corporal para fortalecer e tonificar os músculos abdominais estabilizadores do núcleo.
Este exercício realizará no mínimo cinco e no máximo 10 repetições, duas vezes ao dia e dois dias na semana.
Isométricos, alongamento das costas e exercícios de fortalecimento serão dados como uma intervenção comum para ambos os grupos antes de iniciar a sessão de tratamento.
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Comparador Ativo: grupo de exercícios de piques de bola suíça
Os pacientes do grupo B serão instruídos a realizar piques de bola suíça, ficando na posição de flexão, com o resto da parte superior dos pés em uma bola suíça.
Cada paciente deve manter as pernas o mais retas possível, dobrar os quadris e tentar puxar os pés em direção ao peito para que a bola role para frente.
Segure na parte superior por três a quatro segundos e, em seguida, role lentamente de volta à posição inicial.
Este exercício realizará no mínimo uma ou duas e no máximo 10 repetições, duas vezes ao dia e dois dias na semana.
Ambos os exercícios serão realizados durante 12 semanas em ambos os grupos.
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Os pacientes do grupo B serão instruídos a realizar piques de bola suíça, ficando na posição de flexão, com o resto da parte superior dos pés em uma bola suíça.
Cada paciente deve manter as pernas o mais retas possível, dobrar os quadris e tentar puxar os pés em direção ao peito para que a bola role para frente.
Segure na parte superior por três a quatro segundos e, em seguida, role lentamente de volta à posição inicial.
Este exercício realizará no mínimo uma ou duas e no máximo 10 repetições, duas vezes ao dia e dois dias na semana.
Ambos os exercícios serão realizados durante 12 semanas em ambos os grupos.
Isométricos, alongamento das costas e exercícios de fortalecimento serão dados como uma intervenção comum para ambos os grupos antes de iniciar a sessão de tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala numérica de avaliação da dor (NPRS)
Prazo: até 6 semanas
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Uma medida de resultado que é uma versão numérica segmentada da escala analógica visual na qual um entrevistado seleciona um número inteiro (0-10 inteiros) que melhor reflete a intensidade da dor do paciente.
O formato comum é barra ou linha horizontal e o NPRS é ancorado por termos que descrevem extremos de dor e gravidade.
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até 6 semanas
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Questionário de Deficiência de Ronald Morris (RMD)
Prazo: até 6 semanas
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uma medida de incapacidade auto-administrada na qual níveis maiores de incapacidade são refletidos por números mais altos em uma escala de 24 pontos.
Esse questionário tem demonstrado fornecer medidas confiáveis, válidas para inferir o nível de incapacidade, e sensível a mudanças ao longo do tempo para grupos de pacientes com lombalgia.
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até 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Escamilla RF, Lewis C, Bell D, Bramblet G, Daffron J, Lambert S, Pecson A, Imamura R, Paulos L, Andrews JR. Core muscle activation during Swiss ball and traditional abdominal exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 May;40(5):265-76. doi: 10.2519/jospt.2010.3073.
- Ha VVA, Zhao Y, Pham MN, Binns CW, Nguyen CL, Nguyen PTH, Chu TK, Lee AH. Physical Activity During Pregnancy and Postpartum Low Back Pain: A Prospective Cohort Study in Vietnam. Asia Pac J Public Health. 2019 Nov;31(8):701-709. doi: 10.1177/1010539519890148.
- Li YP, Cui X, Liu SC, Zhang SH, Zhao YH. Neuromuscular electrical stimulation for treating postpartum low back pain. Medicine (Baltimore). 2018 Jul;97(28):e11426. doi: 10.1097/MD.0000000000011426.
- Tavares P, Barrett J, Hogg-Johnson S, Ho S, Corso M, Batley S, Wishloff K, Weis CA. Prevalence of Low Back Pain, Pelvic Girdle Pain, and Combination Pain in a Postpartum Ontario Population. J Obstet Gynaecol Can. 2020 Apr;42(4):473-480. doi: 10.1016/j.jogc.2019.08.030. Epub 2019 Dec 18.
- Ehsani F, Sahebi N, Shanbehzadeh S, Arab AM, ShahAli S. Stabilization exercise affects function of transverse abdominis and pelvic floor muscles in women with postpartum lumbo-pelvic pain: a double-blinded randomized clinical trial study. Int Urogynecol J. 2020 Jan;31(1):197-204. doi: 10.1007/s00192-019-03877-1. Epub 2019 Apr 23.
- Hu X, Ma M, Zhao X, Sun W, Liu Y, Zheng Z, Xu L. Effects of exercise therapy for pregnancy-related low back pain and pelvic pain: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 Jan;99(3):e17318. doi: 10.1097/MD.0000000000017318.
- Rathore Vs. effect of swiss ball training on breath holding capacity of male physical education students.
- Bae CR, Jin Y, Yoon BC, Kim NH, Park KW, Lee SH. Effects of assisted sit-up exercise compared to core stabilization exercise on patients with non-specific low back pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(5):871-880. doi: 10.3233/BMR-170997.
- Cheng HY, Carol S, Wu B, Cheng YF. Effect of acupressure on postpartum low back pain, salivary cortisol, physical limitations, and depression: a randomized controlled pilot study. J Tradit Chin Med. 2020 Feb;40(1):128-136.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/Lhr/22/0503 Romaisa
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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