- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05355246
Effekter af assisteret sit-up træning vs Swiss Ball Pikes på postpartum lænderygsmerter.
31. marts 2023 opdateret af: Riphah International University
Effekter af assisteret sit-up-øvelse versus schweiziske ballpikes på smerter og handicap hos patienter med lænderygsmerter efter fødslen.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere og sammenligne effektiviteten af assisteret sit-up træning og swiss ball pikes til behandling af smerter og handicap af postpartum lænderygsmerter.
Den nuværende undersøgelse vil sammenligne brugen af assisteret sit-up træning og schweiziske boldgedder.
Det aktuelle studie er nyt på en måde, så der er begrænset litteratur om behandling af postpartum lænderygsmerter med fysiske styrkeøvelser.
Disse to metoder vil blive brugt til at se, om de forbedrer rækkevidden sammen med ledsagende smerter og handicap.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil være et randomiseret klinisk forsøg.
Forsøgspersoner med postpartum lænderygsmerter, der opfylder de forudbestemte inklusions- og eksklusionskriterier, vil opdeles i to grupper.
Forhåndsvurdering vil blive udført ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale & Roland-Morris Questionnaire som subjektive målinger.
Forsøgspersoner i den ene gruppe vil blive behandlet med assisteret sit-up øvelse, og den anden vil blive behandlet med schweiziske boldgedder.
Hvert forsøgsperson vil modtage i alt 12 behandlingssessioner med 2 behandlingssessioner om ugen.
Aflæsning efter behandling for numerisk smertevurderingsskala og Roland-Morris-spørgeskema vil blive registreret efter afslutningen af den 4., 8. og 12. behandlingssession.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 54700
- Victoria Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 20 til 40 år.
- Rygsmerter uden bensmerter i mindst tre måneder efter fødslen.
- Smerteintensiteten af den numeriske smertevurderingsskala varierer mellem 6 og 10.
- Intensiteten af smerte begrænsede daglige arbejdsaktiviteter.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver form for infektion, malignitet, betændelse og strukturel deformitet til stede i lænden og bækkenregionen.
- Neurologiske tegn
- Traumehistorie i lænden og bækkenregionen
- Enhver tømmer- eller maveoperation
- Graviditet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: assisterede sit-up øvelser Gruppe
Gruppe A patienter vil blive instrueret i at udføre assisterede sit-up øvelser ved at ligge på ryggen og løfte deres torso.
De vil bruge deres kropsvægt til at styrke og tone de kernestabiliserende mavemuskler.
Denne øvelse vil udføre minimum fem og maksimalt 10 gentagelser, to gange om dagen og to dage om ugen.
|
Gruppe A patienter vil blive instrueret i at udføre assisterede sit-up øvelser ved at ligge på ryggen og løfte deres torso.
De vil bruge deres kropsvægt til at styrke og tone de kernestabiliserende mavemuskler.
Denne øvelse vil udføre minimum fem og maksimalt 10 gentagelser, to gange om dagen og to dage om ugen.
Isometriske øvelser, rygstrækninger og styrkeøvelser vil blive givet som en fælles intervention for begge grupper før behandlingssessionen påbegyndes.
|
|
Aktiv komparator: swiss ball pikes øvelser Gruppe
Gruppe B-patienter vil blive instrueret i at udføre swiss ball pikes ved at komme i push-up position, resten af toppen af deres fødder på en swiss ball.
Hver patient skal holde sine ben så lige som muligt, bøje hofterne og forsøge at trække fødderne mod brystet, så bolden ruller fremad.
Hold på toppen i tre til fire sekunder, og rul derefter langsomt tilbage til startpositionen.
Denne øvelse vil udføre minimum en eller to og maksimalt 10 gentagelser, to gange om dagen og to dage om ugen.
Begge øvelser vil blive udført i 12 uger i begge grupper.
|
Gruppe B-patienter vil blive instrueret i at udføre swiss ball pikes ved at komme i push-up position, resten af toppen af deres fødder på en swiss ball.
Hver patient skal holde sine ben så lige som muligt, bøje hofterne og forsøge at trække hendes fødder mod brystet, så bolden ruller fremad.
Hold på toppen i tre til fire sekunder, og rul derefter langsomt tilbage til startpositionen.
Denne øvelse vil udføre minimum en eller to og maksimalt 10 gentagelser, to gange om dagen og to dage om ugen.
Begge øvelser vil blive udført i 12 uger i begge grupper.
Isometriske øvelser, rygstrækninger og styrkeøvelser vil blive givet som en fælles intervention for begge grupper før behandlingssessionen påbegyndes.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: op til 6 uger
|
Et resultatmål, der er en segmenteret numerisk version af visuel analog skala, hvor en respondent vælger et helt tal (0-10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af patientens smerte.
Det almindelige format er vandret streg eller linje, og NPRS er forankret af termer, der beskriver smerte og sværhedsgrad ekstremer.
|
op til 6 uger
|
|
Ronald Morris Disability (RMD) spørgeskema
Tidsramme: op til 6 uger
|
et selvadministreret handicapmål, hvor højere niveauer af handicap afspejles af højere tal på en 24-trins skala.
Dette spørgeskema har vist sig at give pålidelige målinger, som er valide til at udlede niveauet af invaliditet og at være følsomme over for ændringer over tid for grupper af patienter med lænderygsmerter.
|
op til 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Escamilla RF, Lewis C, Bell D, Bramblet G, Daffron J, Lambert S, Pecson A, Imamura R, Paulos L, Andrews JR. Core muscle activation during Swiss ball and traditional abdominal exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 May;40(5):265-76. doi: 10.2519/jospt.2010.3073.
- Ha VVA, Zhao Y, Pham MN, Binns CW, Nguyen CL, Nguyen PTH, Chu TK, Lee AH. Physical Activity During Pregnancy and Postpartum Low Back Pain: A Prospective Cohort Study in Vietnam. Asia Pac J Public Health. 2019 Nov;31(8):701-709. doi: 10.1177/1010539519890148.
- Li YP, Cui X, Liu SC, Zhang SH, Zhao YH. Neuromuscular electrical stimulation for treating postpartum low back pain. Medicine (Baltimore). 2018 Jul;97(28):e11426. doi: 10.1097/MD.0000000000011426.
- Tavares P, Barrett J, Hogg-Johnson S, Ho S, Corso M, Batley S, Wishloff K, Weis CA. Prevalence of Low Back Pain, Pelvic Girdle Pain, and Combination Pain in a Postpartum Ontario Population. J Obstet Gynaecol Can. 2020 Apr;42(4):473-480. doi: 10.1016/j.jogc.2019.08.030. Epub 2019 Dec 18.
- Ehsani F, Sahebi N, Shanbehzadeh S, Arab AM, ShahAli S. Stabilization exercise affects function of transverse abdominis and pelvic floor muscles in women with postpartum lumbo-pelvic pain: a double-blinded randomized clinical trial study. Int Urogynecol J. 2020 Jan;31(1):197-204. doi: 10.1007/s00192-019-03877-1. Epub 2019 Apr 23.
- Hu X, Ma M, Zhao X, Sun W, Liu Y, Zheng Z, Xu L. Effects of exercise therapy for pregnancy-related low back pain and pelvic pain: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 Jan;99(3):e17318. doi: 10.1097/MD.0000000000017318.
- Rathore Vs. effect of swiss ball training on breath holding capacity of male physical education students.
- Bae CR, Jin Y, Yoon BC, Kim NH, Park KW, Lee SH. Effects of assisted sit-up exercise compared to core stabilization exercise on patients with non-specific low back pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(5):871-880. doi: 10.3233/BMR-170997.
- Cheng HY, Carol S, Wu B, Cheng YF. Effect of acupressure on postpartum low back pain, salivary cortisol, physical limitations, and depression: a randomized controlled pilot study. J Tradit Chin Med. 2020 Feb;40(1):128-136.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2022
Først opslået (Faktiske)
2. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/Lhr/22/0503 Romaisa
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postpartum lidelse
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandIkke rekrutterer endnuPostpartum angst | Faders postpartum depression
-
Halic UniversityIkke rekrutterer endnuLumbopelvic smerte efter fødslen | Postpartum lændesmerter | Postpartum bækkenbåndssmerterTyrkiet (Türkiye)
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Universidad del DesarrolloUniversity of BarcelonaIkke rekrutterer endnuPostpartum angst | Postpartum depression (PPD)
-
McMaster UniversityAktiv, ikke rekrutterendePostpartum angst | Postpartum depression (PPD)Canada
-
October 6 UniversityAfsluttetPostpartum halsdysfunktionEgypten
-
FHI 360Ghana Health Services; Ministry of Health, ZambiaAfsluttet
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDepartment for International Development, United Kingdom; Economic and... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Sao Marcos UniversityAfsluttet
-
Kafrelsheikh UniversityIkke rekrutterer endnuPostpartum bækkenbåndssmerter
Kliniske forsøg med assisterede sit-up øvelser
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetScapholunate Interosseous Ligament Skade | SlliEgypten
-
Mehtap METİN KARAASLANIkke rekrutterer endnuAllergitestning | Smerter, følelsesmæssige symptomer og fysiologiske parametre
-
Western University, CanadaAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskCanada
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetTvangslidelse | Angstlidelser | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
McMaster UniversityUniversity of Saskatchewan; University of ReginaAfsluttet
-
West Virginia UniversityWest Penn Allegheny Health System; Stryker NordicAfsluttet
-
Lighthouse TrustUnited States Agency for International Development (USAID); Centers for... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Shannon E. Sauer-ZavalaAfsluttetDepressiv lidelse | Tvangslidelse | Angstlidelser | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Seattle Children's HospitalFlorida International UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater