Účinky cvičení asistovaného sedu vs. Swiss Ball Pikes na poporodní bolesti zad.
31. března 2023 aktualizováno: Riphah International University
Účinky asistovaného cvičení vsedě versus Swiss Ball Pikes na bolest a invaliditu u pacientek s poporodními bolestmi zad.
Cílem této studie je zhodnotit a porovnat účinnost cvičení s asistovaným sedem a swiss ball pikes na léčbu bolesti a invalidity poporodních bolestí zad.
Současná studie bude srovnávat využití cvičení s asistovaným sezením a swiss ball pikes.
Současná studie je nová v tom smyslu, že existuje omezená literatura o léčbě poporodní bolesti zad pomocí fyzických posilovacích cvičení.
Tyto dvě metody budou použity ke zjištění, zda zlepšují rozsahy spolu s doprovodnou bolestí a invaliditou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude randomizovanou klinickou studií.
Subjekty s poporodní bolestí dolní části zad splňující předem stanovená kritéria pro zařazení a vyloučení se rozdělí do dvou skupin.
Předběžné hodnocení bude provedeno pomocí numerické škály hodnocení bolesti a Roland-Morrisova dotazníku jako subjektivních měření.
Subjekty v jedné skupině budou léčeny cvičením asistovaného sedu a druhé skupiny budou léčeny piky se švýcarským míčem.
Každý subjekt absolvuje celkem 12 léčebných sezení, přičemž 2 léčebná sezení týdně.
Po ukončení 4., 8. a 12. léčebného sezení budou zaznamenány hodnoty po léčbě pro číselnou stupnici hodnocení bolesti a Roland-Morrisův dotazník.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pákistán, 54700
- Victoria Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20 až 40 let.
- Bolest zad bez bolesti nohou po dobu nejméně tří měsíců po porodu.
- Intenzita bolesti číselné stupnice hodnocení bolesti se pohybuje mezi 6 až 10.
- Intenzita bolesti omezovala každodenní pracovní aktivity.
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli druh infekce, malignity, zánětu a strukturální deformace přítomné v bederní a pánevní oblasti.
- Neurologické příznaky
- Traumatologická anamnéza bederní a pánevní oblasti
- Jakákoli operace řeziva nebo břicha
- Těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: asistovaná cvičení vsedě Skupina
Pacienti skupiny A budou instruováni k provádění asistovaných cviků vsedě vleže na zádech a zvednutím trupu.
Svou tělesnou hmotnost využijí k posílení a zpevnění základních stabilizačních břišních svalů.
Toto cvičení provede minimálně pět a maximálně 10 opakování, dvakrát denně a dva dny v týdnu.
|
Pacienti skupiny A budou instruováni k provádění asistovaných cviků vsedě vleže na zádech a zvednutím trupu.
Svou tělesnou hmotnost využijí k posílení a zpevnění základních stabilizačních břišních svalů.
Toto cvičení provede minimálně pět a maximálně 10 opakování, dvakrát denně a dva dny v týdnu.
Izometrie, protahování zad a posilovací cvičení budou poskytnuty jako společná intervence pro obě skupiny před zahájením léčby.
|
|
Aktivní komparátor: švýcarský míč pikes cvičení Group
Pacienti skupiny B budou instruováni, aby prováděli piky se švýcarským míčem tak, že se dostanou do pozice pushup, zbytek chodidel na švýcarském míči.
Každá pacientka by měla mít nohy co nejrovnější, ohýbat boky a snažit se přitáhnout chodidla k hrudníku tak, aby se míč kutálel dopředu.
Vydržte nahoře tři až čtyři sekundy a poté se pomalu otočte zpět do výchozí polohy.
Toto cvičení provede minimálně jedno nebo dvě a maximálně 10 opakování, dvakrát denně a dva dny v týdnu.
Obě cvičení budou prováděna po dobu 12 týdnů v obou skupinách.
|
Pacienti skupiny B budou instruováni, aby prováděli piky se švýcarským míčem tak, že se dostanou do pozice pushup, zbytek chodidel na švýcarském míči.
Každá pacientka by měla mít nohy co nejrovnější, pokrčit boky a snažit se přitáhnout chodidla k jejich hrudi, aby se míč kutálel dopředu.
Vydržte nahoře tři až čtyři sekundy a poté se pomalu otočte zpět do výchozí polohy.
Toto cvičení provede minimálně jedno nebo dvě a maximálně 10 opakování, dvakrát denně a dva dny v týdnu.
Obě cvičení budou prováděna po dobu 12 týdnů v obou skupinách.
Izometrie, protahování zad a posilovací cvičení budou poskytnuty jako společný zásah pro obě skupiny před zahájením léčebného sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: až 6 týdnů
|
Měření výsledku, což je segmentovaná numerická verze vizuální analogové škály, ve které respondent vybere celé číslo (0–10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu pacientovy bolesti.
Běžným formátem je vodorovná čára nebo čára a NPRS je zakotveno v termínech popisujících extrémy bolesti a závažnosti.
|
až 6 týdnů
|
|
Ronald Morris Disability (RMD) dotazník
Časové okno: až 6 týdnů
|
samostatně spravované opatření pro invaliditu, ve kterém se vyšší míra postižení odráží vyššími čísly na 24bodové škále.
Ukázalo se, že tento dotazník poskytuje spolehlivá měření, která jsou platná pro odvození úrovně postižení, a že je citlivý na změny v čase pro skupiny pacientů s bolestí dolní části zad.
|
až 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Escamilla RF, Lewis C, Bell D, Bramblet G, Daffron J, Lambert S, Pecson A, Imamura R, Paulos L, Andrews JR. Core muscle activation during Swiss ball and traditional abdominal exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 May;40(5):265-76. doi: 10.2519/jospt.2010.3073.
- Ha VVA, Zhao Y, Pham MN, Binns CW, Nguyen CL, Nguyen PTH, Chu TK, Lee AH. Physical Activity During Pregnancy and Postpartum Low Back Pain: A Prospective Cohort Study in Vietnam. Asia Pac J Public Health. 2019 Nov;31(8):701-709. doi: 10.1177/1010539519890148.
- Li YP, Cui X, Liu SC, Zhang SH, Zhao YH. Neuromuscular electrical stimulation for treating postpartum low back pain. Medicine (Baltimore). 2018 Jul;97(28):e11426. doi: 10.1097/MD.0000000000011426.
- Tavares P, Barrett J, Hogg-Johnson S, Ho S, Corso M, Batley S, Wishloff K, Weis CA. Prevalence of Low Back Pain, Pelvic Girdle Pain, and Combination Pain in a Postpartum Ontario Population. J Obstet Gynaecol Can. 2020 Apr;42(4):473-480. doi: 10.1016/j.jogc.2019.08.030. Epub 2019 Dec 18.
- Ehsani F, Sahebi N, Shanbehzadeh S, Arab AM, ShahAli S. Stabilization exercise affects function of transverse abdominis and pelvic floor muscles in women with postpartum lumbo-pelvic pain: a double-blinded randomized clinical trial study. Int Urogynecol J. 2020 Jan;31(1):197-204. doi: 10.1007/s00192-019-03877-1. Epub 2019 Apr 23.
- Hu X, Ma M, Zhao X, Sun W, Liu Y, Zheng Z, Xu L. Effects of exercise therapy for pregnancy-related low back pain and pelvic pain: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 Jan;99(3):e17318. doi: 10.1097/MD.0000000000017318.
- Rathore Vs. effect of swiss ball training on breath holding capacity of male physical education students.
- Bae CR, Jin Y, Yoon BC, Kim NH, Park KW, Lee SH. Effects of assisted sit-up exercise compared to core stabilization exercise on patients with non-specific low back pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(5):871-880. doi: 10.3233/BMR-170997.
- Cheng HY, Carol S, Wu B, Cheng YF. Effect of acupressure on postpartum low back pain, salivary cortisol, physical limitations, and depression: a randomized controlled pilot study. J Tradit Chin Med. 2020 Feb;40(1):128-136.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/Lhr/22/0503 Romaisa
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .