- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05355246
Efectos del ejercicio de abdominales asistidos frente a Swiss Ball Pikes en el dolor lumbar posparto.
31 de marzo de 2023 actualizado por: Riphah International University
Efectos del ejercicio de abdominales asistidos versus picas de pelota suiza sobre el dolor y la discapacidad en pacientes con dolor lumbar posparto.
El objetivo de este estudio es evaluar y comparar la efectividad del ejercicio de abdominales asistidos y los picas de pelota suiza en el tratamiento del dolor y la discapacidad del dolor lumbar posparto.
El estudio actual comparará el uso de ejercicios de abdominales asistidos y picas de pelota suiza.
El estudio actual es novedoso en el sentido de que existe literatura limitada sobre el tratamiento del dolor lumbar posparto con ejercicios de fortalecimiento físico.
Estos dos métodos se emplearán para ver si mejoran los rangos junto con el dolor y la discapacidad que lo acompañan.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio será un ensayo clínico aleatorizado.
Los sujetos con dolor lumbar posparto que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión predeterminados se dividirán en dos grupos.
La evaluación previa se realizará utilizando la Escala numérica de calificación del dolor y el Cuestionario de Roland-Morris como medidas subjetivas.
Los sujetos en un grupo serán tratados con ejercicios de abdominales asistidos y el otro será tratado con picas de pelota suiza.
Cada sujeto recibirá un total de 12 sesiones de tratamiento, con 2 sesiones de tratamiento por semana.
La lectura posterior al tratamiento para la escala numérica de calificación del dolor y el cuestionario de Roland-Morris se registrarán después del final de la 4.ª, 8.ª y 12.ª sesión de tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Bahawalpur, Punjab, Pakistán, 54700
- Victoria Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20 a 40 años.
- Dolor de espalda sin dolor en las piernas durante al menos tres meses después del parto.
- La intensidad del dolor de la escala numérica de calificación del dolor oscila entre 6 y 10.
- La intensidad del dolor limitaba las actividades laborales diarias.
Criterio de exclusión:
- Cualquier tipo de infección, malignidad, inflamación y deformidad estructural presente en la región lumbar y pélvica.
- Signos neurológicos
- Antecedentes traumáticos de la región lumbar y pélvica
- Cualquier cirugía lumbar o abdominal
- El embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: abdominales asistidos Grupo
A los pacientes del grupo A se les indicará que realicen ejercicios de abdominales asistidos recostándose boca arriba y levantando el torso.
Usarán su peso corporal para fortalecer y tonificar los músculos abdominales estabilizadores del núcleo.
Este ejercicio se realizará un mínimo de cinco y un máximo de 10 repeticiones, dos veces al día y dos días a la semana.
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A los pacientes del grupo A se les indicará que realicen ejercicios de abdominales asistidos recostándose boca arriba y levantando el torso.
Usarán su peso corporal para fortalecer y tonificar los músculos abdominales estabilizadores del núcleo.
Este ejercicio se realizará un mínimo de cinco y un máximo de 10 repeticiones, dos veces al día y dos días a la semana.
Los ejercicios isométricos, de estiramiento de la espalda y de fortalecimiento se darán como una intervención común para ambos grupos antes de comenzar la sesión de tratamiento.
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Comparador activo: Ejercicios de picas de pelota suiza Grupo
A los pacientes del Grupo B se les indicará que realicen picas de pelota suiza colocándose en la posición de lagartija, con el resto de la parte superior de los pies sobre una pelota suiza.
Cada paciente debe mantener las piernas lo más rectas posible, doblar las caderas e intentar llevar los pies hacia el pecho para que el balón ruede hacia delante.
Sostenga en la parte superior durante tres o cuatro segundos, luego retroceda lentamente a la posición inicial.
Este ejercicio se realizará un mínimo de una o dos y un máximo de 10 repeticiones, dos veces al día y dos días a la semana.
Ambos ejercicios se realizarán durante 12 semanas en ambos grupos.
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A los pacientes del Grupo B se les indicará que realicen picas de pelota suiza colocándose en la posición de lagartija, con el resto de la parte superior de los pies sobre una pelota suiza.
Cada paciente debe mantener las piernas lo más rectas posible, flexionar las caderas e intentar llevar los pies hacia el pecho para que el balón ruede hacia delante.
Sostenga en la parte superior durante tres o cuatro segundos, luego retroceda lentamente a la posición inicial.
Este ejercicio se realizará un mínimo de una o dos y un máximo de 10 repeticiones, dos veces al día y dos días a la semana.
Ambos ejercicios se realizarán durante 12 semanas en ambos grupos.
Los ejercicios isométricos, de estiramiento de la espalda y de fortalecimiento se darán como una intervención común para ambos grupos antes de comenzar la sesión de tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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Una medida de resultado que es una versión numérica segmentada de una escala analógica visual en la que el encuestado selecciona un número entero (0-10 enteros) que mejor refleja la intensidad del dolor del paciente.
El formato común es una barra o línea horizontal y NPRS está anclado por términos que describen extremos de dolor y severidad.
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hasta 6 semanas
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Cuestionario de discapacidad de Ronald Morris (RMD)
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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una medida de discapacidad autoadministrada en la que los mayores niveles de discapacidad se reflejan en números más altos en una escala de 24 puntos.
Se ha demostrado que este cuestionario proporciona mediciones confiables, que son válidas para inferir el nivel de discapacidad y es sensible al cambio en el tiempo para grupos de pacientes con dolor lumbar.
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hasta 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Escamilla RF, Lewis C, Bell D, Bramblet G, Daffron J, Lambert S, Pecson A, Imamura R, Paulos L, Andrews JR. Core muscle activation during Swiss ball and traditional abdominal exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 May;40(5):265-76. doi: 10.2519/jospt.2010.3073.
- Ha VVA, Zhao Y, Pham MN, Binns CW, Nguyen CL, Nguyen PTH, Chu TK, Lee AH. Physical Activity During Pregnancy and Postpartum Low Back Pain: A Prospective Cohort Study in Vietnam. Asia Pac J Public Health. 2019 Nov;31(8):701-709. doi: 10.1177/1010539519890148.
- Li YP, Cui X, Liu SC, Zhang SH, Zhao YH. Neuromuscular electrical stimulation for treating postpartum low back pain. Medicine (Baltimore). 2018 Jul;97(28):e11426. doi: 10.1097/MD.0000000000011426.
- Tavares P, Barrett J, Hogg-Johnson S, Ho S, Corso M, Batley S, Wishloff K, Weis CA. Prevalence of Low Back Pain, Pelvic Girdle Pain, and Combination Pain in a Postpartum Ontario Population. J Obstet Gynaecol Can. 2020 Apr;42(4):473-480. doi: 10.1016/j.jogc.2019.08.030. Epub 2019 Dec 18.
- Ehsani F, Sahebi N, Shanbehzadeh S, Arab AM, ShahAli S. Stabilization exercise affects function of transverse abdominis and pelvic floor muscles in women with postpartum lumbo-pelvic pain: a double-blinded randomized clinical trial study. Int Urogynecol J. 2020 Jan;31(1):197-204. doi: 10.1007/s00192-019-03877-1. Epub 2019 Apr 23.
- Hu X, Ma M, Zhao X, Sun W, Liu Y, Zheng Z, Xu L. Effects of exercise therapy for pregnancy-related low back pain and pelvic pain: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 Jan;99(3):e17318. doi: 10.1097/MD.0000000000017318.
- Rathore Vs. effect of swiss ball training on breath holding capacity of male physical education students.
- Bae CR, Jin Y, Yoon BC, Kim NH, Park KW, Lee SH. Effects of assisted sit-up exercise compared to core stabilization exercise on patients with non-specific low back pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(5):871-880. doi: 10.3233/BMR-170997.
- Cheng HY, Carol S, Wu B, Cheng YF. Effect of acupressure on postpartum low back pain, salivary cortisol, physical limitations, and depression: a randomized controlled pilot study. J Tradit Chin Med. 2020 Feb;40(1):128-136.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/Lhr/22/0503 Romaisa
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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