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Efectos del ejercicio de abdominales asistidos frente a Swiss Ball Pikes en el dolor lumbar posparto.

31 de marzo de 2023 actualizado por: Riphah International University

Efectos del ejercicio de abdominales asistidos versus picas de pelota suiza sobre el dolor y la discapacidad en pacientes con dolor lumbar posparto.

El objetivo de este estudio es evaluar y comparar la efectividad del ejercicio de abdominales asistidos y los picas de pelota suiza en el tratamiento del dolor y la discapacidad del dolor lumbar posparto. El estudio actual comparará el uso de ejercicios de abdominales asistidos y picas de pelota suiza. El estudio actual es novedoso en el sentido de que existe literatura limitada sobre el tratamiento del dolor lumbar posparto con ejercicios de fortalecimiento físico. Estos dos métodos se emplearán para ver si mejoran los rangos junto con el dolor y la discapacidad que lo acompañan.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio será un ensayo clínico aleatorizado. Los sujetos con dolor lumbar posparto que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión predeterminados se dividirán en dos grupos. La evaluación previa se realizará utilizando la Escala numérica de calificación del dolor y el Cuestionario de Roland-Morris como medidas subjetivas. Los sujetos en un grupo serán tratados con ejercicios de abdominales asistidos y el otro será tratado con picas de pelota suiza. Cada sujeto recibirá un total de 12 sesiones de tratamiento, con 2 sesiones de tratamiento por semana. La lectura posterior al tratamiento para la escala numérica de calificación del dolor y el cuestionario de Roland-Morris se registrarán después del final de la 4.ª, 8.ª y 12.ª sesión de tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistán, 54700
        • Victoria Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 20 a 40 años.
  • Dolor de espalda sin dolor en las piernas durante al menos tres meses después del parto.
  • La intensidad del dolor de la escala numérica de calificación del dolor oscila entre 6 y 10.
  • La intensidad del dolor limitaba las actividades laborales diarias.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier tipo de infección, malignidad, inflamación y deformidad estructural presente en la región lumbar y pélvica.
  • Signos neurológicos
  • Antecedentes traumáticos de la región lumbar y pélvica
  • Cualquier cirugía lumbar o abdominal
  • El embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: abdominales asistidos Grupo
A los pacientes del grupo A se les indicará que realicen ejercicios de abdominales asistidos recostándose boca arriba y levantando el torso. Usarán su peso corporal para fortalecer y tonificar los músculos abdominales estabilizadores del núcleo. Este ejercicio se realizará un mínimo de cinco y un máximo de 10 repeticiones, dos veces al día y dos días a la semana.
A los pacientes del grupo A se les indicará que realicen ejercicios de abdominales asistidos recostándose boca arriba y levantando el torso. Usarán su peso corporal para fortalecer y tonificar los músculos abdominales estabilizadores del núcleo. Este ejercicio se realizará un mínimo de cinco y un máximo de 10 repeticiones, dos veces al día y dos días a la semana. Los ejercicios isométricos, de estiramiento de la espalda y de fortalecimiento se darán como una intervención común para ambos grupos antes de comenzar la sesión de tratamiento.
Comparador activo: Ejercicios de picas de pelota suiza Grupo
A los pacientes del Grupo B se les indicará que realicen picas de pelota suiza colocándose en la posición de lagartija, con el resto de la parte superior de los pies sobre una pelota suiza. Cada paciente debe mantener las piernas lo más rectas posible, doblar las caderas e intentar llevar los pies hacia el pecho para que el balón ruede hacia delante. Sostenga en la parte superior durante tres o cuatro segundos, luego retroceda lentamente a la posición inicial. Este ejercicio se realizará un mínimo de una o dos y un máximo de 10 repeticiones, dos veces al día y dos días a la semana. Ambos ejercicios se realizarán durante 12 semanas en ambos grupos.
A los pacientes del Grupo B se les indicará que realicen picas de pelota suiza colocándose en la posición de lagartija, con el resto de la parte superior de los pies sobre una pelota suiza. Cada paciente debe mantener las piernas lo más rectas posible, flexionar las caderas e intentar llevar los pies hacia el pecho para que el balón ruede hacia delante. Sostenga en la parte superior durante tres o cuatro segundos, luego retroceda lentamente a la posición inicial. Este ejercicio se realizará un mínimo de una o dos y un máximo de 10 repeticiones, dos veces al día y dos días a la semana. Ambos ejercicios se realizarán durante 12 semanas en ambos grupos. Los ejercicios isométricos, de estiramiento de la espalda y de fortalecimiento se darán como una intervención común para ambos grupos antes de comenzar la sesión de tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
Una medida de resultado que es una versión numérica segmentada de una escala analógica visual en la que el encuestado selecciona un número entero (0-10 enteros) que mejor refleja la intensidad del dolor del paciente. El formato común es una barra o línea horizontal y NPRS está anclado por términos que describen extremos de dolor y severidad.
hasta 6 semanas
Cuestionario de discapacidad de Ronald Morris (RMD)
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
una medida de discapacidad autoadministrada en la que los mayores niveles de discapacidad se reflejan en números más altos en una escala de 24 puntos. Se ha demostrado que este cuestionario proporciona mediciones confiables, que son válidas para inferir el nivel de discapacidad y es sensible al cambio en el tiempo para grupos de pacientes con dolor lumbar.
hasta 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REC/Lhr/22/0503 Romaisa

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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