- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05355246
Effets de l'exercice assis-assis assisté par rapport aux piques à ballon suisse sur la lombalgie post-partum.
31 mars 2023 mis à jour par: Riphah International University
Effets de l'exercice assis-assis assisté par rapport aux piques sur ballon suisse sur la douleur et l'invalidité chez les patients souffrant de lombalgie post-partum.
Le but de cette étude est d'évaluer et de comparer l'efficacité de l'exercice assis assis et des piques sur ballon suisse sur le traitement de la douleur et de l'incapacité des lombalgies post-partum.
L'étude actuelle comparera l'utilisation d'exercices assis assis et de piques à balles suisses.
L'étude actuelle est nouvelle en ce sens qu'il existe peu de littérature sur le traitement de la lombalgie post-partum avec des exercices de renforcement physique.
Ces deux méthodes seront utilisées pour voir si elles améliorent les gammes ainsi que la douleur et l'invalidité qui les accompagnent.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera un essai clinique randomisé.
Les sujets souffrant de lombalgie post-partum répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion prédéterminés seront divisés en deux groupes.
Une pré-évaluation sera effectuée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur et du questionnaire Roland-Morris comme mesures subjectives.
Les sujets d'un groupe seront traités avec des exercices d'assise assistés et l'autre sera traité avec des piques à balles suisses.
Chaque sujet recevra un total de 12 séances de traitement, avec 2 séances de traitement par semaine.
La lecture post-traitement pour l'échelle numérique d'évaluation de la douleur et le questionnaire Roland-Morris seront enregistrés après la fin des 4e, 8e et 12e séances de traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 54700
- Victoria Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Âge 20 à 40 ans.
- Mal de dos sans douleur aux jambes pendant au moins trois mois après l'accouchement.
- L'intensité de la douleur sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur varie entre 6 et 10.
- L'intensité de la douleur limitait les activités de travail quotidiennes.
Critère d'exclusion:
- Tout type d'infection, de malignité, d'inflammation et de déformation structurelle présente dans la région lombaire et pelvienne.
- Signes neurologiques
- Antécédents traumatiques de la région lombaire et pelvienne
- Toute chirurgie lombaire ou abdominale
- Grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices assis-assis assistés
Les patients du groupe A seront invités à effectuer des exercices assis assis en se couchant sur le dos et en soulevant leur torse.
Ils utiliseront leur poids corporel pour renforcer et tonifier les muscles abdominaux stabilisateurs de base.
Cet exercice effectuera un minimum de cinq et un maximum de 10 répétitions, deux fois par jour et deux jours par semaine.
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Les patients du groupe A seront invités à effectuer des exercices assis assis en se couchant sur le dos et en soulevant leur torse.
Ils utiliseront leur poids corporel pour renforcer et tonifier les muscles abdominaux stabilisateurs de base.
Cet exercice effectuera un minimum de cinq et un maximum de 10 répétitions, deux fois par jour et deux jours par semaine.
Des exercices isométriques, d'étirement du dos et de renforcement seront donnés comme une intervention commune pour les deux groupes avant de commencer la séance de traitement.
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Comparateur actif: Groupe d'exercices carpés ballon suisse
Les patients du groupe B seront invités à effectuer des piques sur ballon suisse en se mettant en position de pompe, le reste du dessus de leurs pieds sur un ballon suisse.
Chaque patient doit garder ses jambes aussi droites que possible, plier ses hanches et essayer de tirer ses pieds vers sa poitrine pour que la balle roule vers l'avant.
Tenez en haut pendant trois à quatre secondes, puis revenez lentement à la position de départ.
Cet exercice effectuera un minimum d'une ou deux et un maximum de 10 répétitions, deux fois par jour et deux jours par semaine.
Les deux exercices seront effectués pendant 12 semaines dans les deux groupes.
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Les patients du groupe B seront invités à effectuer des piques sur ballon suisse en se mettant en position de pompe, le reste du dessus de leurs pieds sur un ballon suisse.
Chaque patient doit garder ses jambes aussi droites que possible, plier ses hanches et essayer de tirer ses pieds vers sa poitrine pour que la balle roule vers l'avant.
Tenez en haut pendant trois à quatre secondes, puis revenez lentement à la position de départ.
Cet exercice effectuera un minimum d'une ou deux et un maximum de 10 répétitions, deux fois par jour et deux jours par semaine.
Les deux exercices seront effectués pendant 12 semaines dans les deux groupes.
Des exercices d'isométrie, d'étirement du dos et de renforcement seront donnés comme une intervention commune pour les deux groupes avant de commencer la séance de traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: jusqu'à 6 semaines
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Une mesure de résultat qui est une version numérique segmentée d'une échelle visuelle analogique dans laquelle un répondant sélectionne un nombre entier (0-10 entiers) qui reflète le mieux l'intensité de la douleur du patient.
Le format commun est la barre ou la ligne horizontale et le NPRS est ancré par des termes décrivant les extrêmes de la douleur et de la gravité.
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jusqu'à 6 semaines
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Questionnaire Ronald Morris sur le handicap (RMD)
Délai: jusqu'à 6 semaines
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une mesure d'incapacité auto-administrée dans laquelle des niveaux d'incapacité plus élevés sont reflétés par des nombres plus élevés sur une échelle de 24 points.
Ce questionnaire s'est avéré fournir des mesures fiables, valables pour déduire le niveau d'incapacité, et être sensible au changement dans le temps pour des groupes de patients souffrant de lombalgie.
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jusqu'à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Escamilla RF, Lewis C, Bell D, Bramblet G, Daffron J, Lambert S, Pecson A, Imamura R, Paulos L, Andrews JR. Core muscle activation during Swiss ball and traditional abdominal exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 May;40(5):265-76. doi: 10.2519/jospt.2010.3073.
- Ha VVA, Zhao Y, Pham MN, Binns CW, Nguyen CL, Nguyen PTH, Chu TK, Lee AH. Physical Activity During Pregnancy and Postpartum Low Back Pain: A Prospective Cohort Study in Vietnam. Asia Pac J Public Health. 2019 Nov;31(8):701-709. doi: 10.1177/1010539519890148.
- Li YP, Cui X, Liu SC, Zhang SH, Zhao YH. Neuromuscular electrical stimulation for treating postpartum low back pain. Medicine (Baltimore). 2018 Jul;97(28):e11426. doi: 10.1097/MD.0000000000011426.
- Tavares P, Barrett J, Hogg-Johnson S, Ho S, Corso M, Batley S, Wishloff K, Weis CA. Prevalence of Low Back Pain, Pelvic Girdle Pain, and Combination Pain in a Postpartum Ontario Population. J Obstet Gynaecol Can. 2020 Apr;42(4):473-480. doi: 10.1016/j.jogc.2019.08.030. Epub 2019 Dec 18.
- Ehsani F, Sahebi N, Shanbehzadeh S, Arab AM, ShahAli S. Stabilization exercise affects function of transverse abdominis and pelvic floor muscles in women with postpartum lumbo-pelvic pain: a double-blinded randomized clinical trial study. Int Urogynecol J. 2020 Jan;31(1):197-204. doi: 10.1007/s00192-019-03877-1. Epub 2019 Apr 23.
- Hu X, Ma M, Zhao X, Sun W, Liu Y, Zheng Z, Xu L. Effects of exercise therapy for pregnancy-related low back pain and pelvic pain: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 Jan;99(3):e17318. doi: 10.1097/MD.0000000000017318.
- Rathore Vs. effect of swiss ball training on breath holding capacity of male physical education students.
- Bae CR, Jin Y, Yoon BC, Kim NH, Park KW, Lee SH. Effects of assisted sit-up exercise compared to core stabilization exercise on patients with non-specific low back pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(5):871-880. doi: 10.3233/BMR-170997.
- Cheng HY, Carol S, Wu B, Cheng YF. Effect of acupressure on postpartum low back pain, salivary cortisol, physical limitations, and depression: a randomized controlled pilot study. J Tradit Chin Med. 2020 Feb;40(1):128-136.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2022
Première publication (Réel)
2 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/Lhr/22/0503 Romaisa
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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