Effekter av assistert sit-up trening vs Swiss Ball Pikes på postpartum korsryggsmerter.
31. mars 2023 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av assistert sit-up trening versus Swiss Ball Pikes på smerter og funksjonshemming hos pasienter med postpartum korsryggsmerter.
Målet med denne studien er å evaluere og sammenligne effektiviteten av assistert sit-up trening og swiss ball pikes på behandling av smerte og funksjonshemming av postpartum korsryggsmerter.
Den nåværende studien vil sammenligne bruken av assistert sit-up trening og swiss ball pikes.
Den nåværende studien er ny på en måte at det er begrenset litteratur om behandling av korsryggsmerter etter fødsel med fysiske styrkeøvelser.
Disse to metodene vil bli brukt for å se om de forbedrer rekkevidden sammen med medfølgende smerte og funksjonshemming.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil være en randomisert klinisk studie.
Personer med postpartum korsryggsmerter som oppfyller de forhåndsbestemte inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil dele seg i to grupper.
Forhåndsvurdering vil bli gjort ved hjelp av Numeric Pain Rating Scale & Roland-Morris Questionnaire som subjektive målinger.
Forsøkspersoner i den ene gruppen vil bli behandlet med assistert sit-up trening og den andre vil bli behandlet med swiss ball pikes.
Hvert forsøksperson vil få totalt 12 behandlingssesjoner, med 2 behandlingssesjoner per uke.
Avlesning etter behandling for numerisk smertevurderingsskala og Roland-Morris spørreskjema vil bli registrert etter slutten av den 4., 8. og 12. behandlingsøkten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 54700
- Victoria Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 20 til 40 år.
- Ryggsmerter uten bensmerter i minst tre måneder etter fødsel.
- Smerteintensiteten på den numeriske smerteskalaen varierer mellom 6 og 10.
- Intensitet av smerte begrenset daglige arbeidsaktiviteter.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver form for infeksjon, malignitet, betennelse og strukturell deformitet tilstede i korsryggen og bekkenregionen.
- Nevrologiske tegn
- Traumehistorie i lumbal- og bekkenregionen
- Enhver tømmer- eller mageoperasjon
- Svangerskap.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: assistert sit-up øvelser Gruppe
Gruppe A-pasienter vil bli instruert til å utføre assisterte sit-up-øvelser ved å ligge på ryggen og løfte overkroppen.
De vil bruke kroppsvekten sin til å styrke og tone de kjernestabiliserende magemusklene.
Denne øvelsen vil utføre minimum fem og maksimalt 10 repetisjoner, to ganger om dagen og to dager i uken.
|
Gruppe A-pasienter vil bli instruert til å utføre assisterte sit-up-øvelser ved å ligge på ryggen og løfte overkroppen.
De vil bruke kroppsvekten sin til å styrke og tone de kjernestabiliserende magemusklene.
Denne øvelsen vil utføre minimum fem og maksimalt 10 repetisjoner, to ganger om dagen og to dager i uken.
Isometri, ryggstrekk og styrkeøvelser vil bli gitt som en felles intervensjon for begge grupper før behandlingsstart.
|
|
Aktiv komparator: swiss ball pikes øvelser Gruppe
Gruppe B-pasienter vil bli instruert til å utføre swiss ball pikes ved å sette seg i pushup-posisjon, resten av toppen av føttene på en swiss ball.
Hver pasient skal holde bena så strake som mulig, bøye hoftene og prøve å trekke føttene mot brystet slik at ballen ruller fremover.
Hold på toppen i tre til fire sekunder, og rull deretter sakte tilbake til startposisjonen.
Denne øvelsen vil utføre minimum én eller to og maksimalt 10 repetisjoner, to ganger om dagen og to dager i uken.
Begge øvelsene vil bli utført i 12 uker i begge grupper.
|
Gruppe B-pasienter vil bli instruert til å utføre swiss ball pikes ved å sette seg i pushup-posisjon, resten av toppen av føttene på en swiss ball.
Hver pasient skal holde bena så rette som mulig, bøye hoftene og prøve å trekke føttene mot brystet slik at ballen ruller fremover.
Hold på toppen i tre til fire sekunder, og rull deretter sakte tilbake til startposisjonen.
Denne øvelsen vil utføre minimum én eller to og maksimalt 10 repetisjoner, to ganger om dagen og to dager i uken.
Begge øvelsene vil bli utført i 12 uker i begge grupper.
Isometriske, strekk- og styrkeøvelser vil bli gitt som en felles intervensjon for begge grupper før behandlingsstart.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: opptil 6 uker
|
Et utfallsmål som er en segmentert numerisk versjon av visuell analog skala der en respondent velger et helt tall (0-10 heltall) som best gjenspeiler intensiteten til pasientens smerte.
Det vanlige formatet er horisontal strek eller linje og NPRS er forankret av termer som beskriver smerte og alvorlighetsgrad ekstremer.
|
opptil 6 uker
|
|
Ronald Morris Disability (RMD) spørreskjema
Tidsramme: opptil 6 uker
|
et selvadministrert funksjonshemmingstiltak der høyere nivåer av funksjonshemming gjenspeiles av høyere tall på en 24-punkts skala.
Dette spørreskjemaet har vist seg å gi pålitelige målinger, som er gyldige for å utlede nivået av funksjonshemming, og å være følsomme for endringer over tid for grupper av pasienter med korsryggsmerter.
|
opptil 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Escamilla RF, Lewis C, Bell D, Bramblet G, Daffron J, Lambert S, Pecson A, Imamura R, Paulos L, Andrews JR. Core muscle activation during Swiss ball and traditional abdominal exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 May;40(5):265-76. doi: 10.2519/jospt.2010.3073.
- Ha VVA, Zhao Y, Pham MN, Binns CW, Nguyen CL, Nguyen PTH, Chu TK, Lee AH. Physical Activity During Pregnancy and Postpartum Low Back Pain: A Prospective Cohort Study in Vietnam. Asia Pac J Public Health. 2019 Nov;31(8):701-709. doi: 10.1177/1010539519890148.
- Li YP, Cui X, Liu SC, Zhang SH, Zhao YH. Neuromuscular electrical stimulation for treating postpartum low back pain. Medicine (Baltimore). 2018 Jul;97(28):e11426. doi: 10.1097/MD.0000000000011426.
- Tavares P, Barrett J, Hogg-Johnson S, Ho S, Corso M, Batley S, Wishloff K, Weis CA. Prevalence of Low Back Pain, Pelvic Girdle Pain, and Combination Pain in a Postpartum Ontario Population. J Obstet Gynaecol Can. 2020 Apr;42(4):473-480. doi: 10.1016/j.jogc.2019.08.030. Epub 2019 Dec 18.
- Ehsani F, Sahebi N, Shanbehzadeh S, Arab AM, ShahAli S. Stabilization exercise affects function of transverse abdominis and pelvic floor muscles in women with postpartum lumbo-pelvic pain: a double-blinded randomized clinical trial study. Int Urogynecol J. 2020 Jan;31(1):197-204. doi: 10.1007/s00192-019-03877-1. Epub 2019 Apr 23.
- Hu X, Ma M, Zhao X, Sun W, Liu Y, Zheng Z, Xu L. Effects of exercise therapy for pregnancy-related low back pain and pelvic pain: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 Jan;99(3):e17318. doi: 10.1097/MD.0000000000017318.
- Rathore Vs. effect of swiss ball training on breath holding capacity of male physical education students.
- Bae CR, Jin Y, Yoon BC, Kim NH, Park KW, Lee SH. Effects of assisted sit-up exercise compared to core stabilization exercise on patients with non-specific low back pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(5):871-880. doi: 10.3233/BMR-170997.
- Cheng HY, Carol S, Wu B, Cheng YF. Effect of acupressure on postpartum low back pain, salivary cortisol, physical limitations, and depression: a randomized controlled pilot study. J Tradit Chin Med. 2020 Feb;40(1):128-136.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/Lhr/22/0503 Romaisa
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .