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Effetti dell'esercizio di sit-up assistito rispetto ai picchi di palla svizzera sulla lombalgia postpartum.

31 marzo 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'esercizio di sit-up assistito rispetto ai lucci svizzeri sul dolore e sulla disabilità nei pazienti con lombalgia postpartum.

Lo scopo di questo studio è valutare e confrontare l'efficacia dell'esercizio di sit-up assistito e dei picchetti con palla svizzera sul trattamento del dolore e della disabilità della lombalgia postpartum. L'attuale studio metterà a confronto l'uso dell'esercizio di sit-up assistito e dei colpi con la palla svizzera. L'attuale studio è nuovo in quanto esiste una letteratura limitata sul trattamento della lombalgia postpartum con esercizi di rafforzamento fisico. Questi due metodi saranno impiegati per vedere se migliorano gli intervalli insieme al dolore e alla disabilità associati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà uno studio clinico randomizzato. I soggetti con lombalgia postpartum che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione predeterminati si divideranno in due gruppi. La pre-valutazione verrà effettuata utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore e il questionario Roland-Morris come misurazioni soggettive. I soggetti di un gruppo saranno trattati con esercizi di sit-up assistiti e l'altro sarà trattato con swiss ball. Ogni soggetto riceverà un totale di 12 sessioni di trattamento, con 2 sessioni di trattamento a settimana. La lettura post-trattamento per la scala numerica di valutazione del dolore e il questionario Roland-Morris verranno registrati dopo la fine della 4a, 8a e 12a sessione di trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 54700
        • Victoria Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età da 20 a 40 anni.
  • Mal di schiena senza dolore alle gambe per almeno tre mesi dopo il parto.
  • L'intensità del dolore della scala numerica di valutazione del dolore varia da 6 a 10.
  • L'intensità del dolore ha limitato le attività lavorative quotidiane.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi tipo di infezione, tumore maligno, infiammazione e deformità strutturale presente nella regione lombare e pelvica.
  • Segni neurologici
  • Storia del trauma della regione lombare e pelvica
  • Qualsiasi chirurgia lombare o addominale
  • Gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi di sit-up assistito
I pazienti del gruppo A verranno istruiti a eseguire esercizi di sit-up assistito sdraiandosi sulla schiena e sollevando il busto. Useranno il loro peso corporeo per rafforzare e tonificare i muscoli addominali che stabilizzano il nucleo. Questo esercizio eseguirà un minimo di cinque e un massimo di 10 ripetizioni, due volte al giorno e due giorni alla settimana.
Altro: esercizi di sit-up assistiti
I pazienti del gruppo A verranno istruiti a eseguire esercizi di sit-up assistito sdraiandosi sulla schiena e sollevando il busto. Useranno il loro peso corporeo per rafforzare e tonificare i muscoli addominali che stabilizzano il nucleo. Questo esercizio eseguirà un minimo di cinque e un massimo di 10 ripetizioni, due volte al giorno e due giorni alla settimana. Gli esercizi isometrici, di stretching della schiena e di rafforzamento saranno dati come intervento comune per entrambi i gruppi prima di iniziare la sessione di trattamento.
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi con la palla svizzera
I pazienti del gruppo B verranno istruiti a eseguire swiss ball carpiati entrando nella posizione pushup, il resto della parte superiore dei piedi su una swiss ball. Ogni paziente dovrebbe tenere le gambe il più dritte possibile, piegare i fianchi e cercare di tirare i piedi verso il petto in modo che la palla rotoli in avanti. Tieni in alto per tre o quattro secondi, quindi torna lentamente alla posizione di partenza. Questo esercizio eseguirà un minimo di una o due e un massimo di 10 ripetizioni, due volte al giorno e due giorni alla settimana. Entrambi gli esercizi verranno eseguiti per 12 settimane in entrambi i gruppi.
Altro: Esercizi di carpiaggio con palla svizzera
I pazienti del gruppo B verranno istruiti a eseguire swiss ball carpiati entrando nella posizione pushup, il resto della parte superiore dei piedi su una swiss ball. Ogni paziente dovrebbe tenere le gambe il più dritte possibile, piegare i fianchi e cercare di tirare i piedi verso il petto in modo che la palla rotoli in avanti. Tieni in alto per tre o quattro secondi, quindi torna lentamente alla posizione di partenza. Questo esercizio eseguirà un minimo di una o due e un massimo di 10 ripetizioni, due volte al giorno e due giorni alla settimana. Entrambi gli esercizi verranno eseguiti per 12 settimane in entrambi i gruppi. Gli esercizi isometrici, di stretching della schiena e di rafforzamento saranno dati come intervento comune per entrambi i gruppi prima di iniziare la sessione di trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
Una misura di esito che è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva in cui un rispondente seleziona un numero intero (0-10 numeri interi) che meglio riflette l'intensità del dolore del paziente. Il formato comune è una barra o una linea orizzontale e NPRS è ancorato da termini che descrivono gli estremi del dolore e della gravità.
fino a 6 settimane
Questionario sulla disabilità di Ronald Morris (RMD).
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
una misura di disabilità autosomministrata in cui maggiori livelli di disabilità sono riflessi da numeri più alti su una scala di 24 punti. Questo questionario ha dimostrato di fornire misurazioni affidabili, valide per dedurre il livello di disabilità, e di essere sensibile al cambiamento nel tempo per gruppi di pazienti con lombalgia.
fino a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/Lhr/22/0503 Romaisa

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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