- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05355246
Auswirkungen von unterstützten Sit-up-Übungen im Vergleich zu Swiss Ball Pikes auf postpartale Rückenschmerzen.
31. März 2023 aktualisiert von: Riphah International University
Auswirkungen von assistierten Sit-up-Übungen im Vergleich zu Swiss Ball Pikes auf Schmerzen und Behinderungen bei Patienten mit postpartalen Rückenschmerzen.
Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung und der Vergleich der Wirksamkeit von assistierten Sit-up-Übungen und Swiss Ball Hechten bei der Behandlung von Schmerzen und Behinderungen bei postpartalen Kreuzschmerzen.
Die aktuelle Studie vergleicht die Verwendung von assistierten Sit-up-Übungen und Swiss Ball Hechten.
Die aktuelle Studie ist insofern neuartig, als es nur begrenzte Literatur zur Behandlung von postpartalen Rückenschmerzen mit körperlichen Kräftigungsübungen gibt.
Diese beiden Methoden werden eingesetzt, um zu sehen, ob sie die Bereiche zusammen mit den begleitenden Schmerzen und Behinderungen verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird eine randomisierte klinische Studie sein.
Subjekte mit postpartalen Rückenschmerzen, die die vorbestimmten Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden in zwei Gruppen eingeteilt.
Die Vorabbeurteilung erfolgt anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala und des Roland-Morris-Fragebogens als subjektive Messungen.
Die Probanden in einer Gruppe werden mit assistierten Sit-Up-Übungen behandelt und die andere wird mit Swiss Ball Pikes behandelt.
Jeder Proband erhält insgesamt 12 Behandlungssitzungen mit 2 Behandlungssitzungen pro Woche.
Nach der 4., 8. und 12. Behandlungssitzung werden die Nachbehandlungswerte für die numerische Schmerzbewertungsskala und den Roland-Morris-Fragebogen aufgezeichnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 54700
- Victoria Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20 bis 40 Jahre.
- Rückenschmerzen ohne Beinschmerzen für mindestens drei Monate nach der Geburt.
- Die Schmerzintensität der numerischen Schmerzbewertungsskala liegt zwischen 6 und 10.
- Intensität der Schmerzen schränkte die täglichen Arbeitsaktivitäten ein.
Ausschlusskriterien:
- Jede Art von Infektion, Malignität, Entzündung und struktureller Deformität in der Lenden- und Beckenregion.
- Neurologische Anzeichen
- Traumageschichte der Lenden- und Beckenregion
- Jede Holz- oder Bauchchirurgie
- Schwangerschaft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: unterstützte Sit-up-Übungen Gruppe
Patienten der Gruppe A werden angewiesen, unterstützte Sit-up-Übungen durchzuführen, indem sie sich auf den Rücken legen und ihren Oberkörper anheben.
Sie werden ihr Körpergewicht verwenden, um die Bauchmuskeln zu stärken und zu straffen, die den Kern stabilisieren.
Bei dieser Übung werden mindestens fünf und höchstens zehn Wiederholungen durchgeführt, zweimal täglich und an zwei Tagen in der Woche.
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Patienten der Gruppe A werden angewiesen, unterstützte Sit-up-Übungen durchzuführen, indem sie sich auf den Rücken legen und ihren Oberkörper anheben.
Sie werden ihr Körpergewicht verwenden, um die Bauchmuskeln zu stärken und zu straffen, die den Kern stabilisieren.
Bei dieser Übung werden mindestens fünf und höchstens zehn Wiederholungen zweimal täglich und zwei Tage die Woche durchgeführt.
Isometrie, Rückendehnung und Kräftigungsübungen werden als gemeinsame Intervention für beide Gruppen vor Beginn der Behandlungssitzung durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Swiss Ball Pikes Übungsgruppe
Patienten der Gruppe B werden angewiesen, Swiss Ball Pikes auszuführen, indem sie sich in die Liegestützposition begeben, den Rest der Oberseiten ihrer Füße auf einem Swiss Ball.
Jede Patientin sollte ihre Beine so gerade wie möglich halten, ihre Hüften beugen und versuchen, ihre Füße zur Brust zu ziehen, damit der Ball nach vorne rollt.
Oben drei bis vier Sekunden halten, dann langsam zurück in die Ausgangsposition rollen.
Bei dieser Übung werden mindestens ein oder zwei und höchstens 10 Wiederholungen zweimal täglich und an zwei Tagen in der Woche durchgeführt.
Beide Übungen werden 12 Wochen lang in beiden Gruppen durchgeführt.
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Patienten der Gruppe B werden angewiesen, Swiss Ball Pikes auszuführen, indem sie sich in die Liegestützposition begeben, den Rest der Oberseiten ihrer Füße auf einem Swiss Ball.
Jede Patientin sollte ihre Beine so gerade wie möglich halten, ihre Hüften beugen und versuchen, ihre Füße zur Brust zu ziehen, damit der Ball nach vorne rollt.
Oben drei bis vier Sekunden halten, dann langsam zurück in die Ausgangsposition rollen.
Bei dieser Übung werden mindestens ein oder zwei und höchstens 10 Wiederholungen zweimal täglich und an zwei Tagen in der Woche durchgeführt.
Beide Übungen werden 12 Wochen lang in beiden Gruppen durchgeführt.
Isometrie, Rückendehnung und Kräftigungsübungen werden als gemeinsame Intervention für beide Gruppen vor Beginn der Behandlungssitzung durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
|
Ein Ergebnismaß, das eine segmentierte numerische Version einer visuellen Analogskala ist, bei der ein Befragter eine ganze Zahl (0-10 ganze Zahlen) auswählt, die die Intensität der Schmerzen des Patienten am besten widerspiegelt.
Das übliche Format ist ein horizontaler Balken oder eine horizontale Linie, und NPRS ist durch Begriffe verankert, die extreme Schmerzen und Schweregrade beschreiben.
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bis zu 6 Wochen
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Ronald Morris Disability (RMD)-Fragebogen
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
|
eine selbstverwaltete Behinderungsmaßnahme, bei der ein höheres Maß an Behinderung durch höhere Zahlen auf einer 24-Punkte-Skala widergespiegelt wird.
Es hat sich gezeigt, dass dieser Fragebogen zuverlässige Messwerte liefert, die gültig sind, um auf den Grad der Behinderung zu schließen, und dass er für Gruppen von Patienten mit Rückenschmerzen empfindlich auf Veränderungen im Laufe der Zeit reagiert.
|
bis zu 6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Escamilla RF, Lewis C, Bell D, Bramblet G, Daffron J, Lambert S, Pecson A, Imamura R, Paulos L, Andrews JR. Core muscle activation during Swiss ball and traditional abdominal exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 May;40(5):265-76. doi: 10.2519/jospt.2010.3073.
- Ha VVA, Zhao Y, Pham MN, Binns CW, Nguyen CL, Nguyen PTH, Chu TK, Lee AH. Physical Activity During Pregnancy and Postpartum Low Back Pain: A Prospective Cohort Study in Vietnam. Asia Pac J Public Health. 2019 Nov;31(8):701-709. doi: 10.1177/1010539519890148.
- Li YP, Cui X, Liu SC, Zhang SH, Zhao YH. Neuromuscular electrical stimulation for treating postpartum low back pain. Medicine (Baltimore). 2018 Jul;97(28):e11426. doi: 10.1097/MD.0000000000011426.
- Tavares P, Barrett J, Hogg-Johnson S, Ho S, Corso M, Batley S, Wishloff K, Weis CA. Prevalence of Low Back Pain, Pelvic Girdle Pain, and Combination Pain in a Postpartum Ontario Population. J Obstet Gynaecol Can. 2020 Apr;42(4):473-480. doi: 10.1016/j.jogc.2019.08.030. Epub 2019 Dec 18.
- Ehsani F, Sahebi N, Shanbehzadeh S, Arab AM, ShahAli S. Stabilization exercise affects function of transverse abdominis and pelvic floor muscles in women with postpartum lumbo-pelvic pain: a double-blinded randomized clinical trial study. Int Urogynecol J. 2020 Jan;31(1):197-204. doi: 10.1007/s00192-019-03877-1. Epub 2019 Apr 23.
- Hu X, Ma M, Zhao X, Sun W, Liu Y, Zheng Z, Xu L. Effects of exercise therapy for pregnancy-related low back pain and pelvic pain: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 Jan;99(3):e17318. doi: 10.1097/MD.0000000000017318.
- Rathore Vs. effect of swiss ball training on breath holding capacity of male physical education students.
- Bae CR, Jin Y, Yoon BC, Kim NH, Park KW, Lee SH. Effects of assisted sit-up exercise compared to core stabilization exercise on patients with non-specific low back pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(5):871-880. doi: 10.3233/BMR-170997.
- Cheng HY, Carol S, Wu B, Cheng YF. Effect of acupressure on postpartum low back pain, salivary cortisol, physical limitations, and depression: a randomized controlled pilot study. J Tradit Chin Med. 2020 Feb;40(1):128-136.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/Lhr/22/0503 Romaisa
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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