- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05355246
산후 요통에 대한 보조 윗몸 일으키기 운동 대 Swiss Ball Pikes의 효과.
2023년 3월 31일 업데이트: Riphah International University
산후 요통 환자의 통증 및 장애에 대한 보조 윗몸일으키기와 스위스 볼 파이크 운동의 효과.
이 연구의 목적은 산후 요통의 통증 및 장애 치료에 보조 윗몸일으키기 운동과 스위스 볼 파이크 운동의 효과를 평가하고 비교하는 것입니다.
현재 연구에서는 보조 윗몸일으키기 운동과 스위스 볼 파이크의 사용을 비교할 것입니다.
현재 연구는 신체 강화 운동으로 산후 요통을 치료하는 것에 관한 문헌이 제한적이라는 점에서 참신합니다.
이 두 가지 방법을 사용하여 수반되는 통증 및 장애와 함께 범위를 개선하는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위 임상 시험이 될 것입니다.
사전 결정된 포함 및 제외 기준을 충족하는 산후 요통이 있는 피험자는 두 그룹으로 나뉩니다.
사전 평가는 Numeric Pain Rating Scale & Roland-Morris Questionnaire를 주관적 측정으로 사용하여 수행됩니다.
한 그룹의 피험자는 윗몸일으키기 운동 보조로 치료를 받고 다른 그룹은 스위스 볼 파이크 운동으로 치료를 받게 됩니다.
각 피험자는 주당 2회의 치료 세션으로 총 12회의 치료 세션을 받게 됩니다.
숫자 통증 등급 척도 및 Roland-Morris 설문지에 대한 치료 후 판독값은 4차, 8차 및 12차 치료 세션 종료 후 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, 파키스탄, 54700
- Victoria Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 20~40세.
- 산후 최소 3개월 동안 다리 통증이 없는 허리 통증.
- 숫자 통증 등급 척도의 통증 강도 범위는 6에서 10 사이입니다.
- 통증의 강도가 일상 업무 활동을 제한했습니다.
제외 기준:
- 요추 및 골반 부위에 존재하는 모든 종류의 감염, 악성 종양, 염증 및 구조적 기형.
- 신경학적 징후
- 요추 및 골반 부위의 외상 병력
- 모든 목재 또는 복부 수술
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 윗몸일으키기 운동 그룹
그룹 A 환자는 등을 대고 누워서 상체를 들어 보조 윗몸일으키기 운동을 수행하도록 지시받을 것입니다.
그들은 체중을 사용하여 코어 안정화 복근을 강화하고 조율합니다.
이 운동은 하루에 두 번, 일주일에 이틀, 최소 5회에서 최대 10회 반복합니다.
|
그룹 A 환자는 등을 대고 누워서 상체를 들어 보조 윗몸일으키기 운동을 수행하도록 지시받을 것입니다.
그들은 체중을 사용하여 코어 안정화 복근을 강화하고 조율합니다.
이 운동은 하루에 두 번, 일주일에 이틀, 최소 5회에서 최대 10회 반복합니다.
아이소메트릭, 등 스트레칭 및 강화 운동은 치료 세션을 시작하기 전에 두 그룹에 대한 공통 개입으로 제공됩니다.
|
|
활성 비교기: 스위스 볼 파이크스 그룹 운동
그룹 B 환자는 푸쉬업 자세를 취하여 스위스 볼 파이크를 수행하도록 지시받게 되며, 나머지 발등은 스위스 볼에 올려 놓습니다.
각 환자는 가능한 한 다리를 똑바로 유지하고 엉덩이를 구부린 다음 공이 앞으로 굴러갈 수 있도록 발을 가슴 쪽으로 당겨야 합니다.
상단에서 3~4초 동안 유지한 다음 천천히 시작 위치로 롤백합니다.
이 운동은 하루에 두 번, 일주일에 이틀, 최소 1~2회, 최대 10회 반복합니다.
두 운동 모두 두 그룹에서 12주 동안 수행됩니다.
|
그룹 B 환자는 푸쉬업 자세를 취하여 스위스 볼 파이크를 수행하도록 지시받게 되며, 나머지 발등은 스위스 볼에 올려 놓습니다.
각 환자는 가능한 한 다리를 똑바로 유지하고 엉덩이를 구부린 다음 공이 앞으로 굴러갈 수 있도록 발을 가슴 쪽으로 당겨야 합니다.
상단에서 3~4초 동안 유지한 다음 천천히 시작 위치로 롤백합니다.
이 운동은 하루에 두 번, 일주일에 이틀, 최소 1~2회, 최대 10회 반복합니다.
두 운동 모두 두 그룹에서 12주 동안 수행됩니다.
아이소메트릭, 등 스트레칭 및 강화 운동은 치료 세션을 시작하기 전에 두 그룹에 대한 공통 개입으로 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 최대 6주
|
응답자가 환자의 통증 강도를 가장 잘 반영하는 정수(0-10 정수)를 선택하는 시각적 아날로그 척도의 분할 숫자 버전인 결과 측정입니다.
일반적인 형식은 가로 막대 또는 선이며 NPRS는 통증 및 극한 정도를 설명하는 용어로 고정됩니다.
|
최대 6주
|
|
Ronald Morris 장애(RMD) 설문지
기간: 최대 6주
|
장애 수준이 높을수록 24점 척도에서 높은 숫자로 반영되는 자체 관리 장애 측정입니다.
이 설문지는 장애 수준을 추론하는 데 유효한 신뢰할 수 있는 측정값을 산출하고 요통 환자 그룹의 시간 경과에 따른 변화에 민감한 것으로 나타났습니다.
|
최대 6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Escamilla RF, Lewis C, Bell D, Bramblet G, Daffron J, Lambert S, Pecson A, Imamura R, Paulos L, Andrews JR. Core muscle activation during Swiss ball and traditional abdominal exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 May;40(5):265-76. doi: 10.2519/jospt.2010.3073.
- Ha VVA, Zhao Y, Pham MN, Binns CW, Nguyen CL, Nguyen PTH, Chu TK, Lee AH. Physical Activity During Pregnancy and Postpartum Low Back Pain: A Prospective Cohort Study in Vietnam. Asia Pac J Public Health. 2019 Nov;31(8):701-709. doi: 10.1177/1010539519890148.
- Li YP, Cui X, Liu SC, Zhang SH, Zhao YH. Neuromuscular electrical stimulation for treating postpartum low back pain. Medicine (Baltimore). 2018 Jul;97(28):e11426. doi: 10.1097/MD.0000000000011426.
- Tavares P, Barrett J, Hogg-Johnson S, Ho S, Corso M, Batley S, Wishloff K, Weis CA. Prevalence of Low Back Pain, Pelvic Girdle Pain, and Combination Pain in a Postpartum Ontario Population. J Obstet Gynaecol Can. 2020 Apr;42(4):473-480. doi: 10.1016/j.jogc.2019.08.030. Epub 2019 Dec 18.
- Ehsani F, Sahebi N, Shanbehzadeh S, Arab AM, ShahAli S. Stabilization exercise affects function of transverse abdominis and pelvic floor muscles in women with postpartum lumbo-pelvic pain: a double-blinded randomized clinical trial study. Int Urogynecol J. 2020 Jan;31(1):197-204. doi: 10.1007/s00192-019-03877-1. Epub 2019 Apr 23.
- Hu X, Ma M, Zhao X, Sun W, Liu Y, Zheng Z, Xu L. Effects of exercise therapy for pregnancy-related low back pain and pelvic pain: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 Jan;99(3):e17318. doi: 10.1097/MD.0000000000017318.
- Rathore Vs. effect of swiss ball training on breath holding capacity of male physical education students.
- Bae CR, Jin Y, Yoon BC, Kim NH, Park KW, Lee SH. Effects of assisted sit-up exercise compared to core stabilization exercise on patients with non-specific low back pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(5):871-880. doi: 10.3233/BMR-170997.
- Cheng HY, Carol S, Wu B, Cheng YF. Effect of acupressure on postpartum low back pain, salivary cortisol, physical limitations, and depression: a randomized controlled pilot study. J Tradit Chin Med. 2020 Feb;40(1):128-136.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 27일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .