- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05355246
Влияние вспомогательных упражнений для приседаний по сравнению со швейцарскими мячами на послеродовую боль в пояснице.
31 марта 2023 г. обновлено: Riphah International University
Влияние вспомогательных упражнений для приседаний по сравнению с упражнениями со швейцарским мячом на боль и инвалидность у пациентов с послеродовой болью в пояснице.
Целью данного исследования является оценка и сравнение эффективности вспомогательных упражнений для приседаний и швейцарских мячей в лечении боли и инвалидизации послеродовой боли в пояснице.
В текущем исследовании будет сравниваться использование вспомогательных упражнений для приседаний и швейцарских мячей.
Настоящее исследование является новым в том смысле, что существует ограниченное количество литературы о лечении послеродовой боли в пояснице с помощью физических укрепляющих упражнений.
Эти два метода будут использоваться, чтобы увидеть, улучшают ли они диапазоны наряду с сопутствующей болью и инвалидностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет рандомизированным клиническим испытанием.
Субъекты с послеродовой болью в пояснице, отвечающие заранее определенным критериям включения и исключения, будут разделены на две группы.
Предварительная оценка будет проводиться с использованием числовой шкалы оценки боли и опросника Роланда-Морриса в качестве субъективных измерений.
Субъекты в одной группе будут лечиться с помощью упражнений для приседаний, а другая будет лечиться с помощью швейцарских мячей.
Каждый субъект получит в общей сложности 12 сеансов лечения, по 2 сеанса лечения в неделю.
По окончании 4-го, 8-го и 12-го лечебных сеансов будут регистрироваться показания после лечения для числовой шкалы оценки боли и опросника Роланда-Морриса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Пакистан, 54700
- Victoria Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 40 лет.
- Боль в спине без болей в ногах в течение как минимум трех месяцев после родов.
- Интенсивность боли по числовой шкале оценки боли колеблется от 6 до 10.
- Интенсивность болей ограничивала повседневную трудовую деятельность.
Критерий исключения:
- Любые инфекции, злокачественные новообразования, воспаления и структурные деформации в поясничной и тазовой области.
- Неврологические симптомы
- Травматический анамнез пояснично-тазовой области
- Любая хирургия пиломатериалов или брюшной полости
- Беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вспомогательные упражнения для приседаний Группа
Пациенты группы А будут проинструктированы выполнять упражнения для приседаний, лежа на спине и поднимая туловище.
Они будут использовать вес своего тела, чтобы укрепить и привести в тонус основные стабилизирующие мышцы живота.
Это упражнение будет выполнять минимум пять и максимум 10 повторений, два раза в день и два дня в неделю.
|
Пациенты группы А будут проинструктированы выполнять упражнения для приседаний, лежа на спине и поднимая туловище.
Они будут использовать вес своего тела, чтобы укрепить и привести в тонус основные стабилизирующие мышцы живота.
Это упражнение будет выполнять минимум пять и максимум 10 повторений, два раза в день и два дня в неделю.
Изометрия, растяжка спины и укрепляющие упражнения будут проводиться в качестве общего вмешательства для обеих групп перед началом сеанса лечения.
|
|
Активный компаратор: Упражнения с швейцарским мячом Групповые упражнения
Пациенты группы B будут проинструктированы выполнять махи швейцарским мячом, принимая положение отжимания, остальную часть стопы на швейцарском мяче.
Каждый пациент должен держать ноги как можно более прямыми, сгибать бедра и стараться подтягивать стопы к груди, чтобы мяч катился вперед.
Задержитесь в верхней точке на три-четыре секунды, затем медленно вернитесь в исходное положение.
Это упражнение будет выполнять минимум один или два и максимум 10 повторений, два раза в день и два дня в неделю.
Оба упражнения будут выполняться в течение 12 недель в обеих группах.
|
Пациенты группы B будут проинструктированы выполнять махи швейцарским мячом, принимая положение отжимания, остальную часть стопы на швейцарском мяче.
Каждый пациент должен держать ноги как можно более прямыми, сгибать бедра и стараться подтягивать стопы к груди, чтобы мяч катился вперед.
Задержитесь в верхней точке на три-четыре секунды, затем медленно вернитесь в исходное положение.
Это упражнение будет выполнять минимум один или два и максимум 10 повторений, два раза в день и два дня в неделю.
Оба упражнения будут выполняться в течение 12 недель в обеих группах.
Изометрия, растяжка спины и укрепляющие упражнения будут выполняться в качестве общего вмешательства для обеих групп перед началом лечебного сеанса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: до 6 недель
|
Мера результата, представляющая собой сегментированную числовую версию визуальной аналоговой шкалы, в которой респондент выбирает целое число (целые числа от 0 до 10), которое лучше всего отражает интенсивность боли пациента.
Обычный формат - горизонтальная полоса или линия, а NPRS привязан к терминам, описывающим крайние значения боли и тяжести.
|
до 6 недель
|
|
Анкета Рональда Морриса об инвалидности (RMD)
Временное ограничение: до 6 недель
|
самоуправляемый показатель инвалидности, в котором более высокие уровни инвалидности отражаются более высокими числами по 24-балльной шкале.
Было показано, что этот вопросник дает надежные измерения, которые действительны для определения уровня инвалидности, и чувствителен к изменениям с течением времени для групп пациентов с болью в пояснице.
|
до 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Escamilla RF, Lewis C, Bell D, Bramblet G, Daffron J, Lambert S, Pecson A, Imamura R, Paulos L, Andrews JR. Core muscle activation during Swiss ball and traditional abdominal exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 May;40(5):265-76. doi: 10.2519/jospt.2010.3073.
- Ha VVA, Zhao Y, Pham MN, Binns CW, Nguyen CL, Nguyen PTH, Chu TK, Lee AH. Physical Activity During Pregnancy and Postpartum Low Back Pain: A Prospective Cohort Study in Vietnam. Asia Pac J Public Health. 2019 Nov;31(8):701-709. doi: 10.1177/1010539519890148.
- Li YP, Cui X, Liu SC, Zhang SH, Zhao YH. Neuromuscular electrical stimulation for treating postpartum low back pain. Medicine (Baltimore). 2018 Jul;97(28):e11426. doi: 10.1097/MD.0000000000011426.
- Tavares P, Barrett J, Hogg-Johnson S, Ho S, Corso M, Batley S, Wishloff K, Weis CA. Prevalence of Low Back Pain, Pelvic Girdle Pain, and Combination Pain in a Postpartum Ontario Population. J Obstet Gynaecol Can. 2020 Apr;42(4):473-480. doi: 10.1016/j.jogc.2019.08.030. Epub 2019 Dec 18.
- Ehsani F, Sahebi N, Shanbehzadeh S, Arab AM, ShahAli S. Stabilization exercise affects function of transverse abdominis and pelvic floor muscles in women with postpartum lumbo-pelvic pain: a double-blinded randomized clinical trial study. Int Urogynecol J. 2020 Jan;31(1):197-204. doi: 10.1007/s00192-019-03877-1. Epub 2019 Apr 23.
- Hu X, Ma M, Zhao X, Sun W, Liu Y, Zheng Z, Xu L. Effects of exercise therapy for pregnancy-related low back pain and pelvic pain: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 Jan;99(3):e17318. doi: 10.1097/MD.0000000000017318.
- Rathore Vs. effect of swiss ball training on breath holding capacity of male physical education students.
- Bae CR, Jin Y, Yoon BC, Kim NH, Park KW, Lee SH. Effects of assisted sit-up exercise compared to core stabilization exercise on patients with non-specific low back pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(5):871-880. doi: 10.3233/BMR-170997.
- Cheng HY, Carol S, Wu B, Cheng YF. Effect of acupressure on postpartum low back pain, salivary cortisol, physical limitations, and depression: a randomized controlled pilot study. J Tradit Chin Med. 2020 Feb;40(1):128-136.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/Lhr/22/0503 Romaisa
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .