産科生命維持、心停止を経験している妊娠中の患者を効果的に蘇生するためのカリキュラム。 (OBLS)
2022年4月29日 更新者：Andrea Shields、UConn Health
シミュレーション研究による患者安全の進歩
この研究の目的は、Obstetric Life Support Program (OBLS) が参加者の自信とスキルの知識に影響を与えるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
医療経験のある登録参加者は、最初に電子カリキュラムとインストラクター主導のコースまたはプラセボによる介入に無作為に割り付けられ、次に介入を受けるためにクロスオーバーされます。
参加者は、介入の前後に評価を受け、6か月ごとに3回のウォッシュアウト期間を経て評価を繰り返します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Laurie Kavanagh, MPH
- 電話番号：206-399-0531
- メール：kavanagh@uchc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sheila Thurlow, MSN
- 電話番号：860-679-4637
- メール：thurlow@uchc.edu
研究場所
-
-
Connecticut
-
Farmington、Connecticut、アメリカ、06030
- 募集
- UConn Health
-
主任研究者：
- Andrea Shields, MD, MS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
PH
- すべての性別
- 基本、高度、救急医療を含むすべてのレベルの EMS 医療提供者。これらのプログラムの消防士、法執行官、および研修生。
- 18歳以上
- 英語で読み、書き、話す能力
IH
- すべての性別
- 救急医療提供者 (ED、FP、ICU) 外科医 (OB)、麻酔科医、GME の研修生、および ED、FP、ICU/NICU、または OB/L&D の看護師。
- 18歳以上
- 英語で読み、書き、話す能力
除外基準:
- パイロット テスト セッションに参加した参加者
- -包含基準に記載されていない他の医療専門分野からの参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：カリキュラムとインストラクター主導のコース
参加者は、まずオンライン認知評価を完了します。
完了すると、スタッフは参加者が読めるように電子カリキュラムを電子メールで送信します。
特定の日に、参加者は指定されたセンターに行き、インストラクター主導のコースとシミュレートされた医療シナリオに参加し、メガポッドとオンライン認知評価を完了します。
6か月のウォッシュアウト期間の後、参加者は指定されたセンターに戻り、シミュレートされた医療シナリオに参加し、オンライン認知評価を再度完了します。
6 か月の 2 回目のウォッシュアウト期間の後、参加者は再びオンライン認知評価を受けます。
|
電子カリキュラムとインストラクター主導のコース
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
特定の日に、参加者は指定されたセンターに行き、オンライン認知評価を完了し、シミュレートされた医療シナリオに参加します。
完了すると、研究スタッフは参加者が読めるように電子カリキュラムを電子メールで送信します。
6か月のウォッシュアウト期間の後、参加者は指定されたセンターに戻り、インストラクター主導のコースとシミュレートされた医療シナリオに参加し、メガポッドとオンライン認知評価を完了します.
6 か月間の 2 回目のウォッシュアウト期間の後、参加者は再びオンライン認知評価を受けます。
|
電子カリキュラムとインストラクター主導のコース
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
平均参加者知識評価のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインからトレーニング完了直後まで
|
治療群によって層別化されたトレーニング後の参加者知識評価スコアの平均 (標準偏差)。
最小値はゼロで、最大値は 100 です。
スコアが高いほど、結果が良いことを意味します。
|
ベースラインからトレーニング完了直後まで
|
|
2 つのアーム間のスコアの比較
時間枠：研修終了直後
|
参加者のメガコード チェックリスト スコアの平均 (標準偏差) は、治療群によって層別化されています。 最小値は 0 で、最大値は 200 です。 スコアが高いほど、結果が良いことを意味します。 |
研修終了直後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
妊娠中の患者のクリティカルケアシナリオの評価と管理における自己申告の信頼度
時間枠：ベースラインから 6 か月まで
|
妊娠中の患者の手技の管理に自信がある、または非常に自信があると自己申告した参加者の頻度（パーセント）。
|
ベースラインから 6 か月まで
|
|
妊娠中の患者のクリティカルケアシナリオの評価と管理における自己申告の信頼度
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
|
妊娠中の患者の処置を管理することに自信がある、または非常に自信があると自己報告した参加者の頻度 (%)。
|
ベースラインから 12 か月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Andrea Shields, MD、UConn Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Collier AY, Molina RL. Maternal Mortality in the United States: Updates on Trends, Causes, and Solutions. Neoreviews. 2019 Oct;20(10):e561-e574. doi: 10.1542/neo.20-10-e561.
- Hameed AB, Lawton ES, McCain CL, Morton CH, Mitchell C, Main EK, Foster E. Pregnancy-related cardiovascular deaths in California: beyond peripartum cardiomyopathy. Am J Obstet Gynecol. 2015 Sep;213(3):379.e1-10. doi: 10.1016/j.ajog.2015.05.008. Epub 2015 May 13.
- Briller J, Koch AR, Geller SE; Illinois Department of Public Health Maternal Mortality Review Committee Working Group. Maternal Cardiovascular Mortality in Illinois, 2002-2011. Obstet Gynecol. 2017 May;129(5):819-826. doi: 10.1097/AOG.0000000000001981.
- Jeejeebhoy FM, Zelop CM, Lipman S, Carvalho B, Joglar J, Mhyre JM, Katz VL, Lapinsky SE, Einav S, Warnes CA, Page RL, Griffin RE, Jain A, Dainty KN, Arafeh J, Windrim R, Koren G, Callaway CW; American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee, Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation, Council on Cardiovascular Diseases in the Young, and Council on Clinical Cardiology. Cardiac Arrest in Pregnancy: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2015 Nov 3;132(18):1747-73. doi: 10.1161/CIR.0000000000000300. Epub 2015 Oct 6.
- Goodwin AP, Pearce AJ. The human wedge. A manoeuvre to relieve aortocaval compression during resuscitation in late pregnancy. Anaesthesia. 1992 May;47(5):433-4. doi: 10.1111/j.1365-2044.1992.tb02228.x.
- Jeejeebhoy FM, Zelop CM, Windrim R, Carvalho JC, Dorian P, Morrison LJ. Management of cardiac arrest in pregnancy: a systematic review. Resuscitation. 2011 Jul;82(7):801-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.01.028. Epub 2011 May 6.
- Lipman S, Cohen S, Einav S, Jeejeebhoy F, Mhyre JM, Morrison LJ, Katz V, Tsen LC, Daniels K, Halamek LP, Suresh MS, Arafeh J, Gauthier D, Carvalho JC, Druzin M, Carvalho B; Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology. The Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology consensus statement on the management of cardiac arrest in pregnancy. Anesth Analg. 2014 May;118(5):1003-16. doi: 10.1213/ANE.0000000000000171.
- King SE, Gabbott DA. Maternal cardiac arrest--rarely occurs, rarely researched. Resuscitation. 2011 Jul;82(7):795-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.03.029. Epub 2011 Apr 6. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月21日
一次修了 (予想される)
2023年1月1日
研究の完了 (予想される)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月29日
最初の投稿 (実際)
2022年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月29日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 22X-137
- 5R18HS026169 (米国 AHRQ グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。