Synnytyselämän tuki, opetussuunnitelma sydämenpysähdyksen saaneiden raskaana olevien potilaiden tehokkaaseen elvyttämiseen. (OBLS)
perjantai 29. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Andrea Shields, UConn Health
Edistystä potilasturvallisuudessa simulaatiotutkimuksen avulla
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko synnytyselämän tukiohjelmalla (OBLS) vaikutusta osallistujien itseluottamukseen ja osaamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Ilmoittautuneet osallistujat, joilla on kokemusta terveydenhuollosta, satunnaistetaan interventioon sähköisen opetussuunnitelman ja ohjaajan johtaman kurssin tai lumelääkkeen avulla, minkä jälkeen heidät siirretään vastaanottamaan interventiota.
Osallistujille suoritetaan arvioinnit ennen ja jälkeen interventiota sekä toistettavat arvioinnit kolmen kuuden kuukauden välein erotetun pesujakson jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laurie Kavanagh, MPH
- Puhelinnumero: 206-399-0531
- Sähköposti: kavanagh@uchc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sheila Thurlow, MSN
- Puhelinnumero: 860-679-4637
- Sähköposti: thurlow@uchc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
- Rekrytointi
- UConn Health
-
Päätutkija:
- Andrea Shields, MD, MS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
PH
- Kaikki sukupuolet
- EMS-terveydenhuollon tarjoajat kaikilla tasoilla, mukaan lukien perus-, edistyneet, ensihoitajat; palomiehiä, lainvalvontaviranomaisia ja näiden ohjelmien harjoittelijoita.
- 18 vuotta vanha tai vanhempi
- Kyky lukea, kirjoittaa ja puhua englanniksi
IH
- Kaikki sukupuolet
- Ensiapulääkkeiden tarjoajat (ED, FP, ICU) kirurgit (OB), anestesiologit, GME:n harjoittelijat ja sairaanhoitajat ED:stä, FP:stä, ICU/NICU:sta tai OB/L&D:stä.
- 18 vuotta tai vanhempi
- Kyky lukea, kirjoittaa ja puhua englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat mukana pilottitestausistunnoissa
- Osallistujat muista lääketieteen erikoisaloista, joita ei ole mainittu osallistumiskriteereissä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Opetussuunnitelma ja ohjaajan johtama kurssi
Osallistujat suorittavat ensin online-kognitiivisen arvioinnin.
Kun olet valmis, lähetä henkilökunnalle sähköinen opetussuunnitelma osallistujien luettavaksi.
Tiettynä päivänä osallistujat menevät nimettyyn keskukseen osallistumaan ohjaajan johtamalle kurssille ja simuloituihin lääketieteellisiin skenaarioihin sekä suorittamaan megapodi- ja online-kognitiivisen arvioinnin.
Kuuden kuukauden poistumisjakson jälkeen osallistujat palaavat nimettyyn keskukseen osallistumaan simuloituihin lääketieteellisiin skenaarioihin ja suorittamaan uudelleen online-kognitiivisen arvioinnin.
Toisen kuuden kuukauden pesujakson jälkeen osallistujat suorittavat uudelleen online-kognitiivisen arvioinnin.
|
Sähköinen opetussuunnitelma ja ohjaajan johtama kurssi
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Tiettynä päivänä osallistujat menevät nimettyyn keskukseen suorittamaan online-kognitiivisen arvioinnin ja osallistumaan simuloituihin lääketieteellisiin skenaarioihin.
Valmistuttuaan tutkimushenkilökunta lähettää sähköisen opetussuunnitelman sähköpostitse osallistujien luettavaksi.
Kuuden kuukauden poistumisjakson jälkeen osallistujat palaavat nimettyyn keskukseen osallistuakseen ohjaajan johtamalle kurssille ja simuloituihin lääketieteellisiin skenaarioihin sekä suorittaakseen megapodin ja online-kognitiivisen arvioinnin.
Toisen kuuden kuukauden pesujakson jälkeen osallistujat suorittavat uudelleen online-kognitiivisen arvioinnin.
|
Sähköinen opetussuunnitelma ja ohjaajan johtama kurssi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta keskimääräisessä osallistujan tietämyksen arvioinnissa
Aikaikkuna: Perustilanteesta heti koulutuksen päätyttyä
|
Harjoittelun jälkeisten osallistujien tiedon arviointipisteiden keskiarvo (keskihajonta) ositettuna hoitohaaran mukaan.
Pienin arvo on nolla ja suurin arvo on 100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Perustilanteesta heti koulutuksen päätyttyä
|
|
Pisteiden vertailu kahden käden välillä
Aikaikkuna: Heti koulutuksen päätyttyä
|
Osallistujien megakooditarkistuslistan tulosten keskiarvo (keskihajonta) harjoituksen jälkeen ositettuna hoitohaaran mukaan. Pienin arvo on nolla ja suurin arvo on 200. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta. |
Heti koulutuksen päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskaana olevien potilaiden tehohoidon skenaarioiden arvioinnissa ja hallinnassa raportoitu itseluottamustaso
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
|
Niiden osallistujien esiintymistiheys (prosenttiosuus), jotka ilmoittavat olevansa varmoja tai erittäin luottavaisia raskaana olevien potilaiden toimenpiteiden hallinnassa.
|
Perustasosta 6 kuukauteen
|
|
Raskaana olevien potilaiden tehohoidon skenaarioiden arvioinnissa ja hallinnassa raportoitu itseluottamustaso
Aikaikkuna: Perustasosta 12 kuukauteen
|
Niiden osallistujien esiintymistiheys (%), jotka ilmoittavat olevansa varmoja tai erittäin luottavaisia raskaana olevien potilaiden toimenpiteiden hallinnassa.
|
Perustasosta 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea Shields, MD, UConn Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Collier AY, Molina RL. Maternal Mortality in the United States: Updates on Trends, Causes, and Solutions. Neoreviews. 2019 Oct;20(10):e561-e574. doi: 10.1542/neo.20-10-e561.
- Hameed AB, Lawton ES, McCain CL, Morton CH, Mitchell C, Main EK, Foster E. Pregnancy-related cardiovascular deaths in California: beyond peripartum cardiomyopathy. Am J Obstet Gynecol. 2015 Sep;213(3):379.e1-10. doi: 10.1016/j.ajog.2015.05.008. Epub 2015 May 13.
- Briller J, Koch AR, Geller SE; Illinois Department of Public Health Maternal Mortality Review Committee Working Group. Maternal Cardiovascular Mortality in Illinois, 2002-2011. Obstet Gynecol. 2017 May;129(5):819-826. doi: 10.1097/AOG.0000000000001981.
- Jeejeebhoy FM, Zelop CM, Lipman S, Carvalho B, Joglar J, Mhyre JM, Katz VL, Lapinsky SE, Einav S, Warnes CA, Page RL, Griffin RE, Jain A, Dainty KN, Arafeh J, Windrim R, Koren G, Callaway CW; American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee, Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation, Council on Cardiovascular Diseases in the Young, and Council on Clinical Cardiology. Cardiac Arrest in Pregnancy: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2015 Nov 3;132(18):1747-73. doi: 10.1161/CIR.0000000000000300. Epub 2015 Oct 6.
- Goodwin AP, Pearce AJ. The human wedge. A manoeuvre to relieve aortocaval compression during resuscitation in late pregnancy. Anaesthesia. 1992 May;47(5):433-4. doi: 10.1111/j.1365-2044.1992.tb02228.x.
- Jeejeebhoy FM, Zelop CM, Windrim R, Carvalho JC, Dorian P, Morrison LJ. Management of cardiac arrest in pregnancy: a systematic review. Resuscitation. 2011 Jul;82(7):801-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.01.028. Epub 2011 May 6.
- Lipman S, Cohen S, Einav S, Jeejeebhoy F, Mhyre JM, Morrison LJ, Katz V, Tsen LC, Daniels K, Halamek LP, Suresh MS, Arafeh J, Gauthier D, Carvalho JC, Druzin M, Carvalho B; Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology. The Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology consensus statement on the management of cardiac arrest in pregnancy. Anesth Analg. 2014 May;118(5):1003-16. doi: 10.1213/ANE.0000000000000171.
- King SE, Gabbott DA. Maternal cardiac arrest--rarely occurs, rarely researched. Resuscitation. 2011 Jul;82(7):795-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.03.029. Epub 2011 Apr 6. No abstract available.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22X-137
- 5R18HS026169 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .