Obstetric Life Support, en læreplan for å effektivt gjenopplive gravide pasienter som opplever hjertestans. (OBLS)
29. april 2022 oppdatert av: Andrea Shields, UConn Health
Fremskritt innen pasientsikkerhet gjennom simuleringsforskning
Målet med studien er å finne ut om Obstetric Life Support Program (OBLS) har en effekt på selvtilliten og ferdighetskunnskapen hos deltakerne.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Påmeldte deltakere med helseerfaring vil først bli randomisert til intervensjon med en elektronisk læreplan og instruktørledet kurs eller placebo, og deretter krysses over for å motta intervensjonen.
Deltakerne vil gjennomgå vurderinger før og etter intervensjon, samt gjentatte vurderinger etter tre utvaskingsperioder atskilt med seks måneder hver.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Laurie Kavanagh, MPH
- Telefonnummer: 206-399-0531
- E-post: kavanagh@uchc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sheila Thurlow, MSN
- Telefonnummer: 860-679-4637
- E-post: thurlow@uchc.edu
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030
- Rekruttering
- UConn Health
-
Hovedetterforsker:
- Andrea Shields, MD, MS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
PH
- Alle kjønn
- EMS helsetjenester på alle nivåer inkludert grunnleggende, avanserte, paramedikere; brannmenn, rettshåndhevelsesoffiserer og traineer i noen av disse programmene.
- 18 år eller eldre
- Evne til å lese, skrive og snakke på engelsk
IH
- Alle kjønn
- Nødmedisinleverandører (ED, FP, ICU) kirurger (OB), anestesileger, traineer av GME og sykepleiere fra ED, FP, ICU/NICU eller OB/L&D.
- 18 år eller eldre
- Evne til å lese, skrive og snakke på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere inkludert i pilottestingene
- Deltakere fra andre medisinske spesialiteter som ikke er oppført i inklusjonskriteriene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Læreplan og instruktørledet kurs
Deltakerne fullfører først en online kognitiv vurdering.
Når du er ferdig, sender personalet den elektroniske læreplanen på e-post slik at deltakerne kan lese.
På en bestemt dag vil deltakerne gå til det utpekte senteret for å delta i et instruktørledet kurs og simulerte medisinske scenarier og fullføre megapode og online kognitiv vurdering.
Etter en utvaskingsperiode på seks måneder returnerer deltakerne til det angitte senteret for å delta i simulerte medisinske scenarier og fullføre den elektroniske kognitive vurderingen igjen.
Etter en andre utvaskingsperiode på seks måneder vil deltakerne ta den elektroniske kognitive vurderingen igjen.
|
Elektronisk pensum og instruktørledet kurs
|
|
Placebo komparator: Placebo
På en bestemt dag vil deltakerne gå til et utpekt senter for å fullføre en online kognitiv vurdering og delta i simulerte medisinske scenarier.
Når det er fullført, vil studiepersonalet sende en e-post til den elektroniske læreplanen slik at deltakerne kan lese.
Etter en utvaskingsperiode på seks måneder vil deltakerne returnere til det utpekte senteret for å delta i et instruktørledet kurs og simulerte medisinske scenarier og fullføre en megapode og online kognitiv vurdering.
Etter en ny utvaskingsperiode på seks måneder vil deltakerne ta en online kognitiv vurdering igjen.
|
Elektronisk pensum og instruktørledet kurs
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig deltakerkunnskapsvurdering
Tidsramme: Fra baseline til umiddelbart etter fullført opplæring
|
Gjennomsnitt (standardavvik) for deltakerkunnskapsvurderingsscore etter trening stratifisert etter behandlingsarm.
Minimumsverdien er null og maksimumsverdien er 100.
En høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
Fra baseline til umiddelbart etter fullført opplæring
|
|
Sammenligning av score mellom to armer
Tidsramme: Umiddelbart etter fullført opplæring
|
Gjennomsnitt (standardavvik) for deltakermegakodesjekklistepoeng etter trening stratifisert etter behandlingsarm. Minimumsverdien er null og maksimumsverdien er 200. En høyere poengsum betyr et bedre resultat. |
Umiddelbart etter fullført opplæring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert tillitsnivå i vurdering og håndtering av kritisk omsorgsscenarier hos gravide pasienter
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
|
Frekvens (prosent) av deltakere som selv rapporterer at de er trygge eller svært trygge på å håndtere prosedyrer hos gravide pasienter.
|
Fra baseline til 6 måneder
|
|
Selvrapportert tillitsnivå i vurdering og håndtering av kritisk omsorgsscenarier hos gravide pasienter
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
|
Frekvens (%) av deltakere som selv rapporterer at de er trygge eller svært trygge på å håndtere prosedyrer hos gravide pasienter.
|
Fra baseline til 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrea Shields, MD, UConn Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Collier AY, Molina RL. Maternal Mortality in the United States: Updates on Trends, Causes, and Solutions. Neoreviews. 2019 Oct;20(10):e561-e574. doi: 10.1542/neo.20-10-e561.
- Hameed AB, Lawton ES, McCain CL, Morton CH, Mitchell C, Main EK, Foster E. Pregnancy-related cardiovascular deaths in California: beyond peripartum cardiomyopathy. Am J Obstet Gynecol. 2015 Sep;213(3):379.e1-10. doi: 10.1016/j.ajog.2015.05.008. Epub 2015 May 13.
- Briller J, Koch AR, Geller SE; Illinois Department of Public Health Maternal Mortality Review Committee Working Group. Maternal Cardiovascular Mortality in Illinois, 2002-2011. Obstet Gynecol. 2017 May;129(5):819-826. doi: 10.1097/AOG.0000000000001981.
- Jeejeebhoy FM, Zelop CM, Lipman S, Carvalho B, Joglar J, Mhyre JM, Katz VL, Lapinsky SE, Einav S, Warnes CA, Page RL, Griffin RE, Jain A, Dainty KN, Arafeh J, Windrim R, Koren G, Callaway CW; American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee, Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation, Council on Cardiovascular Diseases in the Young, and Council on Clinical Cardiology. Cardiac Arrest in Pregnancy: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2015 Nov 3;132(18):1747-73. doi: 10.1161/CIR.0000000000000300. Epub 2015 Oct 6.
- Goodwin AP, Pearce AJ. The human wedge. A manoeuvre to relieve aortocaval compression during resuscitation in late pregnancy. Anaesthesia. 1992 May;47(5):433-4. doi: 10.1111/j.1365-2044.1992.tb02228.x.
- Jeejeebhoy FM, Zelop CM, Windrim R, Carvalho JC, Dorian P, Morrison LJ. Management of cardiac arrest in pregnancy: a systematic review. Resuscitation. 2011 Jul;82(7):801-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.01.028. Epub 2011 May 6.
- Lipman S, Cohen S, Einav S, Jeejeebhoy F, Mhyre JM, Morrison LJ, Katz V, Tsen LC, Daniels K, Halamek LP, Suresh MS, Arafeh J, Gauthier D, Carvalho JC, Druzin M, Carvalho B; Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology. The Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology consensus statement on the management of cardiac arrest in pregnancy. Anesth Analg. 2014 May;118(5):1003-16. doi: 10.1213/ANE.0000000000000171.
- King SE, Gabbott DA. Maternal cardiac arrest--rarely occurs, rarely researched. Resuscitation. 2011 Jul;82(7):795-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.03.029. Epub 2011 Apr 6. No abstract available.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. oktober 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22X-137
- 5R18HS026169 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Graviditetsrelatert
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia