Obstetric Life Support, een leerplan om zwangere patiënten met een hartstilstand effectief te reanimeren. (OBLS)
29 april 2022 bijgewerkt door: Andrea Shields, UConn Health
Vooruitgang in patiëntveiligheid door simulatieonderzoek
Het doel van het onderzoek is om te bepalen of Obstetric Life Support Program (OBLS) een effect heeft op het vertrouwen en de kennis van vaardigheden bij deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ingeschreven deelnemers met ervaring in de gezondheidszorg worden eerst gerandomiseerd naar interventie met een elektronisch curriculum en een door een instructeur geleide cursus of placebo en worden vervolgens overgestoken om de interventie te ontvangen.
Deelnemers ondergaan beoordelingen voor en na de interventie, evenals herhaalde beoordelingen na drie wash-out-periodes, gescheiden door elk zes maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Laurie Kavanagh, MPH
- Telefoonnummer: 206-399-0531
- E-mail: kavanagh@uchc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Sheila Thurlow, MSN
- Telefoonnummer: 860-679-4637
- E-mail: thurlow@uchc.edu
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030
- Werving
- UConn Health
-
Hoofdonderzoeker:
- Andrea Shields, MD, MS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
PH
- Alle geslachten
- EMS-zorgverleners van alle niveaus, inclusief basis, gevorderd, paramedici; brandweerlieden, wetshandhavers en stagiairs in een van deze programma's.
- 18 jaar of ouder
- Mogelijkheid om te lezen, schrijven en spreken in het Engels
IH
- Alle geslachten
- Hulpverleners (SEH, FP, ICU) chirurgen (OB), anesthesiologen, stagiaires van GME en verpleegkundigen van SEH, FP, ICU/NICU of OB/L&D.
- 18 jaar of ouder
- Mogelijkheid om te lezen, schrijven en spreken in het Engels
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers aan de pilot-testsessies
- Deelnemers van andere medische specialismen die niet in de inclusiecriteria staan vermeld.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Curriculum en door een instructeur geleide cursus
Deelnemers vullen eerst een online cognitief assessment in.
Eenmaal voltooid, e-mailt het personeel het elektronische curriculum zodat de deelnemers het kunnen lezen.
Op een specifieke dag gaan deelnemers naar het aangewezen centrum om deel te nemen aan een cursus onder leiding van een instructeur en gesimuleerde medische scenario's en volledige megapode en online cognitieve beoordeling.
Na een wash-outperiode van zes maanden keren de deelnemers terug naar het aangewezen centrum om deel te nemen aan gesimuleerde medische scenario's en de online cognitieve beoordeling opnieuw te voltooien.
Na een tweede wash-outperiode van zes maanden maken de deelnemers het online cognitieve assessment opnieuw af.
|
Elektronisch curriculum en cursus onder leiding van een instructeur
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Op een specifieke dag gaan deelnemers naar een aangewezen centrum om een online cognitieve beoordeling uit te voeren en deel te nemen aan gesimuleerde medische scenario's.
Eenmaal voltooid, e-mailt het studiepersoneel het elektronische curriculum zodat de deelnemers het kunnen lezen.
Na een wash-outperiode van zes maanden keren de deelnemers terug naar het aangewezen centrum om deel te nemen aan een door een instructeur geleide cursus en gesimuleerde medische scenario's en een megapode en online cognitieve beoordeling te voltooien.
Na een tweede wash-outperiode van zes maanden zullen de deelnemers opnieuw een online cognitief assessment afleggen.
|
Elektronisch curriculum en cursus onder leiding van een instructeur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de gemiddelde kennisbeoordeling van deelnemers
Tijdsspanne: Van baseline tot direct na het voltooien van de training
|
Gemiddelde (standaarddeviatie) van de kennisbeoordelingsscores van deelnemers na de training, gestratificeerd naar behandelingsarm.
De minimale waarde is nul en de maximale waarde is 100.
Een hogere score betekent een beter resultaat.
|
Van baseline tot direct na het voltooien van de training
|
|
Vergelijking van scores tussen twee armen
Tijdsspanne: Meteen na het afronden van de opleiding
|
Gemiddelde (standaarddeviatie) van de scores van de megacode-checklist van de deelnemer na de training, gestratificeerd per behandelingsarm. De minimale waarde is nul en de maximale waarde is 200. Een hogere score betekent een beter resultaat. |
Meteen na het afronden van de opleiding
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerd vertrouwensniveau bij het beoordelen en beheren van kritieke zorgscenario's bij zwangere patiënten
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden
|
Frequentie (percentage) deelnemers die zelf aangeven dat ze zelfverzekerd of zeer zeker zijn van het managen van procedures bij zwangere patiënten.
|
Van baseline tot 6 maanden
|
|
Zelfgerapporteerd vertrouwensniveau bij het beoordelen en beheren van kritieke zorgscenario's bij zwangere patiënten
Tijdsspanne: Van baseline tot 12 maanden
|
Frequentie (%) van deelnemers die zelf melden dat ze zelfverzekerd of zeer zeker zijn van het managen van procedures bij zwangere patiënten.
|
Van baseline tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrea Shields, MD, UConn Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Collier AY, Molina RL. Maternal Mortality in the United States: Updates on Trends, Causes, and Solutions. Neoreviews. 2019 Oct;20(10):e561-e574. doi: 10.1542/neo.20-10-e561.
- Hameed AB, Lawton ES, McCain CL, Morton CH, Mitchell C, Main EK, Foster E. Pregnancy-related cardiovascular deaths in California: beyond peripartum cardiomyopathy. Am J Obstet Gynecol. 2015 Sep;213(3):379.e1-10. doi: 10.1016/j.ajog.2015.05.008. Epub 2015 May 13.
- Briller J, Koch AR, Geller SE; Illinois Department of Public Health Maternal Mortality Review Committee Working Group. Maternal Cardiovascular Mortality in Illinois, 2002-2011. Obstet Gynecol. 2017 May;129(5):819-826. doi: 10.1097/AOG.0000000000001981.
- Jeejeebhoy FM, Zelop CM, Lipman S, Carvalho B, Joglar J, Mhyre JM, Katz VL, Lapinsky SE, Einav S, Warnes CA, Page RL, Griffin RE, Jain A, Dainty KN, Arafeh J, Windrim R, Koren G, Callaway CW; American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee, Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation, Council on Cardiovascular Diseases in the Young, and Council on Clinical Cardiology. Cardiac Arrest in Pregnancy: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2015 Nov 3;132(18):1747-73. doi: 10.1161/CIR.0000000000000300. Epub 2015 Oct 6.
- Goodwin AP, Pearce AJ. The human wedge. A manoeuvre to relieve aortocaval compression during resuscitation in late pregnancy. Anaesthesia. 1992 May;47(5):433-4. doi: 10.1111/j.1365-2044.1992.tb02228.x.
- Jeejeebhoy FM, Zelop CM, Windrim R, Carvalho JC, Dorian P, Morrison LJ. Management of cardiac arrest in pregnancy: a systematic review. Resuscitation. 2011 Jul;82(7):801-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.01.028. Epub 2011 May 6.
- Lipman S, Cohen S, Einav S, Jeejeebhoy F, Mhyre JM, Morrison LJ, Katz V, Tsen LC, Daniels K, Halamek LP, Suresh MS, Arafeh J, Gauthier D, Carvalho JC, Druzin M, Carvalho B; Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology. The Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology consensus statement on the management of cardiac arrest in pregnancy. Anesth Analg. 2014 May;118(5):1003-16. doi: 10.1213/ANE.0000000000000171.
- King SE, Gabbott DA. Maternal cardiac arrest--rarely occurs, rarely researched. Resuscitation. 2011 Jul;82(7):795-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.03.029. Epub 2011 Apr 6. No abstract available.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 oktober 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22X-137
- 5R18HS026169 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .