Suporte obstétrico de vida, um currículo para ressuscitar pacientes grávidas com parada cardíaca. (OBLS)
29 de abril de 2022 atualizado por: Andrea Shields, UConn Health
Avanços na segurança do paciente por meio de pesquisa de simulação
O objetivo do estudo é determinar se o Programa de Suporte Obstétrico à Vida (OBLS) tem efeito sobre a confiança e o conhecimento de habilidades dos participantes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Os participantes inscritos com experiência em saúde serão randomizados para intervenção com um currículo eletrônico e um curso conduzido por instrutor ou placebo primeiro e, em seguida, serão cruzados para receber a intervenção.
Os participantes passarão por avaliações pré e pós-intervenção, bem como avaliações repetidas após três períodos de washout separados por seis meses cada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Laurie Kavanagh, MPH
- Número de telefone: 206-399-0531
- E-mail: kavanagh@uchc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Sheila Thurlow, MSN
- Número de telefone: 860-679-4637
- E-mail: thurlow@uchc.edu
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- Recrutamento
- UConn Health
-
Investigador principal:
- Andrea Shields, MD, MS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
pH
- Todos os sexos
- Provedores de saúde EMS de todos os níveis, incluindo básico, avançado, paramédicos; bombeiros, policiais e estagiários em qualquer um desses programas.
- 18 anos ou mais
- Capacidade de ler, escrever e falar em Inglês
IH
- Todos os sexos
- Provedores de medicina de emergência (ED, FP, UTI), cirurgiões (OB), anestesiologistas, estagiários de GME e enfermeiros de ED, FP, ICU/NICU ou OB/L&D.
- 18 anos ou mais
- Capacidade de ler, escrever e falar em Inglês
Critério de exclusão:
- Participantes incluídos nas sessões de teste-piloto
- Participantes de outras especialidades médicas não listadas nos critérios de inclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Currículo e curso conduzido por instrutor
Os participantes primeiro completam uma avaliação cognitiva online.
Depois de concluído, a equipe envia o currículo eletrônico por e-mail para os participantes lerem.
Em um dia específico, os participantes irão ao centro designado para participar de um curso ministrado por instrutor e cenários médicos simulados e megapode completo e avaliação cognitiva online.
Após um período de washout de seis meses, os participantes retornam ao centro designado para participar de cenários médicos simulados e concluir a avaliação cognitiva online novamente.
Após um segundo período de washout de seis meses, os participantes farão a avaliação cognitiva online novamente.
|
Currículo eletrônico e curso conduzido por instrutor
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Em um dia específico, os participantes irão a um centro designado para fazer uma avaliação cognitiva online e participar de cenários médicos simulados.
Depois de concluído, a equipe do estudo enviará o currículo eletrônico por e-mail para os participantes lerem.
Após um período de washout de seis meses, os participantes retornarão ao centro designado para participar de um curso conduzido por instrutor e cenários médicos simulados e concluir um megapode e avaliação cognitiva online.
Após um segundo período de washout de seis meses, os participantes farão uma avaliação cognitiva online novamente.
|
Currículo eletrônico e curso conduzido por instrutor
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base na avaliação de conhecimento do participante médio
Prazo: Desde a linha de base até imediatamente após a conclusão do treinamento
|
Média (desvio padrão) das pontuações da avaliação de conhecimento do participante pós-treinamento estratificada por braço de tratamento.
O valor mínimo é zero e o valor máximo é 100.
Uma pontuação mais alta significa um resultado melhor.
|
Desde a linha de base até imediatamente após a conclusão do treinamento
|
|
Comparação de pontuações entre dois braços
Prazo: Imediatamente após a conclusão do treinamento
|
Média (desvio padrão) das pontuações da lista de verificação do megacódigo do participante pós-treinamento estratificada por braço de tratamento. O valor mínimo é zero e o valor máximo é 200. Uma pontuação mais alta significa um resultado melhor. |
Imediatamente após a conclusão do treinamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de confiança auto-relatado na avaliação e gerenciamento de cenários de cuidados intensivos em pacientes grávidas
Prazo: Desde o início até 6 meses
|
Frequência (percentual) de participantes que se autodeclaram confiantes ou muito confiantes no manejo de procedimentos em pacientes grávidas.
|
Desde o início até 6 meses
|
|
Nível de confiança auto-relatado na avaliação e gerenciamento de cenários de cuidados intensivos em pacientes grávidas
Prazo: Do início aos 12 meses
|
Frequência (%) de participantes que se autodeclaram confiantes ou muito confiantes no manejo de procedimentos em pacientes grávidas.
|
Do início aos 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Shields, MD, UConn Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Collier AY, Molina RL. Maternal Mortality in the United States: Updates on Trends, Causes, and Solutions. Neoreviews. 2019 Oct;20(10):e561-e574. doi: 10.1542/neo.20-10-e561.
- Hameed AB, Lawton ES, McCain CL, Morton CH, Mitchell C, Main EK, Foster E. Pregnancy-related cardiovascular deaths in California: beyond peripartum cardiomyopathy. Am J Obstet Gynecol. 2015 Sep;213(3):379.e1-10. doi: 10.1016/j.ajog.2015.05.008. Epub 2015 May 13.
- Briller J, Koch AR, Geller SE; Illinois Department of Public Health Maternal Mortality Review Committee Working Group. Maternal Cardiovascular Mortality in Illinois, 2002-2011. Obstet Gynecol. 2017 May;129(5):819-826. doi: 10.1097/AOG.0000000000001981.
- Jeejeebhoy FM, Zelop CM, Lipman S, Carvalho B, Joglar J, Mhyre JM, Katz VL, Lapinsky SE, Einav S, Warnes CA, Page RL, Griffin RE, Jain A, Dainty KN, Arafeh J, Windrim R, Koren G, Callaway CW; American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee, Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation, Council on Cardiovascular Diseases in the Young, and Council on Clinical Cardiology. Cardiac Arrest in Pregnancy: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2015 Nov 3;132(18):1747-73. doi: 10.1161/CIR.0000000000000300. Epub 2015 Oct 6.
- Goodwin AP, Pearce AJ. The human wedge. A manoeuvre to relieve aortocaval compression during resuscitation in late pregnancy. Anaesthesia. 1992 May;47(5):433-4. doi: 10.1111/j.1365-2044.1992.tb02228.x.
- Jeejeebhoy FM, Zelop CM, Windrim R, Carvalho JC, Dorian P, Morrison LJ. Management of cardiac arrest in pregnancy: a systematic review. Resuscitation. 2011 Jul;82(7):801-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.01.028. Epub 2011 May 6.
- Lipman S, Cohen S, Einav S, Jeejeebhoy F, Mhyre JM, Morrison LJ, Katz V, Tsen LC, Daniels K, Halamek LP, Suresh MS, Arafeh J, Gauthier D, Carvalho JC, Druzin M, Carvalho B; Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology. The Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology consensus statement on the management of cardiac arrest in pregnancy. Anesth Analg. 2014 May;118(5):1003-16. doi: 10.1213/ANE.0000000000000171.
- King SE, Gabbott DA. Maternal cardiac arrest--rarely occurs, rarely researched. Resuscitation. 2011 Jul;82(7):795-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.03.029. Epub 2011 Apr 6. No abstract available.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22X-137
- 5R18HS026169 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .