Акушерское жизнеобеспечение, учебная программа по эффективной реанимации беременных пациенток, перенесших остановку сердца. (OBLS)
29 апреля 2022 г. обновлено: Andrea Shields, UConn Health
Достижения в области безопасности пациентов благодаря исследованиям в области моделирования
Цель исследования — определить, влияет ли акушерская программа жизнеобеспечения (OBLS) на уверенность и навыки участников.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Зарегистрированные участники с опытом работы в области здравоохранения будут рандомизированы для вмешательства с помощью электронной учебной программы и курса под руководством инструктора или плацебо, а затем будут переведены для получения вмешательства.
Участники пройдут оценку до и после вмешательства, а также повторные оценки после трех периодов вымывания, разделенных шестью месяцами каждый.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Laurie Kavanagh, MPH
- Номер телефона: 206-399-0531
- Электронная почта: kavanagh@uchc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sheila Thurlow, MSN
- Номер телефона: 860-679-4637
- Электронная почта: thurlow@uchc.edu
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06030
- Рекрутинг
- UConn Health
-
Главный следователь:
- Andrea Shields, MD, MS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
РН
- Все гендеры
- Поставщики медицинских услуг EMS всех уровней, включая базовый, продвинутый, фельдшеров; пожарные, сотрудники правоохранительных органов и стажеры любой из этих программ.
- 18 лет и старше
- Умение читать, писать и говорить на английском языке
ИХ
- Все гендеры
- Поставщики неотложной медицинской помощи (ED, FP, ICU), хирурги (OB), анестезиологи, стажеры GME и медсестры из ED, FP, ICU/NICU или акушерства/L&D.
- 18 лет и старше
- Умение читать, писать и говорить на английском языке
Критерий исключения:
- Участники, включенные в пилотные тестовые сессии
- Участники других медицинских специальностей, не указанных в критериях включения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Учебная программа и курс под руководством инструктора
Сначала участники проходят когнитивную онлайн-оценку.
После завершения сотрудники отправляют электронную учебную программу по электронной почте, чтобы участники могли ее прочитать.
В определенный день участники отправятся в назначенный центр, чтобы принять участие в курсе под руководством инструктора и смоделированных медицинских сценариях, а также пройти мегапод и онлайн-оценку когнитивных функций.
После шестимесячного периода вымывания участники возвращаются в назначенный центр, чтобы принять участие в смоделированных медицинских сценариях и снова пройти онлайн-оценку когнитивных функций.
После второго шестимесячного периода вымывания участники снова пройдут онлайн-оценку когнитивных функций.
|
Электронная учебная программа и курс под руководством инструктора
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
В определенный день участники отправятся в назначенный центр, чтобы пройти онлайн-оценку когнитивных функций и принять участие в смоделированных медицинских сценариях.
После завершения исследовательский персонал отправит электронную учебную программу участникам для прочтения по электронной почте.
После шестимесячного перерыва участники вернутся в назначенный центр, чтобы принять участие в курсе под руководством инструктора и смоделированных медицинских сценариях, а также пройти мегапод и онлайн-оценку когнитивных функций.
После второго шестимесячного периода вымывания участники снова пройдут онлайн-оценку когнитивных функций.
|
Электронная учебная программа и курс под руководством инструктора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в средней оценке знаний участников
Временное ограничение: От исходного состояния до сразу после завершения обучения
|
Среднее значение (стандартное отклонение) оценок знаний участников после обучения, стратифицированных по группам лечения.
Минимальное значение равно нулю, а максимальное значение равно 100.
Более высокий балл означает лучший результат.
|
От исходного состояния до сразу после завершения обучения
|
|
Сравнение результатов между двумя группами
Временное ограничение: Сразу после окончания обучения
|
Среднее значение (стандартное отклонение) результатов контрольного списка мегакодов участников после обучения, стратифицированное по группам лечения. Минимальное значение равно нулю, а максимальное значение равно 200. Более высокий балл означает лучший результат. |
Сразу после окончания обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка уровня уверенности в оценке и управлении сценариями интенсивной терапии беременных пациенток
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
|
Частота (процент) участников, которые сами сообщают, что они уверены или очень уверены в проведении процедур у беременных.
|
От исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Самооценка уровня уверенности в оценке и управлении сценариями интенсивной терапии беременных пациенток
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев
|
Частота (%) участников, которые сами сообщают, что они уверены или очень уверены в проведении процедур у беременных.
|
От исходного уровня до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrea Shields, MD, UConn Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Collier AY, Molina RL. Maternal Mortality in the United States: Updates on Trends, Causes, and Solutions. Neoreviews. 2019 Oct;20(10):e561-e574. doi: 10.1542/neo.20-10-e561.
- Hameed AB, Lawton ES, McCain CL, Morton CH, Mitchell C, Main EK, Foster E. Pregnancy-related cardiovascular deaths in California: beyond peripartum cardiomyopathy. Am J Obstet Gynecol. 2015 Sep;213(3):379.e1-10. doi: 10.1016/j.ajog.2015.05.008. Epub 2015 May 13.
- Briller J, Koch AR, Geller SE; Illinois Department of Public Health Maternal Mortality Review Committee Working Group. Maternal Cardiovascular Mortality in Illinois, 2002-2011. Obstet Gynecol. 2017 May;129(5):819-826. doi: 10.1097/AOG.0000000000001981.
- Jeejeebhoy FM, Zelop CM, Lipman S, Carvalho B, Joglar J, Mhyre JM, Katz VL, Lapinsky SE, Einav S, Warnes CA, Page RL, Griffin RE, Jain A, Dainty KN, Arafeh J, Windrim R, Koren G, Callaway CW; American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee, Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation, Council on Cardiovascular Diseases in the Young, and Council on Clinical Cardiology. Cardiac Arrest in Pregnancy: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2015 Nov 3;132(18):1747-73. doi: 10.1161/CIR.0000000000000300. Epub 2015 Oct 6.
- Goodwin AP, Pearce AJ. The human wedge. A manoeuvre to relieve aortocaval compression during resuscitation in late pregnancy. Anaesthesia. 1992 May;47(5):433-4. doi: 10.1111/j.1365-2044.1992.tb02228.x.
- Jeejeebhoy FM, Zelop CM, Windrim R, Carvalho JC, Dorian P, Morrison LJ. Management of cardiac arrest in pregnancy: a systematic review. Resuscitation. 2011 Jul;82(7):801-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.01.028. Epub 2011 May 6.
- Lipman S, Cohen S, Einav S, Jeejeebhoy F, Mhyre JM, Morrison LJ, Katz V, Tsen LC, Daniels K, Halamek LP, Suresh MS, Arafeh J, Gauthier D, Carvalho JC, Druzin M, Carvalho B; Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology. The Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology consensus statement on the management of cardiac arrest in pregnancy. Anesth Analg. 2014 May;118(5):1003-16. doi: 10.1213/ANE.0000000000000171.
- King SE, Gabbott DA. Maternal cardiac arrest--rarely occurs, rarely researched. Resuscitation. 2011 Jul;82(7):795-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.03.029. Epub 2011 Apr 6. No abstract available.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 октября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22X-137
- 5R18HS026169 (Грант/контракт AHRQ США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .