Obstetric Life Support, un programme pour réanimer efficacement les patientes enceintes en arrêt cardiaque. (OBLS)
29 avril 2022 mis à jour par: Andrea Shields, UConn Health
Progrès dans la sécurité des patients grâce à la recherche sur la simulation
L'objectif de l'étude est de déterminer si le programme Obstetric Life Support Program (OBLS) a un effet sur la confiance et les connaissances des participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les participants inscrits ayant une expérience en soins de santé seront d'abord randomisés pour une intervention avec un programme d'études électronique et un cours dirigé par un instructeur ou un placebo, puis seront croisés pour recevoir l'intervention.
Les participants subiront des évaluations avant et après l'intervention, ainsi que des évaluations répétées après trois périodes de sevrage séparées de six mois chacune.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Laurie Kavanagh, MPH
- Numéro de téléphone: 206-399-0531
- E-mail: kavanagh@uchc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sheila Thurlow, MSN
- Numéro de téléphone: 860-679-4637
- E-mail: thurlow@uchc.edu
Lieux d'étude
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-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030
- Recrutement
- UConn Health
-
Chercheur principal:
- Andrea Shields, MD, MS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
pH
- Tous les genres
- Prestataires de soins de santé EMS de tous niveaux, y compris les ambulanciers paramédicaux de base, avancés ; pompiers, agents d'application de la loi et stagiaires dans l'un de ces programmes.
- 18 ans ou plus
- Capacité à lire, écrire et parler en anglais
IH
- Tous les genres
- Prestataires de médecine d'urgence (ED, FP, ICU), chirurgiens (OB), anesthésiologistes, stagiaires de GME et infirmières de l'ED, FP, ICU/NICU ou OB/L&D.
- 18 ans ou plus
- Capacité à lire, écrire et parler en anglais
Critère d'exclusion:
- Participants inclus dans les sessions de test pilote
- Participants d'autres spécialités médicales non répertoriées dans les critères d'inclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Curriculum et cours dirigé par un instructeur
Les participants remplissent d'abord une évaluation cognitive en ligne.
Une fois terminé, le personnel envoie le programme électronique par courrier électronique pour que les participants le lisent.
Un jour précis, les participants se rendront au centre désigné pour participer à un cours dirigé par un instructeur et à des scénarios médicaux simulés et effectuer une évaluation cognitive en ligne et mégapode.
Après une période de sevrage de six mois, les participants retournent au centre désigné pour participer à des scénarios médicaux simulés et effectuer à nouveau l'évaluation cognitive en ligne.
Après une deuxième période de sevrage de six mois, les participants repasseront l'évaluation cognitive en ligne.
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Programme électronique et cours dirigé par un instructeur
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Comparateur placebo: Placebo
Un jour précis, les participants se rendront dans un centre désigné pour effectuer une évaluation cognitive en ligne et participer à des scénarios médicaux simulés.
Une fois terminé, le personnel de l'étude enverra par e-mail le programme électronique que les participants pourront lire.
Après une période de sevrage de six mois, les participants retourneront au centre désigné pour participer à un cours dirigé par un instructeur et à des scénarios médicaux simulés et effectuer un mégapode et une évaluation cognitive en ligne.
Après une deuxième période de sevrage de six mois, les participants passeront à nouveau une évaluation cognitive en ligne.
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Programme électronique et cours dirigé par un instructeur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'évaluation moyenne des connaissances des participants
Délai: De la ligne de base à immédiatement après avoir terminé la formation
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Moyenne (écart type) des scores d'évaluation des connaissances des participants après la formation stratifiés par groupe de traitement.
La valeur minimale est zéro et la valeur maximale est 100.
Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
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De la ligne de base à immédiatement après avoir terminé la formation
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Comparaison des scores entre deux bras
Délai: Dès la fin de la formation
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Moyenne (écart type) des scores de la liste de contrôle du mégacode des participants après la formation stratifiée par groupe de traitement. La valeur minimale est zéro et la valeur maximale est 200. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat. |
Dès la fin de la formation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de confiance autodéclaré dans l'évaluation et la gestion des scénarios de soins intensifs chez les patientes enceintes
Délai: De la ligne de base à 6 mois
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Fréquence (pourcentage) des participants qui déclarent qu'ils sont confiants ou très confiants dans la gestion des procédures chez les patientes enceintes.
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De la ligne de base à 6 mois
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Niveau de confiance autodéclaré dans l'évaluation et la gestion des scénarios de soins intensifs chez les patientes enceintes
Délai: De la ligne de base à 12 mois
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Fréquence (%) des participants qui se déclarent confiants ou très confiants dans la gestion des procédures chez les patientes enceintes.
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De la ligne de base à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrea Shields, MD, UConn Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Collier AY, Molina RL. Maternal Mortality in the United States: Updates on Trends, Causes, and Solutions. Neoreviews. 2019 Oct;20(10):e561-e574. doi: 10.1542/neo.20-10-e561.
- Hameed AB, Lawton ES, McCain CL, Morton CH, Mitchell C, Main EK, Foster E. Pregnancy-related cardiovascular deaths in California: beyond peripartum cardiomyopathy. Am J Obstet Gynecol. 2015 Sep;213(3):379.e1-10. doi: 10.1016/j.ajog.2015.05.008. Epub 2015 May 13.
- Briller J, Koch AR, Geller SE; Illinois Department of Public Health Maternal Mortality Review Committee Working Group. Maternal Cardiovascular Mortality in Illinois, 2002-2011. Obstet Gynecol. 2017 May;129(5):819-826. doi: 10.1097/AOG.0000000000001981.
- Jeejeebhoy FM, Zelop CM, Lipman S, Carvalho B, Joglar J, Mhyre JM, Katz VL, Lapinsky SE, Einav S, Warnes CA, Page RL, Griffin RE, Jain A, Dainty KN, Arafeh J, Windrim R, Koren G, Callaway CW; American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee, Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation, Council on Cardiovascular Diseases in the Young, and Council on Clinical Cardiology. Cardiac Arrest in Pregnancy: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2015 Nov 3;132(18):1747-73. doi: 10.1161/CIR.0000000000000300. Epub 2015 Oct 6.
- Goodwin AP, Pearce AJ. The human wedge. A manoeuvre to relieve aortocaval compression during resuscitation in late pregnancy. Anaesthesia. 1992 May;47(5):433-4. doi: 10.1111/j.1365-2044.1992.tb02228.x.
- Jeejeebhoy FM, Zelop CM, Windrim R, Carvalho JC, Dorian P, Morrison LJ. Management of cardiac arrest in pregnancy: a systematic review. Resuscitation. 2011 Jul;82(7):801-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.01.028. Epub 2011 May 6.
- Lipman S, Cohen S, Einav S, Jeejeebhoy F, Mhyre JM, Morrison LJ, Katz V, Tsen LC, Daniels K, Halamek LP, Suresh MS, Arafeh J, Gauthier D, Carvalho JC, Druzin M, Carvalho B; Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology. The Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology consensus statement on the management of cardiac arrest in pregnancy. Anesth Analg. 2014 May;118(5):1003-16. doi: 10.1213/ANE.0000000000000171.
- King SE, Gabbott DA. Maternal cardiac arrest--rarely occurs, rarely researched. Resuscitation. 2011 Jul;82(7):795-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.03.029. Epub 2011 Apr 6. No abstract available.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 octobre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2022
Première publication (Réel)
2 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22X-137
- 5R18HS026169 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .