Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Obstetric Life Support, en læreplan til effektivt at genoplive gravide patienter, der oplever hjertestop. (OBLS)

29. april 2022 opdateret af: Andrea Shields, UConn Health

Fremskridt inden for patientsikkerhed gennem simuleringsforskning

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om Obstetric Life Support Program (OBLS) har en effekt på deltagernes tillid og færdighedsviden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilmeldte deltagere med sundhedserfaring vil først blive randomiseret til intervention med et elektronisk pensum og instruktørledet kursus eller placebo og derefter blive krydset over for at modtage interventionen. Deltagerne vil gennemgå vurderinger før og efter intervention, samt gentagne vurderinger efter tre udvaskningsperioder adskilt med seks måneder hver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Sheila Thurlow, MSN
  • Telefonnummer: 860-679-4637
  • E-mail: thurlow@uchc.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
        • Rekruttering
        • UCONN Health
        • Ledende efterforsker:
          • Andrea Shields, MD, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

PH

  1. Alle køn
  2. EMS sundhedsudbydere på alle niveauer inklusive grundlæggende, avancerede, paramedicinere; brandmænd, retshåndhævende betjente og praktikanter i nogen af ​​disse programmer.
  3. 18 år eller ældre
  4. Evne til at læse, skrive og tale på engelsk

IH

  1. Alle køn
  2. Udbydere af akutmedicin (ED, FP, ICU) kirurger (OB), anæstesiologer, praktikanter fra GME og sygeplejersker fra ED, FP, ICU/NICU eller OB/L&D.
  3. 18 år eller ældre
  4. Evne til at læse, skrive og tale på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltagere inkluderet i pilottestsessionerne
  2. Deltagere fra andre medicinske specialer, der ikke er opført i inklusionskriterierne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Curriculum og instruktørstyret kursus
Deltagerne gennemfører først en online kognitiv vurdering. Når det er færdigt, sender personalet en e-mail til det elektroniske læseplan, som deltagerne kan læse. På en bestemt dag vil deltagerne gå til det udpegede center for at deltage i et instruktørledet kursus og simulerede medicinske scenarier og gennemføre megapode og online kognitiv vurdering. Efter en udvaskningsperiode på seks måneder vender deltagerne tilbage til det udpegede center for at deltage i simulerede medicinske scenarier og gennemføre den online kognitive vurdering igen. Efter en anden udvaskningsperiode på seks måneder vil deltagerne tage den online kognitive vurdering igen.
Andet: Elektronisk læseplan og instruktørstyret kursus, derefter placebo
Elektronisk læseplan og instruktørstyret kursus
Placebo komparator: Placebo
På en bestemt dag vil deltagerne gå til et udpeget center for at gennemføre en online kognitiv vurdering og deltage i simulerede medicinske scenarier. Når det er afsluttet, vil studiepersonalet sende en e-mail til den elektroniske læseplan, som deltagerne kan læse. Efter en udvaskningsperiode på seks måneder vil deltagerne vende tilbage til det udpegede center for at deltage i et instruktørledet kursus og simulerede medicinske scenarier og gennemføre en megapode og online kognitiv vurdering. Efter en anden udvaskningsperiode på seks måneder vil deltagerne tage en online kognitiv vurdering igen.
Andet: Placebo, derefter elektronisk læseplan og instruktørstyret kursus
Elektronisk læseplan og instruktørstyret kursus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline i Mean Participant Knowledge Assessment
Tidsramme: Fra baseline til umiddelbart efter endt uddannelse
Gennemsnit (standardafvigelse) af deltagervidenvurderingsscore efter træning stratificeret efter behandlingsarm. Minimumværdien er nul og maksimumværdien er 100. En højere score betyder et bedre resultat.
Fra baseline til umiddelbart efter endt uddannelse
Sammenligning af resultater mellem to arme
Tidsramme: Straks efter endt uddannelse

Gennemsnit (standardafvigelse) af deltagermegakode-tjeklistescore efter træning stratificeret efter behandlingsarm.

Minimumværdien er nul og maksimumværdien er 200. En højere score betyder et bedre resultat.
Straks efter endt uddannelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret tillidsniveau i vurdering og styring af kritiske plejescenarier hos gravide patienter
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Hyppighed (procent) af deltagere, der selv rapporterer, at de er sikre eller meget sikre på at håndtere procedurer hos gravide patienter.
Fra baseline til 6 måneder
Selvrapporteret tillidsniveau i vurdering og styring af kritiske plejescenarier hos gravide patienter
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Hyppighed (%) af deltagere, der selv rapporterer, at de er sikre eller meget sikre på at håndtere procedurer hos gravide patienter.
Fra baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UConn Health

Samarbejdspartnere

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea Shields, MD, UCONN Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2022

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22X-137
  • 5R18HS026169 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner