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Geburtshilfe, ein Lehrplan zur effektiven Wiederbelebung schwangerer Patienten mit Herzstillstand. (OBLS)

29. April 2022 aktualisiert von: Andrea Shields, UConn Health

Fortschritte in der Patientensicherheit durch Simulationsforschung

Das Ziel der Studie ist es festzustellen, ob das Geburtshilfeprogramm (OBLS) einen Einfluss auf das Selbstvertrauen und die Kenntnisse der Teilnehmer hat.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eingeschriebene Teilnehmer mit Erfahrung im Gesundheitswesen werden randomisiert zuerst einer Intervention mit einem elektronischen Lehrplan und einem von einem Kursleiter geleiteten Kurs oder einem Placebo zugeteilt und werden dann für die Intervention herübergewechselt. Die Teilnehmer werden vor und nach der Intervention einer Bewertung unterzogen sowie nach drei Auswaschperioden im Abstand von jeweils sechs Monaten einer Wiederholungsbewertung unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Sheila Thurlow, MSN
  • Telefonnummer: 860-679-4637
  • E-Mail: thurlow@uchc.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030
        • Rekrutierung
        • UConn Health
        • Hauptermittler:
          • Andrea Shields, MD, MS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

PH

  1. Alle Geschlechter
  2. EMS-Gesundheitsdienstleister aller Ebenen, einschließlich Grund-, Fortgeschrittenen- und Sanitäter; Feuerwehrleute, Strafverfolgungsbeamte und Auszubildende in einem dieser Programme.
  3. 18 Jahre oder älter
  4. Englisch lesen, schreiben und sprechen können

ICH H

  1. Alle Geschlechter
  2. Notfallmediziner (ED, FP, ICU), Chirurgen (OB), Anästhesisten, Auszubildende von GME und Krankenschwestern von ED, FP, ICU/NICU oder OB/L&D.
  3. 18 Jahre oder älter
  4. Englisch lesen, schreiben und sprechen können

Ausschlusskriterien:

  1. In die Pilot-Testsitzungen eingeschlossene Teilnehmer
  2. Teilnehmer anderer medizinischer Fachrichtungen, die nicht in den Einschlusskriterien aufgeführt sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Curriculum und lehrergeführter Kurs
Die Teilnehmer absolvieren zunächst eine kognitive Online-Bewertung. Nach Abschluss senden die Mitarbeiter den elektronischen Lehrplan per E-Mail an die Teilnehmer zum Lesen. An einem bestimmten Tag gehen die Teilnehmer in das dafür vorgesehene Zentrum, um an einem von einem Kursleiter geleiteten Kurs und simulierten medizinischen Szenarien teilzunehmen und eine Megapode- und kognitive Online-Bewertung durchzuführen. Nach einer Auswaschphase von sechs Monaten kehren die Teilnehmer in das vorgesehene Zentrum zurück, um an simulierten medizinischen Szenarien teilzunehmen und die kognitive Online-Bewertung erneut durchzuführen. Nach einer zweiten Auswaschphase von sechs Monaten nehmen die Teilnehmer erneut an der kognitiven Online-Bewertung teil.
Sonstiges: Elektronischer Lehrplan und lehrergeführter Kurs, dann Placebo
Elektronischer Lehrplan und lehrergeführter Kurs
Placebo-Komparator: Placebo
An einem bestimmten Tag gehen die Teilnehmer zu einem bestimmten Zentrum, um eine kognitive Online-Bewertung durchzuführen und an simulierten medizinischen Szenarien teilzunehmen. Nach Abschluss sendet das Studienpersonal den elektronischen Lehrplan per E-Mail an die Teilnehmer zum Lesen. Nach einer Auswaschphase von sechs Monaten kehren die Teilnehmer in das vorgesehene Zentrum zurück, um an einem von einem Kursleiter geleiteten Kurs und simulierten medizinischen Szenarien teilzunehmen und einen Megapode und eine kognitive Online-Bewertung durchzuführen. Nach einer zweiten Auswaschphase von sechs Monaten nehmen die Teilnehmer erneut an einer kognitiven Online-Bewertung teil.
Sonstiges: Placebo, dann elektronischer Lehrplan und Kursleiter
Elektronischer Lehrplan und lehrergeführter Kurs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der durchschnittlichen Wissensbewertung der Teilnehmer
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis unmittelbar nach Abschluss des Trainings
Mittelwert (Standardabweichung) der Wissensbewertungsergebnisse der Teilnehmer nach dem Training, stratifiziert nach Behandlungsarm. Der Mindestwert ist Null und der Höchstwert ist 100. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Von der Grundlinie bis unmittelbar nach Abschluss des Trainings
Vergleich der Ergebnisse zwischen zwei Armen
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der Ausbildung

Mittelwert (Standardabweichung) der Megacode-Checklistenergebnisse der Teilnehmer nach dem Training, stratifiziert nach Behandlungsarm.

Der Mindestwert ist Null und der Höchstwert ist 200. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Unmittelbar nach Abschluss der Ausbildung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtetes Vertrauensniveau bei der Bewertung und Verwaltung von Intensivversorgungsszenarien bei schwangeren Patientinnen
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 6 Monaten
Häufigkeit (Prozent) der Teilnehmerinnen, die selbst angeben, dass sie zuversichtlich oder sehr zuversichtlich in der Handhabung von Verfahren bei schwangeren Patientinnen sind.
Von der Grundlinie bis zu 6 Monaten
Selbstberichtetes Vertrauensniveau bei der Bewertung und Verwaltung von Intensivversorgungsszenarien bei schwangeren Patientinnen
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 12 Monaten
Häufigkeit (%) der Teilnehmer, die selbst angeben, dass sie zuversichtlich oder sehr zuversichtlich in der Handhabung von Verfahren bei schwangeren Patientinnen sind.
Von der Grundlinie bis zu 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UConn Health

Mitarbeiter

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrea Shields, MD, UConn Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22X-137
  • 5R18HS026169 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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