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산부인과 생명 유지, 심정지를 경험한 임산부를 효과적으로 소생시키는 교육 과정. (OBLS)

2022년 4월 29일 업데이트: Andrea Shields, UConn Health

시뮬레이션 연구를 통한 환자 안전의 발전

이 연구의 목적은 산부인과 생활 지원 프로그램(OBLS)이 참가자의 자신감과 기술 지식에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

의료 경험이 있는 등록 참가자는 먼저 전자 커리큘럼 및 강사 주도 과정 또는 위약을 사용한 중재에 무작위 배정된 다음 중재를 받기 위해 교차됩니다. 참가자는 개입 전후 평가를 받을 뿐만 아니라 각각 6개월로 구분된 세 번의 워시아웃 기간 후에 반복 평가를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Laurie Kavanagh, MPH
  • 전화번호: 206-399-0531
  • 이메일: kavanagh@uchc.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Sheila Thurlow, MSN
  • 전화번호: 860-679-4637
  • 이메일: thurlow@uchc.edu

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, 미국, 06030
        • 모병
        • UConn Health
        • 수석 연구원:
          • Andrea Shields, MD, MS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

PH

  1. 모든 성별
  2. 기본, 고급, 구급대원을 포함한 모든 수준의 EMS 의료 제공자; 소방관, 법 집행관 및 이러한 프로그램의 연수생.
  3. 18세 이상
  4. 영어로 읽고, 쓰고, 말할 수 있는 능력

IH

  1. 모든 성별
  2. 응급 의료 제공자(ED, FP, ICU) 외과 의사(OB), 마취 전문의, GME 연수생 및 ED, FP, ICU/NICU 또는 OB/L&D의 간호사.
  3. 18세 이상
  4. 영어로 읽고, 쓰고, 말할 수 있는 능력

제외 기준:

  1. 파일럿 테스트 세션에 포함된 참가자
  2. 포함 기준에 나열되지 않은 다른 의료 전문 분야의 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 커리큘럼 및 강사 주도 과정
참가자는 먼저 온라인 인지 평가를 완료합니다. 완료되면 직원은 참가자가 읽을 수 있도록 전자 커리큘럼을 이메일로 보냅니다. 특정 날짜에 참가자는 지정된 센터로 이동하여 강사 주도 과정 및 시뮬레이션 의료 시나리오에 참여하고 메가포드 및 온라인 인지 평가를 완료합니다. 6개월의 세척 기간 후 참가자는 지정된 센터로 돌아가 시뮬레이션된 의료 시나리오에 참여하고 온라인 인지 평가를 다시 완료합니다. 6개월의 두 번째 워시아웃 기간 후 참가자는 온라인 인지 평가를 다시 받게 됩니다.
다른: 전자 커리큘럼과 강사 주도 과정, 그리고 플라시보
전자 커리큘럼 및 강사 주도 과정
위약 비교기: 위약
특정 날짜에 참가자는 지정된 센터로 이동하여 온라인 인지 평가를 완료하고 시뮬레이션된 의료 시나리오에 참여합니다. 완료되면 연구 직원은 참가자가 읽을 수 있도록 전자 커리큘럼을 이메일로 보냅니다. 6개월의 휴약 기간 후 참가자는 지정된 센터로 돌아가 강사 주도 과정 및 시뮬레이션 의료 시나리오에 참여하고 메가포드 및 온라인 인지 평가를 완료합니다. 6개월의 두 번째 세척 기간 후 참가자는 온라인 인지 평가를 다시 받게 됩니다.
다른: 위약, 전자 커리큘럼 및 강사 주도 과정
전자 커리큘럼 및 강사 주도 과정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 참가자 지식 평가의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 교육 완료 직후까지
치료 부문별로 계층화된 훈련 후 참가자 지식 평가 점수의 평균(표준 편차). 최소값은 0이고 최대값은 100입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
기준선에서 교육 완료 직후까지
두 팔 사이의 점수 비교
기간: 교육을 마친 즉시

참가자 메가코드 체크리스트 점수의 평균(표준편차)은 치료 부문별로 계층화된 교육 후 점수입니다.

최소값은 0이고 최대값은 200입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
교육을 마친 즉시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 환자의 중환자 치료 시나리오 평가 및 관리에 대한 자가 보고 신뢰 수준
기간: 기준선에서 6개월까지
임신 환자의 절차를 관리하는 데 자신이 있거나 매우 자신 있다고 자가 보고한 참가자의 빈도(백분율)입니다.
기준선에서 6개월까지
임신 환자의 중환자 치료 시나리오 평가 및 관리에 대한 자가 보고 신뢰 수준
기간: 기준선에서 12개월까지
임신 환자의 절차를 관리하는 데 자신이 있거나 매우 자신 있다고 자가 보고한 참가자의 빈도(%).
기준선에서 12개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

UConn Health

협력자

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

수사관

  • 수석 연구원: Andrea Shields, MD, UConn Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 21일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22X-137
  • 5R18HS026169 (미국 AHRQ 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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