Soporte Vital Obstétrico, un Currículo para Resucitar Efectivamente a Pacientes Embarazadas en Paro Cardiaco. (OBLS)
29 de abril de 2022 actualizado por: Andrea Shields, UConn Health
Avances en la seguridad del paciente a través de la investigación con simulación
El objetivo del estudio es determinar si el Programa de Soporte Vital Obstétrico (OBLS) tiene un efecto sobre la confianza y el conocimiento de habilidades en los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes inscritos con experiencia en el cuidado de la salud serán asignados al azar a la intervención con un plan de estudios electrónico y un curso dirigido por un instructor o un placebo primero y luego se cruzarán para recibir la intervención.
Los participantes se someterán a evaluaciones previas y posteriores a la intervención, así como a evaluaciones repetidas después de tres períodos de lavado separados por seis meses cada uno.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Laurie Kavanagh, MPH
- Número de teléfono: 206-399-0531
- Correo electrónico: kavanagh@uchc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sheila Thurlow, MSN
- Número de teléfono: 860-679-4637
- Correo electrónico: thurlow@uchc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- Reclutamiento
- UConn Health
-
Investigador principal:
- Andrea Shields, MD, MS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
PH
- Todos los géneros
- Proveedores de atención médica de EMS de todos los niveles, incluidos paramédicos básicos, avanzados; bomberos, agentes del orden público y aprendices en cualquiera de estos programas.
- 18 años o más
- Habilidad para leer, escribir y hablar en inglés.
yo
- Todos los géneros
- Proveedores de medicina de emergencia (ED, FP, ICU) cirujanos (OB), anestesiólogos, pasantes de GME y enfermeras de ED, FP, ICU/NICU u OB/L&D.
- 18 años o más
- Habilidad para leer, escribir y hablar en inglés.
Criterio de exclusión:
- Participantes incluidos en las sesiones piloto
- Participantes de otras especialidades médicas no incluidas en los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Plan de estudios y curso dirigido por un instructor
Los participantes primero completan una evaluación cognitiva en línea.
Una vez completado, el personal envía por correo electrónico el plan de estudios electrónico para que los participantes lo lean.
En un día específico, los participantes irán al centro designado para participar en un curso dirigido por un instructor y escenarios médicos simulados y una evaluación cognitiva en línea y megápodos completa.
Después de un período de lavado de seis meses, los participantes regresan al centro designado para participar en escenarios médicos simulados y completar nuevamente la evaluación cognitiva en línea.
Después de un segundo período de lavado de seis meses, los participantes volverán a realizar la evaluación cognitiva en línea.
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Plan de estudios electrónico y curso dirigido por un instructor
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Comparador de placebos: Placebo
En un día específico, los participantes irán a un centro designado para completar una evaluación cognitiva en línea y participar en escenarios médicos simulados.
Una vez completado, el personal del estudio enviará por correo electrónico el plan de estudios electrónico para que los participantes lo lean.
Después de un período de lavado de seis meses, los participantes regresarán al centro designado para participar en un curso dirigido por un instructor y escenarios médicos simulados y completar un megápodo y una evaluación cognitiva en línea.
Después de un segundo período de lavado de seis meses, los participantes volverán a realizar una evaluación cognitiva en línea.
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Plan de estudios electrónico y curso dirigido por un instructor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la línea de base en la evaluación de conocimiento promedio del participante
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta inmediatamente después de completar el entrenamiento
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Media (desviación estándar) de las puntuaciones de evaluación del conocimiento de los participantes después del entrenamiento estratificadas por brazo de tratamiento.
El valor mínimo es cero y el valor máximo es 100.
Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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Desde el inicio hasta inmediatamente después de completar el entrenamiento
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Comparación de puntajes entre dos brazos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar el entrenamiento
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Media (desviación estándar) de las puntuaciones de la lista de verificación Megacode de los participantes después del entrenamiento estratificado por brazo de tratamiento. El valor mínimo es cero y el valor máximo es 200. Una puntuación más alta significa un mejor resultado. |
Inmediatamente después de completar el entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de confianza autoinformado en la evaluación y manejo de escenarios de cuidados críticos en pacientes embarazadas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses
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Frecuencia (porcentaje) de participantes que informan tener confianza o mucha confianza en el manejo de procedimientos en pacientes embarazadas.
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Desde el inicio hasta los 6 meses
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Nivel de confianza autoinformado en la evaluación y manejo de escenarios de cuidados críticos en pacientes embarazadas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 meses
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Frecuencia (%) de participantes que autoinforman que tienen confianza o mucha confianza en el manejo de procedimientos en pacientes embarazadas.
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Desde el inicio hasta los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Shields, MD, UConn Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Collier AY, Molina RL. Maternal Mortality in the United States: Updates on Trends, Causes, and Solutions. Neoreviews. 2019 Oct;20(10):e561-e574. doi: 10.1542/neo.20-10-e561.
- Hameed AB, Lawton ES, McCain CL, Morton CH, Mitchell C, Main EK, Foster E. Pregnancy-related cardiovascular deaths in California: beyond peripartum cardiomyopathy. Am J Obstet Gynecol. 2015 Sep;213(3):379.e1-10. doi: 10.1016/j.ajog.2015.05.008. Epub 2015 May 13.
- Briller J, Koch AR, Geller SE; Illinois Department of Public Health Maternal Mortality Review Committee Working Group. Maternal Cardiovascular Mortality in Illinois, 2002-2011. Obstet Gynecol. 2017 May;129(5):819-826. doi: 10.1097/AOG.0000000000001981.
- Jeejeebhoy FM, Zelop CM, Lipman S, Carvalho B, Joglar J, Mhyre JM, Katz VL, Lapinsky SE, Einav S, Warnes CA, Page RL, Griffin RE, Jain A, Dainty KN, Arafeh J, Windrim R, Koren G, Callaway CW; American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee, Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation, Council on Cardiovascular Diseases in the Young, and Council on Clinical Cardiology. Cardiac Arrest in Pregnancy: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2015 Nov 3;132(18):1747-73. doi: 10.1161/CIR.0000000000000300. Epub 2015 Oct 6.
- Goodwin AP, Pearce AJ. The human wedge. A manoeuvre to relieve aortocaval compression during resuscitation in late pregnancy. Anaesthesia. 1992 May;47(5):433-4. doi: 10.1111/j.1365-2044.1992.tb02228.x.
- Jeejeebhoy FM, Zelop CM, Windrim R, Carvalho JC, Dorian P, Morrison LJ. Management of cardiac arrest in pregnancy: a systematic review. Resuscitation. 2011 Jul;82(7):801-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.01.028. Epub 2011 May 6.
- Lipman S, Cohen S, Einav S, Jeejeebhoy F, Mhyre JM, Morrison LJ, Katz V, Tsen LC, Daniels K, Halamek LP, Suresh MS, Arafeh J, Gauthier D, Carvalho JC, Druzin M, Carvalho B; Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology. The Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology consensus statement on the management of cardiac arrest in pregnancy. Anesth Analg. 2014 May;118(5):1003-16. doi: 10.1213/ANE.0000000000000171.
- King SE, Gabbott DA. Maternal cardiac arrest--rarely occurs, rarely researched. Resuscitation. 2011 Jul;82(7):795-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.03.029. Epub 2011 Apr 6. No abstract available.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de octubre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22X-137
- 5R18HS026169 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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