Porodnická podpora života, učební plán pro účinnou resuscitaci těhotných pacientek se srdeční zástavou. (OBLS)
29. dubna 2022 aktualizováno: Andrea Shields, UConn Health
Pokroky v bezpečnosti pacientů prostřednictvím simulačního výzkumu
Cílem studie je zjistit, zda má porodnický program podpory života (OBLS) vliv na sebevědomí a znalosti dovedností účastníků.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Zapsaní účastníci se zdravotními zkušenostmi budou nejprve randomizováni k intervenci s elektronickým kurikulem a instruktorem vedeným kurzem nebo placebem a poté budou přeškrtnuti, aby obdrželi intervenci.
Účastníci podstoupí hodnocení před intervencí a po ní, stejně jako opakovaná hodnocení po třech vymývacích obdobích oddělených vždy šesti měsíci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Laurie Kavanagh, MPH
- Telefonní číslo: 206-399-0531
- E-mail: kavanagh@uchc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sheila Thurlow, MSN
- Telefonní číslo: 860-679-4637
- E-mail: thurlow@uchc.edu
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030
- Nábor
- UCONN Health
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea Shields, MD, MS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
PH
- Všechna pohlaví
- poskytovatelé zdravotní péče EMS všech úrovní včetně základních, pokročilých, záchranářů; hasiči, strážci zákona a stážisté v kterémkoli z těchto programů.
- 18 let nebo starší
- Schopnost číst, psát a mluvit v angličtině
IH
- Všechna pohlaví
- Poskytovatelé urgentní medicíny (ED, FP, JIP) chirurgové (OB), anesteziologové, školitelé GME a sestry z ED, FP, JIP/NICU nebo OB/L&D.
- 18 let nebo starší
- Schopnost číst, psát a mluvit v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Účastníci zahrnutí do pilotních testovacích sezení
- Účastníci z jiných lékařských oborů, které nejsou uvedeny v kritériích pro zařazení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Učební plán a kurz vedený instruktorem
Účastníci nejprve absolvují online kognitivní hodnocení.
Po dokončení zašle personál elektronické osnovy e-mailem, aby si ji účastníci mohli přečíst.
V konkrétní den půjdou účastníci do určeného centra, aby se zúčastnili kurzu vedeného instruktorem a simulovaných lékařských scénářů a kompletního megapodového a online kognitivního hodnocení.
Po šestiměsíčním vymývacím období se účastníci vrátí do určeného centra, aby se zúčastnili simulovaných lékařských scénářů a znovu dokončili online kognitivní hodnocení.
Po druhém vymývacím období šesti měsíců účastníci znovu provedou online kognitivní hodnocení.
|
Elektronický učební plán a kurz vedený instruktorem
|
|
Komparátor placeba: Placebo
V konkrétní den půjdou účastníci do určeného centra, kde dokončí online kognitivní hodnocení a zúčastní se simulovaných lékařských scénářů.
Po dokončení zašle studijní personál e-mailem elektronické osnovy, aby si je účastníci mohli přečíst.
Po šestiměsíčním vymývacím období se účastníci vrátí do určeného centra, aby se zúčastnili kurzu vedeného instruktorem a simulovaných lékařských scénářů a dokončili megapodní a online kognitivní hodnocení.
Po druhém vymývacím období šesti měsíců účastníci znovu provedou online kognitivní hodnocení.
|
Elektronický učební plán a kurz vedený instruktorem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oproti výchozímu stavu v hodnocení znalostí průměrného účastníka
Časové okno: Od základní linie až po dokončení školení
|
Průměr (směrodatná odchylka) skóre hodnocení znalostí účastníků po tréninku stratifikované podle léčebného ramene.
Minimální hodnota je nula a maximální hodnota je 100.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Od základní linie až po dokončení školení
|
|
Srovnání skóre mezi dvěma pažemi
Časové okno: Ihned po absolvování školení
|
Průměr (směrodatná odchylka) skóre kontrolního seznamu účastníků megakódu po tréninku stratifikované podle léčebného ramene. Minimální hodnota je nula a maximální hodnota je 200. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
Ihned po absolvování školení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň sebevědomí při hodnocení a řízení scénářů kritické péče u těhotných pacientek
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
|
Četnost (procento) účastníků, kteří sami uvedli, že jsou sebevědomí nebo velmi jistí ve zvládání postupů u těhotných pacientek.
|
Od výchozího stavu do 6 měsíců
|
|
Úroveň sebevědomí při hodnocení a řízení scénářů kritické péče u těhotných pacientek
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 měsíců
|
Četnost (%) účastníků, kteří sami uvedli, že jsou si jisti nebo velmi jistí při řízení postupů u těhotných pacientek.
|
Od výchozího stavu do 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrea Shields, MD, UCONN Health
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Collier AY, Molina RL. Maternal Mortality in the United States: Updates on Trends, Causes, and Solutions. Neoreviews. 2019 Oct;20(10):e561-e574. doi: 10.1542/neo.20-10-e561.
- Hameed AB, Lawton ES, McCain CL, Morton CH, Mitchell C, Main EK, Foster E. Pregnancy-related cardiovascular deaths in California: beyond peripartum cardiomyopathy. Am J Obstet Gynecol. 2015 Sep;213(3):379.e1-10. doi: 10.1016/j.ajog.2015.05.008. Epub 2015 May 13.
- Briller J, Koch AR, Geller SE; Illinois Department of Public Health Maternal Mortality Review Committee Working Group. Maternal Cardiovascular Mortality in Illinois, 2002-2011. Obstet Gynecol. 2017 May;129(5):819-826. doi: 10.1097/AOG.0000000000001981.
- Jeejeebhoy FM, Zelop CM, Lipman S, Carvalho B, Joglar J, Mhyre JM, Katz VL, Lapinsky SE, Einav S, Warnes CA, Page RL, Griffin RE, Jain A, Dainty KN, Arafeh J, Windrim R, Koren G, Callaway CW; American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee, Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation, Council on Cardiovascular Diseases in the Young, and Council on Clinical Cardiology. Cardiac Arrest in Pregnancy: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2015 Nov 3;132(18):1747-73. doi: 10.1161/CIR.0000000000000300. Epub 2015 Oct 6.
- Goodwin AP, Pearce AJ. The human wedge. A manoeuvre to relieve aortocaval compression during resuscitation in late pregnancy. Anaesthesia. 1992 May;47(5):433-4. doi: 10.1111/j.1365-2044.1992.tb02228.x.
- Jeejeebhoy FM, Zelop CM, Windrim R, Carvalho JC, Dorian P, Morrison LJ. Management of cardiac arrest in pregnancy: a systematic review. Resuscitation. 2011 Jul;82(7):801-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.01.028. Epub 2011 May 6.
- Lipman S, Cohen S, Einav S, Jeejeebhoy F, Mhyre JM, Morrison LJ, Katz V, Tsen LC, Daniels K, Halamek LP, Suresh MS, Arafeh J, Gauthier D, Carvalho JC, Druzin M, Carvalho B; Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology. The Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology consensus statement on the management of cardiac arrest in pregnancy. Anesth Analg. 2014 May;118(5):1003-16. doi: 10.1213/ANE.0000000000000171.
- King SE, Gabbott DA. Maternal cardiac arrest--rarely occurs, rarely researched. Resuscitation. 2011 Jul;82(7):795-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.03.029. Epub 2011 Apr 6. No abstract available.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. října 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22X-137
- 5R18HS026169 (Grant/smlouva AHRQ USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .