Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie życia położniczego, program skutecznej resuscytacji ciężarnych pacjentek doświadczających zatrzymania krążenia. (OBLS)

29 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Andrea Shields, UConn Health

Postępy w bezpieczeństwie pacjentów dzięki badaniom symulacyjnym

Celem badania jest ustalenie, czy Obstetric Life Support Program (OBLS) ma wpływ na pewność siebie i wiedzę na temat umiejętności uczestniczek.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zarejestrowani uczestnicy z doświadczeniem w opiece zdrowotnej zostaną najpierw losowo przydzieleni do interwencji z elektronicznym programem nauczania i kursem prowadzonym przez instruktora lub placebo, a następnie zostaną przeniesieni, aby otrzymać interwencję. Uczestnicy zostaną poddani ocenie przed i po interwencji, a także powtórzą ocenę po trzech okresach wymywania, oddzielonych sześciomiesięcznymi odstępami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Sheila Thurlow, MSN
  • Numer telefonu: 860-679-4637
  • E-mail: thurlow@uchc.edu

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
        • Rekrutacyjny
        • UConn Health
        • Główny śledczy:
          • Andrea Shields, MD, MS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

PH

  1. Wszystkie płcie
  2. Dostawcy opieki zdrowotnej EMS na wszystkich poziomach, w tym podstawowi, zaawansowani, ratownicy medyczni; strażacy, funkcjonariusze organów ścigania i stażyści w którymkolwiek z tych programów.
  3. 18 lat lub więcej
  4. Umiejętność czytania, pisania i mówienia w języku angielskim

IH

  1. Wszystkie płcie
  2. Ratownicy medyczni (ED, FP, ICU) chirurdzy (OB), anestezjolodzy, stażyści GME oraz pielęgniarki z ED, FP, ICU/NICU lub OB/L&D.
  3. 18 lat lub więcej
  4. Umiejętność czytania, pisania i mówienia w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczestnicy biorący udział w sesjach pilotażowo-testowych
  2. Uczestnicy z innych specjalności medycznych niewymienionych w kryteriach włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Program nauczania i kurs prowadzony przez instruktora
Uczestnicy najpierw wypełniają internetową ocenę funkcji poznawczych. Po zakończeniu pracownicy wysyłają e-mail z elektronicznym programem nauczania, aby uczestnicy mogli się z nim zapoznać. W określonym dniu uczestnicy udadzą się do wyznaczonego ośrodka, aby wziąć udział w kursie prowadzonym przez instruktora i symulowanych scenariuszach medycznych oraz kompletnej megapode i ocenie poznawczej online. Po sześciomiesięcznym okresie wymywania uczestnicy wracają do wyznaczonego ośrodka, aby wziąć udział w symulowanych scenariuszach medycznych i ponownie przeprowadzić ocenę funkcji poznawczych online. Po drugim sześciomiesięcznym okresie wymywania uczestnicy ponownie przystąpią do oceny funkcji poznawczych online.
Elektroniczny program nauczania i kurs prowadzony przez instruktora
Komparator placebo: Placebo
W określonym dniu uczestnicy udadzą się do wyznaczonego ośrodka, aby dokonać oceny poznawczej online i wziąć udział w symulowanych scenariuszach medycznych. Po zakończeniu pracownicy naukowi prześlą e-mailem elektroniczny program nauczania, aby uczestnicy mogli się z nim zapoznać. Po sześciomiesięcznym okresie wymywania uczestnicy wrócą do wyznaczonego ośrodka, aby wziąć udział w kursie prowadzonym przez instruktora i symulowanych scenariuszach medycznych oraz przejść megapod i ocenę funkcji poznawczych online. Po drugim sześciomiesięcznym okresie wymywania uczestnicy ponownie przejdą internetową ocenę funkcji poznawczych.
Elektroniczny program nauczania i kurs prowadzony przez instruktora

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od linii bazowej w średniej ocenie wiedzy uczestnika
Ramy czasowe: Od początku do natychmiast po ukończeniu szkolenia
Średnia (odchylenie standardowe) wyników oceny wiedzy uczestników po szkoleniu w podziale na grupę leczoną. Minimalna wartość to zero, a maksymalna to 100. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Od początku do natychmiast po ukończeniu szkolenia
Porównanie wyników między dwoma ramionami
Ramy czasowe: Natychmiast po ukończeniu szkolenia

Średnia (odchylenie standardowe) wyników listy kontrolnej megakodów uczestników po treningu uwarstwiona według ramienia leczenia.

Minimalna wartość to zero, a maksymalna to 200. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.

Natychmiast po ukończeniu szkolenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielnie oceniany poziom pewności w ocenie i prowadzeniu scenariuszy intensywnej opieki nad pacjentkami w ciąży
Ramy czasowe: Od początku do 6 miesięcy
Częstotliwość (w procentach) uczestników, którzy sami deklarują, że są pewni lub bardzo pewni prowadzenia procedur u pacjentek w ciąży.
Od początku do 6 miesięcy
Samodzielnie oceniany poziom pewności w ocenie i prowadzeniu scenariuszy intensywnej opieki nad pacjentkami w ciąży
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 miesięcy
Częstotliwość (%) uczestników, którzy sami deklarują, że są pewni lub bardzo pewni w przeprowadzaniu procedur u pacjentek w ciąży.
Od wartości początkowej do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrea Shields, MD, UConn Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22X-137
  • 5R18HS026169 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj