- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05355519
Wsparcie życia położniczego, program skutecznej resuscytacji ciężarnych pacjentek doświadczających zatrzymania krążenia. (OBLS)
29 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Andrea Shields, UConn Health
Postępy w bezpieczeństwie pacjentów dzięki badaniom symulacyjnym
Celem badania jest ustalenie, czy Obstetric Life Support Program (OBLS) ma wpływ na pewność siebie i wiedzę na temat umiejętności uczestniczek.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Zarejestrowani uczestnicy z doświadczeniem w opiece zdrowotnej zostaną najpierw losowo przydzieleni do interwencji z elektronicznym programem nauczania i kursem prowadzonym przez instruktora lub placebo, a następnie zostaną przeniesieni, aby otrzymać interwencję.
Uczestnicy zostaną poddani ocenie przed i po interwencji, a także powtórzą ocenę po trzech okresach wymywania, oddzielonych sześciomiesięcznymi odstępami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Laurie Kavanagh, MPH
- Numer telefonu: 206-399-0531
- E-mail: kavanagh@uchc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sheila Thurlow, MSN
- Numer telefonu: 860-679-4637
- E-mail: thurlow@uchc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
- Rekrutacyjny
- UConn Health
-
Główny śledczy:
- Andrea Shields, MD, MS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
PH
- Wszystkie płcie
- Dostawcy opieki zdrowotnej EMS na wszystkich poziomach, w tym podstawowi, zaawansowani, ratownicy medyczni; strażacy, funkcjonariusze organów ścigania i stażyści w którymkolwiek z tych programów.
- 18 lat lub więcej
- Umiejętność czytania, pisania i mówienia w języku angielskim
IH
- Wszystkie płcie
- Ratownicy medyczni (ED, FP, ICU) chirurdzy (OB), anestezjolodzy, stażyści GME oraz pielęgniarki z ED, FP, ICU/NICU lub OB/L&D.
- 18 lat lub więcej
- Umiejętność czytania, pisania i mówienia w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy biorący udział w sesjach pilotażowo-testowych
- Uczestnicy z innych specjalności medycznych niewymienionych w kryteriach włączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Program nauczania i kurs prowadzony przez instruktora
Uczestnicy najpierw wypełniają internetową ocenę funkcji poznawczych.
Po zakończeniu pracownicy wysyłają e-mail z elektronicznym programem nauczania, aby uczestnicy mogli się z nim zapoznać.
W określonym dniu uczestnicy udadzą się do wyznaczonego ośrodka, aby wziąć udział w kursie prowadzonym przez instruktora i symulowanych scenariuszach medycznych oraz kompletnej megapode i ocenie poznawczej online.
Po sześciomiesięcznym okresie wymywania uczestnicy wracają do wyznaczonego ośrodka, aby wziąć udział w symulowanych scenariuszach medycznych i ponownie przeprowadzić ocenę funkcji poznawczych online.
Po drugim sześciomiesięcznym okresie wymywania uczestnicy ponownie przystąpią do oceny funkcji poznawczych online.
|
Elektroniczny program nauczania i kurs prowadzony przez instruktora
|
|
Komparator placebo: Placebo
W określonym dniu uczestnicy udadzą się do wyznaczonego ośrodka, aby dokonać oceny poznawczej online i wziąć udział w symulowanych scenariuszach medycznych.
Po zakończeniu pracownicy naukowi prześlą e-mailem elektroniczny program nauczania, aby uczestnicy mogli się z nim zapoznać.
Po sześciomiesięcznym okresie wymywania uczestnicy wrócą do wyznaczonego ośrodka, aby wziąć udział w kursie prowadzonym przez instruktora i symulowanych scenariuszach medycznych oraz przejść megapod i ocenę funkcji poznawczych online.
Po drugim sześciomiesięcznym okresie wymywania uczestnicy ponownie przejdą internetową ocenę funkcji poznawczych.
|
Elektroniczny program nauczania i kurs prowadzony przez instruktora
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od linii bazowej w średniej ocenie wiedzy uczestnika
Ramy czasowe: Od początku do natychmiast po ukończeniu szkolenia
|
Średnia (odchylenie standardowe) wyników oceny wiedzy uczestników po szkoleniu w podziale na grupę leczoną.
Minimalna wartość to zero, a maksymalna to 100.
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Od początku do natychmiast po ukończeniu szkolenia
|
|
Porównanie wyników między dwoma ramionami
Ramy czasowe: Natychmiast po ukończeniu szkolenia
|
Średnia (odchylenie standardowe) wyników listy kontrolnej megakodów uczestników po treningu uwarstwiona według ramienia leczenia. Minimalna wartość to zero, a maksymalna to 200. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik. |
Natychmiast po ukończeniu szkolenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielnie oceniany poziom pewności w ocenie i prowadzeniu scenariuszy intensywnej opieki nad pacjentkami w ciąży
Ramy czasowe: Od początku do 6 miesięcy
|
Częstotliwość (w procentach) uczestników, którzy sami deklarują, że są pewni lub bardzo pewni prowadzenia procedur u pacjentek w ciąży.
|
Od początku do 6 miesięcy
|
|
Samodzielnie oceniany poziom pewności w ocenie i prowadzeniu scenariuszy intensywnej opieki nad pacjentkami w ciąży
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
Częstotliwość (%) uczestników, którzy sami deklarują, że są pewni lub bardzo pewni w przeprowadzaniu procedur u pacjentek w ciąży.
|
Od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andrea Shields, MD, UConn Health
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Collier AY, Molina RL. Maternal Mortality in the United States: Updates on Trends, Causes, and Solutions. Neoreviews. 2019 Oct;20(10):e561-e574. doi: 10.1542/neo.20-10-e561.
- Hameed AB, Lawton ES, McCain CL, Morton CH, Mitchell C, Main EK, Foster E. Pregnancy-related cardiovascular deaths in California: beyond peripartum cardiomyopathy. Am J Obstet Gynecol. 2015 Sep;213(3):379.e1-10. doi: 10.1016/j.ajog.2015.05.008. Epub 2015 May 13.
- Briller J, Koch AR, Geller SE; Illinois Department of Public Health Maternal Mortality Review Committee Working Group. Maternal Cardiovascular Mortality in Illinois, 2002-2011. Obstet Gynecol. 2017 May;129(5):819-826. doi: 10.1097/AOG.0000000000001981.
- Jeejeebhoy FM, Zelop CM, Lipman S, Carvalho B, Joglar J, Mhyre JM, Katz VL, Lapinsky SE, Einav S, Warnes CA, Page RL, Griffin RE, Jain A, Dainty KN, Arafeh J, Windrim R, Koren G, Callaway CW; American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee, Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation, Council on Cardiovascular Diseases in the Young, and Council on Clinical Cardiology. Cardiac Arrest in Pregnancy: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2015 Nov 3;132(18):1747-73. doi: 10.1161/CIR.0000000000000300. Epub 2015 Oct 6.
- Goodwin AP, Pearce AJ. The human wedge. A manoeuvre to relieve aortocaval compression during resuscitation in late pregnancy. Anaesthesia. 1992 May;47(5):433-4. doi: 10.1111/j.1365-2044.1992.tb02228.x.
- Jeejeebhoy FM, Zelop CM, Windrim R, Carvalho JC, Dorian P, Morrison LJ. Management of cardiac arrest in pregnancy: a systematic review. Resuscitation. 2011 Jul;82(7):801-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.01.028. Epub 2011 May 6.
- Lipman S, Cohen S, Einav S, Jeejeebhoy F, Mhyre JM, Morrison LJ, Katz V, Tsen LC, Daniels K, Halamek LP, Suresh MS, Arafeh J, Gauthier D, Carvalho JC, Druzin M, Carvalho B; Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology. The Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology consensus statement on the management of cardiac arrest in pregnancy. Anesth Analg. 2014 May;118(5):1003-16. doi: 10.1213/ANE.0000000000000171.
- King SE, Gabbott DA. Maternal cardiac arrest--rarely occurs, rarely researched. Resuscitation. 2011 Jul;82(7):795-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.03.029. Epub 2011 Apr 6. No abstract available.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 października 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22X-137
- 5R18HS026169 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .