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Supporto vitale ostetrico, un curriculum per rianimare efficacemente le pazienti in gravidanza che soffrono di arresto cardiaco. (OBLS)

29 aprile 2022 aggiornato da: Andrea Shields, UConn Health

Progressi nella sicurezza del paziente attraverso la ricerca sulla simulazione

L'obiettivo dello studio è determinare se il programma di supporto vitale ostetrico (OBLS) ha un effetto sulla fiducia e sulla conoscenza delle competenze nei partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti iscritti con esperienza sanitaria saranno randomizzati all'intervento con un curriculum elettronico e un corso con istruttore o placebo prima e poi saranno trasferiti per ricevere l'intervento. I partecipanti saranno sottoposti a valutazioni pre e post intervento, nonché a valutazioni ripetute dopo tre periodi di sospensione separati da sei mesi ciascuno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Laurie Kavanagh, MPH
  • Numero di telefono: 206-399-0531
  • Email: kavanagh@uchc.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Sheila Thurlow, MSN
  • Numero di telefono: 860-679-4637
  • Email: thurlow@uchc.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030
        • Reclutamento
        • UCONN Health
        • Investigatore principale:
          • Andrea Shields, MD, MS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

PH

  1. Tutti i sessi
  2. Operatori sanitari EMS di tutti i livelli, inclusi paramedici di base, avanzati e paramedici; vigili del fuoco, agenti delle forze dell'ordine e tirocinanti in uno qualsiasi di questi programmi.
  3. 18 anni o più
  4. Capacità di leggere, scrivere e parlare in inglese

IH

  1. Tutti i sessi
  2. Fornitori di medicina d'urgenza (ED, FP, ICU) chirurghi (OB), anestesisti, tirocinanti di GME e infermieri di ED, FP, ICU/NICU o OB/L&D.
  3. 18 anni o più
  4. Capacità di leggere, scrivere e parlare in inglese

Criteri di esclusione:

  1. Partecipanti inclusi nelle sessioni di sperimentazione pilota
  2. Partecipanti di altre specialità mediche non elencate nei criteri di inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Curriculum e corso con istruttore
I partecipanti prima completano una valutazione cognitiva online. Una volta completato, lo staff invia per e-mail il curriculum elettronico affinché i partecipanti possano leggerlo. In un giorno specifico, i partecipanti si recheranno al centro designato per partecipare a un corso con istruttore e simulare scenari medici e completare il megapode e la valutazione cognitiva online. Dopo un periodo di sospensione di sei mesi, i partecipanti tornano al centro designato per partecipare a scenari medici simulati e completare nuovamente la valutazione cognitiva online. Dopo un secondo periodo di sospensione di sei mesi, i partecipanti eseguiranno nuovamente la valutazione cognitiva online.
Altro: Curriculum elettronico e corso con istruttore, poi placebo
Curriculum elettronico e corso con istruttore
Comparatore placebo: Placebo
In un giorno specifico, i partecipanti andranno in un centro designato per completare una valutazione cognitiva online e partecipare a scenari medici simulati. Una volta completato, il personale dello studio invierà via e-mail il curriculum elettronico affinché i partecipanti possano leggerlo. Dopo un periodo di sospensione di sei mesi, i partecipanti torneranno al centro designato per partecipare a un corso con istruttore e scenari medici simulati e completare un megapode e una valutazione cognitiva online. Dopo un secondo periodo di sospensione di sei mesi, i partecipanti effettueranno nuovamente una valutazione cognitiva online.
Altro: Placebo, poi curriculum elettronico e corso con istruttore
Curriculum elettronico e corso con istruttore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al basale nella valutazione media delle conoscenze dei partecipanti
Lasso di tempo: Dal basale a subito dopo aver completato l'allenamento
Media (deviazione standard) dei punteggi di valutazione delle conoscenze dei partecipanti post-allenamento stratificati per braccio di trattamento. Il valore minimo è zero e il valore massimo è 100. Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
Dal basale a subito dopo aver completato l'allenamento
Confronto dei punteggi tra due bracci
Lasso di tempo: Immediatamente dopo aver completato la formazione

Media (deviazione standard) dei punteggi della lista di controllo del megacodice dei partecipanti dopo l'allenamento stratificati per braccio di trattamento.

Il valore minimo è zero e il valore massimo è 200. Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
Immediatamente dopo aver completato la formazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di fiducia autodichiarato nella valutazione e nella gestione degli scenari di terapia intensiva nelle pazienti in gravidanza
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi
Frequenza (percentuale) di partecipanti che auto-dichiarano di essere fiduciosi o molto fiduciosi nella gestione delle procedure nelle pazienti in gravidanza.
Dal basale a 6 mesi
Livello di fiducia autodichiarato nella valutazione e nella gestione degli scenari di terapia intensiva nelle pazienti in gravidanza
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi
Frequenza (%) dei partecipanti che auto-dichiarano di essere fiduciosi o molto fiduciosi nella gestione delle procedure nelle pazienti in gravidanza.
Dal basale a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UConn Health

Collaboratori

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrea Shields, MD, UCONN Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22X-137
  • 5R18HS026169 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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