進行性固形腫瘍患者における PF-07799933 と呼ばれる研究薬について学ぶための研究。
2026年8月31日 更新者：Pfizer
PF-07799933 (ARRY-440) の安全性、忍容性、薬物動態、および抗腫瘍活性を評価するための第 1 相、非盲検、用量漸増および用量拡大試験 (ARRY-440) 単剤および 16 歳以上の参加者の併用療法BRAF 変異を伴う進行性固形腫瘍
この臨床試験の目的は、治験薬 (PF-07799933 と呼ばれる) を単剤として、および他の治験薬 (ビニメチニブおよびセツキシマブと呼ばれる) と組み合わせて固形腫瘍患者に投与した場合の安全性と効果について調べることです。
この研究は、「BRAF」と呼ばれる特定のタイプの異常な遺伝子を持つ進行性固形腫瘍があり、利用可能な治療法ではがんを制御できなくなっている参加者を求めています。
この研究のすべての参加者は、PF-07799933 を受け取ります。 PF-07799933 は、1 日 1 ～ 2 回、経口で服用する錠剤です。 研究の一部に応じて、参加者は別の研究薬を受け取ることもあります。
- メラノーマやその他の固形腫瘍のある人も、ビニメチニブを受けることがあります。 Binimetinib は、1 日 2 回、経口で服用する錠剤として提供されます。
- 結腸直腸がんの人もセツキシマブを受けることがあります。 セツキシマブは、クリニックで毎週 (または 2 週間ごとに) 静脈またはポート (静脈内、IV) に注射として投与されます。
参加者は、治験薬を約 2 年間受け取ることができます。 研究チームは、研究クリニックでの定期的な訪問中に、各参加者が研究治療をどのように行っているかを監視します。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
研究の種類
介入
入学 (実際)
103
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
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Fayetteville、Arkansas、アメリカ、72703
- Highlands Oncology Group, PA
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Rogers、Arkansas、アメリカ、72758
- Highlands Oncology Group, PA
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Springdale、Arkansas、アメリカ、72762
- Highlands Oncology Group, PA
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion (ACP)
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Hospital - Anschutz Outpatient Pavilion (AOP)
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Hospital - Anschutz Inpatient Pavilion (AIP)
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- UCHealth Sue Anschutz-Rodgers Eye Center
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Clinical and Translational Research Center (CTRC)
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami Hospital and Clinics
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
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Newton、Massachusetts、アメリカ、02467
- Dana-Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Brigitte Harris Cancer Pavilion
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Henry Ford Cancer - Detroit (Brigitte Harris Cancer Pavilion)
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Novi、Michigan、アメリカ、48377
- Henry Ford Medical Center - Columbus
-
Plymouth、Michigan、アメリカ、48170
- CT Scan and Echo Only: Henry Ford Medical Center-Plymouth
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-
New Jersey
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Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
- MSK Monmouth
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York、New York、アメリカ、10021
- MSK David H. Koch Center for Cancer Care
-
New York、New York、アメリカ、10022
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center 53rd street
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-
Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center Investigational Pharmacy
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97213
- Providence Cancer Institute Franz Clinic
-
Portland、Oregon、アメリカ、97213
- Providence Portland Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- TriStar Bone Marrow Transplant
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Sarah Cannon Research Institute - Pharmacy
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- TriStar Centennial Medical Center
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- SCRI Oncology Partners
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- TriStar Centennial Medical Center - Cell Processing Lab
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- START San Antonio
-
-
-
-
-
Jerusalem、イスラエル、9112001
- Hadassah Medical Center
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Ramat Gan、イスラエル、5262000
- Sheba medical center
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-
Central District
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Tel Aviv、Central District、イスラエル、6423906
- Sourasky Medical Center
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Ḥeifā
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Haifa、Ḥeifā、イスラエル、3109601
- Rambam Health Care Campus
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-
-
-
Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
- The Ottawa Hospital - General Campus
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
- University Health Network
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X6
- Princess Margaret Cancer Centre
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
- Jewish General Hospital
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Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
- McGill University Health Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
この研究は、次の適格基準を満たす参加者を求めています。
包含基準:
- 原発性脳腫瘍を含む進行・転移性固形腫瘍の診断。
- -腫瘍組織および/または血液中の適格なBRAF変化（V600または非V600クラスII /クラスIII BRAF変化）（つまり、循環腫瘍デオキシリボ核酸[DNA]、またはctDNA）。
- 前回の治療中/治療後に疾患が進行し、満足のいく代替治療の選択肢がない (パート 1 およびパート 2)。
- 腫瘍特異的コホート（黒色腫、結腸直腸癌）は、特定の承認済み治療を受けている必要があります
除外基準:
- 4cmを超える脳転移
- -研究治療の開始時に進行中の全身抗がん療法または低分子療法。
- -研究でビニメチニブを取得する可能性のある参加者、網膜静脈閉塞症（RVO）の履歴または現在の証拠、またはクレアチンキナーゼ（CK）の上昇に関連する神経筋障害の同時発生
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：単剤療法の用量漸増 (パート 1)
参加者はPF-07799933を受け取ります
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タブレット
他の名前：
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実験的：併用用量漸増 (パート 2)
参加者は、ビニメチニブまたはセツキシマブと組み合わせてPF-07799933を受け取ります
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タブレット
他の名前：
タブレット
他の名前：
静脈内使用のための注射
他の名前：
|
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実験的：用量拡大 (パート 3) - 腫瘍および変異特異的コホート 1
参加者はPF-07799933を受け取ります
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タブレット
他の名前：
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実験的：用量拡大 (パート 3) - 腫瘍および変異特異的コホート 3
参加者はPF-07799933を受け取ります
|
タブレット
他の名前：
シロップ
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実験的：用量拡大 (パート 3) - 腫瘍および変異特異的コホート 4
参加者は、セツキシマブと組み合わせてPF-07799933を受け取ります
|
タブレット
他の名前：
静脈内使用のための注射
他の名前：
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実験的：用量拡大 (パート 3) - 腫瘍および変異特異的なコホート 2
参加者は PF-07799933 を受け取ります
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タブレット
他の名前：
タブレット
他の名前：
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実験的：用量拡張（第3部）- 腫瘍および変異特異的コホート5
参加者は、PF-07799933をセツキシマブおよびmFOLFOX6レジメンとの併用で投与されます。
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タブレット
他の名前：
静脈内使用のための注射
他の名前：
静脈内使用のための注射
静脈内投与用注射剤
静脈内使用のための注射
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実験的：用量拡張（パート3）- 腫瘍および変異特異的コホート6
参加者はPF-07799933を受け取ります
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タブレット
他の名前：
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実験的：用量拡張（パート3）- 腫瘍および変異特異的コホート7
参加者はPF-07799933を受け取ります
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タブレット
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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用量制限毒性 (DLT) を持つ参加者の数 (パート 1 およびパート 2)
時間枠：サイクル 1 (21 日)
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DLTは、最初のサイクル（21日）中に単剤として、またはビニメチニブまたはセツキシマブと組み合わせて評価されます
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サイクル 1 (21 日)
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治療に伴う有害事象 (AE) を伴う参加者の数 (パート 1 およびパート 2)
時間枠：治験薬の最終投与後28日までのベースライン
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タイプ、頻度、重症度、タイミング、重症度、および研究療法との関係によって特徴付けられる AE
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治験薬の最終投与後28日までのベースライン
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臨床検査値の異常がベースラインから臨床的に有意に変化した参加者の数 (パート 1 およびパート 2)
時間枠：研究治療の最終投与後28日までのベースライン
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タイプ、頻度、重症度、およびタイミングによって特徴付けられる検査異常
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研究治療の最終投与後28日までのベースライン
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バイタルサインの異常がベースラインから臨床的に有意に変化した参加者の数 (パート 1 およびパート 2)
時間枠：研究治療の最終投与後28日までのベースライン
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タイプ、頻度、重症度、およびタイミングによって特徴付けられるバイタルサインの異常
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研究治療の最終投与後28日までのベースライン
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AE による投与中断 (パート 1 およびパート 2)
時間枠：ベースラインから2年
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有害事象による投与中断の発生率
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ベースラインから2年
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AEによる用量変更（パート1およびパート2）
時間枠：ベースラインから2年
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AEによる用量変更の発生率
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ベースラインから2年
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有害事象による中止 (パート 1 およびパート 2)
時間枠：ベースラインから2年
|
AEによる中止の発生率
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ベースラインから2年
|
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全奏効率（ORR）（パート3）
時間枠：ベースラインから2年
|
応答は、固形腫瘍の応答評価基準バージョン1.1（RECIST v1.1）によるX線腫瘍評価によって評価されます。
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ベースラインから2年
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臨床的に重大な身体検査の異常を伴う参加者の数 (パート 1 およびパート 2)
時間枠：研究治療の最終投与後28日までのベースライン
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国立がん研究所（NCI）有害事象共通用語基準（CTCAE）バージョン5.0によって等級付けされた身体検査の異常
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研究治療の最終投与後28日までのベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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パート 1 およびパート 2: ORR
時間枠：ベースラインから2年
|
RECIST バージョン 1.1 を使用して評価された ORR。
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ベースラインから2年
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パート 1/2/3: 頭蓋内反応
時間枠：ベースラインから2年
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RECIST バージョン 1.1 による頭蓋内反応 (脳転移の場合) および神経腫瘍学における反応評価 (RANO) - 原発性脳腫瘍の場合)。
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ベースラインから2年
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パート 1 およびパート 2: 対応期間
時間枠：ベースラインから2年
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応答時間
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ベースラインから2年
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パート 3: 治療に伴う有害事象 (AE) を伴う参加者の数
時間枠：ベースラインから2年
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タイプ、頻度、重症度、タイミング、重症度、および研究療法との関係によって特徴付けられる AE
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ベースラインから2年
|
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パート 3: 臨床検査値の異常がベースラインから臨床的に有意に変化した参加者の数
時間枠：ベースラインから2年
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タイプ、頻度、重症度、およびタイミングによって特徴付けられる検査異常
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ベースラインから2年
|
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パート 3: バイタル サインの異常がベースラインから臨床的に有意な変化を示した参加者の数
時間枠：ベースラインから2年
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タイプ、頻度、重症度、およびタイミングによって特徴付けられるバイタルサインの異常
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ベースラインから2年
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パート 3: AE による投与中断
時間枠：ベースラインから2年
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有害事象による投与中断の発生率
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ベースラインから2年
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パート 3: AE による用量変更
時間枠：ベースラインから2年
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AEによる用量変更の発生率
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ベースラインから2年
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パート 3: 有害事象による中止
時間枠：ベースラインから2年
|
AEによる中止の発生率
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ベースラインから2年
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パート 3: 各組み合わせのイベント エンドポイントまでの時間
時間枠：ベースラインから2年
|
各組み合わせのイベント エンドポイントまでの時間
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ベースラインから2年
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パート 3: 疾病制御率 (DCR)
時間枠：ベースラインから2年
|
DCR
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ベースラインから2年
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パート 1/2/3: PF-07799933 の PK パラメータ、単回投与、最大観測濃度 (Cmax)
時間枠：ベースラインから2年
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PF-07799933のPKパラメータ、単回投与、Cmax
|
ベースラインから2年
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パート 1/2/3: PF-07799933 の PK パラメータ、単回投与、最大血漿濃度 (Tmax) までの時間
時間枠：ベースラインから2年
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PF-07799933のPKパラメータ、単回投与、Tmax
|
ベースラインから2年
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パート 1/2/3: PF-07799933 の PK パラメータ、単回投与、時間 0 から定量化可能な濃度の最後の時点までの血漿濃度-時間曲線下の面積 (AUClast)
時間枠：ベースラインから2年
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PF-07799933、単回投与、AUClastのPKパラメータ
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ベースラインから2年
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パート 1/2/3: PF-07799933 の PK パラメータ、単回投与、24 時間にわたる血漿中濃度-時間曲線下面積 (AUC24)
時間枠：ベースラインから2年
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PF-07799933のPKパラメータ、単回投与、AUC24
|
ベースラインから2年
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パート 1/2/3: PF-07799933 の PK パラメータ、単回投与、48 時間にわたる血漿中濃度-時間曲線下面積 (AUC48)
時間枠：ベースラインから2年
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PF-07799933のPKパラメータ、単回投与、AUC48
|
ベースラインから2年
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パート 1/2/3: PF-07799933 の PK パラメータ、単回投与、終末半減期 (t½)
時間枠：ベースラインから2年
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PF-07799933 の PK パラメータ、単回投与、t½
|
ベースラインから2年
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パート 1/2/3: PF-07799933 の PK パラメータ、単回投与、時間 0 から無限大に外挿された血漿濃度 - 時間曲線下の面積 (AUCinf)
時間枠：ベースラインから2年
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PF-07799933のPKパラメータ、単回投与、AUCinf
|
ベースラインから2年
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パート 1/2/3: PF-07799933 の PK パラメータ、単回投与、見かけの経口クリアランス (CL/F)
時間枠：ベースラインから2年
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PF-07799933、単回投与、CL/F の PK パラメータ
|
ベースラインから2年
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パート 1/2/3: PF-07799933 の PK パラメータ、単回投与、見かけの分布体積 (Vz/F)
時間枠：ベースラインから2年
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PF-07799933 の PK パラメータ、単回投与、Vz/F
|
ベースラインから2年
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パート 1/2/3: PF-07799933 の PK パラメータ、反復投与、最大観測濃度 (Cmax)
時間枠：ベースラインから2年
|
PF-07799933のPKパラメータ、反復投与、Cmax
|
ベースラインから2年
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パート 1/2/3: PF-07799933 の PK パラメータ、反復投与、トラフ血漿または血清濃度 (Ctrough)
時間枠：ベースラインから2年
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PF-07799933 の PK パラメータ、反復投与、Ctrough
|
ベースラインから2年
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パート 1/2/3: PF-07799933 の PK パラメータ、反復投与、最大血漿濃度 (Tmax) までの時間
時間枠：ベースラインから2年
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PF-07799933のPKパラメータ、反復投与、Tmax
|
ベースラインから2年
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パート 1/2/3: PF-07799933 の PK パラメータ、複数回投与、投与間隔にわたる血漿濃度-時間曲線下面積 (AUCτ)
時間枠：ベースラインから2年
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PF-07799933のPKパラメータ、反復投与、AUCτ
|
ベースラインから2年
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パート 1/2/3: PF-07799933、反復投与、CL/F の PK パラメータ
時間枠：ベースラインから2年
|
PF-07799933、反復投与、CL/F の PK パラメータ
|
ベースラインから2年
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パート 1/2/3: PF-07799933 の PK パラメータ、反復投与、平均血漿濃度 (Cav)
時間枠：ベースラインから2年
|
PF-07799933、反復投与、Cav の PK パラメータ
|
ベースラインから2年
|
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パート 1/2/3: PF-07799933 の PK パラメータ、反復投与、ピーク対トラフ比 (PTR)
時間枠：ベースラインから2年
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PF-07799933のPKパラメータ、反復投与、PTR
|
ベースラインから2年
|
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パート1/2/3：PF-07799933のPKパラメータ、反復投与、蓄積率（Rac）
時間枠：ベースラインから2年
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PF-07799933、反復投与、Rac の PK パラメータ (AUCτ /AUCsd,τ)
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ベースラインから2年
|
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パート 1/2/3: PF-07799933 の PK パラメータ、反復投与、t1/2
時間枠：ベースラインから2年
|
PF-07799933 の PK パラメータ、反復投与、t1/2
|
ベースラインから2年
|
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パート 1/2/3: PF-07799933、反復投与、Vz/F の PK パラメータ
時間枠：ベースラインから2年
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PF-07799933 の PK パラメータ、反復投与、Vz/F
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ベースラインから2年
|
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パート 3: シトクロム P450 (CYP)3A4 プローブ基質ミダゾラム、Cmax の PK パラメータ
時間枠：ベースラインから2年
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CYP3A4 プローブ基質ミダゾラムの PK パラメータ、Cmax
|
ベースラインから2年
|
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パート 3: CYP3A4 プローブ基質ミダゾラムの PK パラメータ、Tmax
時間枠：ベースラインから2年
|
CYP3A4 プローブ基質ミダゾラムの PK パラメータ、Tmax
|
ベースラインから2年
|
|
パート 3: CYP3A4 プローブ基質ミダゾラム、AUClast の PK パラメータ
時間枠：ベースラインから2年
|
CYP3A4 プローブ基質ミダゾラム、AUClast の PK パラメータ
|
ベースラインから2年
|
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パート 3: CYP3A4 プローブ基質ミダゾラムの PK パラメータ、t½
時間枠：ベースラインから2年
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CYP3A4プローブ基質ミダゾラムのPKパラメータ、t½
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ベースラインから2年
|
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パート 3: CYP3A4 プローブ基質ミダゾラム、AUCinf の PK パラメータ
時間枠：ベースラインから2年
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CYP3A4 プローブ基質ミダゾラム、AUCinf の PK パラメータ
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ベースラインから2年
|
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パート 3: CYP3A4 プローブ基質ミダゾラム、CL/F の PK パラメータ
時間枠：ベースラインから2年
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CYP3A4 プローブ基質ミダゾラム、CL/F の PK パラメータ
|
ベースラインから2年
|
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パート 3: CYP3A4 プローブ基質ミダゾラム、Vz/F の PK パラメータ
時間枠：ベースラインから2年
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CYP3A4 プローブ基質ミダゾラム、Vz/F の PK パラメータ
|
ベースラインから2年
|
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パート 3: TTR
時間枠：ベースラインから2年
|
応答時間 (TTR)
|
ベースラインから2年
|
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パート 3: DOR
時間枠：ベースラインから2年
|
奏功期間（DOR）
|
ベースラインから2年
|
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パート 3: PFS
時間枠：ベースラインから2年
|
無増悪生存期間 (PFS)
|
ベースラインから2年
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パート 3: OS
時間枠：ベースラインから2年
|
全生存期間 (OS)
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ベースラインから2年
|
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臨床的に重大な身体検査異常のある参加者の数 (パート 3)
時間枠：治験薬の最終投与後28日までのベースライン
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-NCI CTCAEバージョン5.0で等級付けされた身体検査の異常
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治験薬の最終投与後28日までのベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月5日
一次修了 (推定)
2027年8月31日
研究の完了 (推定)
2027年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月26日
最初の投稿 (実際)
2022年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月31日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 内分泌系疾患
- 部位別新生物
- 新生物
- 気道疾患
- 組織型別の新生物
- 肺疾患
- 内分泌腺腫瘍
- 頭頸部腫瘍
- 新生物、腺および上皮
- 気道腫瘍
- 胸部腫瘍
- 肺新生物
- 皮膚疾患
- 新生物、神経上皮
- 神経外胚葉性腫瘍
- 新生物、生殖細胞および胚
- 新生物、神経組織
- がん、気管支原性
- 気管支腫瘍
- 神経内分泌腫瘍
- 母斑とメラノーマ
- 皮膚腫瘍
- 甲状腺疾患
- 皮膚および結合組織疾患
- 神経膠腫
- がん、非小細胞肺
- メラノーマ
- 甲状腺腫瘍
- アミノ酸、ペプチド、およびタンパク質
- タンパク質
- 有機化学物質
- 複素環化化合物、1リング
- 複素環化化合物
- 複素環化化合物、2リング
- 複素環化化合物、融合リング
- 酵素と補酵素
- 抗体、モノクローナル、ヒト化
- 抗体、モノクローナル
- 抗体
- 免疫グロブリン
- 免疫タンパク質
- 血液タンパク質
- 血清グロブリン
- グロブリン
- 調整錯体
- ピリミジン
- ホルミルテトラヒドロフォレート
- テトラヒドロフォレート
- 葉酸
- 羽毛
- プテリジン
- ウラシル
- ピリミジノン
- ベンザゼピン
- コエンザイム
- ベンゾジアゼピン
- オキサリプラチン
- セツキシマブ
- ミダゾラム
- フルオロウラシル
- ロイコボリン
- ビニメチニブ
その他の研究ID番号
- C4761001 (Alias Study Number)
- BRAF Class 2 (その他の識別子：Alias Study Number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
ファイザーは、匿名化された個々の参加者データおよび関連する研究文書へのアクセスを提供します (例:
プロトコル、統計分析計画 (SAP)、臨床研究報告書 (CSR)) は、有資格の研究者からの要求に応じて、特定の基準、条件、および例外に従います。
ファイザーのデータ共有基準とアクセス要求プロセスの詳細については、https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests をご覧ください。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。