진행성 고형 종양 환자에서 PF-07799933이라는 연구 의학에 대해 알아보기 위한 연구.
2026년 8월 31일 업데이트: Pfizer
16세 이상 참가자의 단일 제제 및 병용 요법으로서 PF-07799933(ARRY-440)의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 활성을 평가하기 위한 1상, 공개 라벨, 용량 증량 및 용량 확장 연구 BRAF 변경이 있는 진행성 고형 종양
이 임상 시험의 목적은 고형 종양이 있는 사람들에게 단일 제제 및 다른 연구 의약품(binimetinib 및 cetuximab)과 함께 투여되는 연구 의약품(PF-07799933)의 안전성과 효과에 대해 알아보는 것입니다.
이 연구는 "BRAF"라고 하는 특정 유형의 비정상 유전자가 있는 진행성 고형 종양이 있고 사용 가능한 치료법이 더 이상 암을 제어하는 데 효과적이지 않은 참가자를 찾고 있습니다.
이 연구의 모든 참가자는 PF-07799933을 받게 됩니다. PF-07799933은 1일 1~2회 경구 복용용 정제로 제공됩니다. 연구의 부분에 따라 참가자는 다른 연구 약물을 받을 수도 있습니다.
- 흑색종 또는 기타 고형 종양이 있는 사람도 비니메티닙을 투여받을 수 있습니다. Binimetinib은 하루에 2번 경구 복용할 수 있는 정제로 제공됩니다.
- 대장암 환자도 세툭시맙을 받을 수 있습니다. Cetuximab은 매주(또는 2주마다) 클리닉에서 정맥 또는 포트(정맥 주사, IV) 주사로 제공됩니다.
참가자는 약 2년 동안 연구 의약품을 받을 수 있습니다. 연구 팀은 연구 클리닉을 정기적으로 방문하는 동안 각 참가자가 연구 치료를 어떻게 수행하고 있는지 모니터링합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
중재적
등록 (실제)
103
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, 미국, 72703
- Highlands Oncology Group, PA
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Rogers, Arkansas, 미국, 72758
- Highlands Oncology Group, PA
-
Springdale, Arkansas, 미국, 72762
- Highlands Oncology Group, PA
-
-
Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion (ACP)
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Hospital - Anschutz Outpatient Pavilion (AOP)
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Hospital - Anschutz Inpatient Pavilion (AIP)
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- UCHealth Sue Anschutz-Rodgers Eye Center
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Clinical and Translational Research Center (CTRC)
-
-
Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Hospital and Clinics
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Newton, Massachusetts, 미국, 02467
- Dana-Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Brigitte Harris Cancer Pavilion
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Cancer - Detroit (Brigitte Harris Cancer Pavilion)
-
Novi, Michigan, 미국, 48377
- Henry Ford Medical Center - Columbus
-
Plymouth, Michigan, 미국, 48170
- CT Scan and Echo Only: Henry Ford Medical Center-Plymouth
-
-
New Jersey
-
Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- MSK Monmouth
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, 미국, 10021
- MSK David H. Koch Center for Cancer Care
-
New York, New York, 미국, 10022
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center 53rd street
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center Investigational Pharmacy
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97213
- Providence Cancer Institute Franz Clinic
-
Portland, Oregon, 미국, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- TriStar Bone Marrow Transplant
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Sarah Cannon Research Institute - Pharmacy
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- TriStar Centennial Medical Center
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- SCRI Oncology Partners
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- TriStar Centennial Medical Center - Cell Processing Lab
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- START San Antonio
-
-
-
-
-
Jerusalem, 이스라엘, 9112001
- Hadassah Medical Center
-
Ramat Gan, 이스라엘, 5262000
- Sheba Medical Center
-
-
Central District
-
Tel Aviv, Central District, 이스라엘, 6423906
- Sourasky Medical Center
-
-
Ḥeifā
-
Haifa, Ḥeifā, 이스라엘, 3109601
- Rambam Health Care Campus
-
-
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital - General Campus
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- University Health Network
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X6
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- McGill University Health Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
이 연구는 다음 자격 기준을 충족하는 참가자를 찾고 있습니다.
포함 기준:
- 원발성 뇌종양을 포함한 진행성/전이성 고형암의 진단
- 종양 조직 및/또는 혈액(즉, 순환하는 종양 데옥시리보핵산[DNA] 또는 ctDNA)에서 적격 BRAF 변이(V600 또는 비-V600 클래스 II/클래스 III BRAF 변이).
- 마지막 이전 치료 동안/후에 질병이 진행되었으며 만족스러운 대체 치료 옵션이 없습니다(파트 1 및 파트 2).
- 종양 특이적 코호트(흑색종, 결장직장암)는 이전에 승인된 특정 요법을 받았어야 합니다.
제외 기준:
- 4cm보다 큰 뇌 전이
- 연구 치료 시작 시 진행 중인 전신 항암 요법 또는 소분자 요법.
- 연구에서 비니메티닙을 투여받을 수 있는 참가자의 경우, 망막정맥폐쇄(RVO) 또는 상승된 크레아틴 키나제(CK)와 관련된 동시 신경근 장애의 병력 또는 현재 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 단일 요법 용량 증량(1부)
참가자는 PF-07799933을 받게 됩니다.
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태블릿
다른 이름들:
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실험적: 병용 투여량 증량(2부)
참가자는 비니메티닙 또는 세툭시맙과 함께 PF-07799933을 받게 됩니다.
|
태블릿
다른 이름들:
태블릿
다른 이름들:
정맥 주사
다른 이름들:
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실험적: 용량 확장(파트 3) - 종양 및 돌연변이 특이적 코호트 1
참가자는 PF-07799933을 받게 됩니다.
|
태블릿
다른 이름들:
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실험적: 용량 확장(파트 3) - 종양 및 돌연변이 특이적 코호트 3
참가자는 PF-07799933을 받게 됩니다.
|
태블릿
다른 이름들:
시럽
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실험적: 용량 확장(파트 3) - 종양 및 돌연변이 특이적 코호트 4
참가자는 cetuximab과 함께 PF-07799933을 받게 됩니다.
|
태블릿
다른 이름들:
정맥 주사
다른 이름들:
|
|
실험적: 용량 확장(파트 3) - 종양 및 돌연변이 특이적 코호트 2
참가자는 PF-07799933을 받게 됩니다.
|
태블릿
다른 이름들:
태블릿
다른 이름들:
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실험적: 용량 확장 (파트 3) - 종양 및 돌연변이 특이적 코호트 5
참가자들은 PF-07799933을 세툭시맙 및 mFOLFOX6 요법과 함께 투여받게 됩니다
|
태블릿
다른 이름들:
정맥 주사
다른 이름들:
정맥 내 사용용 주사액
정맥 주사용 주사액
정맥 내 사용을 위한 주사
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실험적: 용량 확장 (파트 3) - 종양 및 돌연변이 특이적 코호트 6
참가자는 PF-07799933을(를) 투여받게 됩니다
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태블릿
다른 이름들:
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실험적: 용량 확대(파트 3) - 종양 및 돌연변이 특이 코호트 7
참가자들은 PF-07799933을 받게 됩니다
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태블릿
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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용량 제한 독성(DLT)이 있는 참가자 수(1부 및 2부)
기간: 1주기(21일)
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DLT는 첫 번째 주기(21일) 동안 단일 제제 또는 비니메티닙 또는 세툭시맙과의 조합으로 평가됩니다.
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1주기(21일)
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치료 관련 부작용(AE)이 있는 참가자 수(1부 및 2부)
기간: 연구 약물의 마지막 투여 후 28일까지의 기준선
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유형, 빈도, 중증도, 시기, 심각성 및 연구 요법과의 관계로 특징지어지는 AE
|
연구 약물의 마지막 투여 후 28일까지의 기준선
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검사실 이상(1부 및 2부) 기준선에서 임상적으로 유의미한 변화가 있는 참가자 수
기간: 연구 치료제의 마지막 투여 후 28일까지의 기준선
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유형, 빈도, 심각도 및 시기에 의해 특징지어지는 검사실 이상
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연구 치료제의 마지막 투여 후 28일까지의 기준선
|
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기준선에서 임상적으로 유의미한 활력 징후 이상 변화가 있는 참가자 수(파트 1 및 파트 2)
기간: 연구 치료제의 마지막 투여 후 28일까지의 기준선
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유형, 빈도, 중증도 및 시기에 의해 특징지어지는 활력징후 이상
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연구 치료제의 마지막 투여 후 28일까지의 기준선
|
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AE로 인한 용량 중단(1부 및 2부)
기간: 기준선에서 2년
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AE로 인한 용량 중단의 발생률
|
기준선에서 2년
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AE로 인한 용량 용량 수정(1부 및 2부)
기간: 기준선에서 2년
|
AE로 인한 용량 수정의 발생률
|
기준선에서 2년
|
|
AE로 인한 중단(1부 및 2부)
기간: 기준선에서 2년
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AE로 인한 중단 발생률
|
기준선에서 2년
|
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전체 응답률(ORR)(3부)
기간: 기준선에서 2년
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고형 종양 버전 1.1(RECIST v1.1)의 반응 평가 기준에 따라 방사선학적 종양 평가를 통해 반응을 평가합니다.
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기준선에서 2년
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임상적으로 유의미한 신체 검사 이상이 있는 참가자 수(1부 및 2부)
기간: 연구 치료제의 마지막 투여 후 28일까지의 기준선
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National Cancer Institute(NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events(CTCAE) 버전 5.0에서 등급을 매긴 신체 검사 이상
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연구 치료제의 마지막 투여 후 28일까지의 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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파트 1 및 파트 2: ORR
기간: 기준선에서 2년
|
RECIST 버전 1.1을 사용하여 평가한 ORR.
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기준선에서 2년
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파트 1/2/3: 두개내 반응
기간: 기준선에서 2년
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RECIST 버전 1.1에 의한 두개내 반응(뇌전이용) 및 신경종양학 반응 평가(RANO) - 원발성 뇌종양용).
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기준선에서 2년
|
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파트 1 및 파트 2: 응답 기간
기간: 기준선에서 2년
|
응답 기간
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기준선에서 2년
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파트 3: 치료 관련 부작용(AE)이 있는 참가자 수
기간: 기준선에서 2년
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유형, 빈도, 중증도, 시기, 심각성 및 연구 요법과의 관계로 특징지어지는 AE
|
기준선에서 2년
|
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파트 3: 검사실 이상에서 기준선에서 임상적으로 유의미한 변화가 있는 참가자 수
기간: 기준선에서 2년
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유형, 빈도, 심각도 및 시기에 의해 특징지어지는 검사실 이상
|
기준선에서 2년
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파트 3: 기준선에서 활력 징후 이상에 대해 임상적으로 유의미한 변화가 있는 참가자 수
기간: 기준선에서 2년
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유형, 빈도, 중증도 및 시기에 의해 특징지어지는 활력징후 이상
|
기준선에서 2년
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파트 3: AE로 인한 용량 중단
기간: 기준선에서 2년
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AE로 인한 용량 중단의 발생률
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기준선에서 2년
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파트 3: AE로 인한 용량 용량 수정
기간: 기준선에서 2년
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AE로 인한 용량 수정의 발생률
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기준선에서 2년
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파트 3: AE로 인한 중단
기간: 기준선에서 2년
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AE로 인한 중단 발생률
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기준선에서 2년
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파트 3: 각 조합에서 이벤트 종점까지의 시간
기간: 기준선에서 2년
|
각 조합에서 이벤트 종점까지의 시간
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기준선에서 2년
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파트 3: 질병 통제율(DCR)
기간: 기준선에서 2년
|
DCR
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기준선에서 2년
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파트 1/2/3: PF-07799933의 PK 매개변수, 단일 용량, 최대 관찰 농도(Cmax)
기간: 기준선에서 2년
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PF-07799933의 PK 매개변수, 단일 용량, Cmax
|
기준선에서 2년
|
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파트 1/2/3: PF-07799933의 PK 매개변수, 단일 용량, 최대 혈장 농도까지의 시간(Tmax)
기간: 기준선에서 2년
|
PF-07799933의 PK 매개변수, 단일 용량, Tmax
|
기준선에서 2년
|
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파트 1/2/3: PF-07799933의 PK 매개변수, 단일 용량, 시간 0부터 정량화 가능한 농도의 마지막 시점까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적(AUClast)
기간: 기준선에서 2년
|
PF-07799933, 단일 용량, AUClast의 PK 매개변수
|
기준선에서 2년
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파트 1/2/3: PF-07799933의 PK 매개변수, 단일 용량, 24시간에 걸친 혈장 농도-시간 곡선하 면적(AUC24)
기간: 기준선에서 2년
|
PF-07799933의 PK 매개변수, 단일 용량, AUC24
|
기준선에서 2년
|
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파트 1/2/3: PF-07799933의 PK 매개변수, 단일 용량, 48시간에 걸친 혈장 농도-시간 곡선하 면적(AUC48)
기간: 기준선에서 2년
|
PF-07799933의 PK 매개변수, 단일 용량, AUC48
|
기준선에서 2년
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파트 1/2/3: PF-07799933의 PK 매개변수, 단일 용량, 말단 제거 반감기(t½)
기간: 기준선에서 2년
|
PF-07799933의 PK 매개변수, 단일 용량, t½
|
기준선에서 2년
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파트 1/2/3: PF-07799933의 PK 매개변수, 단일 용량, 시간 0에서 무한대로 외삽된 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적(AUCinf)
기간: 기준선에서 2년
|
PF-07799933의 PK 매개변수, 단일 용량, AUCinf
|
기준선에서 2년
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파트 1/2/3: PF-07799933의 PK 매개변수, 단일 용량, 명백한 경구 청소율(CL/F)
기간: 기준선에서 2년
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PF-07799933의 PK 매개변수, 단일 용량, CL/F
|
기준선에서 2년
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파트 1/2/3: PF-07799933의 PK 매개변수, 단일 용량, 겉보기 분포 용적(Vz/F)
기간: 기준선에서 2년
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PF-07799933의 PK 매개변수, 단일 용량, Vz/F
|
기준선에서 2년
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파트 1/2/3: PF-07799933의 PK 매개변수, 다중 투여, 최대 관찰 농도(Cmax)
기간: 기준선에서 2년
|
PF-07799933의 PK 매개변수, 다중 용량, Cmax
|
기준선에서 2년
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파트 1/2/3: PF-07799933의 PK 매개변수, 다중 용량, 최저 혈장 또는 혈청 농도(Ctrough)
기간: 기준선에서 2년
|
PF-07799933의 PK 매개변수, 다중 용량, Ctrough
|
기준선에서 2년
|
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파트 1/2/3: PF-07799933의 PK 매개변수, 다중 용량, 최대 혈장 농도까지의 시간(Tmax)
기간: 기준선에서 2년
|
PF-07799933의 PK 매개변수, 다중 용량, Tmax
|
기준선에서 2년
|
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파트 1/2/3: PF-07799933의 PK 매개변수, 다중 투여, 투약 간격에 걸친 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적(AUCτ)
기간: 기준선에서 2년
|
PF-07799933의 PK 매개변수, 다중 용량, AUCτ
|
기준선에서 2년
|
|
파트 1/2/3: PF-07799933의 PK 매개변수, 다중 용량, CL/F
기간: 기준선에서 2년
|
PF-07799933의 PK 매개변수, 다중 용량, CL/F
|
기준선에서 2년
|
|
파트 1/2/3: PF-07799933의 PK 매개변수, 다중 용량, 평균 혈장 농도(Cav)
기간: 기준선에서 2년
|
PF-07799933의 PK 매개변수, 다중 용량, Cav
|
기준선에서 2년
|
|
파트 1/2/3: PF-07799933의 PK 매개변수, 다중 용량, 피크 대 최저 비율(PTR)
기간: 기준선에서 2년
|
PF-07799933의 PK 매개변수, 다중 용량, PTR
|
기준선에서 2년
|
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파트 1/2/3: PF-07799933의 PK 매개변수, 다중 용량, 축적 비율(Rac)
기간: 기준선에서 2년
|
PF-07799933의 PK 매개변수, 다중 용량, Rac(AUCτ /AUCsd,τ)
|
기준선에서 2년
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파트 1/2/3: PF-07799933의 PK 매개변수, 다중 용량, t1/2
기간: 기준선에서 2년
|
PF-07799933의 PK 매개변수, 다중 용량, t1/2
|
기준선에서 2년
|
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파트 1/2/3: PF-07799933의 PK 매개변수, 다중 용량, Vz/F
기간: 기준선에서 2년
|
PF-07799933의 PK 매개변수, 다중 용량, Vz/F
|
기준선에서 2년
|
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파트 3: 사이토크롬 P450(CYP)3A4 프로브 기질 미다졸람의 PK 매개변수, Cmax
기간: 기준선에서 2년
|
CYP3A4 프로브 기질 미다졸람의 PK 매개변수, Cmax
|
기준선에서 2년
|
|
파트 3: CYP3A4 프로브 기질 미다졸람의 PK 매개변수, Tmax
기간: 기준선에서 2년
|
CYP3A4 프로브 기질 미다졸람의 PK 매개변수, Tmax
|
기준선에서 2년
|
|
파트 3: CYP3A4 프로브 기질 미다졸람, AUClast의 PK 매개변수
기간: 기준선에서 2년
|
CYP3A4 프로브 기질 midazolam, AUClast의 PK 매개변수
|
기준선에서 2년
|
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파트 3: CYP3A4 프로브 기질 미다졸람의 PK 매개변수, t½
기간: 기준선에서 2년
|
CYP3A4 프로브 기질 미다졸람의 PK 매개변수, t½
|
기준선에서 2년
|
|
파트 3: CYP3A4 프로브 기질 미다졸람, AUCinf의 PK 매개변수
기간: 기준선에서 2년
|
CYP3A4 프로브 기질 midazolam, AUCinf의 PK 매개변수
|
기준선에서 2년
|
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파트 3: CYP3A4 프로브 기질 미다졸람, CL/F의 PK 매개변수
기간: 기준선에서 2년
|
CYP3A4 프로브 기질 미다졸람, CL/F의 PK 매개변수
|
기준선에서 2년
|
|
파트 3: CYP3A4 프로브 기질 미다졸람, Vz/F의 PK 매개변수
기간: 기준선에서 2년
|
CYP3A4 프로브 기질 미다졸람의 PK 매개변수, Vz/F
|
기준선에서 2년
|
|
파트 3: TTR
기간: 기준선에서 2년
|
응답 시간(TTR)
|
기준선에서 2년
|
|
파트 3: DOR
기간: 기준선에서 2년
|
응답 기간(DOR)
|
기준선에서 2년
|
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파트 3: PFS
기간: 기준선에서 2년
|
무진행생존기간(PFS)
|
기준선에서 2년
|
|
파트 3: 운영 체제
기간: 기준선에서 2년
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전체 생존(OS)
|
기준선에서 2년
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임상적으로 유의미한 신체 검사 이상이 있는 참가자 수(3부)
기간: 연구 약물의 마지막 투여 후 28일까지의 기준선
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NCI CTCAE 버전 5.0에 의해 등급이 매겨진 신체 검사 이상
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연구 약물의 마지막 투여 후 28일까지의 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 5일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 내분비계 질환
- 부위별 신생물
- 신생물
- 호흡기 질환
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 폐 질환
- 내분비샘 신생물
- 두경부 신생물
- 신생물, 선상 및 상피
- 호흡기 신생물
- 흉부 신생물
- 폐 신생물
- 피부병
- 신생물, 신경상피
- 신경외배엽 종양
- 신생물, 생식 세포 및 배아
- 신생물, 신경 조직
- 기관지 암종
- 기관지 신생물
- 신경내분비종양
- 모반과 흑색종
- 피부 신생물
- 갑상선 질환
- 피부 및 결합 조직 질환
- 신경교종
- 암종, 비소세포폐
- 흑색종
- 갑상선 신생물
- 아미노산, 펩티드 및 단백질
- 단백질
- 유기 화학 물질
- 이종 사이 클릭 화합물, 1- 링
- 이종 사이 클릭 화합물
- 이종 사이 클릭 화합물, 2- 링
- 이종 사이 클릭 화합물, 융합 링
- 효소 및 코엔자임
- 항체, 모노클로 날, 인간화
- 항체, 모노클로 날
- 항체
- 면역 글로불린
- 면역 단백질
- 혈액 단백질
- 혈청 글로불린
- 글로불린
- 조정 복합체
- 피리 미딘
- Formyltetrahydrofolates
- 테트라 하이드로 폴 레이트
- 엽산
- Pterins
- Teridines
- 우라실
- 피리 미디 논
- 벤자제핀
- 코엔자임
- 벤조디아제핀
- 옥살리플라틴
- 세툭시맙
- 미다졸람
- 플루오로우라실
- 류코보린
- 비니 메티 닙
기타 연구 ID 번호
- C4761001 (Alias Study Number)
- BRAF Class 2 (기타 식별자: Alias Study Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예:
프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR)) 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다.
화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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