En studie for å lære om studiemedisinen kalt PF-07799933 hos personer med avanserte solide svulster.
31. august 2026 oppdatert av: Pfizer
EN UNDERSØKELSE AV FASE 1, ÅPEN LABEL, DOSESEKALERING OG DOSEKPANSJONSSTUDIE FOR Å EVALUERE SIKKERHET, TOLERABILITET, FARMAKOKINETIKK OG ANTITUMORAKTIVITET FOR PF-07799933 (ARRY-440) SOM EN ENKEL PÅGANG I 6 DELÅR OG I 6. MED AVANSERTE SOLID TUMORE MED BRAF ENDRINGER
Formålet med denne kliniske studien er å lære om sikkerheten og effekten av studiemedisinen (kalt PF-07799933) administrert som enkeltmiddel og i kombinasjon med andre studiemedisiner (kalt binimetinib og cetuximab) hos personer med solide svulster.
Denne studien søker deltakere som har en avansert solid svulst med en viss type unormalt gen kalt "BRAF", og tilgjengelige behandlinger er ikke lenger effektive for å kontrollere kreften deres.
Alle deltakere i denne studien vil motta PF-07799933. PF-07799933 kommer som en tablett til å ta gjennom munnen, 1 eller 2 ganger om dagen. Avhengig av delen av studien, kan deltakerne også motta en annen studiemedisin:
- Personer med melanom eller andre solide svulster kan også få binimetinib. Binimetinib kommer som en tablett til å ta gjennom munnen, 2 ganger daglig.
- Personer med tykktarmskreft kan også få cetuximab. Cetuximab vil bli gitt ukentlig (eller annenhver uke) på klinikken som et sprut gitt i venen eller porten (intravenøst, IV).
Deltakerne kan få studiemedisinene i ca. 2 år. Studieteamet vil overvåke hvordan hver deltaker har det med studiebehandlingen under regelmessige besøk på studieklinikken.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
103
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital - General Campus
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University Health Network
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X6
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre
-
-
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Forente stater, 72703
- Highlands Oncology Group, PA
-
Rogers, Arkansas, Forente stater, 72758
- Highlands Oncology Group, PA
-
Springdale, Arkansas, Forente stater, 72762
- Highlands Oncology Group, PA
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion (ACP)
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado Hospital - Anschutz Outpatient Pavilion (AOP)
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado Hospital - Anschutz Inpatient Pavilion (AIP)
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- UCHealth Sue Anschutz-Rodgers Eye Center
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Clinical and Translational Research Center (CTRC)
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- University of Miami Hospital and Clinics
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Newton, Massachusetts, Forente stater, 02467
- Dana-Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Brigitte Harris Cancer Pavilion
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Henry Ford Cancer - Detroit (Brigitte Harris Cancer Pavilion)
-
Novi, Michigan, Forente stater, 48377
- Henry Ford Medical Center - Columbus
-
Plymouth, Michigan, Forente stater, 48170
- CT Scan and Echo Only: Henry Ford Medical Center-Plymouth
-
-
New Jersey
-
Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
- MSK Monmouth
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- MSK David H. Koch Center for Cancer Care
-
New York, New York, Forente stater, 10022
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center 53rd street
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center Investigational Pharmacy
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97213
- Providence Cancer Institute Franz Clinic
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- TriStar Bone Marrow Transplant
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Sarah Cannon Research Institute - Pharmacy
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- TriStar Centennial Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- SCRI Oncology Partners
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- TriStar Centennial Medical Center - Cell Processing Lab
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- START San Antonio
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Hadassah Medical Center
-
Ramat Gan, Israel, 5262000
- Sheba Medical Center
-
-
Central District
-
Tel Aviv, Central District, Israel, 6423906
- Sourasky Medical Center
-
-
Ḥeifā
-
Haifa, Ḥeifā, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Denne studien søker deltakere som oppfyller følgende kvalifikasjonskriterier:
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av avansert/metastatisk solid svulst inkludert primær hjernesvulst.
- Kvalifiserende BRAF-endring (V600 eller ikke-V600 Klasse II/Klasse III BRAF-endring), i tumorvev og/eller blod (dvs. sirkulerende tumordeoksyribonukleinsyre [DNA] eller ctDNA).
- Sykdommen utviklet seg under/etter siste tidligere behandling og ingen tilfredsstillende alternative behandlingsalternativer (del 1 og del 2).
- Tumorspesifikke kohorter (melanom, tykktarmskreft) må ha mottatt spesifikke tidligere godkjente terapier
Ekskluderingskriterier:
- Hjernemetastaser større enn 4 cm
- Systemisk anti-kreftbehandling eller småmolekylær terapi pågår ved studiestart.
- For deltakere som kan få binimetinib ved studie, historie eller nåværende bevis på retinal veneokklusjon (RVO) eller samtidig nevromuskulær lidelse assosiert med forhøyet kreatinkinase (CK)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Monoterapi doseeskalering (del 1)
Deltakerne vil motta PF-07799933
|
Tablett
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Opptrapping av kombinasjonsdose (del 2)
Deltakerne vil motta PF-07799933 i kombinasjon med binimetinib eller cetuximab
|
Tablett
Andre navn:
Tablett
Andre navn:
Injeksjon for intravenøs bruk
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Doseutvidelse (del 3) - Tumor- og mutasjonsspesifikk kohort 1
Deltakerne vil motta PF-07799933
|
Tablett
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Doseutvidelse (del 3) - Tumor- og mutasjonsspesifikk kohort 3
Deltakerne vil motta PF-07799933
|
Tablett
Andre navn:
sirup
|
|
Eksperimentell: Doseutvidelse (del 3) - Tumor- og mutasjonsspesifikk kohort 4
Deltakerne vil motta PF-07799933 i kombinasjon med cetuximab
|
Tablett
Andre navn:
Injeksjon for intravenøs bruk
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Doseutvidelse (del 3) - Tumor- og mutasjonsspesifikk kohort 2
Deltakerne vil motta PF-07799933
|
Tablett
Andre navn:
Tablett
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Doseutvidelse (del 3) - Tumor- og mutasjonsspesifikk Kohort 5
Deltakere vil motta PF-07799933 i kombinasjon med cetuximab og mFOLFOX6-regimet
|
Tablett
Andre navn:
Injeksjon for intravenøs bruk
Andre navn:
Injeksjon for intravenøs bruk
Injeksjon for intravenøs bruk
Injeksjon for intravenøs bruk
|
|
Eksperimentell: Doseutvidelse (Del 3) - Tumor- og mutasjonsspesifikk Kohort 6
Deltakerne vil motta PF-07799933
|
Tablett
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Doseutvidelse (Del 3) - Tumor- og mutasjonsspesifikk Kohort 7
Deltakerne vil motta PF-07799933
|
Tablett
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med dosebegrensende toksisiteter (DLT) (del 1 og del 2)
Tidsramme: Syklus 1 (21 dager)
|
DLT-er vil bli evaluert i løpet av den første syklusen (21 dager) både som enkeltmiddel eller i kombinasjon med binimetinib eller cetuximab
|
Syklus 1 (21 dager)
|
|
Antall deltakere med behandlingsutviklede bivirkninger (AE) (del 1 og del 2)
Tidsramme: Baseline til 28 dager etter siste dose med studiemedisin
|
AEer som karakterisert av type, frekvens, alvorlighetsgrad, timing, alvor og forhold til studieterapi
|
Baseline til 28 dager etter siste dose med studiemedisin
|
|
Antall deltakere med klinisk signifikant endring fra baseline i laboratorieavvik (del 1 og del 2)
Tidsramme: Baseline til 28 dager etter siste dose av studiebehandlingen
|
Laboratorieavvik som karakterisert ved type, frekvens, alvorlighetsgrad og timing
|
Baseline til 28 dager etter siste dose av studiebehandlingen
|
|
Antall deltakere med klinisk signifikant endring fra baseline i vitale tegnavvik (del 1 og del 2)
Tidsramme: Baseline til 28 dager etter siste dose av studiebehandlingen
|
Vitale tegnavvik som karakterisert ved type, frekvens, alvorlighetsgrad og timing
|
Baseline til 28 dager etter siste dose av studiebehandlingen
|
|
Doseavbrudd på grunn av AE (del 1 og del 2)
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
Forekomst av doseavbrudd på grunn av AE
|
Baseline til 2 år
|
|
Doseendringer på grunn av bivirkninger (del 1 og del 2)
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
Forekomst av doseendringer på grunn av AE
|
Baseline til 2 år
|
|
Seponeringer på grunn av AE (del 1 og del 2)
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
Forekomst av seponeringer på grunn av AE
|
Baseline til 2 år
|
|
Samlet svarprosent (ORR) (del 3)
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
Responsen vil bli evaluert via radiografiske tumorvurderinger av Response Evaluation Criteria i Solid Tumors versjon 1.1 (RECIST v1.1)
|
Baseline til 2 år
|
|
Antall deltakere med klinisk signifikante fysiske eksamensavvik (del 1 og del 2)
Tidsramme: Baseline til 28 dager etter siste dose av studiebehandlingen
|
Fysiske eksamensavvik som gradert av National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 5.0
|
Baseline til 28 dager etter siste dose av studiebehandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Del 1 og Del 2: ORR
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
ORR som vurdert ved bruk av RECIST versjon 1.1.
|
Baseline til 2 år
|
|
Del 1/2/3: Intrakraniell respons
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
Intrakraniell respons etter RECIST versjon 1.1 (for hjernemetastaser) & Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) - for primære hjernesvulster).
|
Baseline til 2 år
|
|
Del 1 og Del 2: Varighet av svar
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
Varighet av svar
|
Baseline til 2 år
|
|
Del 3: Antall deltakere med behandlingsfremkomne bivirkninger (AE)
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
AEer som karakterisert av type, frekvens, alvorlighetsgrad, timing, alvor og forhold til studieterapi
|
Baseline til 2 år
|
|
Del 3: Antall deltakere med klinisk signifikant endring fra baseline i laboratorieavvik
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
Laboratorieavvik som karakterisert ved type, frekvens, alvorlighetsgrad og timing
|
Baseline til 2 år
|
|
Del 3: Antall deltakere med klinisk signifikant endring fra baseline i vitale tegnavvik
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
Vitale tegnavvik som karakterisert ved type, frekvens, alvorlighetsgrad og timing
|
Baseline til 2 år
|
|
Del 3: Doseavbrudd på grunn av AE
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
Forekomst av doseavbrudd på grunn av AE
|
Baseline til 2 år
|
|
Del 3: Doseendringer på grunn av bivirkninger
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
Forekomst av doseendringer på grunn av AE
|
Baseline til 2 år
|
|
Del 3: Seponeringer på grunn av AE
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
Forekomst av seponeringer på grunn av AE
|
Baseline til 2 år
|
|
Del 3: Tid til hendelse endepunkter i hver kombinasjon
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
Tid til hendelse endepunkter i hver kombinasjon
|
Baseline til 2 år
|
|
Del 3: Disease Control Rate (DCR)
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
DCR
|
Baseline til 2 år
|
|
Del 1/2/3: PK-parametre for PF-07799933, Enkeltdose, maksimal observert konsentrasjon (Cmax)
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
PK-parametre for PF-07799933, enkeltdose, Cmax
|
Baseline til 2 år
|
|
Del 1/2/3: PK-parametre for PF-07799933, Enkeltdose, tid til maksimal plasmakonsentrasjon (Tmax)
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
PK-parametre for PF-07799933, Enkeltdose, Tmax
|
Baseline til 2 år
|
|
Del 1/2/3: PK-parametre for PF-07799933, Enkeltdose, areal under plasmakonsentrasjon-tidskurven fra tid 0 til siste tidspunkt for kvantifiserbar konsentrasjon (AUClast)
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
PK-parametre for PF-07799933, enkeltdose, AUClast
|
Baseline til 2 år
|
|
Del 1/2/3: PK-parametre for PF-07799933, Enkeltdose, areal under plasmakonsentrasjon-tidskurve over 24 timer (AUC24)
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
PK-parametre for PF-07799933, enkeltdose, AUC24
|
Baseline til 2 år
|
|
Del 1/2/3: PK-parametre for PF-07799933, Enkeltdose, areal under plasmakonsentrasjon-tidskurve over 48 timer (AUC48)
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
PK-parametre for PF-07799933, enkeltdose, AUC48
|
Baseline til 2 år
|
|
Del 1/2/3: PK-parametere av PF-07799933, Enkeltdose, terminal eliminasjonshalveringstid (t½)
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
PK-parametre for PF-07799933, enkeltdose, t½
|
Baseline til 2 år
|
|
Del 1/2/3: PK-parametre for PF-07799933, Enkeltdose, areal under plasmakonsentrasjon-tidskurven fra tid 0 ekstrapolert til uendelig (AUCinf)
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
PK-parametre for PF-07799933, enkeltdose, AUCinf
|
Baseline til 2 år
|
|
Del 1/2/3: PK-parametre for PF-07799933, enkeltdose, tilsynelatende oral clearance (CL/F)
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
PK-parametre for PF-07799933, enkeltdose, CL/F
|
Baseline til 2 år
|
|
Del 1/2/3: PK-parametre for PF-07799933, Enkeltdose, tilsynelatende distribusjonsvolum (Vz/F)
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
PK-parametre for PF-07799933, enkeltdose, Vz/F
|
Baseline til 2 år
|
|
Del 1/2/3: PK-parametre for PF-07799933, Multippel dose, maksimal observert konsentrasjon (Cmax)
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
PK-parametre for PF-07799933, Multippel dose, Cmax
|
Baseline til 2 år
|
|
Del 1/2/3: PK-parametre for PF-07799933, Multippel dose, bunnplasma eller serumkonsentrasjon (Ctrough)
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
PK-parametre for PF-07799933, Multippel dose, Ctrough
|
Baseline til 2 år
|
|
Del 1/2/3: PK-parametre for PF-07799933, Multippel dose, tid til maksimal plasmakonsentrasjon (Tmax)
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
PK-parametre for PF-07799933, Multippel dose, Tmax
|
Baseline til 2 år
|
|
Del 1/2/3: PK-parametere for PF-07799933, Multippel dose, areal under plasmakonsentrasjon-tidskurven over doseringsintervallet (AUCτ)
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
PK-parametre for PF-07799933, Multippel dose, AUCτ
|
Baseline til 2 år
|
|
Del 1/2/3: PK-parametre for PF-07799933, Multippel dose, CL/F
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
PK-parametre for PF-07799933, Multippel dose, CL/F
|
Baseline til 2 år
|
|
Del 1/2/3: PK-parametre for PF-07799933, Multippel dose, gjennomsnittlig plasmakonsentrasjon (Cav)
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
PK-parametre for PF-07799933, Multippel dose, Cav
|
Baseline til 2 år
|
|
Del 1/2/3: PK-parametre for PF-07799933, Multippel dose, topp-til-bunn-forhold (PTR)
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
PK-parametre for PF-07799933, Multippel dose, PTR
|
Baseline til 2 år
|
|
Del 1/2/3: PK-parametre for PF-07799933, Multippel dose, akkumuleringsforhold (Rac)
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
PK-parametre for PF-07799933, Multippel dose, Rac (AUCτ /AUCsd,τ)
|
Baseline til 2 år
|
|
Del 1/2/3: PK-parametre for PF-07799933, Multippel dose, t1/2
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
PK-parametre for PF-07799933, Multippel dose, t1/2
|
Baseline til 2 år
|
|
Del 1/2/3: PK-parametre for PF-07799933, Multippel dose, Vz/F
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
PK-parametre for PF-07799933, Multippel dose, Vz/F
|
Baseline til 2 år
|
|
Del 3: PK-parametre for cytokrom P450 (CYP)3A4 probesubstrat midazolam, Cmax
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
PK-parametre for CYP3A4-probesubstrat midazolam, Cmax
|
Baseline til 2 år
|
|
Del 3: PK-parametre for CYP3A4-probesubstrat midazolam, Tmax
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
PK-parametre for CYP3A4-probesubstrat midazolam, Tmax
|
Baseline til 2 år
|
|
Del 3: PK-parametre for CYP3A4-probesubstrat midazolam, AUClast
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
PK-parametre for CYP3A4-probesubstrat midazolam, AUClast
|
Baseline til 2 år
|
|
Del 3: PK-parametre for CYP3A4-probesubstrat midazolam, t½
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
PK-parametre for CYP3A4-probesubstrat midazolam, t½
|
Baseline til 2 år
|
|
Del 3: PK-parametre for CYP3A4-probesubstrat midazolam, AUCinf
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
PK-parametre for CYP3A4-probesubstrat midazolam, AUCinf
|
Baseline til 2 år
|
|
Del 3: PK-parametre for CYP3A4-probesubstrat midazolam, CL/F
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
PK-parametre for CYP3A4-probesubstrat midazolam, CL/F
|
Baseline til 2 år
|
|
Del 3: PK-parametre for CYP3A4-probesubstrat midazolam, Vz/F
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
PK-parametre for CYP3A4-probesubstrat midazolam, Vz/F
|
Baseline til 2 år
|
|
Del 3: TTR
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
Tid til svar (TTR)
|
Baseline til 2 år
|
|
Del 3: DOR
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
Varighet av respons (DOR)
|
Baseline til 2 år
|
|
Del 3: PFS
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
|
Baseline til 2 år
|
|
Del 3: OS
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
Total overlevelse (OS)
|
Baseline til 2 år
|
|
Antall deltakere med klinisk signifikante fysiske eksamensavvik (del 3)
Tidsramme: Baseline til 28 dager etter siste dose med studiemedisin
|
Fysiske eksamensavvik som gradert av NCI CTCAE versjon 5.0
|
Baseline til 28 dager etter siste dose med studiemedisin
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Sykdommer i luftveiene
- Neoplasmer etter histologisk type
- Lungesykdommer
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Neoplasmer i hode og nakke
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Hudsykdommer
- Neoplasmer, Neuroepithelial
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Karsinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Nevroendokrine svulster
- Nevi og melanomer
- Neoplasmer i huden
- Skjoldbrusk sykdommer
- Hud- og bindevevssykdommer
- Glioma
- Karsinom, ikke-småcellet lunge
- Melanom
- Neoplasmer i skjoldbruskkjertelen
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ringen
- Enzymer og koenzymer
- Antistoffer, monoklonalt, humanisert
- Antistoffer, monoklonalt
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serumglobuliner
- Globuliner
- Koordinasjonskomplekser
- Pyrimidiner
- Formyltetrahydrofolater
- Tetrahydrofolater
- Folsyre
- Pteriner
- Pteridiner
- Uracil
- Pyrimidinoner
- Benzazepiner
- Koenzymer
- Benzodiazepiner
- Oksaliplatin
- Cetuximab
- Midazolam
- Fluorouracil
- Leucovorin
- binimetinib
Andre studie-ID-numre
- C4761001 (Alias Study Number)
- BRAF Class 2 (Annen identifikator: Alias Study Number)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Pfizer vil gi tilgang til individuelle avidentifiserte deltakerdata og relaterte studiedokumenter (f.eks.
protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på forespørsel fra kvalifiserte forskere, og underlagt visse kriterier, betingelser og unntak.
Ytterligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og prosess for å be om tilgang finnes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .