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Um estudo para aprender sobre o medicamento do estudo chamado PF-07799933 em pessoas com tumores sólidos avançados.

31 de agosto de 2026 atualizado por: Pfizer

ESTUDO DE FASE 1, ABERTO, ESCALADA DE DOSE E EXPANSÃO DE DOSE PARA AVALIAR A SEGURANÇA, TOLERABILIDADE, FARMACOCINÉTICA E ATIVIDADE ANTI-TUMORAL DE PF-07799933 (ARRY-440) COMO AGENTE ÚNICO E EM TERAPIA DE COMBINAÇÃO EM PARTICIPANTES DE 16 ANOS OU MAIS COM TUMORES SÓLIDOS AVANÇADOS COM ALTERAÇÕES BRAF

O objetivo deste ensaio clínico é aprender sobre a segurança e os efeitos do medicamento do estudo (chamado PF-07799933) administrado como agente único e em combinação com outros medicamentos do estudo (chamados binimetinib e cetuximab) em pessoas com tumores sólidos.

Este estudo está buscando participantes que tenham um tumor sólido avançado com um certo tipo de gene anormal chamado "BRAF" e os tratamentos disponíveis não sejam mais eficazes no controle do câncer.

Todos os participantes deste estudo receberão PF-07799933. PF-07799933 vem em comprimido para tomar por via oral, 1 ou 2 vezes ao dia. Dependendo da parte do estudo, os participantes também podem receber outro medicamento do estudo:

  • Pessoas com melanoma ou outros tumores sólidos também podem receber binimetinibe. Binimetinib vem como um comprimido para tomar por via oral, 2 vezes ao dia.
  • Pessoas com câncer colorretal também podem receber cetuximabe. Cetuximab será administrado semanalmente (ou a cada duas semanas) na clínica como uma injeção administrada na veia ou porta (intravenosa, IV).

Os participantes podem receber os medicamentos do estudo por cerca de 2 anos. A equipe do estudo monitorará como cada participante está lidando com o tratamento do estudo durante visitas regulares à clínica do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

103

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital - General Campus
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X6
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre
  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72703
        • Highlands Oncology Group, PA
      • Rogers, Arkansas, Estados Unidos, 72758
        • Highlands Oncology Group, PA
      • Springdale, Arkansas, Estados Unidos, 72762
        • Highlands Oncology Group, PA
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion (ACP)
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Outpatient Pavilion (AOP)
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Inpatient Pavilion (AIP)
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • UCHealth Sue Anschutz-Rodgers Eye Center
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Clinical and Translational Research Center (CTRC)
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami Hospital and Clinics
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02467
        • Dana-Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Brigitte Harris Cancer Pavilion
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Cancer - Detroit (Brigitte Harris Cancer Pavilion)
      • Novi, Michigan, Estados Unidos, 48377
        • Henry Ford Medical Center - Columbus
      • Plymouth, Michigan, Estados Unidos, 48170
        • CT Scan and Echo Only: Henry Ford Medical Center-Plymouth
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
        • MSK Monmouth
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • MSK David H. Koch Center for Cancer Care
      • New York, New York, Estados Unidos, 10022
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center 53rd street
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center Investigational Pharmacy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Providence Cancer Institute Franz Clinic
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Providence Portland Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • TriStar Bone Marrow Transplant
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute - Pharmacy
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • TriStar Centennial Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • SCRI Oncology Partners
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • TriStar Centennial Medical Center - Cell Processing Lab
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • START San Antonio
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 5262000
        • Sheba medical center
    • Central District
      • Tel Aviv, Central District, Israel, 6423906
        • Sourasky Medical Center
    • Ḥeifā
      • Haifa, Ḥeifā, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Este estudo está buscando participantes que atendam aos seguintes critérios de elegibilidade:

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de tumor sólido avançado/metastático, incluindo tumor cerebral primário.
  • Alteração qualificativa de BRAF (alteração de BRAF V600 ou não-V600 Classe II/Classe III), em tecido tumoral e/ou sangue (isto é, ácido desoxirribonucléico [DNA] tumoral circulante ou ctDNA).
  • A doença progrediu durante/após o último tratamento anterior e nenhuma opção de tratamento alternativo satisfatório (Parte 1 e Parte 2).
  • Coortes específicas de tumor (melanoma, câncer colorretal) devem ter recebido terapias específicas previamente aprovadas

Critério de exclusão:

  • Metástase cerebral maior que 4 cm
  • Terapia anticancerígena sistêmica ou terapêutica de moléculas pequenas em andamento no início do tratamento do estudo.
  • Para participantes que podem receber binimetinibe em estudo, histórico ou evidência atual de oclusão da veia retiniana (RVO) ou distúrbio neuromuscular concomitante associado a elevação da creatina quinase (CK)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aumento da dose de monoterapia (Parte 1)
Os participantes receberão PF-07799933
Medicamento: PF-07799933
Tábua
Outros nomes:
  • ARRY-440
Experimental: Escalonamento de dose combinada (Parte 2)
Os participantes receberão PF-07799933 em combinação com binimetinibe ou cetuximabe
Medicamento: PF-07799933
Tábua
Outros nomes:
  • ARRY-440
Medicamento: binimetinibe
Tábua
Outros nomes:
  • Mektovi, PF-06811462, MEK162
Biológico: cetuximabe
Injeção para uso intravenoso
Outros nomes:
  • Erbitux
Experimental: Expansão da dose (Parte 3) - Coorte 1 específica de tumor e mutação
Os participantes receberão PF-07799933
Medicamento: PF-07799933
Tábua
Outros nomes:
  • ARRY-440
Experimental: Expansão da dose (Parte 3) - Coorte 3 específica de tumor e mutação
Os participantes receberão PF-07799933
Medicamento: PF-07799933
Tábua
Outros nomes:
  • ARRY-440
Medicamento: midazolam
xarope
Experimental: Expansão da dose (Parte 3) - Coorte 4 específica de tumor e mutação
Os participantes receberão PF-07799933 em combinação com cetuximabe
Medicamento: PF-07799933
Tábua
Outros nomes:
  • ARRY-440
Biológico: cetuximabe
Injeção para uso intravenoso
Outros nomes:
  • Erbitux
Experimental: Expansão da dose (Parte 3) - Coorte 2 específica de tumor e mutação
Os participantes receberão PF-07799933
Medicamento: PF-07799933
Tábua
Outros nomes:
  • ARRY-440
Medicamento: binimetinibe
Tábua
Outros nomes:
  • Mektovi, PF-06811462, MEK162
Experimental: Expansão de dose (Parte 3) - Coorte 5 específico de tumor e mutação
Os participantes receberão PF-07799933 em combinação com cetuximab e o regime mFOLFOX6
Medicamento: PF-07799933
Tábua
Outros nomes:
  • ARRY-440
Biológico: cetuximabe
Injeção para uso intravenoso
Outros nomes:
  • Erbitux
Medicamento: fluorouracil
Injeção para uso intravenoso
Medicamento: leucovorina
Injeção para uso intravenoso
Medicamento: oxaliplatina
Injeção para uso intravenoso
Experimental: Expansão da dose (Parte 3) - Coorte 6 específica para tumor e mutação
Os participantes receberão PF-07799933
Medicamento: PF-07799933
Tábua
Outros nomes:
  • ARRY-440
Experimental: Expansão da dose (Parte 3) - Coorte 7 específico de tumor e mutação
Os participantes receberão PF-07799933
Medicamento: PF-07799933
Tábua
Outros nomes:
  • ARRY-440

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com toxicidades limitantes de dose (DLTs) (Parte 1 e Parte 2)
Prazo: Ciclo 1 (21 dias)
Os DLTs serão avaliados durante o primeiro ciclo (21 dias) como agente único ou em combinação com binimetinibe ou cetuximabe
Ciclo 1 (21 dias)
Número de participantes com eventos adversos (EAs) emergentes do tratamento (Parte 1 e Parte 2)
Prazo: Linha de base até 28 dias após a última dose da medicação do estudo
EAs caracterizados por tipo, frequência, gravidade, tempo, gravidade e relação com a terapia em estudo
Linha de base até 28 dias após a última dose da medicação do estudo
Número de participantes com alteração clinicamente significativa da linha de base em anormalidades laboratoriais (Parte 1 e Parte 2)
Prazo: Linha de base até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo
Anormalidades laboratoriais caracterizadas por tipo, frequência, gravidade e tempo
Linha de base até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo
Número de participantes com alteração clinicamente significativa da linha de base em anormalidades de sinais vitais (Parte 1 e Parte 2)
Prazo: Linha de base até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo
Anormalidades dos sinais vitais caracterizadas por tipo, frequência, gravidade e tempo
Linha de base até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo
Interrupções de dose devido a EAs (Parte 1 e Parte 2)
Prazo: Linha de base até 2 anos
Incidência de interrupções de dose devido a EAs
Linha de base até 2 anos
Modificações de dose devido a EAs (Parte 1 e Parte 2)
Prazo: Linha de base até 2 anos
Incidência de modificações de dose devido a EAs
Linha de base até 2 anos
Interrupções devido a EAs (Parte 1 e Parte 2)
Prazo: Linha de base até 2 anos
Incidência de interrupções devido a EAs
Linha de base até 2 anos
Taxa de resposta geral (ORR) (Parte 3)
Prazo: Linha de base até 2 anos
A resposta será avaliada por meio de avaliações radiográficas do tumor pelos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos versão 1.1 (RECIST v1.1)
Linha de base até 2 anos
Número de participantes com anormalidades clinicamente significativas no exame físico (Parte 1 e Parte 2)
Prazo: Linha de base até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo
Anormalidades no exame físico classificadas pelo National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versão 5.0
Linha de base até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parte 1 e Parte 2: ORR
Prazo: Linha de base até 2 anos
ORR conforme avaliado usando o RECIST versão 1.1.
Linha de base até 2 anos
Parte 1/2/3: Resposta intracraniana
Prazo: Linha de base até 2 anos
Resposta intracraniana por RECIST versão 1.1 (para metástases cerebrais) e avaliação de resposta em neuro-oncologia (RANO) - para tumores cerebrais primários).
Linha de base até 2 anos
Parte 1 e Parte 2: Duração da resposta
Prazo: Linha de base até 2 anos
Duração da resposta
Linha de base até 2 anos
Parte 3: Número de participantes com eventos adversos (EAs) emergentes do tratamento
Prazo: Linha de base até 2 anos
EAs caracterizados por tipo, frequência, gravidade, tempo, gravidade e relação com a terapia em estudo
Linha de base até 2 anos
Parte 3: Número de participantes com alteração clinicamente significativa da linha de base em anormalidades laboratoriais
Prazo: Linha de base até 2 anos
Anormalidades laboratoriais caracterizadas por tipo, frequência, gravidade e tempo
Linha de base até 2 anos
Parte 3: Número de participantes com alteração clinicamente significativa da linha de base em anormalidades de sinais vitais
Prazo: Linha de base até 2 anos
Anormalidades dos sinais vitais caracterizadas por tipo, frequência, gravidade e tempo
Linha de base até 2 anos
Parte 3: Interrupções de dose devido a EAs
Prazo: Linha de base até 2 anos
Incidência de interrupções de dose devido a EAs
Linha de base até 2 anos
Parte 3: Modificações de dose devido a EAs
Prazo: Linha de base até 2 anos
Incidência de modificações de dose devido a EAs
Linha de base até 2 anos
Parte 3: Interrupções devido a EAs
Prazo: Linha de base até 2 anos
Incidência de interrupções devido a EAs
Linha de base até 2 anos
Parte 3: Tempo até os endpoints do evento em cada combinação
Prazo: Linha de base até 2 anos
Tempo até os endpoints do evento em cada combinação
Linha de base até 2 anos
Parte 3: Taxa de Controle de Doenças (DCR)
Prazo: Linha de base até 2 anos
DCR
Linha de base até 2 anos
Parte 1/2/3: Parâmetros PK de PF-07799933, Dose única, concentração máxima observada (Cmax)
Prazo: Linha de base até 2 anos
Parâmetros PK de PF-07799933, dose única, Cmax
Linha de base até 2 anos
Parte 1/2/3: Parâmetros PK de PF-07799933, Dose única, tempo para concentração plasmática máxima (Tmax)
Prazo: Linha de base até 2 anos
Parâmetros PK de PF-07799933, dose única, Tmax
Linha de base até 2 anos
Parte 1/2/3: Parâmetros PK de PF-07799933, Dose única, área sob a curva de concentração plasmática-tempo desde o tempo 0 até o último ponto no tempo da concentração quantificável (AUClast)
Prazo: Linha de base até 2 anos
Parâmetros PK de PF-07799933, dose única, AUClast
Linha de base até 2 anos
Parte 1/2/3: Parâmetros PK de PF-07799933, Dose única, área sob a curva de concentração plasmática-tempo ao longo de 24 horas (AUC24)
Prazo: Linha de base até 2 anos
Parâmetros PK de PF-07799933, dose única, AUC24
Linha de base até 2 anos
Parte 1/2/3: Parâmetros farmacocinéticos de PF-07799933, Dose única, área sob a curva concentração plasmática-tempo durante 48 horas (AUC48)
Prazo: Linha de base até 2 anos
Parâmetros PK de PF-07799933, dose única, AUC48
Linha de base até 2 anos
Parte 1/2/3: Parâmetros PK de PF-07799933, Dose única, meia-vida de eliminação terminal (t½)
Prazo: Linha de base até 2 anos
Parâmetros PK de PF-07799933, dose única, t½
Linha de base até 2 anos
Parte 1/2/3: Parâmetros PK de PF-07799933, Dose única, área sob a curva de concentração plasmática-tempo do tempo 0 extrapolado ao infinito (AUCinf)
Prazo: Linha de base até 2 anos
Parâmetros PK de PF-07799933, dose única, AUCinf
Linha de base até 2 anos
Parte 1/2/3: Parâmetros PK de PF-07799933, Dose única, depuração oral aparente (CL/F)
Prazo: Linha de base até 2 anos
Parâmetros PK de PF-07799933, dose única, CL/F
Linha de base até 2 anos
Parte 1/2/3: Parâmetros PK de PF-07799933, Dose única, volume aparente de distribuição (Vz/F)
Prazo: Linha de base até 2 anos
Parâmetros PK de PF-07799933, dose única, Vz/F
Linha de base até 2 anos
Parte 1/2/3: Parâmetros PK de PF-07799933, Dose múltipla, concentração máxima observada (Cmax)
Prazo: Linha de base até 2 anos
Parâmetros PK de PF-07799933, dose múltipla, Cmax
Linha de base até 2 anos
Parte 1/2/3: Parâmetros farmacocinéticos de PF-07799933, Dose múltipla, concentração plasmática ou sérica mínima (Cvale)
Prazo: Linha de base até 2 anos
Parâmetros PK de PF-07799933, dose múltipla, Cvale
Linha de base até 2 anos
Parte 1/2/3: Parâmetros PK de PF-07799933, Dose múltipla, tempo para concentração plasmática máxima (Tmax)
Prazo: Linha de base até 2 anos
Parâmetros PK de PF-07799933, dose múltipla, Tmax
Linha de base até 2 anos
Parte 1/2/3: Parâmetros PK de PF-07799933, Dose múltipla, área sob a curva de concentração plasmática-tempo ao longo do intervalo de dosagem (AUCτ)
Prazo: Linha de base até 2 anos
Parâmetros PK de PF-07799933, Dose múltipla, AUCτ
Linha de base até 2 anos
Parte 1/2/3: Parâmetros PK de PF-07799933, Dose múltipla, CL/F
Prazo: Linha de base até 2 anos
Parâmetros PK de PF-07799933, dose múltipla, CL/F
Linha de base até 2 anos
Parte 1/2/3: Parâmetros PK de PF-07799933, Dose múltipla, concentração plasmática média (Cav)
Prazo: Linha de base até 2 anos
Parâmetros PK de PF-07799933, Dose múltipla, Cav
Linha de base até 2 anos
Parte 1/2/3: Parâmetros PK de PF-07799933, dose múltipla, relação pico-vale (PTR)
Prazo: Linha de base até 2 anos
Parâmetros PK de PF-07799933, dose múltipla, PTR
Linha de base até 2 anos
Parte 1/2/3: Parâmetros PK de PF-07799933, dose múltipla, taxa de acumulação (Rac)
Prazo: Linha de base até 2 anos
Parâmetros PK de PF-07799933, Dose múltipla, Rac (AUCτ /AUCsd,τ)
Linha de base até 2 anos
Parte 1/2/3: Parâmetros PK de PF-07799933, Dose múltipla, t1/2
Prazo: Linha de base até 2 anos
Parâmetros PK de PF-07799933, dose múltipla, t1/2
Linha de base até 2 anos
Parte 1/2/3: Parâmetros PK de PF-07799933, Dose múltipla, Vz/F
Prazo: Linha de base até 2 anos
Parâmetros PK de PF-07799933, dose múltipla, Vz/F
Linha de base até 2 anos
Parte 3: Parâmetros farmacocinéticos do substrato da sonda citocromo P450 (CYP)3A4 midazolam, Cmax
Prazo: Linha de base até 2 anos
Parâmetros PK do substrato da sonda CYP3A4 midazolam, Cmax
Linha de base até 2 anos
Parte 3: Parâmetros PK do substrato da sonda CYP3A4 midazolam, Tmax
Prazo: Linha de base até 2 anos
Parâmetros PK do substrato da sonda CYP3A4 midazolam, Tmax
Linha de base até 2 anos
Parte 3: Parâmetros PK do substrato da sonda CYP3A4 midazolam, AUClast
Prazo: Linha de base até 2 anos
Parâmetros PK do substrato da sonda CYP3A4 midazolam, AUClast
Linha de base até 2 anos
Parte 3: Parâmetros PK do substrato da sonda CYP3A4 midazolam, t½
Prazo: Linha de base até 2 anos
Parâmetros PK do substrato da sonda CYP3A4 midazolam, t½
Linha de base até 2 anos
Parte 3: Parâmetros PK do substrato da sonda CYP3A4 midazolam, AUCinf
Prazo: Linha de base até 2 anos
Parâmetros PK do substrato da sonda CYP3A4 midazolam, AUCinf
Linha de base até 2 anos
Parte 3: Parâmetros PK do substrato da sonda CYP3A4 midazolam, CL/F
Prazo: Linha de base até 2 anos
Parâmetros PK do substrato da sonda CYP3A4 midazolam, CL/F
Linha de base até 2 anos
Parte 3: Parâmetros PK do substrato da sonda CYP3A4 midazolam, Vz/F
Prazo: Linha de base até 2 anos
Parâmetros PK do substrato da sonda CYP3A4 midazolam, Vz/F
Linha de base até 2 anos
Parte 3: TTR
Prazo: Linha de base até 2 anos
Tempo de resposta (TTR)
Linha de base até 2 anos
Parte 3: DOR
Prazo: Linha de base até 2 anos
Duração da resposta (DOR)
Linha de base até 2 anos
Parte 3: PFS
Prazo: Linha de base até 2 anos
Sobrevida livre de progressão (PFS)
Linha de base até 2 anos
Parte 3: SO
Prazo: Linha de base até 2 anos
Sobrevida global (OS)
Linha de base até 2 anos
Número de participantes com anormalidades clinicamente significativas no exame físico (Parte 3)
Prazo: Linha de base até 28 dias após a última dose da medicação do estudo
Anormalidades no exame físico classificadas pelo NCI CTCAE versão 5.0
Linha de base até 28 dias após a última dose da medicação do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pfizer

Investigadores

  • Diretor de estudo: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de julho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • C4761001 (Alias Study Number)
  • BRAF Class 2 (Outro identificador: Alias Study Number)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A Pfizer fornecerá acesso a dados de participantes não identificados individuais e documentos de estudo relacionados (por exemplo, protocolo, Plano de Análise Estatística (SAP), Relatório de Estudo Clínico (CSR)) mediante solicitação de pesquisadores qualificados e sujeito a certos critérios, condições e exceções. Mais detalhes sobre os critérios de compartilhamento de dados da Pfizer e o processo de solicitação de acesso podem ser encontrados em: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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