Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie, ve které se dozvíte o studijní medicíně s názvem PF-07799933 u lidí s pokročilými solidními nádory.

4. června 2026 aktualizováno: Pfizer

STUDIE FÁZE 1, OTEVŘENÁ STUDIE, ESKALACE DÁVKY A ROZŠÍŘENÍ DÁVKY K VYHODNOCENÍ BEZPEČNOSTI, SNÁŠENÍ, FARMAKOKINETIKY A PROTINÁDOROVÉ AKTIVITY PŘÍPRAVKU PF-07799933 (ARRY-440) JAKO JEDINÉ ČINNOSTI A V PŘÍPRAVKU 16 YEARSPARTY COMMBIN 16YEARS S POKROČILÝMI PEVNÝMI NÁDORY SE ZMĚNAMI BRAF

Účelem této klinické studie je dozvědět se o bezpečnosti a účincích studovaného léku (nazývaného PF-07799933) podávaného jako jediná látka a v kombinaci s jinými hodnocenými léky (nazývanými binimetinib a cetuximab) u lidí se solidními nádory.

Tato studie hledá účastníky, kteří mají pokročilý solidní nádor s určitým typem abnormálního genu zvaného „BRAF“ a dostupné léčby již nejsou účinné při kontrole jejich rakoviny.

Všichni účastníci této studie obdrží PF-07799933. PF-07799933 se dodává jako tableta k užívání ústy, 1 nebo 2krát denně. V závislosti na části studie mohou účastníci také dostávat další studijní lék:

  • Lidé s melanomem nebo jinými solidními nádory mohou také dostávat binimetinib. Binimetinib se dodává jako tableta, která se užívá ústy, 2krát denně.
  • Lidé s kolorektálním karcinomem mohou také dostávat cetuximab. Cetuximab bude podáván jednou týdně (nebo každé dva týdny) na klinice jako injekce do žíly nebo portu (intravenózní, IV).

Účastníci mohou dostávat studijní léky po dobu přibližně 2 let. Studijní tým bude během pravidelných návštěv na studijní klinice sledovat, jak je na tom každý účastník se studijní léčbou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

267

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Nábor
        • Hadassah Medical Center
      • Ramat Gan, Izrael, 5262000
        • Nábor
        • Sheba Medical Center
    • Central District
      • Tel Aviv, Central District, Izrael, 6423906
        • Nábor
        • Sourasky Medical Center
    • Ḥeifā
      • Haifa, Ḥeifā, Izrael, 3109601
        • Nábor
        • Rambam Health Care Campus
  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Nábor
        • The Ottawa Hospital - General Campus
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Nábor
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X6
        • Nábor
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Nábor
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Nábor
        • McGill University Health Centre
  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72703
        • Nábor
        • Highlands Oncology Group
      • Rogers, Arkansas, Spojené státy, 72758
        • Nábor
        • Highlands Oncology Group
      • Springdale, Arkansas, Spojené státy, 72762
        • Nábor
        • Highlands Oncology Group
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion (ACP)
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Inpatient Pavilion (AIP)
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Outpatient Pavilion (AOP)
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • UCHealth Sue Anschutz-Rodgers Eye Center
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • Clinical and Translational Research Center (CTRC)
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • University of Miami Hospital and Clinics
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Nábor
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Nábor
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Newton, Massachusetts, Spojené státy, 02459
        • Nábor
        • DFCI Chestnut Hill
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Nábor
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Nábor
        • Brigitte Harris Cancer Pavilion
      • Novi, Michigan, Spojené státy, 48377
        • Nábor
        • Henry Ford Medical Center - Columbus
      • Plymouth, Michigan, Spojené státy, 48170
        • Nábor
        • CT Scan and Echo Only: Henry Ford Medical Center-Plymouth
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
        • Nábor
        • MSK Monmouth
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Nábor
        • MSK David H. Koch Center for Cancer Care
      • New York, New York, Spojené státy, 10022
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center 53rd street
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Nábor
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Nábor
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center Investigational Pharmacy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Nábor
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Nábor
        • Providence Cancer Institute Franz Clinic
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Nábor
        • TriStar Centennial Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Nábor
        • Sarah Cannon Research Institute - Pharmacy
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Nábor
        • TriStar Bone Marrow Transplant
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Nábor
        • TriStar Centennial Medical Center - Cell Processing Lab
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Nábor
        • SCRI Oncology Partners
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Nábor
        • START San Antonio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Tato studie hledá účastníky, kteří splňují následující kritéria způsobilosti:

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika pokročilého/metastatického solidního nádoru včetně primárního nádoru mozku.
  • Kvalifikující změna BRAF (změna BRAF V600 nebo jiná než V600 třídy II/třídy III) v nádorové tkáni a/nebo krvi (tj. cirkulující nádorová deoxyribonukleová kyselina [DNA] nebo ctDNA).
  • Onemocnění progredovalo během/po poslední předchozí léčbě a žádné uspokojivé alternativní možnosti léčby (část 1 a část 2).
  • Nádorově specifické kohorty (melanom, kolorektální karcinom) musí mít předem schválenou specifickou terapii

Kritéria vyloučení:

  • Mozková metastáza větší než 4 cm
  • Systémová protinádorová terapie nebo terapeutika s malými molekulami probíhající na začátku studijní léčby.
  • Pro účastníky, kteří mohou dostat binimetinib ve studii, anamnéza nebo aktuální důkaz okluze retinální žíly (RVO) nebo souběžné neuromuskulární poruchy spojené se zvýšenou kreatinkinázou (CK)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Eskalace dávky při monoterapii (část 1)
Účastníci obdrží PF-07799933
Lék: PF-07799933
Tableta
Ostatní jména:
  • ARRY-440
Experimentální: Eskalace kombinované dávky (část 2)
Účastníci obdrží PF-07799933 v kombinaci s binimetinibem nebo cetuximabem
Lék: PF-07799933
Tableta
Ostatní jména:
  • ARRY-440
Lék: binimetinib
Tableta
Ostatní jména:
  • Mektovi, PF-06811462, MEK162
Biologický: cetuximab
Injekce pro intravenózní použití
Ostatní jména:
  • Erbitux
Experimentální: Rozšíření dávky (část 3) – kohorta 1 specifická pro nádory a mutace
Účastníci obdrží PF-07799933
Lék: PF-07799933
Tableta
Ostatní jména:
  • ARRY-440
Experimentální: Rozšíření dávky (část 3) – kohorta 3 specifická pro nádory a mutace
Účastníci obdrží PF-07799933
Lék: PF-07799933
Tableta
Ostatní jména:
  • ARRY-440
Lék: midazolam
sirup
Experimentální: Rozšíření dávky (část 3) – kohorta 4 specifická pro nádory a mutace
Účastníci obdrží PF-07799933 v kombinaci s cetuximabem
Lék: PF-07799933
Tableta
Ostatní jména:
  • ARRY-440
Biologický: cetuximab
Injekce pro intravenózní použití
Ostatní jména:
  • Erbitux
Experimentální: Rozšíření dávky (část 3) – kohorta 2 specifická pro nádory a mutace
Účastníci obdrží PF-07799933
Lék: PF-07799933
Tableta
Ostatní jména:
  • ARRY-440
Lék: binimetinib
Tableta
Ostatní jména:
  • Mektovi, PF-06811462, MEK162
Experimentální: Rozšíření dávky (část 3) - Nádorově a mutačně specifická kohorta 5
Účastníci obdrží PF-07799933 v kombinaci s cetuximabem a režimem mFOLFOX6
Lék: PF-07799933
Tableta
Ostatní jména:
  • ARRY-440
Biologický: cetuximab
Injekce pro intravenózní použití
Ostatní jména:
  • Erbitux
Lék: fluorouracil
Injekce pro intravenózní použití
Lék: leukovorin
Injekce pro intravenózní použití
Lék: oxaliplatin
Injekce pro intravenózní použití
Experimentální: Rozšíření dávky (Část 3) - Kohorta 6 specifická pro nádor a mutaci
Účastníci obdrží PF-07799933
Lék: PF-07799933
Tableta
Ostatní jména:
  • ARRY-440
Experimentální: Rozšíření dávky (část 3) - Nádorově a mutačně specifická Kohorta 7
Účastníci obdrží PF-07799933
Lék: PF-07799933
Tableta
Ostatní jména:
  • ARRY-440

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s toxicitou omezující dávku (DLT) (část 1 a část 2)
Časové okno: Cyklus 1 (21 dní)
DLT budou hodnoceny během prvního cyklu (21 dní) jako monoterapie nebo v kombinaci s binimetinibem nebo cetuximabem
Cyklus 1 (21 dní)
Počet účastníků s nežádoucími účinky (AE) souvisejícími s léčbou (část 1 a část 2)
Časové okno: Výchozí stav do 28 dnů po poslední dávce studovaného léku
AE charakterizované typem, frekvencí, závažností, načasováním, závažností a vztahem ke studijní terapii
Výchozí stav do 28 dnů po poslední dávce studovaného léku
Počet účastníků s klinicky významnou změnou laboratorních abnormalit od výchozí hodnoty (část 1 a část 2)
Časové okno: Výchozí stav do 28 dnů po poslední dávce studijní léčby
Laboratorní abnormality charakterizované typem, frekvencí, závažností a načasováním
Výchozí stav do 28 dnů po poslední dávce studijní léčby
Počet účastníků s klinicky významnou změnou abnormalit vitálních funkcí oproti výchozí hodnotě (část 1 a část 2)
Časové okno: Výchozí stav do 28 dnů po poslední dávce studijní léčby
Abnormality vitálních funkcí charakterizované typem, frekvencí, závažností a načasováním
Výchozí stav do 28 dnů po poslední dávce studijní léčby
Přerušení dávkování kvůli nežádoucím účinkům (část 1 a část 2)
Časové okno: Výchozí stav do 2 let
Výskyt přerušení dávkování v důsledku AE
Výchozí stav do 2 let
Úpravy dávky v důsledku nežádoucích účinků (část 1 a část 2)
Časové okno: Výchozí stav do 2 let
Výskyt úprav dávky v důsledku AE
Výchozí stav do 2 let
Ukončení provozu kvůli AE (část 1 a část 2)
Časové okno: Výchozí stav do 2 let
Výskyt přerušení kvůli AE
Výchozí stav do 2 let
Celková míra odpovědí (ORR) (část 3)
Časové okno: Výchozí stav do 2 let
Odpověď bude hodnocena pomocí radiografických hodnocení nádorů podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů verze 1.1 (RECIST v1.1)
Výchozí stav do 2 let
Počet účastníků s klinicky významnými abnormalitami fyzického vyšetření (část 1 a část 2)
Časové okno: Výchozí stav do 28 dnů po poslední dávce studijní léčby
Abnormality fyzikálního vyšetření podle klasifikace podle Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) verze 5.0 National Cancer Institute (NCI)
Výchozí stav do 28 dnů po poslední dávce studijní léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Část 1 a část 2: ORR
Časové okno: Výchozí stav do 2 let
ORR podle posouzení pomocí RECIST verze 1.1.
Výchozí stav do 2 let
Část 1/2/3: Intrakraniální odezva
Časové okno: Výchozí stav do 2 let
Intrakraniální odpověď podle RECIST verze 1.1 (pro mozkové metastázy) & Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) - pro primární mozkové nádory).
Výchozí stav do 2 let
Část 1 a část 2: Doba trvání odpovědi
Časové okno: Výchozí stav do 2 let
Délka odezvy
Výchozí stav do 2 let
Část 3: Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (AE)
Časové okno: Výchozí stav do 2 let
AE charakterizované typem, frekvencí, závažností, načasováním, závažností a vztahem ke studijní terapii
Výchozí stav do 2 let
Část 3: Počet účastníků s klinicky významnou změnou od výchozí hodnoty v laboratorních abnormalitách
Časové okno: Výchozí stav do 2 let
Laboratorní abnormality charakterizované typem, frekvencí, závažností a načasováním
Výchozí stav do 2 let
Část 3: Počet účastníků s klinicky významnou změnou abnormalit vitálních funkcí oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav do 2 let
Abnormality vitálních funkcí charakterizované typem, frekvencí, závažností a načasováním
Výchozí stav do 2 let
Část 3: Přerušení dávkování kvůli nežádoucím účinkům
Časové okno: Výchozí stav do 2 let
Výskyt přerušení dávkování v důsledku AE
Výchozí stav do 2 let
Část 3: Úpravy dávky v důsledku AE
Časové okno: Výchozí stav do 2 let
Výskyt úprav dávky v důsledku AE
Výchozí stav do 2 let
Část 3: Ukončení provozu kvůli AE
Časové okno: Výchozí stav do 2 let
Výskyt přerušení kvůli AE
Výchozí stav do 2 let
Část 3: Čas do koncových bodů události v každé kombinaci
Časové okno: Výchozí stav do 2 let
Čas do koncových bodů události v každé kombinaci
Výchozí stav do 2 let
Část 3: Míra kontroly nemocí (DCR)
Časové okno: Výchozí stav do 2 let
DCR
Výchozí stav do 2 let
Část 1/2/3: PK parametry PF-07799933, Jednotlivá dávka, maximální pozorovaná koncentrace (Cmax)
Časové okno: Výchozí stav do 2 let
PK parametry PF-07799933, jednorázová dávka, Cmax
Výchozí stav do 2 let
Část 1/2/3: PK parametry PF-07799933, Jednotlivá dávka, čas do maximální plazmatické koncentrace (Tmax)
Časové okno: Výchozí stav do 2 let
PK parametry PF-07799933, jednorázová dávka, Tmax
Výchozí stav do 2 let
Část 1/2/3: PK parametry PF-07799933, Jedna dávka, plocha pod křivkou plazmatické koncentrace-čas od času 0 do posledního časového bodu kvantifikovatelné koncentrace (AUClast)
Časové okno: Výchozí stav do 2 let
PK parametry PF-07799933, Jedna dávka, AUClast
Výchozí stav do 2 let
Část 1/2/3: PK parametry PF-07799933, jednorázová dávka, plocha pod křivkou plazmatické koncentrace-čas v průběhu 24 hodin (AUC24)
Časové okno: Výchozí stav do 2 let
PK parametry PF-07799933, Jedna dávka, AUC24
Výchozí stav do 2 let
Část 1/2/3: PK parametry PF-07799933, jednorázová dávka, plocha pod křivkou plazmatické koncentrace-čas v průběhu 48 hodin (AUC48)
Časové okno: Výchozí stav do 2 let
PK parametry PF-07799933, Jedna dávka, AUC48
Výchozí stav do 2 let
Část 1/2/3: PK parametry PF-07799933, Jedna dávka, terminální poločas eliminace (t½)
Časové okno: Výchozí stav do 2 let
PK parametry PF-07799933, Jedna dávka, t½
Výchozí stav do 2 let
Část 1/2/3: PK parametry PF-07799933, Jedna dávka, plocha pod křivkou plazmatické koncentrace-čas od času 0 extrapolovaná do nekonečna (AUCinf)
Časové okno: Výchozí stav do 2 let
PK parametry PF-07799933, Jedna dávka, AUCinf
Výchozí stav do 2 let
Část 1/2/3: PK parametry PF-07799933, jednorázová dávka, zdánlivá perorální clearance (CL/F)
Časové okno: Výchozí stav do 2 let
PK parametry PF-07799933, Jedna dávka, CL/F
Výchozí stav do 2 let
Část 1/2/3: PK parametry PF-07799933, Jednotlivá dávka, zdánlivý distribuční objem (Vz/F)
Časové okno: Výchozí stav do 2 let
PK parametry PF-07799933, Jedna dávka, Vz/F
Výchozí stav do 2 let
Část 1/2/3: PK parametry PF-07799933, Vícenásobná dávka, maximální pozorovaná koncentrace (Cmax)
Časové okno: Výchozí stav do 2 let
PK parametry PF-07799933, vícenásobná dávka, Cmax
Výchozí stav do 2 let
Část 1/2/3: PK parametry PF-07799933, Vícenásobná dávka, minimální koncentrace v plazmě nebo séru (Ctrough)
Časové okno: Výchozí stav do 2 let
PK parametry PF-07799933, vícenásobná dávka, Ctrough
Výchozí stav do 2 let
Část 1/2/3: PK parametry PF-07799933, Vícenásobná dávka, čas do maximální plazmatické koncentrace (Tmax)
Časové okno: Výchozí stav do 2 let
PK parametry PF-07799933, vícenásobná dávka, Tmax
Výchozí stav do 2 let
Část 1/2/3: PK parametry PF-07799933, Vícenásobná dávka, plocha pod křivkou plazmatické koncentrace-čas v průběhu dávkovacího intervalu (AUCτ)
Časové okno: Výchozí stav do 2 let
PK parametry PF-07799933, vícenásobná dávka, AUCτ
Výchozí stav do 2 let
Část 1/2/3: PK parametry PF-07799933, Vícenásobná dávka, CL/F
Časové okno: Výchozí stav do 2 let
PK parametry PF-07799933, vícenásobná dávka, CL/F
Výchozí stav do 2 let
Část 1/2/3: PK parametry PF-07799933, vícenásobná dávka, průměrná plazmatická koncentrace (Cav)
Časové okno: Výchozí stav do 2 let
PK parametry PF-07799933, Multiple dose, Cav
Výchozí stav do 2 let
Část 1/2/3: PK parametry PF-07799933, Vícenásobná dávka, poměr mezi vrcholem a minimem (PTR)
Časové okno: Výchozí stav do 2 let
PK parametry PF-07799933, Multiple dose, PTR
Výchozí stav do 2 let
Část 1/2/3: PK parametry PF-07799933, Vícenásobná dávka, akumulační poměr (Rac)
Časové okno: Výchozí stav do 2 let
PK parametry PF-07799933, vícenásobná dávka, Rac (AUCτ /AUCsd,τ)
Výchozí stav do 2 let
Část 1/2/3: PK parametry PF-07799933, Vícenásobná dávka, t1/2
Časové okno: Výchozí stav do 2 let
PK parametry PF-07799933, vícenásobná dávka, t1/2
Výchozí stav do 2 let
Část 1/2/3: PK parametry PF-07799933, Vícenásobná dávka, Vz/F
Časové okno: Výchozí stav do 2 let
PK parametry PF-07799933, Vícenásobná dávka, Vz/F
Výchozí stav do 2 let
Část 3: PK parametry substrátu sondy cytochromu P450 (CYP)3A4 midazolam, Cmax
Časové okno: Výchozí stav do 2 let
PK parametry substrátu sondy CYP3A4 midazolamu, Cmax
Výchozí stav do 2 let
Část 3: PK parametry substrátu sondy CYP3A4 midazolamu, Tmax
Časové okno: Výchozí stav do 2 let
PK parametry substrátu sondy CYP3A4 midazolamu, Tmax
Výchozí stav do 2 let
Část 3: PK parametry substrátu sondy CYP3A4 midazolamu, AUClast
Časové okno: Výchozí stav do 2 let
PK parametry substrátu sondy CYP3A4 midazolamu, AUClast
Výchozí stav do 2 let
Část 3: PK parametry substrátu sondy CYP3A4 midazolamu, t½
Časové okno: Výchozí stav do 2 let
PK parametry substrátu sondy CYP3A4 midazolamu, t½
Výchozí stav do 2 let
Část 3: PK parametry substrátu sondy CYP3A4 midazolamu, AUCinf
Časové okno: Výchozí stav do 2 let
PK parametry substrátu sondy CYP3A4 midazolam, AUCinf
Výchozí stav do 2 let
Část 3: PK parametry substrátu sondy CYP3A4 midazolamu, CL/F
Časové okno: Výchozí stav do 2 let
PK parametry substrátu sondy CYP3A4 midazolamu, CL/F
Výchozí stav do 2 let
Část 3: PK parametry substrátu sondy CYP3A4 midazolamu, Vz/F
Časové okno: Výchozí stav do 2 let
PK parametry substrátu sondy CYP3A4 midazolamu, Vz/F
Výchozí stav do 2 let
Část 3: TTR
Časové okno: Výchozí stav do 2 let
Doba odezvy (TTR)
Výchozí stav do 2 let
Část 3: DOR
Časové okno: Výchozí stav do 2 let
Doba odezvy (DOR)
Výchozí stav do 2 let
Část 3: PFS
Časové okno: Výchozí stav do 2 let
Přežití bez progrese (PFS)
Výchozí stav do 2 let
Část 3: OS
Časové okno: Výchozí stav do 2 let
Celkové přežití (OS)
Výchozí stav do 2 let
Počet účastníků s klinicky významnými abnormalitami fyzického vyšetření (část 3)
Časové okno: Výchozí stav do 28 dnů po poslední dávce studovaného léku
Abnormality fyzikálního vyšetření podle klasifikace NCI CTCAE verze 5.0
Výchozí stav do 28 dnů po poslední dávce studovaného léku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

23. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. října 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C4761001 (Alias Study Number)
  • BRAF Class 2 (Jiný identifikátor: Alias Study Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Společnost Pfizer poskytne přístup k jednotlivým neidentifikovaným údajům účastníků a souvisejícím studijním dokumentům (např. protokol, plán statistické analýzy (SAP), zprávu o klinické studii (CSR)) na žádost kvalifikovaných výzkumných pracovníků a za určitých kritérií, podmínek a výjimek. Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Pfizer a procesu žádosti o přístup naleznete na adrese: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gliom

Klinické studie na PF-07799933

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit