Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at lære om undersøgelsesmedicinen kaldet PF-07799933 hos mennesker med avancerede solide tumorer.

4. juni 2026 opdateret af: Pfizer

ET UNDERSØGELSE AF FASE 1, ÅBEN LABEL, DOSESEKALATION OG DOSEUDVIDELSE FOR AT EVALUERE SIKKERHED, TOLERABILITET, FARMAKOKINETIK OG ANTITUMOR AKTIVITET AF PF-07799933 (ARRY-440) SOM EN ENKEL PARTI I EN DELÅR I 6RA- OG DELÅR. MED AVANCEREDE SOLIDE TUMOORER MED BRAF ÆNDRINGER

Formålet med dette kliniske forsøg er at lære om sikkerheden og virkningerne af undersøgelsesmedicinen (kaldet PF-07799933) administreret som et enkelt middel og i kombination med andre undersøgelseslægemidler (kaldet binimetinib og cetuximab) hos personer med solide tumorer.

Denne undersøgelse søger deltagere, der har en fremskreden solid tumor med en bestemt type unormalt gen kaldet "BRAF", og tilgængelige behandlinger er ikke længere effektive til at kontrollere deres kræft.

Alle deltagere i denne undersøgelse vil modtage PF-07799933. PF-07799933 kommer som en tablet til at tage gennem munden, 1 eller 2 gange om dagen. Afhængigt af undersøgelsens del kan deltagerne også modtage en anden undersøgelsesmedicin:

  • Mennesker med melanom eller andre solide tumorer kan også modtage binimetinib. Binimetinib kommer som en tablet til at tage gennem munden, 2 gange dagligt.
  • Personer med tyktarmskræft kan også modtage cetuximab. Cetuximab vil blive givet ugentligt (eller hver anden uge) i klinikken som et skud givet i venen eller porten (intravenøst, IV).

Deltagerne kan modtage undersøgelsesmedicinen i ca. 2 år. Undersøgelsesteamet vil overvåge, hvordan hver enkelt deltager klarer sig med undersøgelsesbehandlingen under regelmæssige besøg på undersøgelsesklinikken.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

267

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Rekruttering
        • The Ottawa Hospital - General Campus
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Rekruttering
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X6
        • Rekruttering
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Rekruttering
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Rekruttering
        • McGill University Health Centre
  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72703
        • Rekruttering
        • Highlands Oncology Group
      • Rogers, Arkansas, Forenede Stater, 72758
        • Rekruttering
        • Highlands Oncology Group
      • Springdale, Arkansas, Forenede Stater, 72762
        • Rekruttering
        • Highlands Oncology Group
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion (ACP)
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Inpatient Pavilion (AIP)
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Outpatient Pavilion (AOP)
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • UCHealth Sue Anschutz-Rodgers Eye Center
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • Clinical and Translational Research Center (CTRC)
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami Hospital and Clinics
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Rekruttering
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Newton, Massachusetts, Forenede Stater, 02459
        • Rekruttering
        • DFCI Chestnut Hill
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Rekruttering
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Rekruttering
        • Brigitte Harris Cancer Pavilion
      • Novi, Michigan, Forenede Stater, 48377
        • Rekruttering
        • Henry Ford Medical Center - Columbus
      • Plymouth, Michigan, Forenede Stater, 48170
        • Rekruttering
        • CT Scan and Echo Only: Henry Ford Medical Center-Plymouth
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Rekruttering
        • MSK Monmouth
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Rekruttering
        • MSK David H. Koch Center for Cancer Care
      • New York, New York, Forenede Stater, 10022
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center 53rd street
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center Investigational Pharmacy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Rekruttering
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Rekruttering
        • Providence Cancer Institute Franz Clinic
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Rekruttering
        • TriStar Centennial Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Rekruttering
        • Sarah Cannon Research Institute - Pharmacy
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Rekruttering
        • TriStar Bone Marrow Transplant
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Rekruttering
        • TriStar Centennial Medical Center - Cell Processing Lab
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Rekruttering
        • SCRI Oncology Partners
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • START San Antonio
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Rekruttering
        • Hadassah Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 5262000
        • Rekruttering
        • Sheba Medical Center
    • Central District
      • Tel Aviv, Central District, Israel, 6423906
        • Rekruttering
        • Sourasky Medical Center
    • Ḥeifā
      • Haifa, Ḥeifā, Israel, 3109601
        • Rekruttering
        • Rambam Health Care Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Denne undersøgelse søger deltagere, der opfylder følgende berettigelseskriterier:

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af fremskreden/metastatisk solid tumor inklusive primær hjernetumor.
  • Kvalificerende BRAF-ændring (V600 eller ikke-V600 Klasse II/Klasse III BRAF-ændring) i tumorvæv og/eller blod (dvs. cirkulerende tumor deoxyribonukleinsyre [DNA] eller ctDNA).
  • Sygdommen udviklede sig under/efter sidste tidligere behandling og ingen tilfredsstillende alternative behandlingsmuligheder (del 1 og del 2).
  • Tumorspecifikke kohorter (melanom, kolorektal cancer) skal have modtaget specifikke forudgående godkendte behandlinger

Ekskluderingskriterier:

  • Hjernemetastaser større end 4 cm
  • Systemisk anti-cancer terapi eller små molekyle terapi igangværende ved starten af ​​studiebehandlingen.
  • For deltagere, der kan få binimetinib ved undersøgelse, historie eller aktuelle tegn på retinal veneokklusion (RVO) eller samtidig neuromuskulær lidelse forbundet med forhøjet kreatinkinase (CK)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Monoterapi dosiseskalering (del 1)
Deltagerne modtager PF-07799933
Medicin: PF-07799933
Tablet
Andre navne:
  • ARRY-440
Eksperimentel: Kombinationsdosiseskalering (del 2)
Deltagerne vil modtage PF-07799933 i kombination med binimetinib eller cetuximab
Medicin: PF-07799933
Tablet
Andre navne:
  • ARRY-440
Medicin: binimetinib
Tablet
Andre navne:
  • Mektovi, PF-06811462, MEK162
Biologisk: cetuximab
Injektion til intravenøs brug
Andre navne:
  • Erbitux
Eksperimentel: Dosisudvidelse (del 3) - Tumor- og mutationsspecifik kohorte 1
Deltagerne modtager PF-07799933
Medicin: PF-07799933
Tablet
Andre navne:
  • ARRY-440
Eksperimentel: Dosisudvidelse (del 3) - Tumor- og mutationsspecifik kohorte 3
Deltagerne modtager PF-07799933
Medicin: PF-07799933
Tablet
Andre navne:
  • ARRY-440
Medicin: midazolam
sirup
Eksperimentel: Dosisudvidelse (del 3) - Tumor- og mutationsspecifik kohorte 4
Deltagerne vil modtage PF-07799933 i kombination med cetuximab
Medicin: PF-07799933
Tablet
Andre navne:
  • ARRY-440
Biologisk: cetuximab
Injektion til intravenøs brug
Andre navne:
  • Erbitux
Eksperimentel: Dosisudvidelse (del 3) - Tumor- og mutationsspecifik kohorte 2
Deltagerne modtager PF-07799933
Medicin: PF-07799933
Tablet
Andre navne:
  • ARRY-440
Medicin: binimetinib
Tablet
Andre navne:
  • Mektovi, PF-06811462, MEK162
Eksperimentel: Dosisudvidelse (Del 3) - Tumor- og mutationsspecifikt Kohorte 5
Deltagerne vil modtage PF-07799933 i kombination med cetuximab og mFOLFOX6-regimet
Medicin: PF-07799933
Tablet
Andre navne:
  • ARRY-440
Biologisk: cetuximab
Injektion til intravenøs brug
Andre navne:
  • Erbitux
Medicin: fluorouracil
Injektion til intravenøs brug
Medicin: leucovorin
Injektion til intravenøs anvendelse
Medicin: oxaliplatin
Injektion til intravenøs brug
Eksperimentel: Dosisudvidelse (Del 3) - Tumor- og mutationsspecifik Kohorte 6
Deltagerne vil modtage PF-07799933
Medicin: PF-07799933
Tablet
Andre navne:
  • ARRY-440
Eksperimentel: Dosisudvidelse (Del 3) - Tumor- og mutationsspecifik Kohorte 7
Deltagerne vil modtage PF-07799933
Medicin: PF-07799933
Tablet
Andre navne:
  • ARRY-440

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med dosisbegrænsende toksicitet (DLT'er) (del 1 og del 2)
Tidsramme: Cyklus 1 (21 dage)
DLT'er vil blive evalueret i løbet af den første cyklus (21 dage) som både et enkelt middel eller i kombination med binimetinib eller cetuximab
Cyklus 1 (21 dage)
Antal deltagere med behandlingsudløste bivirkninger (AE'er) (del 1 og del 2)
Tidsramme: Baseline til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelsesmedicin
AE'er karakteriseret ved type, hyppighed, sværhedsgrad, timing, alvor og forhold til studieterapi
Baseline til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelsesmedicin
Antal deltagere med klinisk signifikant ændring fra baseline i laboratorieabnormaliteter (del 1 og del 2)
Tidsramme: Baseline til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen
Laboratorieabnormiteter karakteriseret ved type, hyppighed, sværhedsgrad og timing
Baseline til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen
Antal deltagere med klinisk signifikant ændring fra baseline i vitale tegn abnormiteter (del 1 og del 2)
Tidsramme: Baseline til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen
Vitale tegn abnormiteter karakteriseret ved type, frekvens, sværhedsgrad og timing
Baseline til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen
Dosisafbrydelser på grund af AE'er (del 1 og del 2)
Tidsramme: Baseline til 2 år
Forekomst af dosisafbrydelser på grund af AE'er
Baseline til 2 år
Dosisdosisændringer på grund af AE'er (del 1 og del 2)
Tidsramme: Baseline til 2 år
Forekomst af dosisændringer på grund af AE'er
Baseline til 2 år
Seponeringer på grund af AE'er (del 1 og del 2)
Tidsramme: Baseline til 2 år
Hyppighed af seponeringer på grund af AE'er
Baseline til 2 år
Samlet svarprocent (ORR) (del 3)
Tidsramme: Baseline til 2 år
Respons vil blive evalueret via radiografiske tumorvurderinger af responsevalueringskriterier i solide tumorer version 1.1 (RECIST v1.1)
Baseline til 2 år
Antal deltagere med klinisk signifikante fysiske undersøgelsesabnormiteter (del 1 og del 2)
Tidsramme: Baseline til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen
Fysiske eksamensabnormiteter som bedømt af National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0
Baseline til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Del 1 og Del 2: ORR
Tidsramme: Baseline til 2 år
ORR som vurderet ved hjælp af RECIST version 1.1.
Baseline til 2 år
Del 1/2/3: Intrakraniel respons
Tidsramme: Baseline til 2 år
Intrakraniel respons af RECIST version 1.1 (for hjernemetastaser) & Respons Assessment in Neuro-Oncology (RANO) - for primære hjernetumorer).
Baseline til 2 år
Del 1 og Del 2: Varighed af svar
Tidsramme: Baseline til 2 år
Varighed af svar
Baseline til 2 år
Del 3: Antal deltagere med behandlingsfremkomne bivirkninger (AE'er)
Tidsramme: Baseline til 2 år
AE'er karakteriseret ved type, hyppighed, sværhedsgrad, timing, alvor og forhold til studieterapi
Baseline til 2 år
Del 3: Antal deltagere med klinisk signifikant ændring fra baseline i laboratorieabnormaliteter
Tidsramme: Baseline til 2 år
Laboratorieabnormiteter karakteriseret ved type, hyppighed, sværhedsgrad og timing
Baseline til 2 år
Del 3: Antal deltagere med klinisk signifikant ændring fra baseline i vitale tegn abnormiteter
Tidsramme: Baseline til 2 år
Vitale tegn abnormiteter karakteriseret ved type, frekvens, sværhedsgrad og timing
Baseline til 2 år
Del 3: Dosisafbrydelser på grund af AE'er
Tidsramme: Baseline til 2 år
Forekomst af dosisafbrydelser på grund af AE'er
Baseline til 2 år
Del 3: Dosisdosisændringer på grund af AE'er
Tidsramme: Baseline til 2 år
Forekomst af dosisændringer på grund af AE'er
Baseline til 2 år
Del 3: Afbrydelser på grund af AE'er
Tidsramme: Baseline til 2 år
Hyppighed af seponeringer på grund af AE'er
Baseline til 2 år
Del 3: Tid til hændelse slutpunkter i hver kombination
Tidsramme: Baseline til 2 år
Tid til hændelse slutpunkter i hver kombination
Baseline til 2 år
Del 3: Disease Control Rate (DCR)
Tidsramme: Baseline til 2 år
DCR
Baseline til 2 år
Del 1/2/3: PK-parametre for PF-07799933, Enkeltdosis, maksimal observeret koncentration (Cmax)
Tidsramme: Baseline til 2 år
PK-parametre for PF-07799933, enkeltdosis, Cmax
Baseline til 2 år
Del 1/2/3: PK-parametre for PF-07799933, Enkeltdosis, tid til maksimal plasmakoncentration (Tmax)
Tidsramme: Baseline til 2 år
PK-parametre for PF-07799933, enkeltdosis, Tmax
Baseline til 2 år
Del 1/2/3: PK-parametre for PF-07799933, Enkeltdosis, areal under plasmakoncentration-tidskurven fra tidspunkt 0 til sidste tidspunkt for kvantificerbar koncentration (AUClast)
Tidsramme: Baseline til 2 år
PK-parametre for PF-07799933, enkeltdosis, AUClast
Baseline til 2 år
Del 1/2/3: PK-parametre for PF-07799933, Enkeltdosis, areal under plasmakoncentration-tidskurve over 24 timer (AUC24)
Tidsramme: Baseline til 2 år
PK-parametre for PF-07799933, enkeltdosis, AUC24
Baseline til 2 år
Del 1/2/3: PK-parametre for PF-07799933, enkeltdosis, areal under plasmakoncentration-tidskurve over 48 timer (AUC48)
Tidsramme: Baseline til 2 år
PK-parametre for PF-07799933, enkeltdosis, AUC48
Baseline til 2 år
Del 1/2/3: PK-parametre for PF-07799933, Enkeltdosis, terminal halveringstid (t½)
Tidsramme: Baseline til 2 år
PK-parametre for PF-07799933, enkeltdosis, t½
Baseline til 2 år
Del 1/2/3: PK-parametre for PF-07799933, Enkeltdosis, areal under plasmakoncentration-tidskurven fra tidspunkt 0 ekstrapoleret til uendeligt (AUCinf)
Tidsramme: Baseline til 2 år
PK-parametre for PF-07799933, enkeltdosis, AUCinf
Baseline til 2 år
Del 1/2/3: PK-parametre for PF-07799933, enkeltdosis, tilsyneladende oral clearance (CL/F)
Tidsramme: Baseline til 2 år
PK-parametre for PF-07799933, enkeltdosis, CL/F
Baseline til 2 år
Del 1/2/3: PK-parametre for PF-07799933, Enkeltdosis, tilsyneladende distributionsvolumen (Vz/F)
Tidsramme: Baseline til 2 år
PK-parametre for PF-07799933, enkeltdosis, Vz/F
Baseline til 2 år
Del 1/2/3: PK-parametre for PF-07799933, Multipel dosis, maksimal observeret koncentration (Cmax)
Tidsramme: Baseline til 2 år
PK-parametre for PF-07799933, Multipel dosis, Cmax
Baseline til 2 år
Del 1/2/3: PK-parametre for PF-07799933, Multipel dosis, laveste plasma- eller serumkoncentration (Ctrough)
Tidsramme: Baseline til 2 år
PK-parametre for PF-07799933, Multipel dosis, Ctrough
Baseline til 2 år
Del 1/2/3: PK-parametre for PF-07799933, Multipel dosis, tid til maksimal plasmakoncentration (Tmax)
Tidsramme: Baseline til 2 år
PK-parametre for PF-07799933, Multipel dosis, Tmax
Baseline til 2 år
Del 1/2/3: PK-parametre for PF-07799933, Multipel dosis, areal under plasmakoncentration-tidskurven over doseringsintervallet (AUCτ)
Tidsramme: Baseline til 2 år
PK-parametre for PF-07799933, Multipel dosis, AUCτ
Baseline til 2 år
Del 1/2/3: PK-parametre for PF-07799933, Multipel dosis, CL/F
Tidsramme: Baseline til 2 år
PK-parametre for PF-07799933, Multipel dosis, CL/F
Baseline til 2 år
Del 1/2/3: PK-parametre for PF-07799933, Multipel dosis, gennemsnitlig plasmakoncentration (Cav)
Tidsramme: Baseline til 2 år
PK-parametre for PF-07799933, Multipel dosis, Cav
Baseline til 2 år
Del 1/2/3: PK-parametre for PF-07799933, Multipel dosis, peak-to-trough ratio (PTR)
Tidsramme: Baseline til 2 år
PK-parametre for PF-07799933, Multipel dosis, PTR
Baseline til 2 år
Del 1/2/3: PK-parametre for PF-07799933, Multipel dosis, akkumuleringsforhold (Rac)
Tidsramme: Baseline til 2 år
PK-parametre for PF-07799933, Multipel dosis, Rac (AUCτ /AUCsd,τ)
Baseline til 2 år
Del 1/2/3: PK-parametre for PF-07799933, Multipel dosis, t1/2
Tidsramme: Baseline til 2 år
PK-parametre for PF-07799933, Multipel dosis, t1/2
Baseline til 2 år
Del 1/2/3: PK-parametre for PF-07799933, Multipel dosis, Vz/F
Tidsramme: Baseline til 2 år
PK-parametre for PF-07799933, Multipel dosis, Vz/F
Baseline til 2 år
Del 3: PK-parametre for cytochrom P450 (CYP)3A4 probesubstrat midazolam, Cmax
Tidsramme: Baseline til 2 år
PK-parametre for CYP3A4-probesubstrat midazolam, Cmax
Baseline til 2 år
Del 3: PK-parametre for CYP3A4-probesubstrat midazolam, Tmax
Tidsramme: Baseline til 2 år
PK-parametre for CYP3A4-probesubstrat midazolam, Tmax
Baseline til 2 år
Del 3: PK-parametre for CYP3A4-probesubstrat midazolam, AUClast
Tidsramme: Baseline til 2 år
PK-parametre for CYP3A4-probesubstrat midazolam, AUClast
Baseline til 2 år
Del 3: PK-parametre for CYP3A4-probesubstrat midazolam, t½
Tidsramme: Baseline til 2 år
PK-parametre for CYP3A4-probesubstrat midazolam, t½
Baseline til 2 år
Del 3: PK-parametre for CYP3A4-probesubstrat midazolam, AUCinf
Tidsramme: Baseline til 2 år
PK-parametre for CYP3A4-probesubstrat midazolam, AUCinf
Baseline til 2 år
Del 3: PK-parametre for CYP3A4-probesubstrat midazolam, CL/F
Tidsramme: Baseline til 2 år
PK-parametre for CYP3A4-probesubstrat midazolam, CL/F
Baseline til 2 år
Del 3: PK-parametre for CYP3A4-probesubstrat midazolam, Vz/F
Tidsramme: Baseline til 2 år
PK-parametre for CYP3A4-probesubstrat midazolam, Vz/F
Baseline til 2 år
Del 3: TTR
Tidsramme: Baseline til 2 år
Tid til svar (TTR)
Baseline til 2 år
Del 3: DOR
Tidsramme: Baseline til 2 år
Varighed af svar (DOR)
Baseline til 2 år
Del 3: PFS
Tidsramme: Baseline til 2 år
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Baseline til 2 år
Del 3: OS
Tidsramme: Baseline til 2 år
Samlet overlevelse (OS)
Baseline til 2 år
Antal deltagere med klinisk signifikante fysiske undersøgelsesabnormiteter (del 3)
Tidsramme: Baseline til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelsesmedicin
Fysiske eksamensabnormiteter som bedømt af NCI CTCAE version 5.0
Baseline til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelsesmedicin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Efterforskere

  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

23. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

25. oktober 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2022

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C4761001 (Alias Study Number)
  • BRAF Class 2 (Anden identifikator: Alias Study Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks. protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliom

Kliniske forsøg med PF-07799933

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner