Une étude pour en savoir plus sur le médicament de l'étude appelé PF-07799933 chez les personnes atteintes de tumeurs solides avancées.
31 août 2026 mis à jour par: Pfizer
UNE ÉTUDE DE PHASE 1, D'ÉTIQUETTE OUVERTE, D'ESCALADE ET D'EXTENSION DE DOSE POUR ÉVALUER LA SÉCURITÉ, LA TOLÉRABILITÉ, LA PHARMACOCINÉTIQUE ET L'ACTIVITÉ ANTITUMORALE DU PF-07799933 (ARRY-440) COMME AGENT UNIQUE ET EN THÉRAPIE COMBINÉE CHEZ LES PARTICIPANTS DE 16 ANS ET PLUS AVEC TUMEURS SOLIDES AVANCÉES AVEC ALTÉRATIONS DE BRAF
Le but de cet essai clinique est d'en savoir plus sur la sécurité et les effets du médicament à l'étude (appelé PF-07799933) administré en monothérapie et en association avec d'autres médicaments à l'étude (appelés binimetinib et cetuximab) chez les personnes atteintes de tumeurs solides.
Cette étude recherche des participants qui ont une tumeur solide avancée avec un certain type de gène anormal appelé "BRAF" et les traitements disponibles ne sont plus efficaces pour contrôler leur cancer.
Tous les participants à cette étude recevront le PF-07799933. PF-07799933 se présente sous la forme d'un comprimé à prendre par la bouche, 1 ou 2 fois par jour. Selon la partie de l'étude, les participants peuvent également recevoir un autre médicament à l'étude :
- Les personnes atteintes de mélanome ou d'autres tumeurs solides peuvent également recevoir du binimetinib. Le binimetinib se présente sous la forme d'un comprimé à prendre par voie orale, 2 fois par jour.
- Les personnes atteintes d'un cancer colorectal peuvent également recevoir du cétuximab. Le cétuximab sera administré chaque semaine (ou toutes les deux semaines) à la clinique sous forme d'injection intraveineuse ou intraveineuse (intraveineuse, IV).
Les participants peuvent recevoir les médicaments à l'étude pendant environ 2 ans. L'équipe de l'étude surveillera comment chaque participant s'en sort avec le traitement à l'étude lors de visites régulières à la clinique de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
103
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital - General Campus
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University Health Network
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X6
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israël, 9112001
- Hadassah Medical Center
-
Ramat Gan, Israël, 5262000
- Sheba medical center
-
-
Central District
-
Tel Aviv, Central District, Israël, 6423906
- Sourasky Medical Center
-
-
Ḥeifā
-
Haifa, Ḥeifā, Israël, 3109601
- Rambam Health Care Campus
-
-
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, États-Unis, 72703
- Highlands Oncology Group, PA
-
Rogers, Arkansas, États-Unis, 72758
- Highlands Oncology Group, PA
-
Springdale, Arkansas, États-Unis, 72762
- Highlands Oncology Group, PA
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion (ACP)
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Hospital - Anschutz Outpatient Pavilion (AOP)
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Hospital - Anschutz Inpatient Pavilion (AIP)
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- UCHealth Sue Anschutz-Rodgers Eye Center
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Clinical and Translational Research Center (CTRC)
-
-
Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami Hospital and Clinics
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Newton, Massachusetts, États-Unis, 02467
- Dana-Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Brigitte Harris Cancer Pavilion
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Cancer - Detroit (Brigitte Harris Cancer Pavilion)
-
Novi, Michigan, États-Unis, 48377
- Henry Ford Medical Center - Columbus
-
Plymouth, Michigan, États-Unis, 48170
- CT Scan and Echo Only: Henry Ford Medical Center-Plymouth
-
-
New Jersey
-
Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
- MSK Monmouth
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, États-Unis, 10021
- MSK David H. Koch Center for Cancer Care
-
New York, New York, États-Unis, 10022
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center 53rd street
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center Investigational Pharmacy
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97213
- Providence Cancer Institute Franz Clinic
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- TriStar Bone Marrow Transplant
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Sarah Cannon Research Institute - Pharmacy
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- TriStar Centennial Medical Center
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- SCRI Oncology Partners
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- TriStar Centennial Medical Center - Cell Processing Lab
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- START San Antonio
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Cette étude recherche des participants qui répondent aux critères d'éligibilité suivants :
Critère d'intégration:
- Diagnostic de tumeur solide avancée/métastatique, y compris tumeur cérébrale primitive.
- Altération BRAF qualifiante (altération BRAF V600 ou non V600 Classe II/Classe III), dans le tissu tumoral et/ou le sang (c'est-à-dire l'acide désoxyribonucléique [ADN] tumoral circulant ou ADNct).
- La maladie a progressé pendant/après le dernier traitement antérieur et aucune option de traitement alternative satisfaisante (Partie 1 et Partie 2).
- Les cohortes spécifiques de tumeurs (mélanome, cancer colorectal) doivent avoir reçu des traitements spécifiques approuvés au préalable
Critère d'exclusion:
- Métastases cérébrales de plus de 4 cm
- Thérapie anticancéreuse systémique ou thérapeutique à petites molécules en cours au début du traitement à l'étude.
- Pour les participants susceptibles de recevoir du binimetinib dans le cadre de l'étude, antécédents ou preuves actuelles d'occlusion veineuse rétinienne (OVR) ou de trouble neuromusculaire concomitant associé à une élévation de la créatine kinase (CK)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Augmentation de la dose de monothérapie (Partie 1)
Les participants recevront le PF-07799933
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Tablette
Autres noms:
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Expérimental: Augmentation de la dose combinée (Partie 2)
Les participants recevront le PF-07799933 en association avec le binimetinib ou le cetuximab
|
Tablette
Autres noms:
Tablette
Autres noms:
Injection pour usage intraveineux
Autres noms:
|
|
Expérimental: Expansion de la dose (Partie 3) - Cohorte 1 spécifique à la tumeur et à la mutation
Les participants recevront le PF-07799933
|
Tablette
Autres noms:
|
|
Expérimental: Expansion de la dose (Partie 3) - Cohorte 3 spécifique à la tumeur et à la mutation
Les participants recevront le PF-07799933
|
Tablette
Autres noms:
sirop
|
|
Expérimental: Expansion de la dose (Partie 3) - Cohorte 4 spécifique à la tumeur et à la mutation
Les participants recevront le PF-07799933 en association avec le cetuximab
|
Tablette
Autres noms:
Injection pour usage intraveineux
Autres noms:
|
|
Expérimental: Expansion de la dose (Partie 3) - Cohorte 2 spécifique aux tumeurs et aux mutations
Les participants recevront le PF-07799933
|
Tablette
Autres noms:
Tablette
Autres noms:
|
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Expérimental: Expansion de dose (Partie 3) - Cohorte 5 spécifique aux tumeurs et mutations
Les participants recevront le PF-07799933 en association avec le cétuximab et le régime mFOLFOX6
|
Tablette
Autres noms:
Injection pour usage intraveineux
Autres noms:
Injection pour administration intraveineuse
Injection pour administration intraveineuse
Injection pour administration intraveineuse
|
|
Expérimental: Expansion de dose (Partie 3) - Cohorte 6 spécifique à la tumeur et à la mutation
Les participants recevront le PF-07799933
|
Tablette
Autres noms:
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Expérimental: Expansion de dose (Partie 3) - Cohort 7 spécifique à la tumeur et à la mutation
Les participants recevront PF-07799933
|
Tablette
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants présentant des toxicités limitant la dose (DLT) (Partie 1 et Partie 2)
Délai: Cycle 1 (21 jours)
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Les DLT seront évalués au cours du premier cycle (21 jours) en monothérapie ou en association avec le binimetinib ou le cetuximab
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Cycle 1 (21 jours)
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Nombre de participants présentant des événements indésirables (EI) liés au traitement (Partie 1 et Partie 2)
Délai: Au départ jusqu'à 28 jours après la dernière dose du médicament à l'étude
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EI caractérisés par le type, la fréquence, la gravité, le moment, la gravité et la relation avec le traitement à l'étude
|
Au départ jusqu'à 28 jours après la dernière dose du médicament à l'étude
|
|
Nombre de participants présentant un changement cliniquement significatif par rapport au départ dans les anomalies de laboratoire (Partie 1 et Partie 2)
Délai: Au départ jusqu'à 28 jours après la dernière dose du traitement à l'étude
|
Anomalies de laboratoire caractérisées par le type, la fréquence, la gravité et le moment
|
Au départ jusqu'à 28 jours après la dernière dose du traitement à l'étude
|
|
Nombre de participants présentant un changement cliniquement significatif par rapport au départ dans les anomalies des signes vitaux (Partie 1 et Partie 2)
Délai: Au départ jusqu'à 28 jours après la dernière dose du traitement à l'étude
|
Anomalies des signes vitaux caractérisées par le type, la fréquence, la gravité et le moment
|
Au départ jusqu'à 28 jours après la dernière dose du traitement à l'étude
|
|
Interruptions de dose dues aux EI (Partie 1 et Partie 2)
Délai: De base à 2 ans
|
Incidence des interruptions de dose dues aux EI
|
De base à 2 ans
|
|
Modifications de dose en raison d'EI (Partie 1 et Partie 2)
Délai: De base à 2 ans
|
Incidence des modifications de dose dues aux EI
|
De base à 2 ans
|
|
Abandons en raison d'EI (Partie 1 et Partie 2)
Délai: De base à 2 ans
|
Incidence des abandons dus aux EI
|
De base à 2 ans
|
|
Taux de réponse global (ORR) (Partie 3)
Délai: De base à 2 ans
|
La réponse sera évaluée via des évaluations radiographiques de la tumeur par les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides version 1.1 (RECIST v1.1)
|
De base à 2 ans
|
|
Nombre de participants présentant des anomalies d'examen physique cliniquement significatives (Partie 1 et Partie 2)
Délai: Au départ jusqu'à 28 jours après la dernière dose du traitement à l'étude
|
Anomalies de l'examen physique telles que classées par le National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0
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Au départ jusqu'à 28 jours après la dernière dose du traitement à l'étude
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Partie 1 et Partie 2 : ORR
Délai: De base à 2 ans
|
ORR tel qu'évalué à l'aide de la version RECIST 1.1.
|
De base à 2 ans
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|
Partie 1/2/3 : Réponse intracrânienne
Délai: De base à 2 ans
|
Réponse intracrânienne par RECIST version 1.1 (pour les métastases cérébrales) et évaluation de la réponse en neuro-oncologie (RANO) - pour les tumeurs cérébrales primaires).
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De base à 2 ans
|
|
Partie 1 et Partie 2 : Durée de la réponse
Délai: De base à 2 ans
|
Durée de la réponse
|
De base à 2 ans
|
|
Partie 3 : Nombre de participants présentant des événements indésirables (EI) liés au traitement
Délai: De base à 2 ans
|
EI caractérisés par le type, la fréquence, la gravité, le moment, la gravité et la relation avec le traitement à l'étude
|
De base à 2 ans
|
|
Partie 3 : Nombre de participants présentant un changement cliniquement significatif par rapport au départ dans les anomalies de laboratoire
Délai: De base à 2 ans
|
Anomalies de laboratoire caractérisées par le type, la fréquence, la gravité et le moment
|
De base à 2 ans
|
|
Partie 3 : Nombre de participants présentant un changement cliniquement significatif par rapport au départ dans les anomalies des signes vitaux
Délai: De base à 2 ans
|
Anomalies des signes vitaux caractérisées par le type, la fréquence, la gravité et le moment
|
De base à 2 ans
|
|
Partie 3 : Interruptions de dose dues aux EI
Délai: De base à 2 ans
|
Incidence des interruptions de dose dues aux EI
|
De base à 2 ans
|
|
Partie 3 : Modifications de la dose en raison des EI
Délai: De base à 2 ans
|
Incidence des modifications de dose dues aux EI
|
De base à 2 ans
|
|
Partie 3 : Interruptions dues aux EI
Délai: De base à 2 ans
|
Incidence des abandons dus aux EI
|
De base à 2 ans
|
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Partie 3 : Délai d'événement des points de terminaison dans chaque combinaison
Délai: De base à 2 ans
|
Délai jusqu'aux points de terminaison de l'événement dans chaque combinaison
|
De base à 2 ans
|
|
Partie 3 : Taux de contrôle des maladies (DCR)
Délai: De base à 2 ans
|
RDC
|
De base à 2 ans
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Partie 1/2/3 : paramètres PK du PF-07799933, dose unique, concentration maximale observée (Cmax)
Délai: De base à 2 ans
|
Paramètres PK de PF-07799933, dose unique, Cmax
|
De base à 2 ans
|
|
Partie 1/2/3 : paramètres PK du PF-07799933, dose unique, temps jusqu'à la concentration plasmatique maximale (Tmax)
Délai: De base à 2 ans
|
Paramètres PK de PF-07799933, dose unique, Tmax
|
De base à 2 ans
|
|
Partie 1/2/3 : paramètres PK du PF-07799933, dose unique, aire sous la courbe concentration plasmatique-temps du temps 0 au dernier point temporel de concentration quantifiable (AUClast)
Délai: De base à 2 ans
|
Paramètres PK de PF-07799933, dose unique, AUClast
|
De base à 2 ans
|
|
Partie 1/2/3 : Paramètres pharmacocinétiques du PF-07799933, dose unique, aire sous la courbe concentration plasmatique-temps sur 24 heures (ASC24)
Délai: De base à 2 ans
|
Paramètres PK de PF-07799933, dose unique, AUC24
|
De base à 2 ans
|
|
Partie 1/2/3 : paramètres pharmacocinétiques du PF-07799933, dose unique, aire sous la courbe concentration plasmatique-temps sur 48 heures (ASC48)
Délai: De base à 2 ans
|
Paramètres PK de PF-07799933, dose unique, AUC48
|
De base à 2 ans
|
|
Partie 1/2/3 : paramètres PK du PF-07799933, dose unique, demi-vie d'élimination terminale (t½)
Délai: De base à 2 ans
|
Paramètres PK de PF-07799933, dose unique, t½
|
De base à 2 ans
|
|
Partie 1/2/3 : paramètres PK du PF-07799933, dose unique, aire sous la courbe concentration plasmatique-temps du temps 0 extrapolée à l'infini (ASCinf)
Délai: De base à 2 ans
|
Paramètres PK de PF-07799933, dose unique, ASCinf
|
De base à 2 ans
|
|
Partie 1/2/3 : paramètres pharmacocinétiques du PF-07799933, dose unique, clairance orale apparente (CL/F)
Délai: De base à 2 ans
|
Paramètres PK de PF-07799933, dose unique, CL/F
|
De base à 2 ans
|
|
Partie 1/2/3 : paramètres PK du PF-07799933, dose unique, volume apparent de distribution (Vz/F)
Délai: De base à 2 ans
|
Paramètres PK de PF-07799933, dose unique, Vz/F
|
De base à 2 ans
|
|
Partie 1/2/3 : Paramètres PK du PF-07799933, dose multiple, concentration maximale observée (Cmax)
Délai: De base à 2 ans
|
Paramètres PK de PF-07799933, dose multiple, Cmax
|
De base à 2 ans
|
|
Partie 1/2/3 : Paramètres pharmacocinétiques du PF-07799933, dose multiple, concentration plasmatique ou sérique minimale (Ctrough)
Délai: De base à 2 ans
|
Paramètres PK de PF-07799933, dose multiple, Cmin
|
De base à 2 ans
|
|
Partie 1/2/3 : Paramètres PK du PF-07799933, dose multiple, temps jusqu'à la concentration plasmatique maximale (Tmax)
Délai: De base à 2 ans
|
Paramètres PK de PF-07799933, dose multiple, Tmax
|
De base à 2 ans
|
|
Partie 1/2/3 : Paramètres pharmacocinétiques du PF-07799933, dose multiple, aire sous la courbe concentration plasmatique-temps sur l'intervalle de dosage (ASCτ)
Délai: De base à 2 ans
|
Paramètres PK de PF-07799933, dose multiple, AUCτ
|
De base à 2 ans
|
|
Partie 1/2/3 : Paramètres PK du PF-07799933, dose multiple, CL/F
Délai: De base à 2 ans
|
Paramètres PK de PF-07799933, dose multiple, CL/F
|
De base à 2 ans
|
|
Partie 1/2/3 : Paramètres PK du PF-07799933, dose multiple, concentration plasmatique moyenne (Cav)
Délai: De base à 2 ans
|
Paramètres PK de PF-07799933, dose multiple, Cav
|
De base à 2 ans
|
|
Partie 1/2/3 : paramètres PK du PF-07799933, doses multiples, rapport pic à creux (PTR)
Délai: De base à 2 ans
|
Paramètres PK de PF-07799933, dose multiple, PTR
|
De base à 2 ans
|
|
Partie 1/2/3 : Paramètres PK du PF-07799933, dose multiple, rapport d'accumulation (Rac)
Délai: De base à 2 ans
|
Paramètres PK de PF-07799933, dose multiple, Rac (AUCτ /AUCsd,τ)
|
De base à 2 ans
|
|
Partie 1/2/3 : Paramètres PK du PF-07799933, dose multiple, t1/2
Délai: De base à 2 ans
|
Paramètres PK de PF-07799933, dose multiple, t1/2
|
De base à 2 ans
|
|
Partie 1/2/3 : Paramètres PK du PF-07799933, dose multiple, Vz/F
Délai: De base à 2 ans
|
Paramètres PK de PF-07799933, dose multiple, Vz/F
|
De base à 2 ans
|
|
Partie 3 : Paramètres pharmacocinétiques du midazolam, substrat de la sonde du cytochrome P450 (CYP)3A4, Cmax
Délai: De base à 2 ans
|
Paramètres pharmacocinétiques du substrat de la sonde CYP3A4 midazolam, Cmax
|
De base à 2 ans
|
|
Partie 3 : Paramètres pharmacocinétiques du substrat de la sonde CYP3A4 midazolam, Tmax
Délai: De base à 2 ans
|
Paramètres PK du substrat de la sonde CYP3A4 midazolam, Tmax
|
De base à 2 ans
|
|
Partie 3 : Paramètres pharmacocinétiques du midazolam, substrat de la sonde CYP3A4, AUClast
Délai: De base à 2 ans
|
Paramètres pharmacocinétiques du substrat de la sonde CYP3A4 midazolam, AUClast
|
De base à 2 ans
|
|
Partie 3 : Paramètres PK du substrat de la sonde CYP3A4 midazolam, t½
Délai: De base à 2 ans
|
Paramètres PK du substrat de la sonde CYP3A4 midazolam, t½
|
De base à 2 ans
|
|
Partie 3 : Paramètres pharmacocinétiques du substrat de la sonde CYP3A4 midazolam, ASCinf
Délai: De base à 2 ans
|
Paramètres pharmacocinétiques du substrat de la sonde CYP3A4 midazolam, ASCinf
|
De base à 2 ans
|
|
Partie 3 : Paramètres PK du substrat de la sonde CYP3A4 midazolam, CL/F
Délai: De base à 2 ans
|
Paramètres PK du substrat de la sonde CYP3A4 midazolam, CL/F
|
De base à 2 ans
|
|
Partie 3 : Paramètres PK du substrat de la sonde CYP3A4 midazolam, Vz/F
Délai: De base à 2 ans
|
Paramètres PK du substrat de la sonde CYP3A4 midazolam, Vz/F
|
De base à 2 ans
|
|
Partie 3 : TTR
Délai: De base à 2 ans
|
Délai de réponse (TTR)
|
De base à 2 ans
|
|
Partie 3 : DOR
Délai: De base à 2 ans
|
Durée de la réponse (DOR)
|
De base à 2 ans
|
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Partie 3 : PSF
Délai: De base à 2 ans
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Survie sans progression (PFS)
|
De base à 2 ans
|
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Partie 3 : système d'exploitation
Délai: De base à 2 ans
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Survie globale (SG)
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De base à 2 ans
|
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Nombre de participants présentant des anomalies d'examen physique cliniquement significatives (Partie 3)
Délai: Au départ jusqu'à 28 jours après la dernière dose du médicament à l'étude
|
Anomalies de l'examen physique telles que classées par NCI CTCAE version 5.0
|
Au départ jusqu'à 28 jours après la dernière dose du médicament à l'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juillet 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2022
Première publication (Réel)
2 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs par type histologique
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs de la tête et du cou
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Tumeurs pulmonaires
- Maladies de la peau
- Tumeurs, neuroépithéliales
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Carcinome bronchique
- Tumeurs bronchiques
- Tumeurs neuroendocrines
- Nevi et mélanomes
- Tumeurs cutanées
- Maladies thyroïdiennes
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Gliome
- Carcinome pulmonaire non à petites cellules
- Mélanome
- Tumeurs thyroïdiennes
- Acides aminés, peptides et protéines
- Protéines
- Produits chimiques organiques
- Composés hétérocycliques, 1 anneau
- Composés hétérocycliques
- Composés hétérocycliques, 2 anneaux
- Composés hétérocycliques, anneau fusionné
- Enzymes et coenzymes
- Anticorps, monoclonal, humanisé
- Anticorps, monoclonal
- Anticorps
- Immunoglobulines
- Immunoprotéines
- Protéines sanguines
- Globulines sériques
- Globulines
- Complexes de coordination
- Pyrimidines
- Formyltétrahydrofolate
- Tétrahydrofolat
- Acide folique
- Pterines
- Ptéridines
- Uracile
- Pyrimidinones
- Benzazépines
- Coenzymes
- Benzodiazépines
- Oxaliplatine
- Cétuximab
- Midazolam
- Fluorouracile
- Leucovorine
- binimétinib
Autres numéros d'identification d'étude
- C4761001 (Alias Study Number)
- BRAF Class 2 (Autre identifiant: Alias Study Number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pfizer fournira un accès aux données personnelles anonymisées des participants et aux documents d'étude connexes (par ex.
protocole, plan d'analyse statistique (PAS), rapport d'étude clinique (CSR)) à la demande de chercheurs qualifiés, et sous réserve de certains critères, conditions et exceptions.
De plus amples détails sur les critères de partage des données de Pfizer et le processus de demande d'accès sont disponibles sur : https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .