PET/MRIにおける18F-FDGの正常な脳内取り込みの確率的アトラスの作成。 (ATLATEP)
2023年4月6日 更新者：Institut de cancérologie Strasbourg Europe
18F-FDG PET では、客観的な定量分析の実現を可能にする正常性のアトラスがほとんどありません。 正常性のアトラスは、健康な被験者の脳 PET 画像の代表的なセットからの正常な FDG 取り込みの確率的アトラスです。 このタイプのアトラスは、個人内および個人間の比較に不可欠です。
ハイブリッド PET システムで取得した脳の 18F-FDG PET 画像の正確な定量分析には、統計分析のための機関の正常データベースが必要であることが示されています (Akdemir et al., JNM 2017 and Della Rosa et al Neuroinformatics, 2014)。
調査の概要
詳細な説明
これは、健康なボランティアが関与しているため、直接的な個人の利益はなく、前向きで、単一中心の、無作為化されていない研究です.
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Strasbourg、フランス
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20～50歳の男女
- -病歴または心血管、神経または精神障害の欠如
- インフォームドコンセントに署名した
除外基準:
- -MRIまたはPETの実現および18F-FDGの注射に対する禁忌
- ペースメーカーやインスリンポンプを使用している人
- 金属製のプロテーゼまたは脳内クリップを装着している人
- 眼内金属破片がある人
- -研究者によると、アトラスの作成に適合しないと考えられる病状を持つ人々
- 妊婦および授乳中の女性
- 除外期間中の対象。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：18F-FDGインジェクション
18-F-FDG注射による健康ボランティア
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18F-FDG を用いた 39 人の健康なボランティアにおける脳 PET-MRI の実現
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康な被験者の脳 PET-MRI 画像の代表的なセットから、健康なボランティアにおける正常な FDG 取り込みの確率的アトラスの作成
時間枠：18F-FDG注入30分後
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取得画像における脳レベルでのトレーサー活動の評価
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18F-FDG注入30分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月10日
一次修了 (実際)
2023年3月23日
研究の完了 (実際)
2023年3月23日
試験登録日
最初に提出
2022年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月26日
最初の投稿 (実際)
2022年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月6日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。